Личный кабинет
МОДЕЛЛЬ АНТИ табл. п/о №21
rx
Код товара: 267004
Производитель: Teva
1 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Анти модель
Modelle Anti.
Состав :
Активные ингредиенты: ацетат этинилэстрадиола и хлормадинону;
1 таблетка содержит Hlormadynonu ацетат 2 мг этинилэстрадиол 30 мкг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния,
Гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, гидрогенизированное хлопковое масло, диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестоген в сочетании с эстрогеном. ATC код G03A A.
Клинические характеристики.
Индикация. Оральная контрацепция.
Противопоказание. Вы не можете принять препарат, если вы хотите немедленно прекратить использование в следующих условиях:
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из наполнителей препарата;
- наличие или высокий риск венозного тромбоэмболии (VTE):
- VTE Доступно (с принимающими антикоагулянтами) или история (глубокий венозный тромбоз, легочная эмболия);
- Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному тромбоэмболии, такое как устойчивость к активированному белку C (APC), включая фактор лейдена V), дефицит антитробин III, дефицит белка C, дефицит белка;
- основная операция с длительной иммобилизацией;
- высокий риск VTE из-за многократных факторов риска (см. Раздел «Особенности применения»);
- Наличие или риск артериальной тромбоэмболии высоки (ел):
- Доступен или в истории (например, инфаркт миокарда) или продромального состояния (например, стенокардия);
- существующее цереброваскулярное авария или история продромального состояния (например, переходная ишемическая атака (TIA));
- наследственное или приобретенное предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, таком как гипергомоциштейнемия и антифосфолипидные антитела (антитела антител, антикоагулянт лапу);
- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами истории;
- съел высокий риск из-за многократных факторов риска (см. Раздел «Особенности применения»), таких как:
- диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелая гипертония;
- Дислипопротеиниеемия тяжело;
- неконтролируемый диабет;
- гепатит, желтуха, ненормальная функция печени (до нормализации функции печени);
- обобщенный зуд, холестаз, особенно во время предыдущей беременности или эстрогенной терапии;
- история гестационных герпес;
- воспалительные заболевания женских половых органов.
- тяжелый курс гипертонии или тяжелого гипертонического кризиса;
- синдром Дубин-Джонсона, синдром ротора, нарушения оттока желчи;
- курение в возрасте 35 лет;
- Доступность тока или история опухолей печени (доброкачественная или злокачественная)
- выраженная боль в верхней части живота, повышенная размер печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;
- обострение или первая обнаруженная порфирия (все три формы, особенно приобретенные порфирия);
- гормонально чувствительные опухоли, такие как рак молочной железы или доступен для матки или история;
- ярко выраженный липидный метаболизм;
- ток панкреатита или история, связанные с тяжелой гипертриглицеридемией;
- первые признаки мигрени или чаще, чем обычное возникновение тяжелых головных болей;
- сильные расстройства сенсорных функций, таких как размытое зрение или слушание;
- нарушение двигательной функции (особенно пареза);
- тяжелая депрессия;
- Отосклероз во время предыдущих беременностей;
- аменорея неизвестная этиология;
- гиперплазия эндометрия;
- кровотечение от внешних гениталия неизвестной этиологии;
- Epelipethychnyh Частые атаки.
Способ применения и доза.
Таблетка сжимает блистерную упаковку в месте, соответствующем назначенному дню недели, и проглотил без жевания, при необходимости сжал некоторую жидкость. Таблетки принимаются ежедневно, процедура таблетки - в соответствии со стрелкой индикатора направления.
Дозы
Препарат принимается ежедневно, 1 таблетку в день, одновременно (желательно вечером) в течение 21 дня. После этого 21-дневного перерыва (Гермомоносный интервал) в течение 7 дней. Обычно 2-4 дня после последнего таблетки вывод кровотечения происходит менструальноподобной. После 7-дневного перерыва, независимо от того, закончилось ли кровотечение, должно возобновить приемную модель после планшета Next Blister.
Получить препарат
Гормональные контрацептивы в предыдущем периоде (в прошлом месяце) не сто CO Vuvalys .
Таблетка начинается с 1-го дня цикла (1-й день менструального кровотечения). Эффект контрацепции происходит в первый день 1 и продолжил использование препарата во время 7-дневного интервала. Вы можете начать принимать и 2-5-дневные цикл, независимо от того, закончился ли кровотечение. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать механический (барьерный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата (обычно «7 дней»).
Если менструации начали более чем за 5 дней до того, женщина должна дождаться следующего менструального периода, чтобы начать принимать препарат.
Переключение с другого гормонального контрацепции для модели продукта
Переключение с другого гормонального контрацептика с 22-дневным или 21-дневным режимом.
Все таблетки предыдущей упаковки препарата следует предпринять в соответствии с инструкциями. После этого первого планшета следует взять на следующий день без перерыва в таблетке. Не нужно ждать начала следующего менструального периода. Дополнительное использование контрацептивов не требуется.
Переход другой переулок комбинированного устного контрацепции (K P K) для ежедневного использования (28-дневный) режим.
Начните принимать пилюльки против модели должны быть после последней активной таблетки предыдущего портативного кадра (т.е. после взятия 21-го или 22 тыс. Таблеток) без таблетки прерывания. Первая модель анти планшета должна быть принята на следующий день. Не нужно ждать начала следующего менструального периода. Дополнительное использование контрацептивов не требуется.
Переключение от контрацептива, который содержит только прогестерон (поп или мини-напиток).
Первая модель планшета анти, принимающая препарат на следующий день после остановки мини-напитка. Однако в этом случае используйте дополнительные средства контрацепции в течение первых 7 дней.
Идите с гормональными контрацептивными инъекциями или имплантатами .
Первый модель планшета препарат антипригласил в день или удаление имплантата в день, когда планируемое внедрение следующего инъекции. Тем не менее, вы должны использовать дополнительную контрацепцию в течение следующих 7 дней.
После выкидывания или аборты
Модель препарата Анти может начать сразу после выкидывания или аборта в первом триместре беременности. В этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.
После рождения
После доставки женщины, которые не грудят грудью, могут начать принимать препарат для 21-28-дневного послеродового периода. В этом случае необходим использование дополнительной контрацепции.
Если препарат начался позже, чем через 28 дней после доставки, необходимо применить дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней. Однако, если у женщины возникла сексуальный контакт, к началу препарата исключить беременность или подождать до следующего менструального периода.
После прекращения модели анти
Начало следующего менструального цикла может быть отложена на 1 неделю после прекращения антиместики.
Нерегулярное потребление таблеток
Если женщина забывает принять таблетку вовремя, пропущенный планшет должен быть принят в течение 12 часов. В этом случае дополнительные меры контрацепции не нужны и принимают их анти модель могут продолжаться нормально. Если между дозами было более чем 12 часов, противозачаточная защита может быть уменьшена. Следует немедленно взять последний пропущенный планшет и принимать таблетки остальным нормально. Кроме того, необходимость дополнительных механических контрацептивов, таких как презервативы, в течение следующих 7 дней. Если текущий пакет оставлен не менее 7 модель планшетов Следующий пакет Anti должен начинаться как можно скорее, когда конечные таблетки в текущем пакете, то есть 7-дневной перерыв (прерымонный интервал) не должны быть сделаны (обычно «7 дней»). Маловероятно, что женщина начнет снятие кровотечения до конца приема таблеток второй стаи, хотя во время таблетки может испытывать ощущение или прорыв кровотечение.
Если после того, как после второго пакета таблетки вывод кровотечения не запускается, вы должны сделать тест на беременность.
Если в течение 3-4 часов после принятия препарата появляется рвота или тяжелая диарея, в то время как поглощение лекарственного средства не может быть полной, и надежная защита от контрацепции не предусмотрена. В этом случае следуйте инструкциям, изложенным в разделе «Нерегулярное потребление таблеток». Препарат должен продолжаться. Однако в течение остальных дней цикла необходимо использовать дополнительные механические методы контрацепции.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенные (более 20%) побочные эффекты включают прорывную кровотечение / пятна, головную боль и боль в груди.
Оценка неблагоприятных реакций, проведенных на основе следующей классификации частоты возникновения: очень распространена (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); редко (≥1 / 1000 до <1/100); редкий (≥1 / 10 000 до <1/1000); Очень редко (≥1 / 10 000), включая изолированные случаи.
Со стороны иммунной системы
Необычно: гиперчувствительность к препарату, включая аллергические кожные реакции.
По психике
Часто депрессивное настроение, беспокойство, раздражительность.
По нервной системе
Общее: головокружение, мигрень (и / или усиление).
По боковой стороне органов
Общие: размытое зрение.
Редкий: конъюнктивит (например, использование контактных линз), непереносимость контактных линз.
От слушания и лабиринта
Очень редкость: внезапная потеря слуха, ушах.
От деревни Эртисово-сосудистая система и го
Редко, коллапс (коллапс кровообращения), гипотензия, гипертония, варикозное вен, венозные или артериальные тромбоэмболия.
От пищеварительного тракта
Очень распространено: тошнота.
Обычно: рвота.
Необычно: боли в животе в районе, метеоризм, диарея.
От кожи и подкожного волокна
Общие: прыщи.
Необычно: нарушение пигментного метаболизма, хломазмы (коричневые пятна на лице), сухой кожи и выпадение волос.
Редкий: варкария, экзема, эритема, зубит, гирсутизм, обострение псориаза, аллергические кожные реакции.
Очень редко: узел эритемы.
От опорно-двигательного аппарата
Редкий: боли в спине, тяжесть в мышцах.
Репродуктивная система и грудь
Очень часто вагинальный разряд, дисменорея (боль во время менструации), аменорея.
Общие: боль в нижней части живота.
Необычно: вагинальный кандидоз, галакторея, фиброаденома груди, кисты яичников.
Очень редко, увеличение груди, предменструальный синдром, вульвовагинит, меноррагия.
исследование
Обычно: повышенное кровяное давление, повышенное массу тела.
Редкий: гипертриглицеридемия.
Общие нарушения
Общие: усталость, отек, тяжесть в ногах, увеличение веса.
Редкость: повышенное потоотделение, потеря либидо.
Редкий: повышенный аппетит.
Сообщите о возникновении этих серьезных побочных эффектов у женщин, принимающих COCS:
- Использование гормональных контрацептивов связано с повышенным риском риска вен тромбоэмболических заболеваний и артерий (таких как венозный тромбоз, эмболия легочной болезни, инсульт, инфаркт миокарда). Риск развития может увеличить, если дополнительные факторы (см. Раздел «Особенности применения»).
- Длительное применение гормональных контрацептивов часто являются заболеваниями желчного тракта.
- В редких случаях, после использования гормональных контрацептивов, существуют доброкачественные, более редко - злокачественные опухоли печени (опухоли печени), которые иногда приводят к тяжелым внутрибрюшным кровотечению.
- Осуществление хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенного колита).
- Появление или ухудшение условий, связанных с использованием КПК, толерантности к глюкозу, обострению панкреатита, холестатической желтухи, обострения герпеса во время беременности, отосклероз.
- Вам нужно обратиться к врачу в случае боли в верхней части живота. Может потребоваться препарат прекращения препарата. Воспроизведенные симптомы могут возникать в редких случаях тромбоз печеночных вен или вен тромбоз кишечника.
Описание отдельных побочных реакций
COCS связан с повышенным риском тромботических и тромбоэмболических заболеваний вен и артерий (таких как инсульт, инфаркт миокарда, тиа, венозный тромбоз, легочная эмболия).
Передозировка. В передозировке возможна тошнота, рвота и в случае молодых девушек, матки. Нет конкретного противоядия. Лечение симптоматично. Может быть необходимым, но только в редких случаях, мониторинга электролитов, баланса жидкости и функции печени.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Антимемовый препарат не используется во время беременности. До препарата исключить беременность. Следует немедленно прекратить использование продукта в случае беременности во время его администрации. Не сообщили о повышенном риске родовных дефектов у детей матерей, которые взяли на беременность PDA, а также существование тератогенных эффектов с повсеместным путем в ранней беременности.
С возобновлением приема Hlormadynonu / этинилэстрадиол следует учитывать при повышенном риске VTE во время послеродового периода.
CPC может повлиять на грудное вскармливание, потому что под их влиянием может уменьшить количество грудного молока и изменить его состав. Следовательно, CCP не рекомендуется принимать во время кормления грудью. Активные ингредиенты, которые составляют препарат и / или метаболиты в небольших количествах, могут пройти в грудное молоко, может повлиять на ребенка.
Дети.
Препарат не указан для использования у детей.
Особенности приложения.
Бронирование
Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов комбинированных устных контрацептивов (CCP). Этот риск возрастает с возрастом и увеличение потребления сигареты и очень угрожает для женщин в возрасте 35 лет. Женщины в возрасте 35 лет, кто курит, должен использовать другие методы контрацепции.
COCS связан с повышенным риском различных серьезных патологий, таких как инфаркт миокарда, тромбоэмболия, ход или опухоли печени. Другие факторы риска, такие как гипертония, гиперлипидемия, ожирение и диабет, повышают риск заболеваемости и смертности.
В присутствии одного из этих заболеваний / факторов риска до получения антимодели следует внимательно рассмотреть и обсудить с женщиной преимуществом препарата и возможных рисков. Если эти заболевания или факторы риска ухудшаются или усугубляются при принятии препарата, женщины должны проконсультироваться с врачом. Врач должен определить вопрос о прекращении лечения.
Риск венозного т го Ромэмболия
Риск венозного тромбоэмболия (ВТЭ) выше у женщин, принимающих COCS, чем у женщин, которые использовали комбинированные устные контрацептивы. Лекарства, которые содержат левоноргестрел, норгестементы или норэтистерон, связаны с более низким риском VTE. При использовании других способов, таких как Hlormadynon / ethinylestiol, риск может быть в два раза выше. Решение использовать средства, отличные от того, что представляет самый низкий риск VTE, следует принимать только после обсуждения с женщиной, чтобы убедиться, что она осознает существование риска VTE в применении Hlormadynonu / ethinyl Estradiol и, как этот риск влияет на его Текущие факторы риска и что риск VTE это самый высокий в первом году использования COC. Сообщается, что риск увеличивается с восстановлением COCS после перерыва 4 или более недель.
Редко, когда принимая контрацептивные препараты, также отмечали случаи других сосудов тромбоз, печеночных, брыжеечных, почечных, церебральных или сетчатых вен или артерий.
R yzyk vte .
Риск VTE у женщин, которые используют КПК, могут значительно увеличить, если есть дополнительные факторы риска, особенно множественные факторы риска (см. Факторы, которые повышают риск VTe при использовании КПК «).
Hlormadynon / ethinyl Estradiol противопоказан, если у женщины имеются множественные факторы риска для VTe (см. Раздел «Противопоказания»). Если у женщины есть более одного фактора риска, может повысить этот риск больше, чем сумма отдельных факторов. В этом случае для оценки общего риска VTE. Если баланс льгот и рисков считается отрицательным, КПК не используется (см. Раздел «Противопоказания»).
Факторы, которые увеличивают риск ожирения VTE с COCS (индекс массы тела более 30 кг / м 2); тривала іммобілізація, серйозне оперативне втручання, будь-яка операція в ділянці ніг або таза, неврологічна операція, або серйозна травма; тимчасова іммобілізація (зокрема повітряна подорож тривалістю >4 години); сімейний анамнез (наприклад випадки ВТЕ у братів чи сестер або батьків у відносно ранньому віці); інші медичні стани, пов'язані з ВТЕ (рак, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт), серпоподібноклітинна анемія); вік (особливо понад 35 років).
Немає єдиної думки щодо можливої ролі поверхневого тромбофлебіту та/або варикозу вен в етіології венозної тромбоемболії.
Слід також враховувати фактор підвищення ризику розвитку тромбоемболічних явищ у післяпологовому періоді (особливо протягом перших 6-ти тижнів).
Симптоми ВТЕ та емболії легеневої артерії (ЕЛА)
При появі нижчевказаних симптомів жінкам рекомендують негайно звернутись до лікаря та повідомити, що вона приймає КПК.
Симптоми ВТЕ можуть включати:
− однобічний набряк ноги та/або ступні або уздовж вени на нозі;
− біль або чутливість ноги, які відчуваються лише при стоянні або ходінні,
− відчуття теплоти в ураженій нозі;
- почервоніння або знебарвлення шкіри на нозі.
Симптоми ЕЛА можуть включати:
− раптову задишку або прискорене дихання;
− раптовий кашель, який може бути пов'язаним із кровохарканням;
− гострий біль у грудях;
− серйозне запаморочення;
− прискорене або нерегулярне серцебиття.
Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути неправильно оцінені як загальноприйняті або менш серйозні явища (наприклад інфекції дихальних шляхів).
Інші симптоми оклюзії судин можуть включати: раптовий біль, набряк та блідо-блакитне забарвлення кінцівки.
Якщо оклюзія виникає в судинах органів зору, симптоми можуть варіювати від помутніння зору до втрати зору. Іноді втрата зору може виникати майже відразу.
Ризик виникнення АТЕ
Припускається існування зв'язку між застосуванням КПК та підвищенням ризику виникнення артеріальних тромбоемболічних захворювань (інфаркту міокарда) або цереброваскулярних порушень (ТІА, інсульту). Артеріальні тромбоемболічні явища можуть мати летальний наслідок.
Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або інсульту у жінок, які застосовують КПК, підвищується залежно від факторів ризику. Хлормадинон/етинілестрадіол протипоказаний, якщо в жінки існує один серйозний або множинні фактори ризику АТЕ. Якщо в жінки існує більш як один фактор ризику, зростання ризику може бути більшим, ніж сума індивідуальних факторів. У цьому випадку слід оцінити її загальний ризик. Якщо баланс користі й ризику вважається негативним, КПК не застосовують (див. розділ «Протипоказання»).
Фактори, що підвищують ризик виникнення АТЕ при застосуванні КПК: вік (особливо понад 35 років); паління; артеріальна гіпертензія; ожиріння (індекс маси тіла більше
30 кг/м 2 ); сімейний анамнез (наприклад випадки АТЕ у братів чи сестер або батьків у відносно ранньому віці); інші медичні стани, пов'язані з АТЕ (цукровий діабет, гіпергомоцистеїнемія, вади серця та фібриляція передсердь, дисліпопротеїнемія та системний червоний вовчак); мігрень (підвищення частоти або тяжкості мігрені під час застосування КПК може бути передвісником інсульту і бути причиною негайного припинення прийому препарату).
30 кг/м 2 ); сімейний анамнез (наприклад випадки АТЕ у братів чи сестер або батьків у відносно ранньому віці); інші медичні стани, пов'язані з АТЕ (цукровий діабет, гіпергомоцистеїнемія, вади серця та фібриляція передсердь, дисліпопротеїнемія та системний червоний вовчак); мігрень (підвищення частоти або тяжкості мігрені під час застосування КПК може бути передвісником інсульту і бути причиною негайного припинення прийому препарату).
Симптоми АТЕ
При появі симптомів АТЕ пацієнткам слід негайно звернутись до лікаря та повідомити, що вона приймає КПК.
Симптоми інсульту можуть включати:
− раптове заніміння або слабкість обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла;
− раптова утруднена хода, запаморочення, втрата рівноваги або координації;
− раптова сплутаність, утруднене мовлення або розуміння;
− раптове погіршення зору на одному або обох очах;
− раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без жодної відомої причини;
− втрата свідомості або непритомність із судомами або без них.
При тимчасових симптомах можна припустити, що йдеться про транзиторну ішемічну атаку (ТІА).
Симптоми інфаркта міокарда можуть включати:
− біль, дискомфорт, важкість, відчуття стиснення у грудях, руці або під грудниною;
− дискомфорт, що поширюється на спину, щелепу, горло, руку, шлунок;
− відчуття переповненості шлунка, ядухи;
− спітніння, нудота, блювання, запаморочення;
− надзвичайна слабкість, стривоженість, задишка;
− прискорене або нерегулярне серцебиття.
Слід також взяти до уваги можливість антикоагулянтної терапії. Жінок, що застосовують КПК, слід попереджати про необхідність звернутися до лікаря у разі появи симптомів тромбозу. При підозрі на тромбоз або при підтвердженні цього діагнозу застосування КПК слід припинити і почати використовувати адекватну альтернативну контрацепцію через тератогенність антикоагулянтної терапії (кумарини).
Медичне обстеження
Перед призначенням КПК слід провести повне медичне обстеження та докладно вивчити анамнез пацієнтки, в тому числі сімейний. При цьому, разом з результатами обстеження, слід брати до уваги протипоказання і наявні фактори ризику. Під час застосування препарату Моделль АНТИ рекомендується проходити медичні обстеження і огляди, принаймні раз на рік.
Періодична оцінка стану здоров'я пацієнтки є важливою, оскільки стани (наприклад транзиторний напад ішемії), що становлять протипоказання до застосування препарату, або фактори ризику (наприклад, венозний або артеріальний тромбоз) часто вперше виникають саме вже під час прийому контрацептиву. Медичне обстеження повинно включати визначення рівня артеріального тиску, обстеження молочних залоз, органів черевної порожнини, тазових органів, а також зовнішніх і внутрішніх статевих органів, включаючи аналіз цитології шийки матки і відповідні лабораторні аналізи.
Слід попереджати жінок, що пероральні контрацептиви (включаючи Моделль АНТИ) не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Пухлини
Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують, що тривале застосування КПК є фактором ризику розвитку раку шийки матки, ініційованого вірусом папіломи людини, раку молочної залози. Припускають, що розвиток даних захворювань також може залежати від інших факторів (таких як кількість сексуальних партнерів або використання бар'єрних контрацептивів). Існують рідкісні повідомлення про доброякісні пухлини печінки і ще рідше - про випадки злоякісних пухлин у жінок, що приймають пероральні контрацептиви. В окремих випадках ці пухлини призвели до потенційно смертельної внутрішньочеревної кровотечі.
У разі виникнення сильного незатихаючого болю в животі, при збільшенні печінки або ознаках внутрішньочеревної кровотечі слід проаналізувати можливість виникнення пухлин печінки і припинити прийом Моделль АНТИ.
Інші клінічні стани
У багатьох жінок, які приймають оральні контрацептиви, спостерігалося незначне підвищення артеріального тиску, проте повідомлення про клінічно значуще підвищення артеріального тиску були поодинокими. Зв'язок між застосуванням оральних контрацептивів і клінічно вираженою гіпертензією досі не підтверджено. Якщо під час прийому Моделль АНТИ відбувається клінічно значуще підвищення артеріального тиску, застосування препарату слід припинити та пролікувати артеріальну гіпертензію. Після повернення показників артеріального тиску до нормальних, можна повернутись до прийому препарату.
У жінок з герпесом вагітних в анамнезі може відбутися рецидив захворювання на фоні застосування КПК.
Жінки з гіпертригліцеридемією в анамнезі або сімейним анамнезом цього порушення належать до групи ризику розвитку панкреатиту при застосуванні КПК.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність припинити застосування КПК, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів, прийом КПК слід припинити.
КПК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози. Тому жінки, які страждають на цукровий діабет, повинні перебувати під ретельним медичним наглядом протягом періоду застосування КПК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки зі схильністю до розвитку хлоазми повинні уникати дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час прийому КПК.
У жінок із спадковою ангіоедемою екзогенні естрогени можуть індукувати або загострювати її симптоми.
Повідомлялося про погіршення ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту при застосуванні КПК.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при застосуванні КПК, але їх взаємозв¢язок із застосуванням КПК не є остаточно з'ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом, утворення жовчних каменів, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сиденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
Пацієнткам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактози Лаппа чи порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей препарат.
Особливі застереження
При станах, що наведені нижче, можна застосовувати таблетки Моделль АНТИ за певних умов і тільки під особливим контролем:
− епілепсія;
− розсіяний склероз;
− тетанія;
− мігрень;
− бронхіальна астма;
− серцева чи ниркова недостатність;
− хорея Сиденгама;
− цукровий діабет;
− захворювання печінки;
− дисліпопротеїнемія;
− аутоімунні захворювання (включаючи системний червоний вовчак);
− ожиріння;
− гіпертонічна хвороба;
− ендометріоз;
− варикозна хвороба;
− флебіт;
− порушення згортання крові;
− мастопатія;
− міома матки;
− гестаційний герпес;
− депресія;
− хронічні запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт).
Зниження ефективності
Контрацептивна ефективність може знижуватись у випадку пропуску таблетки, при блюванні або розладах з боку травного тракту, включаючи діарею, при супутньому довготривалому прийомі деяких лікарських засобів або, у поодиноких випадках, при порушеннях обміну речовин.
Контроль циклу
Міжменструальні кровотечі (кровомазання або проривні кровотечі)
Гормональні протизаплідні засоби можуть спричинювати нерегулярні кров'янисті виділення з піхви (кровомазання або проривні кровотечі), особливо протягом перших кількох місяців застосування препарату. Зважаючи на це, медичну оцінку міжменструальних кров'янистих виділень слід проводити після періоду адаптації організму до препарату, що становить приблизно три цикли. Якщо при застосуванні Моделль АНТИ порушення циклу продовжуються або поновлюються після кількох нормальних циклів, слід провести відповідні обстеження з метою виключення вагітності або органічного порушення. Після виключення вагітності та органічного порушення можна продовжити прийом Моделль АНТИ або перейти на прийом іншого препарату.
Міжменструальні кровотечі можуть бути ознакою порушеного контрацептивного захисту.
Відсутність кровотечі відміни
Після 21-денного курсу застосування Моделль АНТИ виникає менструальноподібна кровотеча відміни. Іноді, здебільшого в перші місяці застосування препарату, кровотечі відміни може не виникати, але це не означає зниження контрацептивної ефективності препарату. Якщо не пропускався прийом жодної таблетки, 7-денний інтервал не перевищено, інші препарати не приймались одночасно і не було епізодів блювання чи діареї, наявність вагітності малоймовірна, прийом препарату хлормадинон/етинілестрадіол можна продовжити.
Якщо перед ненастанням першої кровотечі відміни Моделль АНТИ приймався з порушенням інструкцій або якщо кровотеча відміни не виникла протягом двох послідовних циклів, слід виключити вагітність перед продовженням застосування препарату.
Лікарські засоби, що містять звіробій, не слід застосовувати разом з хлормадиноном/етинілестардіолом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не відзначалося впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами у жінок, які застосовують КПК. Проте якщо при застосуванні препарату спостерігається запаморочення, керувати автотранспортом та іншими механізмами не рекомендується.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Вплив інших лікарських засобів на ефективність Моделль АНТИ
Взаємодія етинілестрадіолу з іншими лікарськими засобами може призводити до збільшення або зменшення концентрації етинілестрадіолу в сироватці крові. У разі необхідності тривалого застосування таких діючих речовин слід застосовувати додаткові негормональні засоби контрацепції. Зниження сироваткової концентрації етинілестрадіолу може призводити до виникнення проривної кровотечі та/або втрати ефективності контрацептиву. Підвищений рівень етинілестрадіолу може призводити до збільшення частоти та/або інтенсивності побічних реакцій.
Наступні лікарські засоби/діючі речовини можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу в сироватці крові:
- лікарські засоби/речовини, що стимулюють моторику травного тракту (наприклад, метоклопрамід), речовини, що запобігають/уповільнюють процес резорбції (активоване вугілля);
- лікарські засоби/речовини, що індукують мікросомальні печінкові ферменти, наприклад рифампіцин, рифабутин, барбітурати, протиепілептичні засоби (наприклад карбамазепін, фенітоїн і топірамат), гризеофульвін, барбексаклон, примідон, модафініл, деякі інгібітори протеази (ритонавір) і препарати звіробою звичайного.
У разі супутнього застосування зазначених лікарських засобів/активних речовин слід застосовувати додаткові механічні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування та впродовж 7 днів після закінчення терапії. У випадку прийому засобів, що індукують мікросомальні печінкові ферменти, додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом супутнього застосування препаратів і впродовж 28 днів після закінчення лікування.
У разі якщо супутній лікарський засіб ще застосовується, а активні таблетки в поточній блістерній упаковці КПК уже закінчилися, необхідно знехтувати таблетками плацебо й одразу продовжувати прийом активних таблеток з наступної упаковки.
Наступні лікарські засоби/діючі речовини можуть підвищувати концентрацію етинілестрадіолу в сироватці крові:
- лікарські засоби/речовини, що пригнічують сульфатування етинілестрадіолу в кишковій стінці (наприклад, аскорбінова кислота, парацетамол);
- аторвастатин (збільшує AUC етинілестрадіолу на 20 %);
- лікарські засоби/речовини, що пригнічують активність печінкових мікросомальних ферментів, такі як протигрибкові імідазоли (наприклад, флуконазол), індинавір або тролеандоміцин.
Вплив Моделль АНТИ на метаболізм інших лікарських засобів
Етинілестрадіол може впливати на метаболізм інших лікарських засобів/речовин:
- пригнічувати активність печінкових мікросомальних ферментів і, відповідно, підвищувати концентрацію в сироватці крові таких активних речовин, як діазепам (та інших бензодіазепінів, метаболізм яких здійснюється через гідроксилювання), циклоспорин, теофілін та преднізолон;
- індукувати глюкуронізацію в печінці і, відповідно, знижувати концентрацію в сироватці крові, наприклад, клофібрату, парацетамолу, морфіну та лоразепаму.
Потреба в інсуліні або пероральних антидіабетичних засобах може змінюватися внаслідок ефектів етинілестрадіолу на толерантність до глюкози.
Перед призначенням супутньої терапії слід ознайомитися з інструкціями з медичного застосування препаратів з метою визначення можливих форм взаємодії.
Лабораторні показники
Застосування КПК може вплинути на результати певних лабораторних аналізів, в тому числі на біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень у плазмі транспортних білків (наприклад, глобулін, що зв'язує статеві гормони, ліпопротеїди), параметри вуглеводного обміну, а також параметри коагуляції і фібринолізу. Характер і ступінь таких змін частково залежить від типу і дози введеного гормону.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Моделль АНТИ – комбінований монофазний гестаген-естрогенний контрацептив для перорального застосування з відносно низьким вмістом естрогену (< 50 мкг). Естрогенним компонентом препарату є етинілестрадіол, гестагенним – хлормадинону ацетат.
При застосуванні препарату Моделль АНТИ понад 21 день пригнічується секреція фолікулостимулюючого гормону та лютеїнізуючого гормону. Таким чином, відбувається пригнічення овуляції, проліферація ендометрія і трансформація секреторного шару. Також відбувається зміна властивостей слизу цервікального каналу. Це знижує проходження сперматозоїдів через цервікальний канал і змінює рухомість сперматозоїдів.
Хлормадинону ацетат – прогестаген, що має антиандрогенні властивості. Механізм дії пов`язаний зі здатністю заміщувати андрогени на специфічних рецепторах і, таким чином, виключати та послаблювати ефекти ендогенних та екзогенних андрогенів.
Гормональні контрацептиви інгібують біосинтез андрогенів у яєчниках і значно знижують циркуляцію андрогенів.
Фармакокінетика.
Хлормадинону ацетат (ХМА)
ХМА швидко та практично повністю абсорбується після перорального прийому. Системна біодоступність ХМА висока, оскільки він не підлягає ефекту первинного метаболізму в печінці. Найвищі концентрації в плазмі досягаються протягом 2 годин після перорального прийому ХМА. Фракція ХМА зв'язується протеїнами плазми, в основному альбуміном – більше 95 %. ХМА найбільше накопичується в жировій тканині, звідки він поступово вивільнюється в кров. Період напіввиведення – 34 години (після застосування одиничної дози) та 36-39 годин (після декількох доз). ХМА та його метаболіти виводяться з організму в основному із сечею та з фекаліями, приблизно в однаковому співвідношенні. ХМА, 3a- та 3b-гідрокси ХМА виявляють однакову антиандрогенну активність. Інші метаболіти препарату не мають фармакологічної активності.
Етинілестрадіол (ЕЕ )
ЕЕ швидко та майже повністю абсорбується після перорального прийому. Максимальна концентрація діючої речовини в сироватці крові досягається приблизно за 1,5 години після перорального прийому. Через пресистемне зв'язування та ефект первинного метаболізму в печінці абсолютна біодоступність – тільки 40 %. Приблизно 98 % ЕЕ зв'язується білками плазми крові, практично повністю з альбуміном. ЕЕ зазнає біотрансформації системою цитохромів Р450, що спричиняє гідроксилювання ароматичного кільця, та підлягає пресистемному зв'язуванню. ЕЕ виводиться із сечею та з фекаліями (2 : 3), період напіввиведення – 12-14 годин.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: рожеві, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Терм ін придатнос ті. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 21 таблетці у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів в коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Місцезнаходження.
Прілаз баруна Філіповича 25, 10000 Загреб, Хорватія.
ХЛОРМАДИНОН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Искать отдельно: ХЛОРМАДИНОН, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа