Личный кабинет
МОКСОНИДИН КСАНТИС табл. 0,4 мг №30
rx
Код товара: 525215
Производитель: Xantis Pharma Limited (Кипр)
5 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
моксонидин Ксантис
Моксонидин ксантис
Место хранения:
Активное вещество: моксонидин;
1 таблетка содержит моксонидин 0,2 мг или 0,3 мг или 0,4 мг;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, лактоза безводного, кросвидон, стеарат магния;
Таблетка раковины: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), макрогол, оксид железа красный
(Е 172), оксид железа желтый (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
0,2 мг - таблетки с покрытием пленки покрыты, раунд, биконвекс, розовый.
0,3 мг - таблетки с покрытием пленки, удлиненные, биконвекс, розовый.
0,4 мг - таблетки покрытых покрытием пленки, круглые, биконвекс, розовый, забитый на одной стороне (линия, помеченная для простота глотания и не предназначена для распределения на две равные дозы).
Фармакотерапевтическая группа. Антигипертензивные препараты. Агонисты имидазолин рецепторы. ATC код S05 S02A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Моконидин является эффективным антигипертензивным агентом. Доступные экспериментальные данные указывают на то, что центральная нервная система (CNS) является местом антигипертензивного действия моксонидина. Моконидин является селективным агонистом рецепторов имидазолина. Имидазолинчуты Эти рецепторы сосредоточены в ростральной части кафедры вентролатерного медулла - площадь, который является центром регулирования периферической симпатической нервной системы. Стимуляция рецептора имидазолина снижает активность симпатической нервной системы и снижает артериальное давление.
Моксонидин отличается от других симпатологических антигипертензивных агентов относительно низкой сродства к известным α 2 -адреноцептору против рецепторов имидазолина. Эта седация и сухость во рту в применении мозконидина являются редкими.
У людей, использование мозконидина приводит к снижению периферической сосудистой резистентности с последующим снижением кровяного давления. Антигипертензивный эффект мозконидина был продемонстрирован в двойной слепой, плацебо-контролируемом рандомизированным исследованиям. Опубликованные данные указывают на то, что использование антагониста Angiotensin II (AIIA) с гипертоническими пациентами моксонидин с гипертрофией левой желудочке при одинаковом снижении кровяного давления, возможна для достижения повышения регрессии левой желудочковой гипертрофии по сравнению с свободным комбинацией тиазидов и кальциевых канальцев.
В терапевтических испытаниях продолжительностью два месяца по сравнению с плацебо моксонидиновым индексом повысила чувствительность к инсулину на 21% у пациентов с умеренной гипертонией, ожирением и сопротивлением инсулина.
Фармакокинетика.
Поглощение. После быстрого применения внутренне моксонидин (время достижения максимальных концентраций плазмы - около 1 часа) и почти полностью поглощается в верхнем желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность приблизительно 88%, указывает на отсутствие значительного метаболизма во время начального прохода через печень. Сопутствующее потребление пищи не влияет на фармакокинетику моксонидина.
Распределение. Степень связывания с белками плазмы определяется in vitro, составляет приблизительно 7,2%.
Биотрансформация. В образцах человеческой плазмы были идентифицированы только дегидрогенизованный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрогенизованоохо моксонидин составляет приблизительно 1/10 активности моксонидина.
Разведение. В течение 24-часового периода мочи выводится 78% от общей дозы моксонидина в качестве неизменного соединения и 13% - в форме дегидрогенизованоовой моздокнидин. Другие незначительные метаболиты в моче представляют собой примерно 8% дозы. Менее 1% выводится в фекалии. Половина моздокнидина и его метаболит составляют около 2,5 часов и 5 часов соответственно.
У пациентов с гипертонией по сравнению со здоровыми добровольцами моксонидиновые фармакокинетики не были значительно отличаться.
У пожилой фармакокинетики наблюдаются изменения, вероятно, связаны с уменьшением скорости метаболизма и / или немного большей биодоступности. Однако эти изменения не считаются клинически значимыми.
Поскольку лечение моксонидина не рекомендуется для детей, фармакокинетические исследования в этой подпопуляции не были проведены.
Выходной моксонидин в значительной степени зависит от оформления креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (уровень гломерельной фильтрации (GFR) - 30-60 мл / мин), стабильная концентрация плазмы и период полураспадата около 2 и в 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной почечной функцией (GFR> 90 мл / мин. ). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (GFR <30 мл / мин), стабильная концентрация плазмы и период полураспада примерно в 3 раза выше. У этих пациентов после повторного использования не было накопления моксонидина после повторного использования. У пациентов с конечным этапом почечной недостаточностью (GFR <10 мл / мин), которые находятся на гемодиализе, AUC и плазменной половиной жизни примерно в 6 и 4 раза выше соответственно по сравнению с гипертоническими пациентами с нормальной почечной функцией. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме всего в 1,5-2 раза выше.
Основываясь на вышеуказанных данных, доза моксонидина к пациентам с почечной недостаточностью должна быть индивидуализирована. Во время гемодиалисиса слегка удаляют моксонидин.
Доклинические данные безопасности.
В доклинические данные не показали особого риска для людей, основанных на результатах стандартных фармакологических исследований безопасности, хронической токсичности, генотоксичности, канцерогенной потенциарии и репродуктивной токсичности.
Дослидженьня на животных обнаружил токсическое воздействие на развитие плода при дозах токсичных для тела матери. Исследование не обнаружило не влияние на репродуктивную токсичность на фертильность и тератогенный потенциал. Токсические эффекты на эмбриональное развитие наблюдались у крыс у доз ≥ 9 мг / кг / день и кролики при дозах выше 0,7 мг / кг / день. Во время исследования Правильно-постнатальное развитие у крыс заметное влияние на развитие и жизнеспособность при дозах ≥ 3 мг / кг / день.
Клинические характеристики.
Индикация.
Артериальная гипертония.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата.
Больной синус синдром.
Брэдикардия (отдыхая - ниже 50 бпм. / Мин).
AV-Block II и III степени.
Сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование препарата с другими антигипертензивными агентами приводит к аддитивным эффектам.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных препаратов Центральное действие, совместное введение этих препаратов моздокнидин не рекомендуется.
Моконидин может увеличить седативный эффект трициклических антидепрессантов (чтобы избежать одновременного назначения), транквилизаторах, алкоголях, седативных и гипнотиках.
Злоупотребление наркотиками умеренно увеличивает когнитивную функцию у пациентов, получающих Лоразепам. Моксонидин может увеличить седативный эффект бензодиазепинов во время сопутствующего использования.
Моксонидин выводится с помощью трубчатой экскреции. Мы не можем исключить сотрудничество с другими агентами, выделяемыми по трубчатым экскреции.
Особенности приложения.
В течение периода поструйэстровностиного сообщили о случаях атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, которые использовали мозконидин. Следовательно, мы не можем полностью устранить причинно-следственную роль мозконидина задержанной атриовентрикулярной проводимости. Следовательно, предостережение рекомендуется у пациентов с предрасположенностью к развитию атриовентрикулярного блока.
Пациенты с атриовентрикулярным блоком первой степени мозконидин следует использовать с осторожностью, чтобы избежать брадикардии. Моксонидин не следует использовать у пациентов с атриовентрикулярным блоком более высокой степени (см. Раздел «Противопоказания»).
Поскольку моздокнидин осторожно следует использовать у пациентов с тяжелыми сердечными заболеваниями сердца или нестабильной стенокардии, поскольку опыт с препаратом у таких пациентов ограничен.
Рекомендуемый моксонидин, используемый с осторожностью у пациентов с ухудшением почек, поскольку моксонидин выводится в основном почками. Такие пациенты рекомендуют тщательно титровать дозу, особенно в начале терапии. Лечение следует инициировать в дозе 0,2 мг в день; Доза может быть увеличена до 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (GFR> 30 мл / мин, но <60 мл / мин) и максимум 0,3 мг в день для пациентов с тяжелыми почечными нарушениями (GFR <30 мл / мин) Если клинические показания и препарат хорошо допускаются.
Если Moxonidine Ksantis используются в сочетании с β-блокатором, и оба лекарства должны быть прекращены, вы должны сначала отменить β-блокатор, а затем через несколько дней спустя - моксонидин ksantis.
В настоящее время не выраженное проявление эффектов отвода от артериального давления после остановки моксонидина. Однако внезапное прекращение терапии моздокнидина не рекомендуется; Вместо этого доза должна быть постепенно снижена в течение двух недель.
Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или галакоза глюкоза-галактозы, не должны принимать это лекарство.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Соответствующие данные об использовании мозконидиновых беременных женщин нет. Исследования у животных показали эмбриотоксический эффект. Возможный риск для людей неизвестен. Моксонидин не следует использовать во время беременности, если нет явных нужд.
Период грудного вскармливания.
Моксонидин попадает в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время грудного вскармливания. Если терапия моксонидин считается абсолютно необходимой, кормление грудью должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Исследование влияния препарата на способность привлекать автотранспортные средства или эксплуатационные механизмы. Сообщили о случаях сонливости и головокружения при использовании препарата. Это следует учитывать при выполнении этих действий.
Способ применения и доза.
Стандартная начальная доза моксонидин 0,2 мг (1 таблетка ксантис моксонидиновая дозировка 0,2 мг утром). Максимальная единственная доза - 0,4 мг. Максимальная суточная доза - 0,6 мг - используется в течение 2 часов. Доза должна быть индивидуализирована в зависимости от реакции пациента.
Моксонидин Ксантис можно взять независимо от потребления пищи, пить небольшое количество жидкости.
Для пациентов с умеренной или серьезной почечной недостаточностью начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. При необходимости, и в случае хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью и 0,3 мг в сутки - пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел «Особенности применения»).
Для пациентов, которые находятся на диализе, первоначальная доза моксонидин ksantis составляет 0,2 мг в день. При необходимости и в случае хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0,4 мг в день.
Дети.
Моксонидин Ксантис не рекомендуется для детей из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности препарата в этой группе.
Передозировка.
Симптомы передозировки.
В некоторых случаях передозировка моксонидина даже в дозе 19,6 мг, принятая за раз, не приводит к фатальным последствиям. Знаки и симптомы передозировки включают головную боль, седацию, сонливость, гипотензия, головокружение, усталость, брадикардию, сухость во рту, рвота, усталость, боль в верхней части живота. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг нарушений сознания и дыхательной депрессии. Основываясь на исследованиях, высоких дозах препарата у животных, вы также можете ожидать временную гипертонию, тахикардию и гипергликемию.
Необходимые меры передозировки.
Специфические антидоты неизвестны. Если гипотензионная поддержка гемоцирюнов рекомендует использование дофамина и положить плазмозамяючие решения. Когда может быть использована атропина Брэдикардия.
Антагонисты α-блокаторов могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертозисные эффекты передозировки моксонидина.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме моксонидина включают сухость во рту, головокружение, усталость и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются после первого
Несколько недель лечения.
Ниже приведены классы, сгруппированные по системам организма и распределены по частоте побочных реакций, наблюдаемые во время клинических исследований плацебоконтроловных у 886 пациентов, используемых моздокнидина: очень распространены (≥ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), редко ³ 1/1000, <1/100).
Системы органов | Очень часто | Часто | Не часто |
По психике | бессонница | нервозность | |
По нервной системе | * Головная боль, головокружение / головокружение, сонливость | слабый* | |
От слушания и лабиринта | раскол | ||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Брэдикардия, гипотензия * (включая ортостатическую гипотензию) | ||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Сушить во рту | Диарея, тошнота / рвота / расстройство расстройства | |
Из кожи и подкожной клетки | Сыпь, зуд | ангионевротический отек | |
Со стороны скелет-мышц и соединительной ткани | боль в спине | боль в шее | |
Общие расстройства и реакции на месте инъекции | астения | отек |
* Частота не увеличивается по сравнению с плацебо.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре ниже 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере, 3 волдыря в картонной упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Саня фармацевтические препараты кровяное давление.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Nitryanska 100, 920 27 Hlohovec, Словацкая Республика
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа