Личный кабинет
МЕТФОРМИН-АСТРАФАРМ табл. п/о 1000мг №90
rx
Код товара: 614276
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
1 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Метформин-астрафарм 1000 мг
Metformin-astrafrm 1000 мг
Хранилище:
Активное вещество: метформин;
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 500 мг или 850 мг или 1000 мг;
Эксципиенты: повидон, стеарат магния; Покрытия: гипромеллоза 2910, 5PZ; Пег 6000; диоксид титана.
Дозировка формы
Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
500 мг таблетки: круглые таблетки с двусторонней поверхностью, покрытая белой пленкой;
850 мг таблетки: овальные таблетки с двусторонней поверхностью, покрытой белой пленкой;
Таблетки из 1000 мг: овальные таблетки с биконвекской поверхностью, покрытые белой пленкой, с ходом с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Означает, что влияет на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиабетические препараты. Пероральные гипогликемические агенты, за исключением инсулина. Бигуаниды.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Метформин - это бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Уменьшает глюкозу в плазме крови как натощак, так и после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемический эффект косвенного в соответствии с этим механизмом.
Метформин работает три способа:
приводит к снижению продукции глюкозы в печени из -за ингибирования глюконеогенеза и гликогеноза;
улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы;
Это задерживает поглощение глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенность. Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных носителей глюкозы (GLUT).
Независимо от гликемии, метформин оказывает положительное влияние на липидный метаболизм. Метформин уменьшает содержание общего холестерина, липопротеинов с низкой плотностью и триглицеридов.
В ходе исследований при использовании метформина вес тела пациентов оставалась стабильной или умеренно сниженной.
Фармакокинетика.
Поглощение. После перорального введения метформина максимальная концентрация (CMAX) составляет приблизительно 2,5 часа (TMAX). Абсолютная биодоступность метформина в виде таблеток 500 мг или 800 мг составляет приблизительно 50-60 % у здоровых добровольцев. После перорального введения неабиобированная фракция составляет 20-30 %.
После перорального введения поглощение метформина является насыщенным и неполным.
Предполагается, что фармакокинетика поглощения метформина нелинейна. При использовании рекомендуемых доз режимов метформина и дозировки стабильная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет менее 1 мкг/мл. В исследованиях максимальный уровень метформина в плазме крови (SMA) не превышал 5 мкг/мл, даже при использовании максимальных доз.
При одновременном потреблении пищи поглощение метформина уменьшается и немного замедляется.
После перорального введения дозы 850 мг наблюдалось снижение максимальной концентрации в плазме на 40 %, снижение площади под кривой времени концентрации на 25 % и увеличение максимальной концентрации в плазме крови на 35 минуты Клиническое значение этих изменений неизвестно.
Распределение. Связывание белка крови незначительно. Метформин входит в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже максимальной концентрации в плазме крови, и достигается примерно в то же время. Эритроциты, вероятно, будут представлять вторую распределительную камеру. Средний объем распределения (VD) варьируется в диапазоне 63-276 литров.
Метаболизм. Метформин выделен без изменений с мочой. У людей не было метаболитов.
Размножение. Метформин почечный клиренс составляет> 400 мл/мин. Это указывает на удаление метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальческой секреции. После перорального введения половина жизни составляет приблизительно 6,5 часов. При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, и, следовательно, половина жизни увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.
Специальные группы пациентов.
Почечная недостаточность.
Существуют ограниченные данные о пациентах с умеренной почечной недостаточностью, поэтому невозможно точно оценить системное воздействие метформина в этой группе пациентов по сравнению с пациентами с нормальной почечной функцией. Следовательно, корректировка дозы требуется в соответствии с клинической эффективностью/толерантностью (см. Раздел «Применение и доза»).
Дети.
В результате одной дозы 500 мг гидрохлорида метформина, фармакокинетический профиль у пациентов педиатрической популяции был аналогичным, что у здоровых взрослых.
Многочисленные данные использования дозы ограничены одним исследованием.
После повторного введения 500 мг метформина 2 раза в день в течение 7 дней у пациентов с педиатрической популяцией, пиковой концентрации в плазме (CMAX) и системного воздействия (AUC0-T) снизились примерно на 33 % и 40 % соответственно с такими пациентами у взрослых для взрослых для Диабет, который получал повторные дозы 500 мг 2 раза в день в течение 14 дней.
Поскольку доза титруется индивидуально на основе гликемического контроля, вышеуказанная информация имеет ограниченную клиническую ценность
Индикация
Диабет 2 типа, с неэффективной диетической терапией и режимом физических упражнений, особенно у пациентов с избыточной массой тела:
Поскольку монотерапия или комбинированная терапия совместим с другими пероральными гипогликемическими агентами или совместимы с инсулином для лечения взрослых.
в качестве монотерапии или комбинированной терапии инсулином для лечения детей 10 лет и подростков.
Чтобы уменьшить осложнения диабета у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и избыточной массой тела в качестве первого препарата после неэффективной диетической терапии.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к метформину или любым другим компонентам препарата;
Любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
Диабетическая прекама;
тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин);
Острые состояния, которые возникают с риском функции почек, такие как: обезвоживание, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
Заболевания, которые могут привести к развитию гипоксии тканей (особенно острого заболевания или обострения хронического заболевания): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно передаваемая инфаркт миокарда, шок;
Печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Комбинации, которые не рекомендуются использовать.
Алкоголь. Острая интоксикация алкоголя связана с повышенным риском развития лактоацидоза, особенно в случаях голода или низкой диеты, а также в печеночной недостаточности. При лечении метформина следует избегать лекарств, содержащих алкоголь и алкоголь.
Йод -Содержание X -Ray Contrast веществ.
Пациенты должны быть прекращены до или во время исследования и не обновлялись ранее через 48 часов после исследования, только после повторной оценки функции почек и установления стабильного состояния почечной функции (см. Раздел «Метод использования и дозы» и «особенности использовать" ).
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью.
Некоторые препараты, такие как негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП), включая селективные селективные ингибиторы циклооксигеназы (COX) (COX) II, ангиотензин -конвертирующие ингибиторы (ACE), ангиотензин II -рецепторы и диуретики лактоацидоза. В начале лечения вышеуказанными лекарствами или при использовании в сочетании с метформином требуется тщательный мониторинг функции почек.
Препараты, которые оказывают гипергликемический эффект (глюкокортикостероиды системного и локального действия, симпатомиметика). Уровень глюкозы в крови следует контролировать чаще, особенно в начале лечения. Во время и после остановки такой суставной терапии доза метформина-антрафарма должна быть скорректирована.
Органические катионные переносчики (OCT)
Метформин является субстратом как Oct1, так и Oct2 конвейеров.
Сопутствующее использование метформина с:
Ингибиторы OCT1 (такие как верапамил) могут снизить эффективность метформина;
Индукторы OCT1 (такие как рифампицин) могут увеличивать поглощение желудочно -кишечного тракта и эффективность метформина;
Ингибиторы OCT2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, исвуконазол) могут снизить почечную экскрецию метформина с последующим увеличением концентрации метформина в плазме крови;
Ингибиторы и OCT1 и OCT2 (такие как кризотиниб, олапариб) могут влиять на эффективность и почечную экскрецию метформина.
Следовательно, рекомендуется проявлять особую осторожность в сопутствующем использовании этих препаратов с метформином, особенно для пациентов с нарушением функции почек, поскольку концентрация метформина в плазме крови может увеличиться. При необходимости, возможность корректировки дозы метформина, поскольку ингибиторы/индукторы ОКТ могут влиять на эффективность метформина.
Функции при использовании
Лактоацидоз является очень редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое чаще всего возникает при острой нарушении почечной функции, сердечно -легочной болезни или сепсиса. При острой ухудшении почечной функции происходит метформин, что увеличивает риск лактоацидоза.
В случае обезвоживания (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или снижение потребления жидкости) рекомендуется временно прекратить метформин и обратиться за медицинской помощью.
Пациенты, получающие метформин, должны быть тщательно начали лечение почечными агентами (такими как гипотензионные препараты, диуретики и НПВП). Другие факторы риска лактоацидоза включают чрезмерное потребление алкоголя, печеночную недостаточность, недостаточно контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также сопутствующее использование «противопоказания» и «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействий») Полем
Пациенты и/или лица, которые занимаются уходом, должны быть проинформированы о риске лактоацидоза. Характерными признаками лактоацидоза являются кислая одышка, боль в животе, мышечные судороги, астения и гипотермия, а также возможны дальнейшее развитие комы. В случае любого симптома лактоацидоза пациент должен остановить использование метформина и немедленно обратиться к врачу.
Лактоацидоз характеризуется диагностическими лабораторными параметрами: снижение рН крови (<7,35), повышенная концентрация лактата в сыворотке в плазме крови (> 5 ммоль/л), увеличение анионного интервала и увеличение отношения содержания лактата/пирувата.
Функция почек. СКФ должен быть оценен до лечения и регулярно после его завершения (см. Раздел «Применение и доза»). Использование метформина противопоказано у пациентов с СКФ <30 мл/мин и должно быть временно остановлено при наличии заболеваний, которые изменяют функцию почек (см. Противопоказания).
Сердечная функция. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться при регулярном мониторинге функции сердца и почек. Метформин противопоказан у пациентов с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Противопоказания).
Йод -содержащий контрастные агенты x -Ray. Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных агентов может вызвать контрастную нефропатию, что приводит к накоплению метформина и увеличению риска лактоацидоза. Пациенты должны быть прекращены до или во время исследования и не обновляются ранее через 48 часов после исследования и только после повторной оценки и создания стабильного состояния функции почек (см. Разделы «Метод использования и доза» и «взаимодействие с другими лекарствами и лекарства и другие виды взаимодействий »).
Операция. Метформин должен быть прекращен за 48 часов до обычной операции, которая проводится под общим, спинальным или перидуральным анестезией и не обновляется ранее, чем через 48 часов после операции или восстановления питания полости рта и только в случае восстановления нормальной почечной функции.
Дети. Метформин должен быть диагностирован с диабетом 2 типа. Согласно результатам исследований, влияние метформина на высоту и половую жизнь у детей не выявилось. Тем не менее, нет данных о действии метформина на высоту и половой зрелости с более длительным использованием метформина, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг этих параметров у детей, получавших метформин, особенно во время полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Согласно исследованию, эффективность и безопасность использования метформина у детей в возрасте от 10 до 12 лет не отличались от этого при использовании у детей старшего возраста. Препарат следует назначать с крайней осторожностью у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности. Пациенты должны придерживаться диеты, равного углеводам в течение дня. Пациенты с избыточным весом должны продолжать придерживаться диеты с низким уровнем колорий. Пациенты должны контролироваться регулярно.
Метформин может уменьшить витамин В12 в сыворотке. Риск низкого витамина В12 увеличивается с увеличением дозы метформина, продолжительности лечения и/или у пациентов с факторами риска, которые, как известно, вызывают дефицит витамина В12. В случае предполагаемого дефицита витамина B12 (например, анемия или невропатии) уровень витамина B12 в сыворотке следует контролировать. Периодический мониторинг витамина B12 может потребоваться у пациентов с риском дефицита витамина B12. Терапия метформина должна продолжаться до тех пор, пока она переносится, а соответствующее корректирующее лечение дефицита витамина B12 обеспечивается в соответствии с текущими клиническими рекомендациями.
Монотерапия метформина не вызывает гипогликемии, но должна быть осторожна при использовании метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими агентами (таких как производные сульфонилмочевины или меглиниды).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск родов и перинатальной смертности. Существующие ограниченные данные метформина для беременных женщин не указывают на повышенный риск врожденных нарушений. Доклинические исследования не оказали негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и послеродового развития. В случае планирования беременности, а также в случае беременности рекомендуется использовать метформин, но инсулин для поддержания глюкозы в крови как можно ближе, чтобы снизить риск дефектов плода.
Грудное вскармливание.
Метформин выводится в грудном молоке, но у новорожденных/детей, которые кормят грудью, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку недостаточно данных о безопасности лекарственного средства, грудное вскармливание не рекомендуется во время терапии метформина. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Плодородие.
Метформин не влиял на фертильность животных при использовании в дозах 600 мг/кг массы тела в день, что было почти в 3 раза выше, чем максимальная рекомендуемая ежедневная доза для людей со скоростью поверхности.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Монотерапия метформина не влияет на скорость реакции во время вождения или других механизмов, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Тем не менее, при использовании метформина в сочетании с другими гипогликемическими агентами (производные сульфонилумолеты, инсулин или меглитиниды) из -за риска гипогликемии.
Метод применения и дозы
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (GFR ≥ 90 мл/мин).
Монотерапия или комбинированная терапия совместим с другими пероральными гипогликемическими агентами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в день во время или после еды.
Через 10-15 дней доза должна быть скорректирована в соответствии с результатами измерения глюкозы в сыворотке.
Медленное увеличение дозы помогает уменьшить побочные эффекты пищеварительного тракта.
При лечении высоких доз (2000-3000 мг в день) можно заменить каждые 2 таблетки препарата 500 мг на 1 таблетку препарата при 1000 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг в день для 3 приемов.
В случае перехода от другого антидиабетического агента необходимо прекратить принимать это лекарство и назначать метформин, как отмечено выше.
Комбинированная терапия совместима с инсулином.
Метформин и инсулин могут использоваться в качестве комбинированной терапии для лучшего контроля глюкозы и инсулина в крови. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну слід підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно.
Ниркова недостатність. ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та протягом лікування принаймні щорічно. Пацієнтам з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та пацієнтам літнього віку слід проводити ретельний моніторинг функції нирок якомога частіше, наприклад кожні 3–6 місяців.
ШКФ (мл/хв) | Загальна максимальна добова доза (має бути розділена на 2-3 прийоми) | Дополнительная информация |
60-89 | 3000 мг | У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози. |
45-59 | 2000 мг | Перед початком застосування метформіну слід розглянути фактори, що можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ «Особливості застосування»). Початкова доза становить не більше половини максимальної дози. |
30-44 | 1000 мг | |
< 30 | - | Застосування метформіну протипоказане. |
Дети.
Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.
Метформін-Астрафарм застосовують дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.
Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.
Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу за 2-3 прийоми.
Дети.
Метформін-Астрафарм застосовують дітям віком від 10 років та підліткам.
Передозування:
При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти лактоацидоз. Лактоацидоз є невідкладним станом, що потребує лікування у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Побічні ефекти:
Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату за 2-3 прийоми.
З боку метаболізму: лактоацидоз. При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В12, якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.
З боку нервової системи: порушення смаку.
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату за 2-3 прийоми під час або після прийому їжі.
З боку гепатобіліарної системи: порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив'янку.
Дети.
В опублікованих і постмаркетингових даних та контрольованих клінічних дослідженнях в обмеженої педіатричної популяції віком 10–16 років, яка отримувала метформін протягом 1 року, повідомлення про побічні ефекти у дітей були схожими за характером і тяжкістю з проявами, що відзначалися у дорослих.
Повідомлення про підозрювані небажані побічні реакції
Після реєстрації лікарського засобу важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користь/ризик, пов'язаного із застосуванням лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою національної системи звітності.
Дата окончания срока
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, 850 мг – 5 років.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг – 3 роки.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері із плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої; по 3 або 6, або 9 блістерів у коробці з картону.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер
ТОВ «АСТРАФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
08132, Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа