Для медицинского использования препарата

Место хранения:

Активный ингредиент: моксонидин;

1 таблетка содержит моксонидин 0,2 мг или 0,3 мг, или 0,4 мг;

Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, перекрестные доклады, P ... COM 25, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), Macroool 400, оксид железа красный (E 172).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антадректорные инструменты с центральным механизмом действия. ATS кода С02А С05.

Клинические характеристики.

Индикация. Артериальная гипертония.

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Взрослые. Лечение должно быть запущено с самой низкой дозы мокосонидина - 0,2 мг в день. Если терапевтический эффект недостаточно, через 3 недели доза может быть увеличена до 0,4 мг. Эта доза может быть взята за 1 раз (утром) или распределена на 2 приема (утром и вечером). Если в течение следующих 3 недель результаты неудовлетворительны, вы можете увеличить максимум до 0,6 мг, принять 2 приема утром и вечером. Единая доза 0,4 мг музнадина и суточная максимальная доза 0,6 мг мокузанодина не может быть превышена. Доза препарата должна быть выбрана индивидуально, в зависимости от реакции пациента.

Препарат можно принимать независимо от еды. Таблетка должна быть принята с достаточной жидкостью.

Пациенты пожилых людей. Если нет почечной недостаточности, дозировка такая же, как для взрослых.

Почечная недостаточность. Для пациентов с умеренными расстройствами функции почек (скорость гломерелярной фильтрации> 30 мл / мин, но <60 мл / мин), а для пациентов в гемодиализе начальная доза не должна превышать 0,2 мг, при необходимости, доза может быть увеличена Отказ Пациенты с тяжелыми расстройствами функции почек (скорость кломерулярной фильтрации <30 мл / мин) мукионидина противопоказаны.

Печеночная недостаточность. Для пациентов с расстройствами печени клинические данные отсутствуют. Однако Моксонидин не подвергается метаболизму в печени, нет существенного влияния на его фармакокинетику. Следовательно, дозировка для пациентов со слабыми умеренными расстройствами функции печени рекомендуется для взрослых. Прием препарата не может быть внезапно прерван, поскольку возможность артериальной гипертонии рикошета как «эффект навеса» не может быть полностью исключена. Прием препарата следует прекратить в течение 2 недель, постепенно уменьшая дозу.

Неблагоприятные реакции.

Наиболее распространенные побочные эффекты Мокродина включают сухость во рту, головокружение, сонливость и общая слабость / астения. Эти симптомы часто уменьшаются через несколько недель лечения.

Из нервной системы: головная боль, головокружение / головокружение, сонливость, обморок .

Из желудочно-кишечного тракта: сухость рта, диарея, тошнота / рвота, диспепсия.

Органами видения и лабиринта: звонит в уши.

Из кожи и подкожной клетки: реакция гиперчувствительности, включая высыпания, зуд; ангионевротический отек.

Из сердечно-сосудистой системы: Брэдикардия, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия).

Из системы скелетных мышц и соединительной ткани: боль в спине, боль в шее.

Психические расстройства: бессонница; нервозность.

Общие нарушения: астения; отек.

Передозировка.

В некоторых случаях передозировка моксонидина, даже в дозе 19,6 мг в день, не привела к смертельным следствию. Симптомы передозировки относятся к головной боли, седативный эффект, сонливость, артериальная гипотензия, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, боли в верхней части живота и чувства недомогания. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг нарушений сознания и особенно ингибирования дыхания. На основании исследований высоких доз препарата у животных, как ожидается, появится временная артериальная гипертензия, тахикардия и гипергликемия.

Специфические антидоты неизвестны. В случае артериальной гипотензии для поддержания гемоциркуляции рекомендуется использовать дофамин и введение плазморазмерных решений. Атропин может быть эффективной в брадикардии.

Антагонисты α-адренергических рецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертонические эффекты передозировки моксонидина.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Соответствующие данные об использовании моксонидин не беременны. Исследования на животных продемонстрировали токсичные воздействия на фрукты. Возможный риск для людей неизвестен. Моксонидин не должен использоваться во время беременности, если нет очевидных потребностей.

Кормление грудью. Моксонидин выводится в грудном молоке и поэтому не может применяться во время грудного вскармливания. Если необходима мокосонидина терапии, грудное вскармливание должно быть остановлено.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата для детей не устанавливаются, поэтому препарат не должен быть назначен на эту возрастную категорию.

Особенности приложения.

Пациенты Moksonidine с атриовентрикулярной блокадой I-й степени следует использовать с особой осторожностью, чтобы избежать брадикардии.

С осторожностью, моксонидин следует использовать для пациентов с тяжелыми ишемическими сердечными заболеваниями сердца или нестабильной стенокардии, поскольку опыт использования препарата для таких пациентов ограничен.

Рекомендуется использовать моксонидин пациентам с нарушением функции почек, поскольку она получена преимущественно почками. Такие пациенты рекомендуются тщательно титровать доза, особенно в начале терапии. Лечение должно начинаться с дозы 0,2 мг в день; Доза может быть увеличена на максимум 0,4 мг в день, если это клинически показано, и препарат хорошо проводится.

Если мокосонидин используется в сочетании с β-адреноблокаторами, и оба лекарства должны быть отменены, сначала отмените β-адреноблокировщик, а затем через несколько дней - моксонидин.

В настоящее время проявление последствий отмены из артериального давления после прекращения приема Моксонидин не было отмечено. Однако внезапное прерывание терапии мокосонидин не рекомендуется; Вместо этого доза должна постепенно снижаться в течение 2 недель.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицита лактазы или нарушение уровня глюкозы и галактозы не могут принимать этот лекарственный продукт.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Исследование влияния препарата на способность водить машину или работу с другими механизмами. Тем не менее, было сообщено сонливость и головокружение. Этот факт следует учитывать при выполнении таких работ.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное приема препарата с другими антигипертензивными средствами имеет аддитивный эффект.

Поскольку трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, назначение этих препаратов вместе с мусонидином не рекомендуется.

Моксонидин может потенцировать влияние трициклических антидепрессантов (следует избегать одновременного назначения), транквилизаторы, алкоголь, седативные и гипнотические агенты.

Моксонидин умеренно увеличивает нарушение когнитивной функции у пациентов, получающих Лоразепам. Это также может усилить седативный эффект бензодиазепинов при применении одновременно.

Моксонидин выводится из выделения трубчатой ​​экскреции. Невозможно исключить взаимодействия с агентами, полученными через трубчатую экскрецию.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Моксонидин является селективным амонистом рецепторов имидазолин в центральной нервной системе.

В багажнике мозгового мозга селектно связывается с рецепторами имидазолин. Эти рецепторы имидазолина преимущественно являются преимущественно в ростральной части вентролатеральной части продолговатого мозга, сайт, играющий важную роль в центральном контроле сочувствующей нервной системы. Влияние такого взаимодействия с рецепторами имидазолинами является изменение активности симпатической нервной системы и снижением артериального давления.

Моксонидин отличается от симпатологических антигипертензивных агентов с низким сродством с центральными α-адренергическими рецепторами по сравнению с аффинностью с рецепторами имидазолин. Поэтому седативный эффект и сухость во рту, при использовании мокосонидина, возникают редко. Моксонидин является эффективным антигипертензимным агентом. Использование мозконидина приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления, а затем снижение артериального давления.

Фармакокинетика . Моксонидин после устного приема быстро поглощен. Поглощает примерно 90% приемной дозы. Пресс-метаболизм прессы отсутствует, биодоступность составляет 88%.

Только около 7% моксонидина связывается с белками плазмы крови.

Моксонидин метаболизируется на 10-20%, предпочтительно 4,5-дигидросопидина и производное аминометанамида, открывая канатель имидазолин. Гипотензивный эффект 4,5-дигидрофирокосонина составляет всего 1/10, производное аминометанамида - менее 1/100 эффекта моксонидина.

Моксонидин и его метаболиты почти полностью разряжены по почкам.

Более 90% дозы выводится в течение первых 24 часов через почек, примерно

1% выходы с фекалиями. Общее удаление неизменного моксонидина составляет приблизительно 50-75%.

Средний период полураспада моксонидина и его метаболитов составляет приблизительно 2,5 часа и 5 часов соответственно.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость гламерульной фильтрации 30-60 мл / мин), зазор уменьшается до 52%.

Фармакокинетические исследования у детей не были проведены.

Моксонидин проникает в кровообращение и плацентурный барьер, выводимый в грудном молоке.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки 0,2 мг: круглые таблетки, покрытые скорлупой пленки, светло-розовый цвет;

Таблетки 0,3 мг : круглые таблетки, покрытые пленкой оболочки, розовый цвет ;

Таблетки 0,4 мг : круглые таблетки покрыты пленкой, темно-розовой .

Дата окончания срока.

2 года для дозирования 0,2 мг. 3 года для дозирования 0,3 мг и 0,4 мг.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка. Для 10 таблеток, покрытых пленкой оболочкой в ​​блистере, 3 волдырях в картонной коробке, 25 таблеток, покрытых пленкой оболочкой в ​​блистере,

2 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

 Производитель . Chanel Medical, Ирландия / Chanelle Medical, Ирландия - производство оптом

 Artesan Pharm GmbH и Ko. КГ, Германия / Артезан Pharma GmbH & Co. КГ, Германия - первичная и вторичная упаковка, выпуск серии.

Место расположения. Округ Голуэй / Лафреа, Ко Голуэй.

 29439, Лухов, Внендландстрас 1/29439, Луков, Внендланд -strasse 1.