НАЛБУФИН-ФАРМЕКС раствор для инъекций 10 мг/мл амп. 2 мл №5

Для медицинского использования препарата

Налбоффицин-Фаррис

( Налбупхин - Pharmex )

Место хранения:

Активный ингредиент : налбупин гидрохлорид;

1 мл инъекционного раствора содержит: налбоуфицин гидрохлорид, в переносе 100% вещества - 10 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики. Опиоиды. Производные морфинана. Код УАТС N02A F02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Болевой синдром сильной и средней интенсивности; как дополнительное лекарство во время анестезии; уменьшить боль в додооперационном периоде; Анестезия во время родов.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к гидрохлориду налбуфина или любого из ингредиентов препарата.

Ингибирование дыхания или выраженного притеснения центральной нервной системы, повышенного внутричерепного давления, травмы головы, острая отравление спиртами, алкогольным психозом, очевидным нарушением функции печени и почек.

Способ применения и доза.

Препарат предписано для внутривенного и внутримышечного введения.

Дозировка должна соответствовать интенсивности боли, физическим состоянием пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно прикладными лекарственными средствами. Как правило, в болевом синдроме управляется внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг препарата на 1 кг массы тела пациента; Одна доза препарата вводится по мере необходимости каждые 4-6 часов.

Максимальная доза для взрослых - 0,3 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза - 2,4 мг / кг массы тела. Продолжительность применения - не более 3 дней.

В инфаркте миокарда часто бывают 20 мг препарата медленно вводили в вену, но может потребоваться увеличить дозу до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома - 20 мг повторяется через 30 минут.

Для премедикации - 100-200 мкг / кг массы тела. При проведении внутривенной анестезии для введения анестезии - 0,3-1 мг / кг в течение 10-15 минут, для поддержания анестезии - 250-500 мкг / кг каждые 30 минут.

При обездолении во время родов препарат следует использовать в дозе 20 мг внутримышечно.

С осторожностью назначать препарат пациентам старости, с общей истощением, недостаточной дыхательной функцией.

Правила приготовления шприца с лекарственным средством для использования.

1. Извлечь из пакета контурной углевой упаковки с помощью шприца и иглой.

2. Получите пакетный шприц, держа стеклянный цилиндр. Удерживая цилиндр шприца одной рукой (избегайте удерживания шприца для поршня), прикрутите крышку поворота шприца на поток.

3. Чтобы удалить защитную крышку иглы (с этикеткой), удерживая контейнер с иглой.

4. Прикрепите иглу к шприце, прикрутив до полной фиксации (перед остановкой).

5. Нажмите поршень шприца к появлению падения жидкости на кончике иглы в крышке (хорошо видна через прозрачную крышку).

6. Снимите защитный колпачок непосредственно перед инъекцией.

Неблагоприятные реакции.

У пациентов, леченных налбуфин-фармаками, чаще всего наблюдаются седативные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, невротические реакции, сонливость, депрессия, путаница, диспории, нарушение речи, изменение настроения.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, брюшные спазмы.

Из сердечно-сосудистой системы: увеличение или снижение артериального давления, брадикардия, тахикардии, прилива, повышенное потоотделение.

Органами зрения: нечеткость или визуальное нарушение.

Из кожи: УРИТИКАРИЯ.

Местные реакции: могут возникнуть местные боли, отеки, покраснение, горение и ощущение тепла.

Передозировка.

Специфический антидот - это налокон гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Из-за отсутствия исследований препарат не может быть предписан во время беременности и грудного вскармливания. Препарат используется только во время родов для анестезии.

Дети.

Не применимы.

Особенности приложения.

У пациентов, страдающих от наркомании, препарат может привести к острой атаке воздержания.

Возможная физическая и умственная зависимость в период длительного применения совместима с другими производными морфина. Внезапное прекращение длительного применения может вызвать синдром навеса.

Не рекомендуется использовать Nalbufin-Farmex в амбулаторных условиях благодаря риску ежедневного сонливости.

Налбоффицин-фармакс след с осторожностью применить женщин с раскрытием шейки матки

4 см.

В этом случае препарат следует использовать исключительно внутримышечно.

После использования препарата матери, постоянный мониторинг таких показателей у новорожденных: респираторная депрессия, апноэ, брадикардия, аритмия.

Препарат содержит 6,6 мг натрия в каждом шприце. Это должно быть принято во внимание при применении к пациентам, которые находятся на сильной диете натрия. Nalbuffin-Farmerex имеет умеренную способность вызывать ингибирование дыхания, поэтому его применение может провоцировать развитие дыхательной недостаточности.

С печеночной или почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата.

В морфон-зависимых лицах или пациентах, которые претерпели курс морфинной терапии, синдром отмены может возникнуть через антагонистические свойства гидрохлорида налбаффина.

Не рекомендуется использовать препарат без соответствующей диагностики в хирургическом синдроме живота, поскольку налбоуфицин гидрохлорид может маскировать его проявления.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

За период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия.

При великолепном надзоре и в уменьшенных дозах препарат следует использовать на фоне средств для анестезии, гипнотических препаратов, асиолитизмов, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерной депрессии центральной нервной системы и подавляя активность дыхательного центра. Алкоголь также усиливает депрессивное влияние налбуфин-фермерских фермен на центральную нервную систему. Препарат не следует принимать вместе с другими наркотическими анальгетами из-за опасности выпуска обезболивающего действия и возможности обеспечения синдрома отмены у пациентов с зависимостью от опиоидов.

Сочетание с производными фенотиазина и препаратов пенициллина может увеличить тошноту и рвоту.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Налбаффин-Фармакс - опиоидный анальгетик антагонистов агонистов агонистов рецептора. Является агонистом рецепторов Kappa и антагонист му-рецепторов, нарушает междневную передачу болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, затрагивая более высокие ветви мозга. Ингибирует условные рефлексы, седативный эффект, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил, нарушает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития зависимости зависимости и опиоидной зависимости в контролируемом использовании значительно ниже, чем для опиоидов антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается в течение нескольких минут, с внутримышечной - через 10-15 минут. Максимальный эффект составляет 30-60 минут, продолжительность действия составляет 3-6 часов.

Фармакокинетика.

Препарат имеет быстрый анальгетический эффект. Время для достижения Smax с внутримышечной администрацией - 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Из организма в форме метаболитов с желчью, в небольшом количестве - с мочой. Проходит через плацентурный барьер, в период родов может вызвать ингибирование дыхания в новорожденном. Проникает в грудное молоко. Период полураспада составляет 2,5-3 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Несовместимость.

Не следует смешивать в одном шприце с другими инъекционными решениями.

Nalbuffin-Pharmac совместим с 0,9% раствором хлорида натрия, 5% раствором глюкозы и раствором Хартмана.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

1 мл или 2 мл в предварительно заполненных шприцах, 1 или 5 шприцах в комплекте с иглами в контурной упаковке ячейки, 1 контурной ячейки в упаковке.

(Производитель Farmex Group LLC, Украина)

1 мл или 2 мл в ампуле, 5 ампул в блистер, 1 или 2 волдыря в упаковке.

(Производитель ООО «ХЭС» здоровья людей », Украина)

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО " Группа farmex".

ООО "КФП" Здоровье людей ", Украина.

Место расположения.

Украина, 08300, Киевская область, Борисполь, ул. Шевченко, 100.

(Производитель Farmex Group LLC, Украина)

Украина, 61013 м. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(Производитель ООО «ХЭС» здоровья людей », Украина)