Личный кабинет
МИТРА р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл №10
rx
Код товара: 625892
Производитель: Белмедпрепараты
7 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Митра
Место хранения:
Активный ингредиент: Мелдо (3- (2,2,2-триметилгидразин) пропионат дигидрата);
1 ампула содержит 0,5 г молдании (3- (2,2,2-триметилгидразин дигидратного пропионата);
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. ATH C код B22.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мелдо является предшественником карнитина, структурный аналог гамма-бутироила (GBB), в котором один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на тело можно объяснить двоофом.
Влияние на биосинтез карнитина.
Мелдон, обратимо ингибирующий гамма-бутрипродументроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и, следовательно, препятствует транспортировке жирных кислот длинной цепи через оболочку клеток, что предотвращает накопление сильных моющих клетков - активированные формы неокисленных жирных кислот. Таким образом, повреждение клеточных мембран предупреждается.
С уменьшением концентрации карнитина в условиях ишемии бета-окисление жирных кислот задерживается, а потребление кислорода оптимизировано в клетках, окисление глюкозы стимулируется, а транспортировка АТФ (аденосинтрифосфата) стимулируется из его биосинтеза (митохондрия ) на сайты (цитозол). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизация потребления этих веществ.
В свою очередь, с увеличением биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активированная без синтетазы, что приводит к улучшению реологических свойств крови и уменьшает периферическое сосудистое сопротивление.
С уменьшением концентрации меландония биосинтез карнитина снова увеличивается, и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что основой эффективности Мелдония является увеличение допуска к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).
Функция посредника в гипотетической ГББ-эргической системе.
Гипотеза выдвигается, что в организме существует система передачи нейрональных сигналов - ГББ-Эргическая система, которая обеспечивает передачу нервного импульса между клетками. Посредник этой системы является последним предшественником эфира карнитина - GBB. В результате ГББ-Эстераза посредник дает электронную ячейку, при этом несущую электрический импульс, преобразуемый в GBB. Кроме того, гидролизованная форма GBB активно транспортируется в печень, почек и яичников, которые превращаются в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение новые молекулы GBB снова синтезируются, обеспечивая распространение сигнала.
При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтезом ГББ, что приводит к увеличению концентрации GBB.
Мелдо, как отмечено ранее, является структурным аналогом GBB и может выполнять функции «посредника». Напротив, ГББ-гидроксилаза «не распознает» Мелдо, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, но уменьшается. Таким образом, Мелдо, заменяя «посредник» и способствуя увеличению концентрации ГББ, вызывает развитие соответствующей реакции организма. В результате общая метаболическая активность также увеличивается в других системах, например, в центральной нервной системе (CNS).
Влияние на сердечно-сосудистую систему.
В исследованиях на животных было обнаружено, что Мелдон оказывает положительное влияние на сократительную активность миокарда, оно присуще к миокардиопротективному действию (включая катехоламины и алкоголь), он способен предупредить о нарушении сердечного ритма, чтобы уменьшить Зона инфаркт миокарда.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузка).
Анализ клинических данных по курсу применения Meldonium при лечении стабильной стенокардии показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность атак стенгин, а также количество используемого глицерилтринтрации. Препарат проявляет выраженный антиаритмический эффект у пациентов с коронарными сердечными заболеваниями (CHS) и экстрасистолами желудочков, у пациентов с надуправленными экстразистыми экстразисты наблюдаются меньшие действия.
Особенно важно способность снижать потребление кислорода в состоянии покоя, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии CHD.
Мелвуд оказывает благотворное влияние на атеросклеротические процессы в коронарных и периферийных сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке и индекс атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность.
Многие клинические исследования были проанализированы роль Мелдония при лечении хронической сердечной недостаточности в результате заболеваний сердца и его способности повышать физическую активность, а также объем проводимого пациентами с сердечной недостаточностью.
В отдельном исследовании в кардиологических институтах Латвии и Томске эффективность Мелдония в случае сердечной недостаточности I - III функциональный класс для NYHA была проверена. Под воздействием терапии Мелдоний 59 - 78% пациентов, в которых диагностировано сердечная недостаточность II функционального класса, в начале были включены в группу и функциональный класс. Установлено, что использование Meldonism улучшает неотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической активности, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая серьезных побочных эффектов.
В случае тяжелой сердечной недостаточности, Мелдон должен использоваться в сочетании с другими традиционными средствами сердечной недостаточности терапии.
Влияние на центральную нервную систему.
В экспериментах на животных устанавливается антигипоксический эффект Меландония и влияние на циркуляцию мозга. Препарат оптимизирует перераспределение объема циркуляции головного мозга в пользу ишемических клеток, увеличивает прочность нейронов в гипоксии.
Препарат характеризуется стимулирующим воздействием на центральную нервную систему - увеличение движущейся активности и физической выносливости, стимуляции поведенческих реакций, а также антистрессовое действие - стимуляция симпатоидной системы, накопление катехоламинов в мозге и надпочечников, Защита внутренних органов от изменений, которые связаны с стрессом.
Эффективность неврологических заболеваний.
Доказано, что Meldon является эффективным средством в интегрированной терапии острого и хронического расстройства циркуляции мозга (ишемический инсульт, хронический дефицит церебрального циркуляции). Мелдо нормализует тон и сопротивление капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реактивность.
Влияние Мелдония на процесс реабилитации пациентов с расстройствами неврологической природы (после передачи заболеваний кровеносных сосудов были изучены, были изучены операции по мозгу, травмам, портированных клещевым энцефалитным энцефалитом.
Результаты вероисповедания Verdononium терапевтической активности свидетельствуют о его дозе-зависимом положительном воздействии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости во время восстановления.
При анализе изменений индивидуальных и общих интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное влияние на возобновляемый процесс интеллектуальных функций во время восстановления.
Установлено, что Мелдон улучшает качество восстановления жизни (в основном путем обновления физической функции тела), кроме того, она устраняет психологические расстройства.
Мелдон является положительным влиянием на функцию нервной системы, чтобы уменьшить нарушения у пациентов с неврологическим дефицитом в период восстановления.
Общее неврологическое состояние пациентов улучшается (уменьшение ущерба воздействию нервов мозга и патологии рефлексов, регрессии на пареосе, улучшение координации движений и вегетативных функций).
Фармакокинетика.
Фармакокинетика изучалась здоровыми добровольцами при использовании Мелдона, внутривенно и устно.
Поглощение
Биодоступность на 100%. Максимальная концентрация в плазме крови (S MAX ) достигается сразу после введения. После внутривенного введения нескольких доз с максимальным достигает 25,5 ± 3,63 мкг / мл.
В случае внутривенного введения концентрация концентрации - время (AUC) после однократного и повторного введения доз меландония отличается, указывая на возможное накопление мелодония в плазме крови.
Распределение
Мелвуд с кровотоком быстро распределяется в тканях с высоким сродством сердца. Мелдо и его метаболиты частично посредством плацентарного барьера. В исследованиях животных было установлено, что Малдона проникает в материнское молоко.
Биотрансформация
В исследованиях обмена веществ на экспериментальных животных было обнаружено, что Мелдон в основном метаболизируется в печени.
Разведение
При удалении Meldo и его метаболитов из организма имеет значение ренил экскреции. После единственного внутривенного введения дозы мелодония в 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериоте раннего удаления мелодония составляет 5,56 - 6,55 часа, окончательный выходной период составляет 15,34 часа.
Специальные группы пациентов
Пациенты летнего возраста
Для пожилых пациентов с расстройствами функции печени и почек, в которой биодоступность увеличивается, необходимо уменьшить дозу Мелдо.
Нарушение функции почек
Пациенты с расстройствами функции почек, в которой увеличивается биодоступность, необходимо уменьшить дозу Мелдо. Существует взаимодействие почечной реабсорбции Меландония или его метаболитов (например, 3-гидроксимелодония) и карнитина, что приводит к почечному очищению. Нет прямого влияния сочетания Meldon, GBB и Meldon / GBB на системе Renin-Angiotensin-альдостерона.
Нарушение функции печени
Пациенты с расстройствами функции печени, в которой увеличивается биодоступность, необходимо уменьшить дозу Мелдо. Во время исследований токсичности на крысах при использовании мелодония в дозе более 100 мг / кг цвет печени устанавливается на желтую и денатурацию жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после использования больших доз МЕДОН, (400 мг / кг и 1600 мг / кг), накопление липидов в клетках печени устанавливается. Изменения в функции печени у людей после применения больших доз 400 - 800 мг не наблюдались. Невозможно исключить инфильтрацию жиров в клетках печени.
Дети
Нет данных о безопасности и эффективности Meldonia для детей (в возрасте до 18 лет), поэтому использование препарата является категорией пациентов противопоказанным.
Клинические характеристики.
Индикация.
В комплексной терапии таких заболеваний:
- Система сердечных заболеваний и сосудистая система: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I - III функциональный класс для NYHA), кардиомиопатия, функциональная сердечная недостаточность и сосудистая система;
- острые и хронические ишемические цереброваскулярные расстройства;
- снижение производительности, физической и психоэмоциональной перенапряжения;
- Во время выздоровления после цереброваскулярных расстройств головы головы и энцефалита.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к мелдонию и / или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- увеличение внутричерепного давления (в нарушение венозного оттока, внутричерепных опухолей);
- Сильная печень и / или почечная недостаточность (без достаточного использования безопасности применения);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Мелвуд может использоваться вместе с длительными нитратами действия и другими антиангинальными продуктами (стабильной стенокардией), сердечные гликозиды и диуретические препараты (сердечная недостаточность). Он также может быть в сочетании с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими агентами и другими препаратами, которые улучшают микроциркуляцию.
Мелвуд может улучшить влияние препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-блокаторы и другие гипотензивные агенты, периферические вазодилаторы.
В результате одновременного использования железо и литья препаратов у пациентов с анемией, вызванным дефицитом железа, состав жирных кислот в эритроцитах был улучшен.
При нанесении Мелдона в сочетании с orota-кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
Мелдо помогает устранить патологические изменения в сердце, вызванное азидотимидином (AZT), и косвенно влияет на реакцию окислительного напряжения, вызванного азтом, что приводит к дисфункции митохондрии. Использование Meldonium в сочетании с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа оказывает положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).
В тесте рефлекса равновесия, вызванные этанолом, Мелдон уменьшил продолжительность сна. В ходе кортов, вызванных пентиленетразолом, был установлен заметное противосудорожное действие Мелдонии. В свою очередь, при нанесении перед терапией альфа2-адреноблокировщиком Йохимбина в дозе 2 мг / кг и синтазой синтазой ингибитор оксида азота (G) -netro-l-аргинина в дозе 10 мг / кг, Антиконвульсивное действие мелодония полностью заблокировано.
Передозировка Meldonium может укреплять кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который формируется в использовании Мелдона, может повысить кардиотоксичность, вызванную этефосфамидом.
Meldo имеет защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванного человеком, и нейротоксический эффект, вызванный EFAVIRENT.
Не применяйте с другими липкими препаратами, поскольку риск побочных реакций увеличивается.
Особенности приложения.
Пациенты с нарушениями функций печени и / или почки света или умеренной тяжести в истории в использовании препарата должны наблюдаться предосторожность (мониторинг функций печени и / или почки) следует соблюдать. Многолетний опыт работы в лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в сердечных отсеках показывает, что Meldo не является первой подготовкой ряда с острым коронарным синдромом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Для оценки влияния Meldonia для беременности развитие эмбрионов / плода, родов и послеродового развития исследований животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому Meldoni во время беременности противопоказан.
Грудное вскармливание .
Доступные данные на животных указывают на проникновение сальдового молока. Неизвестно, проникает ли грудное молоко Мальдона. Невозможно исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому во время кормления грудью грудь противопоказан.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять транспортировкой и механизмами обслуживания не были проведены.
Способ применения и доза.
Применять внутривенно. Применение препарата не обеспечивает особого препарата перед введением. В связи с возможным эффектом возбуждения препарат рекомендуется использовать в первой половине дня.
Взрослые
Система сердца и сосудистая система; Нарушение церебрального циркуляции
Доза составляет 500 мг - 1000 мг (5 - 10 мл) в день, доза вводится одновременно или распределяет его для 2 доз. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Снижение работоспособности, физической и психоэмоциональной перенапряжения и периода восстановления после цереброваскулярных расстройств, травмы головы и энцефалита
Доза составляет 500 мг (5 мл) в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Продолжительность курса лечения - 4 - 6 недель. Курс лечения можно повторить 2 - 3 раза в год.
Пациенты летнего возраста
Для пожилых пациентов с расстройствами функций печени и / или почек вы можете уменьшить дозу Meldo.
Пациенты с расстройствами функций почек
Поскольку препарат выводится почками почками, пациенты с нарушениями функционирования почек от легкой до средней степени тяжести должны применять меньшую дозу Мелдо.
Пациенты с расстройствами функции печени
Пациенты с расстройствами функций печени от легкой до средней степени тяжести должны применять меньшую дозу Мелдо.
Дети.
Отсутствующие данные о безопасности и эффективности детей Meldonia (до 18 лет), поэтому использование Meldonium эта категория пациентов противопоказан.
Передозировка.
Не сообщили о случаях передозировки Мелдонии. Препарат низкотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
С уменьшенным артериальным давлением, головными болями, головокружением, тахикардией, возможна общая слабость. Лечение симптоматично.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет значительного значения в передозировке Meldonium в связи с выраженным связыванием с белками крови.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты классифицируются по телам и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), иногда (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных).
Из иммунной системы: часто - аллергические реакции; Редко - повышенная чувствительность, в том числе аллергический дерматит, крапивница, ангионеротические отеки, анафилактические реакции на удар.
Из психики: редко - волнение, страх страха, навязчивых мыслей, нарушения сна.
Из нервной системы: часто - головная боль; рідко – парестезії, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність.
З боку серцево-судинної системи: рідко – зміна ритму серця, серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/ болі у грудях, підвищення/зниження артеріального тиску, гіпертензивний криз, гіперемія, блідість.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: часто – інфекції дихальних шляхів;
рідко – запалення у горлі, кашель, диспное, апное.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – диспепсія; рідко – дисгевзія (металічний присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, болі у животі, сухість у роті або гіперсалівація.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – висипання, загальні/макульозні/папульозні висипання, свербіж.
З боку скелетно-м'язової системи, сполучної тканини: рідко – болі у спині, м'язова слабкість, м'язові спазми.
З боку нирок та сечостатевої системи : рідко – полакіурія.
Загальні порушення і реакції у місці застосування препарату: рідко – загальна слабкість, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт, реакції в місці введення, включаючи біль в місці введення.
Відхилення лабораторних показників: часто – дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка; рідко – відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілія.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
РУП «Бєлмедпрепарати».
Мiсцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
220007, Республіка Білорусь, м. Мінськ, вул. Фабриціуса, 30.
Дата останнього перегляду.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа