НАЛГЕЗИН табл. п/плен. оболочкой 275 мг блистер №10

Для медицинского использования препарата

Налезин ^®

(Nalgesin ^®)

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент, Naproxen натрий;

1 таблетка, пленка, покрытая оболочкой, содержащая 275 мг натрия натрия;

Вспомогательные вещества: Повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, гипромеллозы, диоксид титана (E 171), макрогол, индигокармина (E 132).

Лекарственная форма.

Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Овальные, слегка биконвексуальные таблетки, с пленочной оболочкой синий.

ШМЕРЯШК ГЕСТА 6, 8501 NOVO MOSTA, Словения /

Крка, дд, Ново Место, Словения.

Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Словения.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Naproxen. Код ATC M01A E02.

Naproxen натрий - нестероидный противовоспалительный агент. Он обладает анальгетическими, противовоспалительными и антипиретическими активностью. Механизм действия препарата из-за ингибирования циклооксигеназы, фермента, вовлеченного в синтез простагландинов. Следовательно, сниженные уровни простагландинов в различных жидкостях тела и тканях.

После устного введения натрия натрия быстро гидролизуют в кислой желудочном соке. Микрочастицы выпустили Naproxen, которые затем в тонкой кишечнике слишком быстро растворяют. Это приводит к более быстрому и полным поглощению напроксена.

Максимальная концентрация плазмы происходит в течение 1-2 часов после проглатывания. Уровни в плазме напроксена увеличились пропорционально дозе до 500 мг. В высоких дозах они менее пропорциональны. Около 99% Naproxen связывается с альбумином в концентрации лекарств в плазме 50 мг / мл.

Приблизительно 70% напроксена выводится из организма без изменений и около 30% - в качестве неактивного метаболита 6-диметил-напроксена. Приблизительно 95% препарата выводится в моче и 5% - фекалии. Биологический период полураспада напроксена не зависит от концентраций и доз плазмы и составляет 12-15 часов.

Nalhezin ^® используется:

Противопоказание.

Гиперчувствительность к наплеценему натрию или любую эксципиент.

Гиперчувствительность к салицилатам или другим НПВП, которые проявляются как астма, ульи и носовые полипы.

Острый период или повторение язвы язвы желудка или язва двенадцатиперстной политики, кровотечение в желудочно-кишечном тракте.

Сильные печеночные нарушения и почек (зазор креатинина менее 30 мл / мин).

Сердечная недостаточность.

Беременность и лактация.

Возраст 16 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно язвенного колита или заболевания Crohn (также в последний раз), принимая натрий натрия натрия, необходимый тщательный надзор в больнице из-за возможного рецидива или обострения болезней. Серьезные неблагоприятные события, связанные с желудочно-кишечным трактом, могут возникнуть при отсутствии таких проблем в прошлом.

Как и в случае с другими НПВП, общая частота серьезных побочных эффектов, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта увеличивается линейно с продолжительностью лечения. Получение более высоких доз Naproxen также может повысить риск побочных эффектов.

В случае долгосрочного использования требуется постоянное наблюдение, чтобы обнаружить неблагоприятные реакции. Пожилые и ослабленные пациенты более склонны к желудочно-кишечным язвам, кровотечению и развитию серьезных побочных реакций. У людей есть история астмы, аллергии или случаи бронхоспазма может развиться бронхоспазм. Могут быть отклонения лабораторных испытаний функции печени. Naproxen уменьшает агрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. Это следует учитывать при определении времени кровотечения. При использовании Naproxen возможен легкий периферийный отек, больший риск развития его развития - у пациентов с нарушенной сердечной функцией. Пациенты с нарушениями кровотечения и пациентами, которые используют лекарства, которые влияют на гемостаз, требующие особого надзора. Одновременное использование антикоагулянтов увеличивает риск кровотечения.

Анафилактоиды (анафилактические) реакции могут возникать как у пациентов с историей реакций гиперчувствительности на аспирин, другие НПВП или продукты, содержащие напроксену или без них. Пациенты, у которых есть история анхиодемы, бронхоспазм, астма, ринит и носовые полипы, также могут развиваться анафилактоидные реакции. Некоторые, такие как анафилактический шок, могут иметь фатальное последствие.

Если снижение дозы или прекращение препаратов стероидов во время лечения напроксена, их дозировка должна быть постепенно снижена и под тесном медицинским наблюдением, чтобы определить любые побочные реакции, включая провал надпочечников коры и обострение симптомов артрита.

При использовании НПВП, в том числе Naproxen, иногда наблюдали глазные заболевания, в том числе папиллиты, ретробульбар неврит и отек оптики PAPILLA, хотя исследуемая связь. Следовательно, пациенты, которые развивают визуальные нарушения во время лечения Naproxen, вам нужно осмотреть глаз.

Перед лечением напроксена необходимо выяснить (поговорить с вашим доктором) присутствие в медицинской истории пациента гипертонии и / или сердечной недостаточности с сохранением жидкости и отеком, связанным с приемом NSAID.

На основании клинических исследований и эпидемиологических данных предполагают, что повышенный риск артериального тромбоза может быть связан с использованием некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени). Согласно этим данным, использование Naproxen (1000 мг в день) связано с более низкими рисками, но некоторые риски не могут быть исключены.

Например, нет адекватных данных об использовании Now-дозы Naproxen натрия 275 мг, например, для выводов риска тромбоза.

Пациенты с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, периферической артериальной болезнью и / или цереброваскулярной аварии должны тщательно взвесить необходимость напроксена. Для людей с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертония, гиперлипидемия, диабета, курение) также тщательно взвешивают необходимость напроксена до долгосрочной терапии.

Naproxen, как и другие ингибиторы синтеза циклооксигеназы, могут повлиять на фертильность. Женщины, которые пытаются зачать и / или иметь проблемы, зачасти, перестаньте применять Naproxen.

Специальные оговорки.

Минимизация неблагоприятных реакций экспрессии может быть достигнута путем использования самой низкой эффективной дозы и снижение продолжительности Nalhezinu®.

При наличии заражения следует рассматривать противовоспалительное и противовоспалительное действие напроксена - они могут маскировать симптомы этих заболеваний.

Напроксен и его метаболиты в первую очередь выделяются почками со стороны гломерелярной фильтрации, поскольку натрий наплевца должен тщательно вводить пациентам с нарушенной функцией почек. Пациенты с почечной недостаточностью должны определять зазор креатинина и контролировать его во время лечения. Приемник Naproxen не рекомендуется, если клиренс креатинина менее 20 мл / мин (0,33 мл / с).

Специальное упоминание должно предупредить пациентов с обесценением печени. При хронической алкогольной печени цирроз и, возможно, другие формы цирроза общей концентрации натрия на наплексена в плазме снижаются, а концентрация несвязанного натрия натрия в плазме увеличивается. Рекомендуемое потребление самых маленьких эффективных доз.

Доктор должен тщательно контролировать пациентов с эпилепсией или порфирией, принимая напроксена.

Пожилые пациенты должны принимать Nalhezin® в наименьшей эффективной дозе.

Важная информация о некоторых из ингредиентов Nalhezinu®

Лекарственный продукт содержит 1,09 ммоль (25,097 мг) натрия в одной дозе. Это должно учитывать пациентов, которые придерживаются диеты без соли.

Использовать во время беременности и лактации.

Приложение Nalhezinu® противопоказано во время беременности.

При необходимости используйте Nalhezinu® во время лактации, кормление должно быть прекращено.

Влияние на способность водить машину или операционное оборудование.

При применении Nalhezinu® некоторые пациенты могут испытывать сонливость, головокружение, головокружение, визуальные нарушения, бессонницу или депрессию, которые могут повлиять на скорость реакции при движении и эксплуатации других механизмов.

Дети.

Nalhezin® противопоказан у детей до 16 лет.

Таблетки должны проглотить целое со стаканом воды. Лечение следует инициировать в самой низкой рекомендуемой дозе.

Взрослые и дети 16 лет

Зубная боль, головная боль, болит мышцы, суставы и позвоночник.

Рекомендуемая доза - 2 таблетки (550 мг) два раза в день, но не более 4 таблеток (1100 мг) в день. За исключением сильной боли (кроме заболевания мышечной ткани), в которой могут увеличить дозу до 5 таблеток в день (1375 мг).

Мигрень

При первом признаке атаки рекомендуется начальная доза составляет 3 таблетки (825 мг). При необходимости 1 таблетка (275 мг) или 2 таблетки можно взять дальше, но не ранее, чем через час после принятия начальной дозы. Ежедневная доза не должна превышать 5 таблеток в день (1375 мг).

Менструальная боль

Рекомендуемая начальная доза - 2 таблетки (550 мг), при необходимости, принимайте 1 таблетку (275 мг) каждые 6-8 часов. Максимальная доза составляет 5 таблеток (1375 мг) в первый день приема и 4 таблетки (1100 мг) - в ближайшие дни.

Продолжительность облегчения боли составляет 10 дней.

Если симптомы сохраняются, вы должны проконсультироваться с врачом.

Пожилые люди

Nalhezin® можно использовать в самых низких эффективных дозах.

Пациенты в возрасте старше 65 лет должны принимать таблетки не более 12 часов, если это необходимо.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Nalhezin® можно использовать в самых низких эффективных дозах.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Nalhezin® можно использовать в самых низких эффективных дозах.

После случайного или преднамеренного взятия большого количества натрия Naproxen может быть боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, шум в ушах, раздражительность, в более тяжелых случаях также может быть кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, респираторных расстройств, судороги и почечная недостаточность Отказ Показаны такое лечение: промывание желудка, активированный уголь, антациды, H ₂ ингибиторы рецептора, ингибиторы протонов, мизопростол и другие формы симптоматического лечения.

Из системы кровиокии и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Из психики, судороги, ненормальные сны.

Нервная система: головная боль, головокружение, головокружение, сонливость, депрессия, бессонница, неспособность концентрироваться, бессонница, слабость, асептический менингит, когнитивные расстройства.

Для части зрения: визуальные нарушения, осторожность роговицы, папилитт, ретробульбар неврит, отек оптики PAPILLA.

Из слушания и лабиринта, ушах, нарушение слуха, нарушения слуха.

От сердца, отека, чувствуя сердцебиение, застойную сердечную недостаточность.

Из кровеносных сосудов, васкулит.

Респираторная система, грудь и медиастин, одышка, эозинофильная пневмония, астма, отек легких.

Со стороны метаболизма и питания, гипергликемия, гипогликемия.

Желудочно-кишечный тракт: запоры, боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение и / или перфорация желудка, рвота, рвота кровь, земля, язвенного стоматита, образование желудочно-кишечных язв, колита, эзофагит, панкреатит.

Печень и желчный тракт, повышенные уровни ферментов печени, желтуха, гепатит.

Из опорно-двигательного и соединительной ткани, мышечной боли и мышечной слабости.

Со стороны мочевыводящих путей, гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

Из генитального и рака молочной железы бесплодия у женщин.

Нарушения кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь кожи, синяки, пурпура, алопеция, светочувствительный дерматит, эритема Nodosum, красный плоский лишайник, пустулы, системная волчанка, эритематоз, эпидермальный некролис, полиморфная эритема, чувствительность реакции, аналогичная хронической гематопорфирию и шумному эпидермолизу, Стивенс - Джонсон Юритикария.

Общие расстройства и реакции на месте инъекции, жажду, потоотделение, нарушение менструации, пирексия (озноб и лихорадку), ангионеврота.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперкалиемия, повышенный креатинин.

Сообщается, что отек, гипертония и сердечная недостаточность, связанные с принимающими НПВП.

На основании клинических исследований и эпидемиологических данных предполагают, что повышенный риск случаев артериального тромбоза (например, инфаркта или индикации миокарда) может быть связан с использованием некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и в течение длительного времени).

В случае тяжелых неблагоприятных явлений лечение должно быть прекращено.

Не рекомендуется для сопутствующего потребления аспирина и других НПВП из-за большого риска побочных реакций.

Сопущенное использование антацидов или холестериминамин может замедлить поглощение напросена и не влияет на количество.

Сопутствующее использование с сердечными гликозидами может привести к обострению сердечной недостаточности, уменьшило скорость фильтрации гломерелярной фильтрации и увеличением гликозидов в крови.

Не используйте Naproxen в течение 8-12 дней после использования MifePristone из-за его способности уменьшить влияние последнего.

Осторожно, в то время как Naproxen использование кортикостероидов из-за повышенного риска язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Натрий Naproxen может уменьшить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени и кровотечения во время сопутствующего лечения антикоагулянтами.

Не рекомендуется для сопутствующего потребления напросину через содержание того же активного вещества, такого как Naproxen.

Эти исследования на животных указывают на потенциал для судорог, вызванные хинононовыми антибиотиками. Пациенты, принимающие хинолоны, имеют повышенный риск изъятий.

Поскольку Naproxen почти полностью связан с белками плазмы, его следует использовать с осторожностью во время сопутствующего введения производных гидантоина и производных сульфонилмониллуи.

Напроксен может уменьшить натритетный эффект фуросемида.

Напроксен может снизить влияние антигипертензивных препаратов против гипертонии.

Если сопутствующее введение концентрации натрия натрия натрия, лития и лития в плазме увеличивается.

Напроксен, как, как Pharmaceuticals Group NSAID, может уменьшить антигипертензивный эффект пропранолола и других бета-блокаторов и может повысить риск почечной недостаточности у пациентов, принимающих ингибиторы ACE параллельно.

Naproxen уменьшает трубчатую секрецию метотрексата, поэтому во время параллельного приема токсичность метотрексата может увеличить.

Если сопутствующее введение пробенецида расширило биологическую период полураспада напроксена и увеличивая его концентрацию в плазме.

Дополнительный прием циклоспорина может увеличить риск нарушения почек.

Исследования in vitro показали, что сопутствующее введение натрия Naproxen и повышенные концентрации новейших концентраций цидовудина в плазме.

Дата окончания срока.

5 лет.

Условия хранения.

Для лекарственного средства не требует специальных условий хранения. Сохраняйте волдырь во внешней упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория выпуска.

Без рецепта.