Личный кабинет
МИЛИСТАН КОМФОРТ назальный тест экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19
imn
Код товара: 799918
Производитель: Assure Tech Co Ltd (Китай)
4 500,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Экспресс - тест на антиген вируса COVID-19
1. предназначен для использования
MILISTAN КОМФОРТ носовые тесты экспресс - тестов для обнаружения антигена-COVID 19 - это иммуноанализа в пробирке. Анализ предназначен для прямого и качественного определения вирусного антигена нуклеопротеида содержания ТОРСА коронавируса-2 в образцах носовой полости. Тесты для самоконтроля.
2. СУЩНОСТЬ
Новый коронавирус , принадлежащий к роду р (betakoronavirusiv). COVID-19 - острая респираторная инфекция , в которой уязвимые люди. В настоящее время, у пациентов , инфицированных новым коронавируса является основным источником инфекции; бессимптомные инфицированные люди могут также быть источником инфекции. Согласно современному эпидемиологическим исследованиям , инкубационному период колеблется от 1 до 14 дней, предпочтительно от 3 до 7 дней. Основные первичные проявления заболевания включают лихорадку, усталость и сухой кашель. В некоторых случаях, есть также заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и понос.
3. ПРИНЦИП ТЕСТА
MILISTAN КОМФОРТ носового Теста экспресс - тест на антиген вируса COVID-19 обнаруживает антиген SARS-COV-2 через визуальную интерпретацию цветовых полос. Антитела анти-SARS-коронавирус-2 immobilizuyutsya в нитроцеллюлозной мембране испытательной зоны. Анти-SARS-коронавирус-2 антитела , конъюгированного с цветными частицами immobilizuyutsya подушку сопряженных. Образец собирали из носа , прикрепленной к экстракции буфер в комплекте с набором. Во время тестирования, целевые антигены, если они присутствуют в образце содержимого носовой полости, будет выделено в буфер для экстракции, который добавил набор индивидуально упакованы. В результате zv'yazuvatymutsya экстрагируют антигены с антителами анти-SARS-коронавирус-2 , конъюгированные с цветными частицами. Как продвижения тестового образца вдоль полоски за счет капиллярного образом он взаимодействует с реагентами на мембране комплекса, в конечном счете , захваченных антител в тестовой области. Избыток окрашенные частицы притягиваются к внутренней зоне контроля. Присутствие цветных полосок в тестовой области указывает на присутствие антигена SARS-COV-2 - положительный, а его отсутствие указывает на отсутствие антигена - отрицательный. Бар цвета в контрольной области (С) служит в качестве контроля процедуры и указывает , что достаточный объем образца , добавленных и что мембрана vsotuvannya работу.
4. полнота
при условии материалы
• Ручка для съемки содержимого полости носа с тест - полосками в индивидуальной упаковке
• экстракционного буфера, в индивидуальной упаковке
• Инструкция по требующемуся использованию материалов не предусмотрено
• Часы, таймер или секундомер
5. ВНИМАНИЕ !
• для диагностики in vitro
• Аккуратно вставьте устройство в ноздри
• Не ласточка
• Перед экзаменом внимательно прочитайте инструкцию по эксплуатации для правильного результата. Она должна следовать инструкциям.
• Не используйте набор или его компоненту после истечения срока годности.
• Устройство содержит материал животного происхождения, оно должно рассматриваться как таковая, которая представляет собой потенциальную биологическую опасность. Не используйте , если упаковка повреждена или открыта.
Устройства • Тест упакованы в фольгированной упаковке, которая препятствует проникновению влаги во время хранения. Перед тем как открыть пакет из фольги инспектировать. Не используйте устройство , если есть отверстия или пакет из фольги , если не полностью герметичны. Вы можете получить ложные результаты при использовании реагентов или компонентов набора , которые хранятся надлежащим образом .
• Nedovedennya образцы и реагенты до комнатной температуры перед испытанием могут уменьшить анализ чувствительности. Неточные или неправильный отбор проб, хранение и транспортировка образцов могут привести к ложному анализу отрицательных результатов.
• Избегайте контакта кожи с буфером.
• Do не пробивать фольгу в качестве добычи буфера до тестирования.
6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СТАБИЛЬНОСТЬ
• Храните тест MILISTAN COMFORT назальный тест Rapid для вирусного антигена COVID-19 , когда он не используется, если на 2 ~ 30 ° C
• Не замораживать.
• Составляющие набора стабильны до окончания срока годности , указанного на упаковке.
7. ТЕСТ ПРОЦЕДУРА
Перед использованием набора тест должен быть доведен до комнатной температуры (15 ~ 30 ° C).
1. Снимите ручку для принятия содержимого полости носа из упаковки, удалить защитный колпачок с ухом почкой для образца коллекции.
2. Осторожно вставьте прокладку для взятия проб в носовой ход на глубину примерно 1 - 2 см, рулон пять (5) раз и удалить. Сделайте то же самое со вторым прогрессом манипуляции луки для сбора достаточного количества образца.
3. Положите тест - перо вертикально в миску экстракционного буфера, аккуратно нажмите , чтобы закрыть фольгу. Участок емкость буфера для экстракции должна совпадать с верхним краем маркировки на испытательном устройстве кольца.
4. будет считывать результат через 15 минут.
ГЛАВНОЕ:
а) Необходимо получить максимально возможное количество образца
б) Эта процедура может вызвать дискомфорт.
Не перемещайте его дальше подушки , если есть сильное сопротивление.
Тестирование детей в возрасте от 2 до 15 лет должны быть сделаны для взрослых.
ГЛАВНОЕ:
Следует соблюдать осторожность , так что маркировка кольцо на испытательном устройстве совпало с краем извлечения буферной емкости. В противном случае, это приведет к нарушению бокового потока и недействительного результата теста
8. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:
мембраны есть две цветные полоски. Одна полоса появляется в контрольной области (С), а другая полоса появляется в тестовой зоне (Т).
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:
в контрольной области (С) появляется только одна цветная полоса. В тестовой зоне (Т) не показывает никаких видимых цветных полос.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЕН:
Результаты любого теста, которые не давали полосы в элементе управления по истечении указанного времени , чтобы прочитать результаты являются недействительными. Пожалуйста , ознакомьтесь с процедурой тестирования и повторить его с новым испытанием. Если проблема не устранена, немедленно прекратить использование набора и обратитесь к местному дистрибьютору.
ЗАМЕТКА:
1. Интенсивность цвета в тестовой зоне (Т) будет изменяться в зависимости от концентрации аналитов , присутствующих в образце. Появление любого оттенка цвета в тестовой области следует считать положительным. Обратите внимание , что это только качественный тест, поэтому он не может определить концентрацию аналитов в образце.
2. Недостаточный объем образца, неправильная процедура тестирования или использования теста после истечения срока годности - наиболее вероятные причины ложных результатов испытаний.
9. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Внутренний контроль процедуры: тест MILISTAN COMFORT назальный тест Rapid для антигена вируса COVID-19 имеет встроенный (процедурного) контроля. Каждая полоса на испытательном устройстве имеет внутреннюю стандартную область для обеспечения надлежащего перемещения образцов мембран. Перед чтением результаты подтверждают , что пользователь имеет цветную полосу, расположенную в контрольной зоне «C». Внешние положительные и отрицательные контроли: В соответствии со стандартной лабораторной практикой проверить правильные тесты операций могут использовать внешние положительные и отрицательные контроли.
10. ОГРАНИЧЕНИЕ Метод испытания
1. MILISTAN КОМФОРТ носовые Тест экспресс - тест на антиген вируса COVID-19 предназначен для диагностики ин витро и должны быть использованы только для качественного определения антигена SARS-COV-2. Интенсивность цвета полосок положительных результатов не следует рассматривать как «количественный или полуколичественный.»
2. экспресс - тест обнаруживает как жизнеспособный и нежизнеспособный вирус SARS-коронавирус-2.
3. Как и во всех диагностических тестов, окончательный клинический диагноз не должен основываться только на результатах одного теста , и врач должен быть установлен только после оценки всех клинических и лабораторных исследований.
4. ПРОЦЕДУРА ИСПЫТАНИЯ Неудача и интерпретация результатов могут повлиять на эффективность тестирования и / или привести к ложному результату теста.
5. Результаты , полученные при этом анализе, особенно в случае бледных тест - полосок, которые трудно интерпретировать, следует использовать с другой клинической информацией , доступной. В любом случае, вы должны проконсультироваться с врачом. Отрицательные результаты теста не исключают заражение вирусом SARS-коронавирус-2 и должны быть подтверждены путем молекулярного анализа.
11. Показатели эффективности
Аналитическая чувствительность (предел обнаружения), предел обнаружения определяется количественно вирус SARS-COV-2 со счетом 4 × 102,4 TTSD50 / мл. Предел обнаружения , как определено рекомбинантного нуклеопротеида ТОРС-COV-2 со счетом 370 пг / мл.
Клиническая оценка, клинические испытания были проведены , чтобы сравнить результаты , полученные с помощью назального MILISTAN COMFORT тесты тест Rapid для антигена вируса COVID-19 и тест RT-PCR. Итоговые результаты представлены ниже: Относительная чувствительность: 94,5% (88,5% ~ 97,5%) * Относительная специфичность: 100,0% (96,8% ~ 100%) * Общие результаты координации: 97,3% (94,3% ~ 98,8%) * 95% доверительные интервалы дал: было исследована перекрестную реактивность с следующими организмами. Образцы положительные на присутствие этих организмов были найдены , чтобы дать отрицательный результат при тестировании с использованием MILISTAN COMFORT назальных тестов экспресс - тест на антиген вируса COVID-19
Вещества , которые могут помешать анализ: Следующие вещества естественным образом присутствует в образцах из дыхательных путей или которые могут быть введены в дыхательных путях были оценены в следующих концентрациях, как показано ниже. Ни один из них не имел никакого влияния на результаты анализа с помощью теста MILISTAN КОМФОРТ назального Тест для быстрого вирусного антигена COVID-19. Производитель: Ашур Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. / Убедите Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Дом 4, № 1418-50, Mohanshan Дорога Honhshu района, Ханчжоу, провинция Чжэцзян 310011, Народная Республика / Строительство 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu района, Ханчжоу, провинция Чжэцзян 310011, PRChina электронная почта: contact@diareagent.com Уполномоченный представитель: Mile Limited Helskere 01032, Украина, г. Киев, Шевченковский район, бульвар Шевченко, дом 33б, д BS5 -mail: офис @ mili.net.ua
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа