Личный кабинет
МЕТФОРМИН-АСТРАФАРМ табл. п/о 500 мг №90
rx
Код товара: 614259
Производитель: Астрафарм (Украина, Вишневое)
1 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 16.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Метформин Астрафарм
Метформин Astraapharm
Композиция:
Активное вещество: метформин;
1 таблетка содержит гидрохлорид метформина 500 мг или 850 мг или 1000 мг;
Эксципиенты: повидон, стеарат магния; Покрытия: гипромеллоза 2910, 5PZ; Пег 6000;
диоксид титана.
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
500 мг таблетки: круглые таблетки с двусторонней поверхностью, покрытая белой пленкой;
850 мг таблетки: овальные таблетки с двусторонней поверхностью, покрытой белой пленкой;
Таблетки из 1000 мг: овальные таблетки с биконвекской поверхностью, покрытые белой пленкой, с ходом с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Гипогликемические агенты, за исключением инсулина. Бигуаниды. ATH A10V A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Метформин - это бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Уменьшает глюкозу в плазме крови как натощак, так и после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемический эффект косвенного в соответствии с этим механизмом.
Метформин работает три способа:
- приводит к снижению продукции глюкозы в печени из -за ингибирования глюконеогенеза и гликогеноза;
- улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы;
- Задерживает поглощение глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенность. Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных носителей глюкозы (GLUT).
Независимо от гликемии, метформин оказывает положительное влияние на липидный метаболизм. Метформин уменьшает содержание общего холестерина, липопротеинов с низкой плотностью и триглицеридов.
В ходе исследований при использовании метформина вес тела пациентов оставалась стабильной или умеренно сниженной.
Фармакокинетика.
Поглощение. После перорального введения метформина максимальное время концентрации составляет около 2,5 часов. Абсолютная биодоступность метформина в виде таблеток 500 мг или 850 мг составляет приблизительно 50-60 % у здоровых добровольцев. После перорального введения неабиобированная фракция составляет 20-30 %.
После перорального введения поглощение метформина является насыщенным и неполным.
Предполагается, что фармакокинетика поглощения метформина нелинейна. При использовании рекомендуемых доз режимов метформина и дозировки стабильная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет менее 1 мкг/мл. В исследованиях максимальный уровень метформина в плазме крови не превышал 5 мкг/мл, даже с использованием максимальных доз.
При одновременном потреблении пищи поглощение метформина уменьшается и немного замедляется.
После перорального введения дозы 850 мг наблюдалось снижение максимальной концентрации в плазме на 40 %, снижение площади под кривой времени концентрации на 25 % и увеличение максимальной концентрации в плазме крови на 35 минуты Клиническое значение этих изменений неизвестно.
Распределение. Связывание белка крови незначительно. Метформин входит в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже максимальной концентрации в плазме крови, и достигается примерно в то же время. Эритроциты, вероятно, будут представлять вторую распределительную камеру. Средний объем распределения варьируется в диапазоне 63-276 литров.
Метаболизм. Метформин выделен без изменений с мочой. У людей не было метаболитов.
Размножение. Метформин почечный клиренс составляет> 400 мл/мин. Это указывает на удаление метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальческой секреции. После перорального введения половина жизни составляет приблизительно 6,5 часов. При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, и, следовательно, половина жизни увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.
Клинические характеристики.
Индикация.
Диабет 2 типа, с неэффективной диетической терапией и режимом физических упражнений, особенно у пациентов с избыточной массой тела:
- Поскольку монотерапия или комбинированная терапия совместим с другими пероральными гипогликемическими агентами или совместимы с инсулином для лечения взрослых.
- в качестве монотерапии или комбинированной терапии инсулином для лечения детей в возрасте 10 лет.
Чтобы уменьшить осложнения диабета у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и избыточной массой тела, в качестве первого препарата после неэффективной диетической терапии.
Противопоказание.
- -гиперчувствительность к метформину или любой другой компонент препарата;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекама;
- Умеренная почечная недостаточность (стадия IIIB) и тяжелая или нарушенная почечная функция (клиренс креатинина (CC) <45 мл/мин, или скорость клубочковой фильтрации (GFR) <45 мл/мин/1,73 м 2 );
- Острые состояния, которые возникают с риском развития функции почек, такие как: дегидратация, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
- Заболевания, которые могут привести к развитию гипоксии тканей (особенно острых заболеваний или обострения хронических заболеваний): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно переданный инфаркт миокарда, шок;
- Печеночная недостаточность, острый отравление алкоголем, алкоголизм.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.
Комбинации, которые не рекомендуются использовать.
Алкоголь Острый интоксикация алкоголя связана с повышенным риском развития лактоацидоза, особенно в случаях голода или низкой диеты, а также в печеночной недостаточности. При лечении метформина следует избегать лекарств, содержащих алкоголь и алкоголь.
Йод -Содержание X -Ray Contrast веществ. Внутривенное использование йод -содержащих контрастных агентов йода может привести к почечной недостаточности и, как следствие, к совокупности метформина и повышенному риску лактоацидоза.
Пациенты с GFR> 60 мл/мин/1,73 м 2 должны быть прекращены до или во время исследования и не обновляются ранее через 48 часов после исследования и только после повторной оценки почечной функции и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения почки.
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (GFR 45-60 мл/мин/1,73 м 2 ) должны быть прекращены за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеновских контрастных веществ и не обновлены ранее, чем через 48 часов после исследования, только после повторного положения. Оценка и подтверждение отсутствия дальнейшего ухудшения почк.
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью.
Препараты, которые оказывают гипергликемический эффект (глюкокортикостероиды системного и локального действия, симпатомиметика) . Уровень глюкозы в крови следует контролировать чаще, особенно в начале лечения. Во время и после остановки такой суставной терапии доза метформина-антрафарма должна быть скорректирована.
Диуретические агенты, особенно петлевые диуретики, могут увеличить риск лактоацидоза из -за возможного снижения функции почек.
Особенности приложения.
Лактоацидоз является очень редким, но тяжелым метаболическим осложнением (высокий уровень смертности в отсутствие срочного лечения), которое может возникнуть в результате совокупности гидрохлорида метформина. Есть случаи лактоацидоза у пациентов с диабетом, с почечной недостаточностью или резким ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность, когда может быть нарушена функция почек, такую как дегидратация (тяжелая диарея или рвота) или в начале лечения антигипертензивными агентами, диуретиками и в начале терапии негероидальными анти -инфляционными препаратами (NSAID). В случае этих обострений метформин должен временно прекращен.
Другие факторы риска, чтобы избежать развития лактоацидоза: плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией (декомпенсированная сердечная недостаточность, острую инфаркт миокарда).
Лактоацидоз может проявляться в форме мышц, пищеварительных расстройств, боли в животе и тяжелой астении. Пациентам следует немедленно сообщить врачу о таких реакциях, особенно если пациенты были хорошо переносят метформин. В таких случаях необходимо временно прекратить использование метформина, чтобы выяснить ситуацию. Терапия метформина должна быть обновлена после оценки соотношения выгоды/риска в каждом случае и оценки функции почек.
Диагноз . Лактоацидоз характеризуется одышкой ацидоза, болью в животе и гипотермией, и возможны дальнейшее развитие комы. Диагностические показатели: лабораторное снижение рН крови, увеличение концентрации лактата в сыворотке выше 5 ммоль/л, увеличение анионного зазора и соотношение лактата/пирувата. В случае лактоацидоза пациент должен быть немедленно госпитализирован. Врач должен предупреждать пациентов о риске развития и симптомах лактоацидоза.
Почечная недостаточность . Поскольку метформин выделяется почками, до начала и регулярного лечения метформином необходимо проверить очистку креатинина (можно оценить по уровню креатинина в плазме с помощью формулы Cocroft-Golt) или GRF: GRF: GRF: GRF: GRF: GRF:
- Пациенты с нормальной функцией почек - по крайней мере один раз в год;
-Пациенты с клиренсом креатинина на нижнем пределе нормальных и пожилых пациентов-по крайней мере 2-4 раза в год.
Если CC составляет <45 мл/мин (GCF <45 мл/мин/1,73 м 2 ), метформин противопоказан.
Снижение функции почек у пожилых пациентов часто наблюдается и является бессимптомным. Следует проявлять осторожность, когда может быть нарушена функция почек, такую как обезвоживание или в начале лечения антигипертензивными агентами, диуретиками и в начале НПВП. В таких случаях также рекомендуется проверить функцию почк перед началом метформина.
Сердечная функция . Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться при регулярном мониторинге функции сердца и почек. Метформин противопоказан у пациентов с острой и нестабильной сердечной недостаточностью.
Йод -содержащий контрастные агенты x -Ray . Внутривенное использование контрастных агентов x -Ray для радиологических исследований может вызвать почечную недостаточность и, как следствие, привести к накоплению метформина и повышению риска лактоацидоза. Пациенты с GFR> 60 мл/мин/1,73 м 2 должны быть прекращены до или во время исследования и не обновляются ранее через 48 часов после исследования и только после повторной оценки почечной функции и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения почки.
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью (GFR 45-60 мл/мин/1,73 м 2 ) должны быть остановлены за 48 часов до введения йод-содержащих рентгеновские контрастные вещества и не обновлены ранее через 48 часов после исследования и только после повторного положения Оценка и подтверждение отсутствия дальнейшего ухудшения почк.
Операция . Метформин должен быть прекращен за 48 часов до обычной операции, которая проводится под общим, спинальным или перидуральным анестезией и не обновляется ранее через 48 часов после операции или восстановления питания полости рта и только в случае восстановления нормальной почечной функции.
Дети . Метформин должен быть диагностирован с диабетом 2 типа. Согласно результатам исследований, влияние метформина на высоту и половую жизнь у детей не выявилось. Тем не менее, нет данных о действии метформина на высоту и половой зрелости с более длительным использованием метформина, поэтому рекомендуется тщательный мониторинг этих параметров у детей, получавших метформин, особенно во время полового созревания.
Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Согласно исследованию, эффективность и безопасность использования метформина у детей в возрасте от 10 до 12 лет не отличались от этого при использовании у детей старшего возраста. Препарат следует назначать с крайней осторожностью у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности . Пациенты должны придерживаться диеты, равного углеводам в течение дня. Пациенты с избыточным весом должны продолжать придерживаться диеты с низким уровнем колорий. Пациенты должны контролироваться регулярно.
Монотерапия метформина не вызывает гипогликемии, но должна быть осторожна при использовании метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими агентами (таких как производные сульфонилмочевины или меглиниды).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск родов и перинатальной смертности. Существующие ограниченные данные метформина для беременных женщин не указывают на повышенный риск врожденных нарушений. Доклинические исследования не оказали негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и послеродового развития. В случае планирования беременности, а также в случае беременности рекомендуется использовать метформин, но инсулин для поддержания глюкозы в крови как можно ближе, чтобы снизить риск дефектов плода.
Грудное вскармливание.
Метформин выделен в грудном молоке, но у новорожденных/детей, которые кормят грудью, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку безопасность лекарственного средства не рекомендуется во время терапии метформина. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Плодородие .
Метформин не влиял на плодородие животных при использовании в дозах 600 мг/кг массы тела в день, что было почти в 3 раза выше, чем максимальная рекомендуемая ежедневная доза для людей со скоростью поверхности поверхности.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Монотерапия метформина не влияет на скорость реакции во время вождения или других механизмов, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Тем не менее, при использовании метформина в сочетании с другими гипогликемическими агентами (производные сульфонилумочки, инсулин или меглитиниды) из -за риска гипогликемии.
Метод администрирования и доз.
Взрослые .
Монотерапия или комбинированная терапия совместим с другими пероральными гипогликемическими агентами.
Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в день во время или после еды.
Через 10-15 дней доза должна быть скорректирована в соответствии с результатами измерения глюкозы в сыворотке.
Медленное увеличение дозы помогает уменьшить побочные эффекты пищеварительного тракта.
При лечении высоких доз (2000-3000 мг в день) можно заменить каждые 2 таблетки препарата 500 мг на 1 таблетку лекарственного средства при 1000 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг в день для 3 доз.
В случае перехода от другого антидиабетического агента необходимо прекратить принимать это лекарство и назначать метформин, как отмечено выше.
Комбинированная терапия совместима с инсулином .
Метформин и инсулин могут использоваться в качестве комбинированной терапии для лучшего контроля глюкозы и инсулина в крови. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг гидрохлорида метформина 2-3 раза в день, в то время как доза инсулина следует выбрать в соответствии с результатами измерения уровней глюкозы в крови.
Дети .
Монотерапия или комбинированная терапия совместим с инсулином.
Метформин-астрафарм используется у детей в возрасте 10 лет. Обычно начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина один раз в день во время или после еды. Через 10-15 дней доза должна быть скорректирована в соответствии с результатами измерения глюкозы в сыворотке.
Медленное увеличение дозы помогает уменьшить побочные эффекты пищеварительного тракта.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг в день для 2-3 приемов.
Пожилые пациенты могут снизить функцию почек, поэтому доза метформина должна быть отобрана на основе оценки функции почек, которая должна проводиться регулярно.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Метформин может использоваться у пациентов с умеренной почечной недостаточностью, стадии IIIA (KK 45-59 мл/мин или GFR 45-59 мл/мин/1,73 м 2 ), только в отсутствие других факторов повышения риска лактоацидоза с последующим корректировка дозы. Начальная доза составляет 500 мг или 850 мг гидрохлорида метформина один раз в день. Максимальная доза составляет 1000 мг в день и должна быть разделена на 2 приема. Тщательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев) следует тщательно контролироваться.
Если CC или GFU уменьшаются до <45 мл/мин или 45 мл/мин/1,73 м 2 соответственно, использование метформина должно быть немедленно прекращено.
Дети.
Метформин-астрафарм используется у детей в возрасте 10 лет.
Передозировка.
При использовании препарата в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Лактоацидоз может вызвать значительный избыток дозы метформина или сопутствующих факторов риска. Лактоацидоз є невідкладним станом, що потребує лікування у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.
Неблагоприятные реакции.
Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату за 2-3 прийоми.
З боку метаболізму: лактоацидоз. При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В 12 , що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В 12 , якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.
З боку нервової системи: порушення смаку.
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травного тракту рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату за 2-3 прийоми під час або після прийому їжі.
З боку гепатобіліарної системи: порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив'янку.
Дата окончания срока.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, 850 мг – 5 років.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг – 3 роки.
Условия хранения.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері із плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої; по 3 або 6 блістерів у коробці з картону.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
ТОВ «АСТРАФАРМ».
Расположение производителя и адрес места деятельности.
08132, Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.
МЕТФОРМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа