Личный кабинет
МЕТАСПРЕЙ спрей назальный дозированный 18г с насосом-дозатором 140 доз
rx
Код товара: 769340
Производитель: Микрофарм (Украина, Харьков)
3 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 02.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Metaspray
Metaspray
Композиция:
Активное вещество: мехот -маметазон;
1 доза спрея содержит моногидратный микроронизированный Mometasone Furoate (с точки зрения безводного мометазона) 50 мкг;
Эксципиенты: хлорид бензалкония; Целлюлозный микрокристаллический и натрий карбоксиметилцеллюлоза; Polysorbat-80; глицерин; лимонная кислота, моногидрат; цитрат натрия; Вода очищена.
Дозировка формы. Спрей носовой, дозированный.
Основные физико -химические свойства: белая или почти белая непрозрачная подвеска.
Фармакотерапевтическая группа. Анти -эдема и другие препараты для местного использования при заболеваниях носовой полости. Кортикостероиды.
Код ATX R01A D09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Мометазон фуроат является синтетическим кортикостероидом для актуального использования, который имеет выраженный анти -инфляционный эффект. Местный анти -инфляционный эффект мометазона фуроата обнаруживается в дозах, в которых нет системных эффектов.
По сути, механизм анти -инфляционных и анти -аллергических эффектов мометазона фуроата связан с его способностью ингибировать секрецию медиаторов аллергических реакций. Мометазон фуроат значительно снижает синтез/высвобождение лейкотриенов у пациентов с лейкоцитами, страдающих от аллергических заболеваний. Фуоат маметазона продемонстрировал на клеточной культуре в 10 раз больше активности, чем другие стероиды, включая дипропионат назад, беграметазон, гидрокортизон и дексаметазон в отношении ингибирования синтеза/IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Это также мощный ингибитор производства Th 2 цитокины, IL-4 и IL-5 из CD4 + T-клеток человека. Фуоат Mometasone также в 6 раз более активен, чем дипропионат беклометазона и бетаметазон, относительно подавления производства IL-5.
В исследованиях с провокационными тестами с применением антигенов на слизистой оболочке носа была выявлена высокая анти -инфляционная активность водного носового спрея мометазона фуроата как в ранней, так и поздней аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) гистамина и эозинофилов, а также снижением (по сравнению с начальным уровнем) эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Ярко выраженный клинический эффект в первые 12 часов использования носового аэрозоля с водным носовым фуроатом был достигнут у 28 % пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50 %) облегчение произошло в течение 35,9 часов. Кроме того, водный назальный спрей мометазона фуроата продемонстрировал значительную эффективность в снижении симптомов нарушения зрения (покраснение, рэкримация, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях с участием пациентов с носовыми полипами, спрей для носа с водой мометазона продемонстрировал значительную клиническую эффективность для облегчения заторов носа, уменьшения полипов и восстановления запаха по сравнению с плацебо.
В клинических исследованиях с участием пациентов в возрасте 12 лет в водном носовом распылении мометазона фуроата 200 мкг дважды показал высокую эффективность, чтобы ослабить симптомы риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней после лечения симптомы ринозинуса оценивались по масштабам тяжести симптомов (MMS - Основной балл симптомов) (боль на лице, ощущение давления в пазух носа, боль при при подаче, боль в синусе носа, норинория, норинорея, значительно не значимо не наноба знаменитости, значительно невыгодливые знаменитости на значительные знаменитости. Риносинусит по шкале MMS.
Фармакокинетика.
Биодоступность фуроата мометазона при использовании в форме носового спрея
<1 % в плазме крови (в соответствии с данными, полученными при использовании чувствительного метода нижнего предела количественного определения, составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень плохо поглощается от желудочно-кишечного тракта, и небольшое количество, которое может глотать и поглощать, подвергается воздействию активного первичного метаболизма еще до выведения, главным образом в форме метаболитов с желтой и в некоторой степени с мочой.
<1 % в плазме крови (в соответствии с данными, полученными при использовании чувствительного метода нижнего предела количественного определения, составляет 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень плохо поглощается от желудочно-кишечного тракта, и небольшое количество, которое может глотать и поглощать, подвергается воздействию активного первичного метаболизма еще до выведения, главным образом в форме метаболитов с желтой и в некоторой степени с мочой.
Клинические характеристики.
Индикация.
· Лечение аллергического ринита сезонного или года у взрослых и детей в возрасте 3 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого курса рекомендуется начать 4 недели до ожидаемого начала сезона пыльцы.
· В качестве вспомогательного терапевтического агента при лечении антибиотиков острых эпизодов синусита у взрослых (включая пожилых людей) и детей в возрасте 12 лет.
· Лечение симптомов острого ринозинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
· Лечение полипов носа и связанных с ними симптомов, включая носу и потерю запаха, у пациентов с 18 лет.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому неактивному компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Ожидается, что ингибиторы CYP3A увеличат риск системных побочных эффектов. Следует избегать совместимого использования, если только преимущество не превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, и в этом случае пациенты следует контролировать на предмет возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.
В клиническом исследовании водного носового аэрозоля использовали фуроат маметазона одновременно с неосредственным пероральным антигистаминным препаратом (лоратадин). Фармакокинетические параметры и профиль безопасности оставались неизменными для обоих лекарств.
Особенности приложения.
Препарат не следует использовать в присутствии необработанной локальной инфекции с участием в процессе слизистой оболочки носа.
В связи с тем, что кортикостероиды оказывают влияние ингибирования заживления ран, пациенты, которые недавно выполнили операцию в полости носа или которые повредили, не следует использовать кортикостероид носа до тех пор, пока не произойдет заживление.
Metaspray препарат Его следует использовать с осторожностью или не использоваться для пациентов с активной или скрытой туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также в не связанном с грибком, бактериальной, системной вирусной инфекцией или простой инфекцией герпеса с повреждением глаз.
Помимо долгосрочного лечения, пациенты, которые используют препарат в течение нескольких месяцев или дольше, должны периодически проходить обследование для выявления возможных изменений в слизистой оболочке носа. В клинических испытаниях после 12 месяцев лечения мометазоном фуруатет не возникал признаков атрофии слизистой оболочки носа; Кроме того, Mometasone Furoate способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа.
В случае местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекратить терапию препаратом или провести соответствующее лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которая сохраняется в течение длительного времени, также может быть указанием перед прекращением лечения препаратом.
Нет никаких доказательств ингибирования функции гипоталамовой гипофизок-надпочечной системы с длительным лечением мометазона Furoatot. Тем не менее, возможно, что длительное использование носовых кортикостероидов (включая метасплайс) может повлиять на функцию коры надпочечников и вызвать гиперкортицизм у пациентов, чувствительных к кортикостероидам в некоторых случаях. Пациенты, которые идут на лечение метасплайки после длительных кортикостероидов системного действия, должны тщательно контролироваться, так как им может не хватать коры надпочечников.
Безопасность и эффективность лекарственного средства при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, или полипов, которые полностью покрывают полость носа, не были изучены.
Односторонние полипы, которые незначительны и редко встречаются, особенно в случае язв или кровотечений, должны быть более подробно исследовать.
Пациенты, использующие кортикостероиды, могут потенциально иметь сниженную иммунную реакционную способность и должны быть предупреждены о повышенном риске инфекции при контакте с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (такими как цыпленка, оспа, кори), а также о необходимости проконсультироваться с врачом, если такой контакт произошел.
Безопасность и эффективность лекарственного средства при лечении полипов носа у детей и подростков в возрасте до 18 лет не были исследованы.
Во время перехода к лечению кортикостероидов системного действия на лечение метасплайки у некоторых пациентов, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникать симптомы отмены кортикостероидов. Такие пациенты должны быть специально убеждены в целесообразности продолжения лечения лекарственным средством.
Изменения в терапии также могут обнаружить аллергические заболевания, которые развивались ранее и замаскированы путем терапии системных кортикостероидов.
Использование больших доз или длительное использование глюкокортикостероидов может вызвать системные эффекты, такие как ингибирование роста у детей. Долгосрочные эффекты интраназальных/ингаляционных стероидов у детей не до конца понятны. Как правило, врач должен тщательно контролировать высоту ребенка, которая в течение длительного периода получает лечение глюкокортикостероидами. В исследовании среди 49 детей, которые получали лечение на носовом спрей с водой в течение года в течение года в дозе 100 мкг в день, задержка роста не наблюдалось.
После использования интраназальных кортикостероидов сообщалось о случаях повышенного внутриглазного давления.
Системные и местные кортикостероиды (включая интраназальные, ингаляции и внутриглазное введение) могут возникать при использовании кортикостероидов (включая интраназальные, ингаляционные и внутриглазные введение). Если возникают такие симптомы, как нечеткий зрение или другие визуальные расстройства, пациент следует исследовать офтальмологом, чтобы оценить возможные причины нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретопатия, как сообщается после использования кортикостероида.
Консервант (хлорид бензалкония), содержащийся в препарате, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Острый риносинузит: пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленной медицинской помощи в случае признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как лихорадка, тяжелая боль в лице или зубная боль, орбитальная или периобитальная отека/отеки или ухудшение.
Безопасность и эффективность лекарственного аппейка при лечении симптомов риносинузита у детей в возрасте до 12 лет не изучались.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Доказано, что системные (для подкожного введения) кортикостероиды оказывают тератогенный эффект у животных. Клинические исследования среди беременных женщин или женщин в кормлении не были проведены.
Кортикостероидные препараты не должны использоваться для беременных женщин или кормящих женщин, если не абсолютно необходимым.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Неизвестный.
Метод администрирования и доз.
Он должен быть откалиброван перед использованием нового флакона. Калибровка выполняется примерно 10 прессованием устройства для измерения, в то время как установлено стереотипное снабжение лекарственного вещества, в котором каждый пресс высвобождается приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (1 доза). Если назальный спрей не используется в течение 14 дней или дольше, перед использованием следующего приложения требуется RE -«распыление». Не пронзите сопло перед использованием.
Флакон должен быть энергично встряхнут перед каждым использованием.
Если насадка забита, вам нужно снять пластиковую крышку, осторожно нажимая на белое кольцо, легко удалить насадку и промыть ее теплой проточной водой, высохнуть и поместите его на предыдущее место. Не пытайтесь очистить сопло иглой или другим острым объектом, так как такие действия повредят дозатора.
Регулярная очистка сопла очень важна.
Перед каждым использованием нос должен быть тщательно очищен.
Лечение сезонного или года аллергического ринита: взрослые (включая пожилых людей) и детей в возрасте 12 лет, рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 инъекции (50 мкг каждая) в каждую ноздрю один раз в день (общая ежедневная доза - 200 мкг). После достижения терапевтического эффекта для поддерживающей терапии рекомендуется уменьшить дозу до 1 инъекции в каждую ноздрю один раз в день (общая ежедневная доза - доза -
100 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания невозможно использовать препарат в рекомендуемой терапевтической дозе, ежедневная доза может быть увеличена до максимума: на
4 введения в каждую ноздри один раз в день (общая ежедневная доза - 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снизить дозу.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого использования у пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Тем не менее, полное преимущество лечения не может быть получено в первые 48 часов, поэтому пациент должен продолжать регулярное использование для достижения полного терапевтического эффекта.
Для детей в возрасте 3-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 инъекция
(50 мкг) в каждой ноздрю один раз в день (общая ежедневная доза - 100 мкг).
Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита . Взрослые (включая пожилых людей) и детей в возрасте 12 лет, рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 инъекции (
50 мкг) в каждой ноздре 2 раза в день (общая ежедневная доза - 400 мкг).
Если ослабление симптомов заболевания невозможно использовать препарат в рекомендуемой терапевтической дозе, ежедневная доза может быть увеличена до 4 инъекций в каждой ноздрю 2 раза в день (общая ежедневная доза составляет 800 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снизить дозу.
Острый риносинусит. Взрослые и дети в возрасте 12 лет, рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 инъекции (50 мкг) в каждой ноздре 2 раза в день (общая ежедневная доза - 400 мкг).
Носовые полипы. Для пациентов в возрасте 18 лет (включая пожилых людей) рекомендуемая доза составляет 2 инъекции (50 мкг) в каждой ноздре 2 раза в день (общая ежедневная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до
2 инъекции в каждую ноздри один раз в день (общая ежедневная доза - 200 мкг).
Дети.
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, которые использовались в ежедневной дозе 100 мкг в течение года, задержка роста не наблюдалось.
Безопасность и эффективность мометазона фуроата при лечении полипов носа у детей и подростков в возрасте до 18 лет, симптомы ринозинусита - у детей в возрасте до 12 лет, сезонный или годовой аллергический ринит - у детей в возрасте до 3 лет не исследовали.
Передозировка.
Маловероятно, что передозировка потребует другой терапии, кроме наблюдения.
Вдыхание или пероральное введение чрезмерных доз кортикостероидов может ингибировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы.
Неблагоприятные реакции.
Связанные с лечением мометазона FuroatOT, в таблице 1 приведены побочные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом.
Таблица 1
Связано с лечением маметазона с негативными реакциями фуруатоза у пациентов с аллергическим ринитом Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) | |
От дыхательной системы, груди и средостения | |
Часто: | Носовое кровотечение, фарингит, ощущение жжения в носу, чувство раздражения в носу, язвы в носу |
Общие нарушения и расстройства в месте администрации | |
Часто: | Головная боль |
Носовое кровотечение останавливалось сами по себе и было умеренным, встречающимся чуть чаще, чем с плацебо (5 %), но реже, чем при использовании других интраназальных кортикостероидов, которые были исследованы и использовались в качестве активного контроля (в некоторых из них частота кровотечения носа). Частота других нежелательных явлений сравнивалась с частотой возникновения с плацебо.
У детей частота нежелательных явлений сравнивалась с использованием плацебо, такого как носовое кровотечение (6%), головная боль (3%), раздражение в носу (2%) и чихание (2%).
У пациентов с носовыми полипами общее количество нежелательных явлений сравнивалось с использованием плацебо и было аналогично количеству, наблюдаемому у пациентов с аллергическим ринитом.
Связанные с лечением мометазона с помощью побочных реакций фуруатоза, наблюдаемых в клинических исследованиях, у более чем 1 % пациентов, приведены в таблице 2.
Таблица 2
Связано с лечением мометазона с помощью побочных реакций фуруаоза у пациентов с полипами носа Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) | |||
200 мкг 1 раз на добу | 200 мкг 2 раз на добу | ||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння | |||
Верхні дихальні шляхи | |||
Інфекції | часто | нечасто | |
Носові кровотечі | часто | дуже часто | |
З боку шлунково-кишкового тракту | |||
Подразнення горла | - | часто | |
Загальні порушення та порушення у місці введення | |||
Головная боль | часто | часто | |
Після інтраназального застосування мометазону фуроату іноді можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм та диспное. Дуже рідко повідомляли про анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк або порушення нюху та смаку.
У пацієнтів із гострим риносинуситом загальна кількість небажаних явищ порівнювалася з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з іншими показаннями. Пов'язані з лікуванням побічні реакції, які спостерігалися у клінічних дослідженнях у більш ніж 2 % пацієнтів, наведені в Таблиці 3.
Таблиця 3
Пов'язані з лікуванням препаратом мометазону фуроатом побічні реакції у пацієнтів з гострим риносинуситом дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000) | |||
200 мкг 1 раз на добу | 200 мкг 2 раз на добу | ||
З боку дихальної ситеми, органів грудної клітки і середостіння: | |||
Верхні дихальні шляхи | |||
Носові кровотечі | часто | часто | |
З боку шлунково-кишкового тракту | |||
Біль у животі | часто | часто | |
Диарея | часто | часто | |
Тошнота | часто | часто | |
Загальні порушення та порушення у місці введення | |||
Головная боль | часто | часто | |
Найчастіша побічна реакція, носова кровотеча, виникла приблизно з однаковою частотою у групі плацебо (2,6 %) та групі мометазону фуроату (2,9 % та 3,7 % відповідно).
Можливе виникнення системних ефектів назальних кортикостероїдів, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого періоду.
Повідомляли про випадки глаукоми/підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів.
Під час постмаркетингового застосування повідомляли про виникнення нечіткості зору.
Дата окончания срока.
3 роки .
Условия хранения.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 г (60 доз) або 18 г (140 доз) у поліетиленовому флаконі з насосом-дозатором та насадкою-розпилювачем із захисним ковпачком, по 1 флакону у картонній пачці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
ТОВ «Мікрофарм».
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 20.
Кандидат. ТОВ «ВАЛАРТИН ФЕРМА».
Місцезнаходження заявника.
Ukraїna, 08135, kiїwsska obl. Seagull, str. Грус
здание. 60
МОМЕТАЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
