Личный кабинет
МИОРИКС капс. 15мг №14
rx
Код товара: 326763
Производитель: Takeda Pharma (Дания)
4 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Миорыкс
Миорикс
Место хранения:
Активное вещество: циклобензаприн гидрохлорид;
1 капсула содержит 15 мг или 30 мг тонколобензапрыну гидрохлоридом;
Дополнительные ингредиенты: сахар сферические, опадри Очистить YS-1-7006, этилцеллюлоза, диетолфталат;
Капсулы раковины 15 мг: оксид красного железа (E 172), желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), желатин, чернила синий Tekprint TM SB-6018;
Капсулы оболочки 30 мг: 2 PDC синий, синий PDC 1, PDC красный 40, желтый 6 PDC, диоксид титана (E 171), желатин, белые чернила OPACODE® S-1-7085.
Лекарственная форма. Капсулы длительного действия солидны.
Основные физико-химические свойства:
Капсулы 15 мг: непрозрачные, твердые желатиновые капсулы оранжево-коричневые, с надписью «1002-15» на корпусе и слова «EUR» на крышке. Содержимое капсул - сферические гранулы от белого до желтого;
Капсулы 30 мг: непрозрачная, твердая желатина капсулы на теле темно-синий с надписью «1002-30» и на крышке красных со словами «EUR». Содержимое капсул - сферические гранулы от белого до желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Мышечные релаксанты. Другие централизованно действующие мышечные релаксанты.
Код ATC M03B X08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цыклобензапрын скелетные мышечные судороги местного происхождения не влияют на функцию мышц. Была цепляемая эффективность с мышечными спазмами, вызванными заболеваниями центральной нервной системы (CNS). В моделях животных Цыклобензаприн уменьшается или устраняет гиперактивные скелетные мышцы. Согласно доклиническим исследованиям Цыклобензаприн не влияет на нервно-мышечный синапс или непосредственно на скелетных мышцах. Эти исследования показывают, что Цыклобензапрын действует на центральную нервную систему, прежде всего, на стволе головного мозга, но не на уровне спинного мозга, хотя дополнительное влияние на последнее может способствовать общей способности Цыклобензапрыну привести к расслаблению скелетных мышц. Опыт показывает, что результат снижения цепной цепной тонической тонической соматической двигательной активности благодаря воздействию как гамма (γ), так и альфа (α) мотоневрона. Фармакологические доклинические исследования продемонстрировали сходство между воздействием тслобензапрыну и структурно связанными трициклическими антидепрессантами, в том числе ресерпин-антагонизмом, потенцирование норэпинефрина, тяжелые периферические и центральные антихолинергические эффекты и седации. Цыклобензаприн вызывает (мягкое до умеренное) частоту сердечных сокращений у животных.
Фармакокинетика.
Поглощение. После одной дозы препарата Mioreks ® 15 мг или 30 мг у здоровых добровольцев (N = 15) параметры C Max, AUC 0-168H AUC 0-∞ увеличились приблизительно пропорционально дозы от 15 до 30 мг. Время достичь максимальной концентрации в плазмец Цылобензапрыну (T max) составляет 7-8 часов для обеих доз препарата.
Влияние потребления пищи, проведенное со здоровыми добровольцами (n = 15) с использованием единой дозы Mioryks ® 30 мг, продемонстрировало статистически значимое увеличение биодоступности препарата Mioryks ® 30 мг при введении при приеме пищи по сравнению с постом. Показал увеличение пикового концентрации плазмы Цыклобензапрыну в 35% (C Max) и увеличении воздействия (AUC 0-168H, AUC 0-∞) на 20% в присутствии пищи. Однако не было никакого влияния на скорость T max или зависимости средней концентрации цепцобензапрыну в плазме крови времени. Цыклобензаприн сначала обнаружил в плазме через 1,5 часа, как при принятии еды и постки.
В исследовании используя несколько доз Mioryks ® 30 мг один раз в день в течение 7 дней в группе здоровых добровольцев (n = 35) показали 2,5-кратное увеличение цепной цепной цепной цепи в плазме.
Метаболизм и выход. Цыклобензаприн широко метаболизируется и выводится почками, особенно в виде глюкуронидов. Цитохромный P450 3A4, 1A2 и 2D6 менее посредника N-деметилирования, один из окислительных метаболических путей Tsyklobenzapry. Цыклобензапрыну полурасходом 32 часа (диапазон 8-37 часов, n = 18); Плазменный клиренс - 0,7 л / мин после применения дозы Mioryks ®.
Специальные группы пациентов.
Пациенты пожилых людей. У пациентов старше 65 лет AUC Tsyklobenzapry плазменные уровни увеличились на 40% и период полураспада в плазме продлевают до 50 часов после одной дозы перепарату по сравнению с возрастом от 18 до 45 лет (32 часа), хотя не нашли никаких существенных различий между параметрами c max и t max. Цыклобензапрыну фармакокинетические свойства после введения нескольких доз Mioreks ® у пожилых пациентов не были измерены.
Пациенты с печеночной недостаточностью. В фармакокинетических исследованиях Цыклобензапрыну немедленного выброса 16 человек с отказом печени (15 - легкий 1 - умеренный в масштабе Child-Pugh) значение, как AUC, а C Max было примерно в два раза выше, чем значения, наблюдаемые в контрольной группе здоровых добровольцев. Цыклобензапрыну фармакокинетика у пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями неизвестна.
Клинические характеристики.
Индикация. Удаление мышечного спазма, сопровождаемого резкой болью опорно-двигательного аппарата, в дополнение к снижению физической активности и терапии. Улучшение кажется удалением мышечных спазмов и связанных с ними признаков и симптомов, таких как: боль, повышенная чувствительность и ограничение движения.
Противопоказание.
- Реакции повышенной чувствительности к любому компоненту препарата, включая анафилактические реакции, крапивница, отемы лица и / или языка, зуд. Если вы считаете, что разработка реакций гиперчувствительности препарата Mioryks ® должна быть прекращена.
- сопутствующее использование с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) или в течение 14 дней после их прекращения. У пациентов, получавших цеплобензаприн (или структурно подобные трициклические антидепрессанты) одновременно с ингибиторами МАО, наблюдали хитрующий кризис, судороги и смерть.
- во время фазы восстановления инфаркта миокарда и ненормального ритма сердца и проводимости, включая блокаду или застойную сердечную недостаточность.
- гипертиреоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Благодаря своим структурным сходствам с трициклическим антидепрессантным препаратом Mioryks ® может быть опасным для жизни взаимодействия с ингибиторами МАО (см. Раздел «Противопоказания») может повысить влияние алкоголя, барбитуратов и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, могут увеличить риск Судороги у пациентов, которые использовали трамадол или могут заблокировать антигипертензивный эффект гуанетидина и аналогичных действующих соединений.
В последующем периоде препарата сообщили о случаях синдрома серотонина при комбинированной приеме тахклобензапрыну с другими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIS), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норепинефрин (Sizzsn), трициклические антидепрессанты (TCAS), трамадол, бупропион , меридин, верапамил или ингибиторы Мао.
Особенности приложения.
Ограничение использования.
- Подготовка Mioreks ® должна использоваться только в краткосрочной перспективе (2-3 недели) в качестве достаточного доказательства эффективности при использовании препарата в течение длительного времени, потому что нет мышечного спазма, связанного с острой болью от опорно-двигательного аппарата, в основном короткой и специфической терапии в течение более длительного периода редко оправдано.
- Не было никакой эффективности лекарственных средств Mioreks ® для лечения мышечной спастицы, связанной с заболеваниями мозга или спинного мозга или церебрального паралича.
Синдром серотонина. Разработка потенциально угрожающих жизненного синдрома серотонина в приложении Цыклобензапрыну в сочетании с другими препаратами, такими как SSRIS, Sizzsn, трициклические антидепрессанты, трамадол, бупропион, меридин, верапамил или ингибиторы MAO. Одновременное использование препарата Mioreks ® с ингибиторами MAO противопоказан (см. Раздел «Противопоказания»). Симптомы синдрома серотонина могут включать изменения в психические изменения (например, путаница, агитация, галлюцинации), расстройства вегетационной нервной системы (например, потоотделение, тахикардия, лабильное кровяное давление, гипертермия), нервно-мышечные расстройства (включая тремор, атаксию, гиперрефлексию, клонус , жесткость) и / или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Если приведенные выше реакции вы должны немедленно прекратить принимать препарат Mioreks ® и любые сопутствующие серотонергические агенты и инициируют симптоматическое лечение. Если одновременное лечение Mioreks ® и других серотонергических агентов клинически оправдано, для пациента рекомендуется тщательное наблюдение, особенно в начале лечения или при увеличении дозы.
Эффекты, такие как те, которые возникают из применения трициклических антидепрессантов. Цыклобензаприн структурно похожи на трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин. В случае трехциклических антидепрессантов сообщили о случаях аритмии, синусовая тахикардия, увеличивалась с момента возбуждения сердца, что привело к развитию инфаркта и инсульта миокарда (см. Раздел «Противопоказания»). Препарат Mioreks ® может повысить влияние алкоголя, барбитуратов и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему.
Некоторые из более серьезных реакций ЦНС, которые были зафиксированы с использованием трициклических антидепрессантов, были зарегистрированы в краткосрочных исследованиях в применении ташиклобензапрыну в других показаниях, чем мышечный спазм, связанный с острыми расстройствами опорно-двигательного аппарата, и в основном дозы, несколько выше, чем рекомендуемые для Устранение спазма скелетных мышц. В случае клинически значимых симптомов употребления наркотиков CNS Mioryks ® следует прекратить.
Пациенты пожилых людей. Использование препарата Mioryks ® пожилых пациентов не рекомендуется из-за повышенного уровня Цыклобензапрыну в плазме на 40% и увеличивая положительность в плазме на 56% по сравнению с пациентами младшего возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Использование препарата Mioryks ® не рекомендуется для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью из-за более высоких 2 раза превышает уровень цеплобензапрыну в плазме у пациентов с нарушениями функции печени, мягким по сравнению с тем, что у здоровых добровольцев после применения цепь. Цыклобензапрыну Немедленный выпуск и ограничение гибкой дозировки.
Атропиноподибна производительность. Из-за действия препарата атропиноподибных миорыков ® следует использовать с осторожностью у пациентов с историей удержания мочи, закрывающейся угловой глаукомой, повышенным внутриглазным давлением и пациентами, принимающими антихолинергические препараты.
Зависимость. Трициклические препараты фармакологическое сходство определенных причин вызывает симптомы вывода, когда препарат Mioreks ®, даже если они не сообщаются. Внезапное удаление препарата после длительного применения иногда может вызвать тошноту, головную боль и недомогание. Эти симптомы указывают на развитие зависимости.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата Mioryks ® с участием беременных женщин не проводились. Mioreks ® может быть использован во время беременности только в том случае, если излишне.
Кормление грудью. Нет данных об экскреции препарата в молочном молоке человека. Как ташиклебензаприн, похожее на трициклические антидепрессанты, некоторые из которых известны выводятся из организма в грудном молоке человека, следует использовать с осторожностью в препарате Mioryks ® во время лактации.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Необходимо учитывать возможное развитие неблагоприятных последствий (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза для взрослых - 15 мг (1 капсульная препарат Mioryks ® 15 мг) 1 каждый день. Некоторые пациенты требуют увеличения дозы до 30 мг 1 в день (1 капсульная лекарственная Mioryks ® 30 мг или 2 капсул препарата Mioryks ® 15 мг).
Препарат принимается каждый день примерно в то же время.
Использование препарата Mioryks ® более 2-3 недель не рекомендуется.
Пожилые пациенты (65 лет и старше). Клинические исследования препарата Mioryks ® Эта категория пациентов недостаточно. Использование препарата Mioryks ® у пожилых пациентов не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Использование препарата Mioryks ® не рекомендуется пациентам с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети. Клинические данные о эффективности и безопасности препарата для лечения детей отсутствуют, потому что Mioreks ® не рекомендуется для использования в педиатрических пациентах.
Передозировка.
Симптомы. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются сонливость Цыклобензапрыном и тахикардия. Менее частые проявления включают тремор, агитацию, коме, атаксию, гипертонию, скользную речь, путаницу, головокружение, тошноту, рвоту и галлюцинации. Редкие, но потенциально критические проявления передозировки включают: сердечный арест, боль в груди, сердечная аритмия, тяжелая гипотензия, судороги и нейролептический злокачественный синдром. Нарушение ЭКГ, особенно изменение высоты или ширины сложных QRS, являются клинически значимыми показателями цепнобензапрыного передозировки. Другие потенциальные последствия передозировки включают любую из признаков, упомянутых в «побочных реакциях».
Когда преднамеренная передозировка Цыклобензапрыного общего является его использование в сочетании с несколькими препаратами и спиртом. После того, как Цыклобензапрыное передозировка отравления симптомами может быстро развиваться, потому что как только желаемый пациент мониторинг в больнице. Передозировка препарата Mioreks ® может редко привести к фатальным последствиям.
Уход.
Общий. Для предотвращения редких, но потенциально критических проявлений, описанных выше, делайте ЭКГ и немедленно инициируйте сердечный мониторинг. Мы также должны защищать дыхательные пути пациента, предоставить внутривенный доступ и начать дезактивацию желудка. Также необходимое наблюдение за признаками депрессии или дыхания CNS или дыхания, гипотензией, сердечной аритмии и / или блока проводимости сердца, суд. Если в любое время в течение этого периода имеет симптомы отравления, потребуют расширенного наблюдения. Мониторинг уровней лекарственного средства в крови не должен влиять на управление пациентами. Диализ, вероятно, неэффективна из-за низкой концентрации препарата в плазме крови.
Дезактивация пищеварительного тракта. Все пациенты, которые подозревали на передозировку наркотиков Mioryks ®, необходимые для проведения дезактивации пищеварительного тракта. Он должен включать промывание желудка с большими объемами жидкости, а затем с использованием активированного углерода. Если сознание Mard Mord необходимо, чтобы обеспечить дыхательные пути к прокладке желудка, индуцируя рвоту противопоказанным.
Сердечно-сосудистая система. Максимальная продолжительность стандартных проводов QRS за 0,10 секунды может быть лучшим показателем тяжести передозировки. Pidluzhuvannya Уровень сывороточного рН 7,45-7,55 путем внутривенного бикарбоната натрия и гипервентиляции (при необходимости) должен проводиться у пациентов с аритмией и / или расширением комплексных QRS. Уровень pH> 7,60 или RCO 2 <20 мм рт. Искусство. нежелательно. Аритмии, которые не реагируют на терапию бикарбонатом натрия / гипервентиляцией, могут реагировать на лечение лидокаина, бретализа или фенитоина. Антиаритмические препараты класса 1А и 1С (например, хинидин, прокаинамид и дизопирамид) обычно противопоказаны.
CNS. Пациенты с депрессией CNS, ранняя интубация рекомендуется из-за возможности резкого ухудшения. Судороги контролируются с использованием бензодиазепинов или в случае провала прошлого с другими антиконвульсами (например, фенобарбитал, фенитоин). Фотогигмин не рекомендуется, за исключением симптомов опасных к жизни и невосприимчит к другим процедурам и только в случае лечения больницы.
Психиатрическое наблюдение. Как часто преднамеренная передозировка, фаза восстановления, пациенты могут повторять попытку самоубийств другими способами. Для этих пациентов могут быть подходящие консультационные психиатр.
Лечение передозировки у детей. Принципи ведення передозування у дітей та дорослих схожі.
Побічні реакції.
Найбільш поширені побічні реакції в клінічних дослідженнях препарату Міорикс ® .
Найбільш поширеними побічними реакціями, що були зафіксовані з частотою ≥ 3 %, є: сухість у роті, запаморочення, втома, запор, нудота, диспепсія та сонливість.
Додаткові побічні реакції, що спостерігались в клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового застосування. Нижче представлені побічні реакції, що були зафіксовані в клінічних дослідженнях або під час постмаркетингового застосування циклобензаприну пролонгованої дії, циклобензаприну негайного вивільнення або трициклічних препаратів. Оскільки про деякі з цих реакцій надходили добровільні повідомлення від популяції невизначеної чисельності, не завжди можна достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв'язок із впливом застосування препарату на їх виникнення.
У програмі постреєстраційного спостереження циклобензаприну негайного вивільнення найчастішими побічними реакціями є: сонливість, сухість у роті і запаморочення, а побічними реакціями, що виникали в 1-3 % пацієнтів, є: втомлюваність/втома, астенія, нудота, запор, диспепсія, неприємний смак, помутніння зору, головний біль, нервозність і сплутаність свідомості.
Нижче представлені побічні реакції, що були зафіксовані під час постмаркетингового застосування циклобензаприну пролонгованої дії або циклобензаприну негайного вивільнення, у клінічних дослідженнях циклобензаприну негайного вивільнення (з частотою < 1 %) або під час постмаркетингового застосування інших трициклічних препаратів:
Загальні розлади: непритомність, нездужання, біль у грудях, набряк.
З боку серцево-судинної системи : тахікардія, аритмія, вазодилатація, серцебиття, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда, блокада серцевої провідності, інсульт.
З боку травної системи : блювання, анорексія, діарея, біль у животі, гастрит, спрага, метеоризм, набряк язика, порушення функцій печінки і рідкісні випадки гепатиту, жовтяниця та холестаз, паралітична кишкова непрохідність, зміна кольору язика, стоматит, набряк привушної слинної залози.
З боку ендокринної системи : синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (АДГ).
З боку крові та лімфатичної системи : пурпура, пригнічення функцій кісткового мозку, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія.
Реакції гіперчутливості : анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж, набряк обличчя, кропив'янка, висипання.
Метаболічні, аліментарні та імунні розлади : підвищення або зниження рівня цукру в крові, збільшення або втрата маси тіла.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини : місцева слабкість м'язів, міалгія.
З боку нервової системи та психіки : судомні напади, атаксія, вертиго, дизартрія, тремор, артеріальна гіпертензія, судоми, посмикування м'язів, дезорієнтація, безсоння, пригнічений настрій, незвичайні відчуття, тривожність, ажитація, психоз, аномальні думки та мрії, галюцинації, хвилювання, парестезія, диплопія, серотоніновий синдром, злоякісний нейролептичний синдром, зниження або підвищення лібідо, порушення ходи, марення, агресивна поведінка, параноя, периферична нейропатія, параліч Белла, зміни на електроенцефалографії (ЕЕГ), екстрапірамідні симптоми.
З боку дихальної системи : задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин : пітливість, фотосенсибілізація, алопеція.
З боку органів чуття : агевзія, шум у вухах.
З боку нирок та сечовивідних шляхів : підвищення та/або зменшення частоти сечовипускання, порушення сечовипускання, дилатація сечовивідних шляхів, імпотенція, набряк яєчок, гінекомастія, збільшення грудей, галакторея.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Упаковка. По 14 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Такеда Фарма Сп. з о.о., Польща/Takeda Pharma Sp. z oo, Poland.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Вул. Ловицького Князівства, 12, 99-420 Лишковіце, Польща/12, Ksiestwa Lowickiego Str., 99-420 Lyszkowice, Poland.
ЦИКЛОБЕНЗАПРИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа