Личный кабинет
МОКСОПРЕС табл. покрыты оболочкой 0,4мг №30
rx
Код товара: 739327
Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
2 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Моксомпресс 0,4 мг
Моксоприбы 0,4 мг
Хранилище:
Активное вещество: моксонидин;
1 таблетка содержит моксонидин 0,2 мг или 0,4 мг;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, повидон, поперечный репортер, стеарат магния;
Оболочка таблетки: гипромелоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172).
Дозировка формы
Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
Таблетки из 0,2 мг раунда биконвекских таблеток светло-розового цвета;
Таблетки 0,4 мг - это круглые таблетки из темно -розового.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные препараты. Агонисты имидазолинового рецептора. Моконидин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Было доказано, что моксонидин является эффективным антигипертензивным агентом. Существующие экспериментальные данные показывают, что центральная нервная система (ЦНС) является местом антигипертензивного действия моксонидина. Моксонидин является селективным агонистом имидазолинового рецептора. Эти рецепторы сосредоточены в ростролатеральной части мозгового мозга - области - области, которая считается центром регуляции периферической симпатической нервной системы. Стимуляция рецепторов имидазолина помогает снизить активность симпатической нервной системы и снижать кровяное давление.
Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных агентов относительно низкой аффинностью с известными α2-адреноцепторами по сравнению с рецепторами имидазолина. Из -за этого седативный эффект и сухость во рту при использовании моксонидина редко.
У людей использование моксонидина приводит к снижению периферической сосудистой стойкости с последующим снижением артериального давления. Антигипертензивный эффект моксонидина был продемонстрирован в двойных слепого плацебоконтролируемых рандомизированных исследований. Опубликованные данные указывают на то, что использование антагониста ангиотензин II (AIIA) вместе с моксонидином у пациентов с гипертонией и гипертрофией левого желудочка с таким же снижением артериального давления, которое способствовало.
В терапевтических исследованиях 2 месяца по сравнению с плацебо моксонидин увеличивал индекс чувствительности к инсулину на 21 % у пациентов с умеренной гипертонией, ожирением и резистентностью к инсулину.
Фармакокинетика.
Поглощение. После внутреннего использования моксонидин быстро (время достижения максимальной концентрации в плазме (TMAX)-около 1 часа) и почти полностью поглощается в верхнем желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 %, что указывает на отсутствие значительного метаболизма во время первоначального прохода через печень. Одновременное потребление пищи не влияет на фармакокинетику моксонидина.
Распределение. Степень связывания с белками плазмы крови, определенной in vitro, составляет приблизительно 7,2 %.
Биотрансформация. Только дегидризированный моксонидин был идентифицирован в образцах плазмы человека. Фармакодинамическая активность дегидризированного моксонидина составляет приблизительно 1/10 активности моксонидина.
Размножение. В течение 24-часового периода 78 % от общей дозы моксонидина в виде неизменного соединения и 13 % выделяется с мочой и в форме дегидризированного моксонидина. Другие незначительные метаболиты в моче составляют около 8 % дозы. Менее 1 % выделяется в кале. Полуэтаба моксонидина и его метаболита составляет приблизительно 2,5 часа и 5 часов соответственно.
Фармакокинетика у пациентов с гипертонией. У пациентов с гипертонией по сравнению со здоровыми добровольцами фармакокинетика моксонидина существенно не отличалась.
Фармакокинетика у пожилых пациентов. Фармакокинетика, связанная с возрастом, наблюдалась, вероятно, из -за снижения метаболизма и/или немного более высокой биодоступности у пожилых пациентов. Однако эти фармакокинетические различия не считаются клинически значимыми.
Фармакокинетика у детей. Поскольку моксонидин не рекомендуется для детей, в этой субпопуляции фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакокинетика в почечной недостаточности. Удаление моксонидина в значительной степени зависит от разрешения креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации -30-60 мл/мин), стабильная концентрация в плазме и окончательная половина жизни соответственно примерно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с гипертонией и нормальной почечной функцией (фильтрация Speed Speed Speed. > 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин) стабильная концентрация в плазме и последняя половина жизни примерно в 3 раза выше. У этих пациентов не было накопления моксонидина после повторного использования. У пациентов с почечной недостаточностью терминальной стадии (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин), которые находятся на гемодиализе, AUC и последней полужижи соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с гипертонией и нормальной почечной функцией. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме выше 1,5-2 раза.
Основываясь на вышеуказанных данных, доза моксонидина для пациентов с почечной недостаточностью должна быть отобрана индивидуально. Во время гемодиализа моксонидин слегка удаляется.
Доклинические данные безопасности.
В соответствии со стандартными исследованиями фармакологической безопасности, хронической токсичности, гонци это, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности, не было выявлено особого риска для людей.
Исследования на животных показали токсическое влияние на эмбриональное развитие с дозами, токсичными для материнского организма. Исследования репродуктивной токсичности не оказали влияния на фертильность и тератогенный потенциал. Токсическое воздействие на эмбриональное развитие наблюдалось у крыс в дозах ≥ 9 мг/кг/день и кроликов в дозах> 0,7 мг/кг/день. В ходе исследований пери- и постнатального развития крысы подвергаются воздействию развития и жизнеспособности в дозах ≥ 3 мг/кг/день.
Индикация
Артериальная гипертония.
Противопоказание:
Моконидин противопоказан:
гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата;
Синдром слабости синусовых узлов;
Bradycardia (частота сердечных сокращений (частота сердечных сокращений) в состоянии покоя ниже 50 ударов/мин);
атриовентрикулярная (AB) блокада II и III степени;
сердечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Сопутствующее использование моксонидина с другими антигипертензивными агентами приводит к аддитивному эффекту.
Поскольку трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность центральных антигипертензивных препаратов, одновременный рецепт этих препаратов с моксонидином не рекомендуется.
Моксонидин может усилить седативное действие трициклических антидепрессантов (одновременно предписано), транквилизаторов, алкоголя, седативного и снотворного.
Моксонидин умеренно увеличивает нарушенную когнитивную функцию у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин может усилить седативное действие бензодиазепинов с одновременным использованием.
Моксонидин выделяется с помощью трубчатой экскреции. Взаимодействие с другими агентами, выделенными с помощью трубчатой экскреции, не может быть исключено. Тем не менее, исследования с дигоксином и гидрохлоротиазидом не обнаружили доказательств взаимодействия. Биодоступность глибенкламида с пероральным введением была снижена на 11 %.
Функции при использовании
В течение периода регистрации сообщалось о случаях атриовентрикулярной блокады различной тяжести у пациентов, получающих моксонидин. Следовательно, причинно -следственная роль моксонидина в задержке атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Поэтому рекомендуется осторожность в лечении пациентов с тенденцией к развитию атриовентрикулярной блокады.
Пациенты с атриовентрикулярной блокадой я должен использовать моксонидин с крайней осторожностью, чтобы избежать брадикардии. Моксонидин не должен использоваться у пациентов с атриовентрикулярной блокадой с более высокой степенью (см. Противопоказания).
Пациенты с тяжелой коронарной болезнью сердца или нестабильной стенокардией должны использоваться с осторожностью, поскольку опыт использования препарата ограничен такими пациентами.
Рекомендуется использовать моксонидин с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, так как он выводится в основном по почках. Этим пациентам рекомендуется аккуратно титрать дозу, особенно в начале терапии. Лечение следует начинать с дозы 0,2 мг в день; Доза может быть увеличена до максимум 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (GFR)> 30 мл/мин, но <60 мл/мин) и максимум 0,3 мг в день для пациентов с пациентами с Тяжелые пациенты с тяжелыми пациентами почечной недостаточности (СКФ <30 мл/мин), если препарат показан и препарат хорошо переносится.
Если моксонидин используется в сочетании с β-блокатором, и оба препарата должны быть прекращены, вам сначала следует прекратить прекращение β-блокатора, а затем через несколько дней-моксонидин.
В это время не было никакого проявления эффекта отмены от артериального давления после остановки моксонидина. Однако внезапное прекращение терапии моксонидином не рекомендуется; Вместо этого доза должна быть постепенно уменьшена в течение двух недель.
Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактаза недостаточность или гильбсорбция глюкозе-галактозы, не следует принимать.
Пожилые пациенты могут быть более чувствительными к антигипертензивным эффектам. Поэтому вы должны начать лечение с наименьшей дозы и увеличить дозу с осторожностью, чтобы избежать серьезных побочных реакций.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Не существует соответствующих данных об использовании моксонидина для беременных женщин. Исследования на животных продемонстрировали эмбриотоксический эффект (см. Раздел «Фармакологические свойства. Данные доклинической безопасности»). Потенциальный риск для людей неизвестен. Моксонидин не должен использоваться во время беременности, если нет срочной необходимости.
Грудное вскармливание.
Моксонидин попадает в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время грудного вскармливания. Если терапия моксонидом считается абсолютно необходимой, грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Никаких исследований о влиянии моксонидина на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводилось.
Лечение гипертонии этим препаратом требует регулярного медицинского контроля. Различные реакции, зарегистрированные в некоторых случаях (такие как головокружение, сонливость), могут изменить реакцию, усугубляя способность управлять или работать с другими механизмами. Это относится к началу лечения, увеличению дозы, изменениям наркотиков и взаимодействию с алкоголем.
Метод применения и дозы
Стандартная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг. Максимальная ежедневная доза - 0,6 мг - используется для 2 приемов. Доза должна быть выбрана индивидуально, в зависимости от ответа пациента.
Моксонидин можно принять независимо от потребления пищи, выпивая небольшое количество жидкости.
Нарушенная почечная функция
Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. При необходимости, при хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,4 мг в день для пациентов с умеренной почечной недостаточностью и до 0,3*мг в день для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел «Особенности использования»).
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в день. При необходимости при условии, что хорошая толерантность к препарату может быть увеличена до 0,4 мг в день.
Нарушенная функция печени
Нет исследований пациентов с нарушением функции печени. Поскольку моксонидин не подвергается воздействию активного метаболизма в печени, не ожидается, что он не окажет значительного влияния на фармакокинетику. В связи с этим рекомендуемая доза для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени соответствует обычной рекомендуемой дозе для взрослых.
Продолжительность использования не ограничена.
Хотя во время ограниченного числа исследований после внезапной отмены моксонидина проявление артериального давления (эффект отмены) не было отмечено, резкое прекращение моксонидина (при необходимости) не рекомендуется, что обычно имеет отношение к всем антигипертензивным агентам. Доза моксонидина должна быть постепенно уменьшена в течение двух недель.
* Примените моксонидин в соответствующей дозировке.
Дети.
Моксонидин не рекомендуется для использования детьми и подростками (в возрасте до 18 лет) из -за недостаточных данных о безопасности и эффективности препарата для этой группы пациентов.
Передозировка
Симптомы передозировки.
В некоторых случаях передозировка моксонидина, даже в дозе 19,6 мг, принятой один раз, не приводила к смерти. Признаки и симптомы передозировки включают: головную боль, седативную эффект, сонливость, артериальную гипотонию, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в верхней части живота. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг сознания и препятствия для дыхания.
После случайного введения двухлетнего ребенка неизвестного количества моксонидина (возможно, 14 мг), наблюдалось седативное действие, кома, артериальная гипотензия, миоз и одышка. Желудочный лаваж, инфузия глюкозы, контролируемая вентиляция легких и иммобилизация способствовали полному исчезновению симптомов в течение 11 часов.
Учитывая изучение высоких доз препарата у животных, также ожидается, что он будет иметь ортостатическую дисрегуляцию, временную гипертонию, тахикардию и гипергликемию.
Необходимые меры для передозировки.
Специфические антидоты неизвестны. В случае гипотонии для поддержания гемоциркуляции рекомендуется использование дофамина и введение заменителей плазмы. Когда происходит брадикардия, атропин можно использовать.
Антагонисты α-адреноцептора могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертонические эффекты передозировки моксонидина.
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты при принятии моксонидина включают сухой во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются после первых нескольких недель лечения.
Ниже сгруппированы по системам организма и распределяются по частоте [очень часто (³ 1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100)] побочные реакции, которые они наблюдались во время контролируемых плацебобот клинические испытания у 886 пациентов, которые использовали моксонидин.
Из психики: часто - бессонница; Нечасто - нервозность.
Из нервной системы: часто - головная боль*, головокружение, головокружение, сонливость; Нечасто - обморок*.
От органов слуха и лабиринта: нечасто - Белл в ушах.
Из сердечно-сосудистой системы: редко-брадикардия, гипотония* (включая ортостатическую гипотонию).
От желудочно-кишечного тракта: очень часто сухший рот; Часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Из кожи и подкожной ткани: часто - сыпь, зуд; Нечасто - ангиорозный отек.
Из системы скелета-мускулов и соединительной ткани: часто защитная боль; Нечасто - боль в шее.
Общие расстройства: часто - Астения; Нечасто - отеки.
* Частота не увеличивается по сравнению с плацебо.
Дата окончания срока
2 года.
Условия хранения
В оригинальном пакете. Препарат не требует специальных условий хранения.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка
10 таблеток в волдец, 3 волдыря в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Режиссер
Общественная совместная компания "Scientific and Production Center" Боршаговский химический и фармацевтический завод ".
Адрес
Украина, 03134, Kyiv, str. Мир, 17.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа