Личный кабинет
МИОТИЛ табл. 8мг №14
rx
Код товара: 816248
Производитель: Биофарм (Польша)
4 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Миотил
Миотил
Хранилище:
Активное вещество: тиоколхикозид;
1 таблетка содержит 8 мг тиокоза;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), повидон (тип K30), кремниевая коллоидная безводная безводная, сшивка (тип A), стерат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: круглые, биконвексные таблетки желтые.
Фармакотерапевтическая группа.
Мышечные релаксанты с центральным механизмом действия. ATX Code M03V x05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тиоколхикозид представляет собой полусинтетический релаксант мышц, который получен из гликозидного колхикозида. Показывает селективную аффинность к гамма-аминобутирической кислоте (ГАМК) и глициновыми рецепторами.
Эффект расслабления мышц проявляется в основном на надспинальном уровне из -за сложных регуляторных механизмов, и глициергический механизм действия не исключается.
Связывание тиоколхикозида с ГАМК качественно и количественно разделено с его активным метаболитом - глюкуроновым производным.
Тиоколхикозид и его производные не оказывают седативного эффекта.
Фармакокинетика.
Поглощение
После внутримышечного введения тиоколхикозид максимальной концентрации в плазме (C MAX) наблюдается через 30 минут, 113 нг/мл достигается после введения 4 мг и 175 нг/мл - после введения 8 мг. Соответствующие показатели области под фармакокинетической кривой «время концентрации» (AUC) составляют 283 нг ∙ г/мл и 417 нг ∙ г/мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также наблюдается при более низких концентрациях - при макс 11,7 нг/мл, что достигается через 5 часов после введения дозы и AUC - 83 нг ∙ г/мл.
Нет данных о неактивном метаболите SL59.0955.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также обнаруживается при более низких концентрациях C MAX 11,7 нг/мл, что достигается через 5 часов после введения дозы и AUC 83 нг/мл. Нет доступных данных о неактивном метаболитовом SL59.0955.
После орального использования тиоколхикозида в плазме крови обнаруживается только два метаболита: фармакологически активный метаболит SL18.0740 и неактивный метаболит SL59.0955. Максимальная концентрация в плазме крови обоих метаболитов тиоколозида достигается примерно через 60 минут. После одного перорального введения 8 мг, C MAX и AUC Metabolite SL18.0740 составляет приблизительно 60 нг/мл и 130 нг. Почасовая/мл соответственно. Метаболит SL59.0955 намного ниже: C MAX составляет приблизительно 13 нг/мл, а AUC составляет от 15,5 нг/мл (до 3 часов) до 39,7 нг/мл (до 24 часов).
Распределение
Объем распределения тиоколозидов составляет приблизительно 42,7 литра после использования 8 мг. Нет данных о объеме распределения метаболитов.
Метаболизм
После перорального введения тиоколеолиозид быстро метаболизируется на Aglicone-3-Dime-Tylthiocolchoside или SL59.0955. В основном это связано с метаболизмом кишечника, что объясняет отсутствие неизменного тиоколхикозида после перорального введения. Метаболит SL59.0955 представляет собой глюкуронный для SL18.0740, который обладает эквивалентной фармакологической активностью с тиоколозидом и, таким образом, обеспечивает фармакологическую активность после орального использования тиоколхикозида. SL59.0955 также является демоти, превращаясь в диметилтиоколхицин.
Размножение
После перорального введения 14 C-тиокозида в основном выводится в фекалии (79 %), а также с 20 %только с мочой. В без изменений тиоколеолозид выделяется в моче или кале. Метаболиты SL18.0740 и SL59.0955 обнаружены в моче и калах, в то время как дидельеметилтиоколхицин выводится только с фекалиями.
После перорального введения тиоколхикозида половина метаболита SL18.0740 составляет 3,2-7 часов, а метаболит SL59.0955 составляет в среднем 0,8 часа.
Клинические характеристики.
Индикация.
Дополнительная терапия болезненных мышечных контрактур в случаях острых патологий позвоночника у взрослых и подростков в возрасте 16 лет.
Противопоказание.
- -гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов препарата;
- беременность и грудное вскармливание;
- Использование женщин, которые не используют контрацепцию для женщин.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими видами эмодий.
Нет информации о взаимодействии. Тем не менее, рекомендуется быть осторожным при принятии препарата с помощью Myotle с другими релаксантами мышц.
При использовании с лекарствами, которые подавляют центральную нервную систему (ЦНС), включая алкоголь, антигипертензивные агенты, кузоки, повышенную релаксацию мышц и ингибирование ЦНС, гипотония.
При использовании с антикоагулянтами риск кровотечения увеличивается.
Особенности приложения.
Тиокозид следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих эпилепсией или с повышенным риском эпилептических приступов.
В случае эпилептических приступов лечение следует прекратить.
В случае диареи доза должна быть уменьшена.
При необходимости препарат может использоваться с антацидами.
Известно, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) индуцирует анеуплодии (то есть неравномерное количество хромосом в разделении клеток) в концентрациях, близких к плазме крови человека, с дозой 8 мг 2 раза в день в окраине. Анеуплоидия является фактором риска тератогенности, эмбрио-/фетотоксичности, спонтанного выкидыша, мужских расстройств фертильности и развития рака. Следовательно, использование препарата в дозах, превышающих рекомендуемые и долгое время следует избегать (см. Раздел «Метод использования и доза»).
Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о потенциальном риске во время беременности и необходимости использовать эффективную контрацепцию.
Препарат содержит моногидрат лактозы, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицита лактазы лактазы или синдрома внедорожного малоризации глюкозо-галактозы не должны использовать этот препарат.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Информация об использовании тиоколхикозида для беременных женщин ограничена. Следовательно, потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.
Исследования на животных показали тератогенные эффекты (см. Противопоказания).
Препарат противопоказан для использования во время беременности и для женщин с репродуктивным потенциалом, которые не используют надлежащую контрацепцию.
Грудное вскармливание
Поскольку тиоколхикозид проникает в грудное молоко, препарат противопоказан для грудного вскармливания (см. Противопоказания).
Плодородие
Исследования фертильности, проведенных на крысах, не показали изменения фертильности в дозировке, не превышающей 12 мг/кг, т.е. в дозах, которые не вызывали клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты оказывают анеггеновый эффект на разных уровнях концентрации, что является фактором риска для фертильности человека.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Нет данных, которые указывают влияние тиоколхикозида на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы.
При использовании тиоколозида возможна сонливость, что следует учитывать в случае двигательного транспорта или других механизмов.
Метод администрирования и доз.
Предназначен для перорального администрирования.
Таблетки должны быть проглочены целыми, выпивая стакан воды.
Рекомендуемая доза составляет 8 мг каждые 12 часов (ежедневная доза составляет 16 мг). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней подряд.
Следует избегать превышения рекомендуемой дозы или длительного использования (см. Раздел «Функции приложения»).
Дети.
Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 16 лет.
Передозировка.
Возможные реакции от желудочно -кишечного тракта, таких как диарея или рвота.
В случае передозировки рекомендуется тщательный медицинский надзор с пациентом и симптоматическая терапия.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные реакции систематизируются в соответствии с системами органов и частотой: часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1/10000, <1/1000 ), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных).
Из иммунной системы: очень редкие - аллергические реакции (крапивница, отек Quinke); Частота неизвестна - анафилактический шок.
Из кожи и подкожной ткани: редко - везикулярные сыпи; Очень редко - зуд, эритема, макулопапулярная сыпь.
Из желудочно-кишечного тракта: редко лисиночная боль, диарея, тошнота и рвота.
Из нервной системы: очень редкая - сонливость; Частота неизвестна - судороги или рецидив судорог у пациентов, страдающих эпилепсией.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 25 ° C вне досягаемости детей.
Упаковка.
14 таблетки в блистере, 1 блистер в коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Биофарм С.П. С оо
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Стр. Valbziska 13, Poznan, 60-198, Польша.
ТИОКОЛХИКОЗИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа