МИЛИСТАН ОТ КАШЛЯ табл. п/о №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Милистан из Кашлю

(Милистан против

Место хранения:

Активные вещества: амброксол гидрохлорид, карбоцистеин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержащей амброксол гидрохлорид - 30 мг, карбоцистеин - 200 мг;

Вспомогательные вспомогательные: мозоль крахмал, микрокристаллический, целлюлоза натрия

Метилгидроксибензоат (E 219) пропилгидроксиат (E 219) пропилгидроксибензоат (E 217), стеарат магния, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, гликолат натрия гликолята (тип a);

Материал для покрытия: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, диоксидные таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «Милистан» с одной стороны и надпись «кашель» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства. ATH ATH R05C B10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой комбинацию двух ингредиентов - амброксол и карбоцистеин.

Амброксол является активным метаболитом Bromhexine. Это нормализует патологически модифицированную секрецию клеток железы слизистой оболочки бронхов, способствует разрежению вязкого выделения бронхов и облегчает его отъезд из-за увеличения слизистого разрешения, изменяет соотношение серозных и слизистых компонентов мокроты. Стимулирует клеток Кларка и активирует гидролизующие ферменты, которые также приводят к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секрекетными свойствами - стимулирует работу мигающего эпителия бронхов, возобновляет дренажную функцию маленьких бронхов и бронхиола. Препарат стимулирует образование эндогенного поверхностно-активного вещества, не вызывает чрезмерного формирования секреции, снижает спастику гиперреактивности бронхов - одного из основных факторов развития бронхиальной астмы при аллергии. Кашель и объем мокроты значительно уменьшается.

Карбоцистеин проявляет эффекты муколитики и отхаркивания из-за активации сиалической трансферзы - ферменте бокально-подобных клетках слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислотных и нейтральных сиалальных киндов, что способствует снижению вязкости выделения бронхиал. Он облегчает мокроту от увеличения слизительной очистки, обладает антиоксидантными и пневмопротективными свойствами из-за способности сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Он также способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру и активирует активность военного эпителия, восстанавливает секрецию IGA (специфической защиты) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика.

После принятия Мильстан из кашля почти полностью поглощается в пищеварительном тракте, хорошо проникают в ткани легких. Абсолютная биодоступность с пероральным введением составляет 70-80%. Максимальная концентрация плазмы крови достигается примерно через 2,5 часа после принятия внутренне.

Период полураспада 10 часов. Выводится, в основном с мочой.

Клинические характеристики.

Индикация.

Секретарь терапии с острыми и хроническими бронхопульманами, связанными с нарушением выделения бронхов и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказание.

Известна гиперчувствительность к гидрохлориду амброксола, карбоцистеин или других компонентов препарата , особенно с метилгидроксиатом натрия или пропилгидроксибензоата натрия. В случае редких наследственных условий, через которые несовместимость с вспомогательными веществами препарата (см. Раздел «Особенности применения»), использование препарата противопоказано.

Гептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. И триместр беременности из-за недостаточных данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Увеличивает эффективность глюкокортикоида и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется использовать одновременно с антибиотиками серии TetracyCline (за исключением доксициклина), интервал между их приемным должен составлять не менее 2 часов.

Одновременное использование амброксола и пузырьков может привести к чрезмерному накоплению слизи в результате ингибирования рефлекса кашель. Следовательно, такая комбинация возможна только после тщательной оценки коэффициента врача ожидаемых преимуществ и возможный риск от применения.

В период очистки карбоцистеина противоречивые агенты и средства, которые подавляют бронхиальный секрет не должны быть использованы.

Одновременное использование препарата Милистан из кашля с Теофиллином усиливает действительность последнего.

Наличие амброксола в приготовлении миллиарда от кашля может привести к увеличению концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксии, эритромицина) в бронхолегочной секреции и мокроте.

Особенности приложения.

Продуктовый кашель представляет собой фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и не следует подавлять. Сочетание лекарств, которые изменяют выделение бронхов, неуместно, с помощью средства подавления кашля и / или нейтропинской группы (атропина группы).

Использование муколитических агентов может привести к нарушению проходимости бронхов у младенцев. У детей первого года жизни, возможность очистки дыхательных путей из бронхиальной секреции ограничена благодаря возрастным анатомическим особенностям. Любые муколитические агенты не должны применяться к младенцам.

Лечение следует рассматривать при отсутствии эффекта или повышения симптомов заболевания.

Всего несколько сообщений пришли о серьезных поражениях кожи: синдром Стивенс-Джонсона и синдрома Лэйллы, совпадающие во времени с использованием амброксола. По большей части их можно объяснить серьезностью курса базового заболевания и / или одновременного использования другого препарата. Следовательно, когда новые поражения кожи или слизистые оболочки должны быть немедленно обрабатываться медицинской помощью и прекращении лечения гидрохлорида амброксола. Также на начальном этапе синдрома Стивенс-Джонсона или синдрома или синдрома Лейлла пациенты могут быть неспецифическими, аналогичными признаками симптомов гриппа, таких как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. По ошибке в таких неспецифических, аналогичных признакам гриппа, симптомы могут быть использованы симптоматическое лечение от кашля и простуды.

В случае нарушения бронхиальной моторики и повышенной выделения слизистости (например, с таким редким заболеванием в качестве основного цилиарного дискинезии) препарат следует использовать с осторожностью, поскольку амброксол может повысить секрецию слизи.

Пациенты с нарушенной функцией почек или тяжелой степени печеночной недостаточности должны быть осторожны принять препарат после консультации с врачом. При нанесении амброксола, а также любой активный ингредиент, который метаболизируется в печени, а затем выводится почками, существует накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Необходимо осторожное медицинское надзора в отборе гнойной мокроты, высокой температуры.

Препарат следует использовать с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в двенадцатиперце.

Лечебный продукт содержит метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, который может быть причиной аллергической реакции (удаленный во времени).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Противопоказан в и триместре беременности. В II и III триместре Беременность, препарат используется после тщательной оценки соотношения матери / риска для плода (ребенка), который определяет доктор.

Не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Исследование влияния на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работой с другими механизмами не проводилось. В случае головокружения необходимо воздерживаться от контроля автомобилей или других механизмов.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет - 1 таблетка 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-10 дней.

Дети.

Применять детей в возрасте 12 лет. Дети до 12 лет целесообразно использовать другие дозированные формы препарата (сироп). Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка.

Амброксол хорошо переносился после парентерального введения в дозах до 15 мг / кг / день и после устного введения до 25 мг / кг / день. После передозировки амброксола не было серьезных признаков интоксикации. Возможные симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, краткосрочная беспокойство.

По аналогии с доклиническими исследованиями амброксола чрезмерной передозировки могут привести к гиперсмертивации, ударяться с рвотой, рвотой и снижением кровяного давления.

Такие аварийные меры, такие как стимуляция рвоты и промывки желудка, обычно не показаны и должны использоваться в случае острой интоксикации. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая ангионеротические отеки, анафилактические реакции, анафилактический шок.

С стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания (маленькие, пятнистые, мелкоплементы, дренажная доска), крапивница, зуд, эритема, дерматит, реакция с слизистыми оболочками, тяжелые поражения кожи: вкл. Синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы).

Из желудочно-кишечного тракта: тошнота, уменьшая чувствительность в полости рта, рвота, диарея, диспепсия, изжога, боли в животе, боли во рту, запор, слюноотделение, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение.

Из дыхательной системы, грудных органов и средостения : снижение чувствительности в глотки, Rhinorrehea, дисплей (как симптом реакции гиперчувствительности), сухость дыхательных путей.

Из мочевой системы : дисурия.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, дискуссия (расстройство вкуса).

Кариальные расстройства: чувство сердцебиения.

Общие расстройства: общая слабость, лихорадка, реакция от слизистых оболочек.

Благодаря наличию метилгидроксибензоата приготовления и пропилгидроксибензоатааааааааааааа аллергические реакции могут возникать удаленные во времени. В случае побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке и недоступных

для детей.

Упаковка.

10 таблеток в блистере. 2 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Mayor Pharmaceuticals Privat Limited, Индия / MEPRO Pharmaceuticals Private Limited, Индия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Блок II, Q-Road, Faze IV, GIDC, Vadvan City, Сурендранагар, Гуджарат, в 363 035, Индия / Устройство II, Q-Road, фаза IV, GIDC, Wadhwan Sity, Surendranagar, Gujarat, в 363 035, Индия.

Кандидат.

Miles Helcere Limited, Великобритания / Mili Healthcare Limited, Великобритания.

Место заявителя.

Fiarfax House 15, Falwood Place, Лондон, WC1V 6ay, Великобритания /

Fairfax House 15, Fulwood Place, Лондон, WC1V 6ay, Великобритания.