Личный кабинет
НАЗОНЕКС СИНУС спрей назальный дозир. 50 мкг/доза фл. 10 г, 60 доз
rx
Код товара: 156752
Производитель: Schering-Plough Central East (Швейцария)
3 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Синус назонекс
Nasonex Sisus
Место хранения:
Активное вещество: 1 доза распылитель, содержащий моногидрат моногидрата моногидрата Mometasone в количестве, эквивалентной 50 мкг моментозного фоуата (безводного);
Вспомогательные вещества: целлюлоза рассеивается (микрокристаллическая целлюлозная и натрий карбоксиметилцелцеллюлоза), глицерин, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, дигидрата, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония, очищенная вода.
Лекарственная форма. Назальный спрей, дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Концентраторы и другие препараты для местного применения в заболеваниях носовой полости. Кортикостероиды. ATC код R01A D09.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 2 лет. Превентивное лечение аллергического ринита среднего и тяжелого курса рекомендуется начать 4 недели до прогнозируемого начала сезона.
- В качестве вспомогательного терапевтического агента при лечении острых эпизодов синусита антибиотиков у взрослых (в том числе пожилых людей) и детей в возрасте 12 лет.
- Лечение симптомов острого рисосинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет.
- Лечение носовых полипов и связанных с ними симптомов, включая назование носа и потери запаха, пациентов в возрасте 18 лет.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из неактивных ингредиентов.
Препарат не следует использовать в присутствии необработанной локализованной инфекции, связанной с слизистыми оболочками полости носа.
Поскольку кортикостероиды оказывают влияние ингибирования заживления ран, пациентов, которые недавно выполняли операцию в полости носа или были ранены, не могут использовать носовый кортикостероид, пока не будет место.
Дозировка и администрация.
Перед использованием нового флакона препарата следует проводить его калибровку. Калибровка проводится примерно на 10 прессовании дозирующего устройства, со стереотипом подачи препарата, в котором выделение приблизительно 100 мг суспензии, содержащего 50 мкгметазон (одна доза), установлена с каждым прессом. Если назальный спрей не используется в течение 14 дней или более до следующего использования повторяющихся «выпрямыванных» на 2 к 2 кликам, пока вы не испытаете полный корм. Не прокойте сопло перед использованием.
Перед каждым использованием следует энергично встрять бутылку.
Если сопло забито, вам необходимо удалить пластиковую крышку, осторожно нажав белое кольцо, облегающую легко удалить и промыть теплой проточной водой, сухой и установить предыдущее местоположение. Не пытайтесь очистить иглу или другой острый объект, поскольку такие действия будут повредить дозатор.
Очистка форсунки Ehulyarne очень важна.
Перед каждым использованием следует тщательно очищать слизь из носа.
Лечение сезонного или многолетнего аллергического ринита: взрослые (в том числе пожилые) и дети в возрасте 12 лет и рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза составляет 2 инъекции (50 мг каждый) в каждой ноздре 1 в день (общая суточная доза - 200 мг). При достижении терапевтического эффекта, подходящего для поддержания терапии дозы сокращения до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 в день (общая суточная доза - 100 мг).
Если ослабление симптомов не может быть достигнуто с использованием препарата при рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимума: 4 инъекции в каждом ноздре 1 в день (общая суточная доза - 400 мг). После ослабления симптомов рекомендуется уменьшение дозы.
Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первого применения некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полное преимущество лечения не доступно в первые 48 часов, поэтому пациент должен продолжать регулярное использование для достижения полного терапевтического эффекта.
Дети в возрасте 2-11 лет Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 инъекция (50 микрограммов) в каждой ноздре 1 в день (общая суточная доза - 100 мг).
Вспомогательная обработка острующих эпизодов синусита. Взрослые (в том числе пожилые люди) и дети в возрасте до 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 инъекции (50 микрограммов) в каждой ноздрике 2 раза в день (общая суточная доза - 400 мг).
Если ослабление симптомов не может быть достигнуто с использованием препарата при рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 инъекций в каждой ноздрике 2 раза в день (общая суточная доза - 800 мг). После ослабления симптомов рекомендуется уменьшение дозы.
Острый риносинусит. Взрослые и дети более 12 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 инъекции (50 микрограммов) в каждой ноздрике 2 раза в день (полная суточная доза - 400 мг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте 18 лет (в том числе пожилой) рекомендуемая доза составляет 2 инъекции (50 микрограммов) в каждой ноздрике 2 раза в день (общая суточная доза - 400 мг). После того, как клинический эффект рекомендуется уменьшить дозу до 2 инъекций в каждой ноздре 1 в день (общая суточная доза - 200 мг).
Неблагоприятные реакции.
В клинических испытаниях с сезонным и многолетним аллергическим ринитом наблюдаются нежелательные явления, связанные с использованием препарата Nazoneks® Shinus головной боли (8%), эпистаксиз (кровотечение, которое ясно и выделение кровавой слизи или сгустки крови) (8%), фарингит (4%), ощущение жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Разработка этих неблагоприятных явлений типична при использовании любого назального распылителя, содержащего кортикостероиды. Носовое кровотечение прекращалось самостоятельно и умеренно возникли чуть-чуть чаще, чем при использовании плацебо (5%), но реже, чем при использовании других интраназальных кортикостероидов, изучаемых и использованных в качестве активного контроля (в некоторых из них, заболеваемость носовой кровотечением до 15%). Частота других нежелательных явлений сравнивали с частотой возникновения плацебо.
У детей, заболеваемость неблагоприятными событиями, включая носовые кровотечения (6%), головную боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%), сопоставима с плацебо.
После использования интраназального мометазона фуроат может иногда испытывать аллергическую реакцию непосредственного типа (например, бронхоспазм, одышка). Очень редко там анафилактическая реакция и ангиодиома.
Сообщили редкие случаи расстройств вкуса и запаха.
При использовании Nasal Spray Nazoneks ® SISUS в качестве СПИДа при лечении острых эпизодов синусита наблюдал такие нежелательные явления, заболеваемость которой сравнивается с плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), ощущение жжения в носу (1 %) и раздражение носа (1%). Носовое кровотечение было умеренным, а частота их возникновения в применении распыления Nazoneks® SISUS по сравнению с частотой носового кровотечения с плацебо (5% и 4% соответственно).
У пациентов с носовыми полипами, острый рипосинусит при использовании распыления Nazoneks® SINUS общее количество вышеуказанных нежелательных событий по сравнению с плацебо и аналогичным числу, наблюдаемому у пациентов с аллергическим ринитом.
Происхождение инфекции верхних дыхательных путей было отмечено у 1% пациентов Nazoneks ® SINUS, используемого для лечения полипов носа, что сравнивается с плацебо.
Очень редко в интраназальных кортикостероидах наблюдали случаи носовой перфорации или повышенного внутриглазного давления.
На редких случаях глаукомы и / или катаракты сообщили с использованием интраназальных кортикостероидов.
Передозировка.
В связи с тем, что системная биодоступность препарата <1% (по результатам чувствительного способа определения нижнего предела количественного определения 0,25 пг / мл) маловероятно, что передозировка потребует других мер в дополнение к Наблюдение за пациентом с последующим использованием препарата в рекомендуемой дозе.
Вдыхание или пероральное введение чрезмерных доз кортикостероидов могут привести к подавлению гипоталамически-гипофиза-надпочечников.
Использовать во время беременности и лактации.
Специальные исследования препарата у беременных женщин не были проведены.
Как и в случае с другими носовым использованием кортикостероида, употребление наркотиков Nazoneks ® Shinus беременных женщин и кормящих матерью, только если ожидаемые преимущества его использования оправдывают потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцы, чьи мамы во время беременности были использованы кортикостероиды, должны тщательно осматривать возможные гипотиреозные надпочечники.
Дети.
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, которые являются препаратами Nazoneks ® SINUS, использовали суточную дозу 100 мг за год, отмечалось замедление роста.
Не изучал безопасность и эффективность в лечении Nazoneks® Shinus Nasal Polyps у детей и подростков в возрасте до 18 лет симптомы риносинусита - дети до 12 лет сезонного или многолетнего аллергического ринита - для детей до 2 лет.
Особенности приложения.
Использование наркотиков маленьких детей должно быть сделано с помощью взрослых.
Препарат не следует использовать в присутствии необработанной локальной инфекции, включающей процесс слизистой оболочки носа.
Препараты Nazoneks SINUS ® следует использовать с осторожностью или вообще не применять к пациентам с активным или скрытым туберкулезом инфекцией дыхательных путей, а также необработанным грибковым, бактериальным, вирусным инфекцией или системной инфекцией герпес симплексных поражений глаз.
После 12 месяцев лечения назонекс ® пазухи не было никаких признаков атрофии слизистой оболочки носа; Кроме того, Mometasone Furoate способствовал нормализации гистологии слизистой оболочки носа. Что касается любого долгосрочного лечения, пациенты, которые использовали препарат в течение нескольких месяцев или дольше, следует периодически проверять возможные изменения в слизистой оболочке носа. В случае локальной грибковой инфекции носа или горла может потребоваться прекращение лечения терапии либо подходящим лечением. Раздражение носа и горла, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть признаком для прекращения лечения лекарственного средства.
Хотя лекарственное средство контролирует Nasal симптомы у большинства пациентов, сопутствующее использование соответствующей дополнительной терапии может привести к дальнейшему ослаблению других симптомов, особенно глазных симптомов.
Был наблюдается длительное лечение препаратами Nazoneks ® Синусных признаков подавления гипоталамически-гипофиза-надпочечника. Пациенты, которые приходят для лечения назального спрея после долгосрочной обработки системных эффектов кортикостероидов, вам нужно тщательно смотреть. Прекращение системных кортикостероидов у этих пациентов может привести к провалу коры надпочечников, которая может потребовать лечения системных кортикостероидов и использовать другое подходящее лечение.
Во время перехода от обработки системных кортикостероидов для лечения препарата назонекс ® пазухи некоторые пациенты наряду с облегчением симптомов носа могут испытывать симптомы снятия кортикостероидов снятия (такие как боль в суставах и / или мышцах, усталость и депрессия). Такие пациенты должны убедить специально ли продолжать распыление лечения. Изменение лечения также может обнаруживать аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т. Д.), Ранее развивался ранее и замаскированную системную терапию кортикостероида.
Пациенты, использующие кортикостероиды потенциально, возможно, могут снизить иммунную реактивность и необходимо предупредить о повышенном риске инфекции, когда связались с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (например, Windpox, Cores), а также необходимость проконсультироваться с врачом, если такой контакт состоялся Отказ
Потенциальный риск синдрома Кушинга может происходить с длительным использованием препарата в высоких дозах.
После использования внутриназальные кортикостероиды редко сообщают примеры перфорации носовой перегородки или повышенного внутриглазного давления.
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, которые использовали препарат в суточной дозе 100 мг на 1 год, отмечалось замедление роста.
Он должен предупредить пациентов о необходимости немедленного лечения доктору в случае признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, такой как лихорадка, тяжелая односторонняя боль в лице или боли зубов, орбитальной или периорбитальной набуханием / отеками или ухудшением после первоначального улучшения. Отказ
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Неизвестный.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Препараты Nazoneks ® пазухи используются в сочетании с лоратадина, в то время как не влияет на концентрации плазмы лоратадина или его основного метаболита, а моментазон фуроат не определен в плазме даже в минимальных концентрациях. Совместимая терапия хорошо переносилась пациентами.
Данные о взаимодействиях с другими препаратами не представлены.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Mometasone Furoate - синтетический кортикостероид для тематического применения, который имеет сильный противовоспалительный эффект. Местный противовоспалительный эффект представляется моментом фуроат в дозах, на которых нет системных эффектов.
В общем механизме противовоспалительного и антиаллергического действия Mometasone Furoate связан с его способностью ингибировать отбор посредников аллергических реакций. Mometasone Froate уменьшает синтез / освобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих от аллергических заболеваний. MometaSone Furoate продемонстрировал в клеточной культуре в 10 раз более активнее, чем другие стероиды, включая бецлометазон дипропионат, бетаметазон, дексаметазон и гидрокортизон при ингибировании синтеза / высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Это также мощный ингибитор продуктов Cytokine, IL- 4 и IL-5 человека CD4 + T-клеток. Mometasone Furoate также в 6 раз более активном, чем бецлометазон дипропионат и бетаметазон относительного ингибирования производства IL-5.
В исследованиях с провокационными тестами с возникновением антигенов в носовой слизистой оболочке была обнаружена высокая противовоспалительная активность водных носовых распылительных назонекс ® пазухи как ранних, так и поздних этапов аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровнем гистамина и активностью эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с начальным уровнем) количеством эозинофилов, нейтрофилов и адгезионных белков эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 часов использования водные назальные распылительные назонекс SINUS ® был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение произошло в течение 35,9 часа. Кроме того, Nazoneks ® SINUS показал значительную эффективность убывающих симптомов глаз (покраснение, разрыв, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических испытаниях с участием пациентов с Nasal Polyps Nazoneks ® SINUS продемонстрировали значительную клиническую эффективность подъема назального заторов, уменьшают размер полипов восстановления запаха по сравнению с плацебо.
В клинических испытаниях у пациентов в возрасте 12 лет Nazoneks ® SISUS 200 мг два раза в день продемонстрировали высокую эффективность при ослаблении симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней с момента лечения симптомы риносинусита были оценены на масштабных симптомах (MSS - основной симптомовой оценки) (боль в лице, ощущение давления в пазух, болезненные надаввлеванни, боль в пазухах, Rhinorrehea, постназальная капельница слизи на задней части горла и назального затора). Эффективность амоксициллина 500 мг три раза в день не существенно отличалась от плацебо в ослаблении симптомов риносинусита на масштабе MSS. В период последующего наблюдения после лечения количество рецидивов в группе Nazoneks® SINUS лекарства было низким и сопоставимым с амоксициллином и группой плацебо. Продолжительность лечения острых риносинузитов в течение 15 дней не была оценена.
Фармакокинетика.
Биодоступность Mometasone Furoate в применении в виде назального спрея составляет <1% в плазме (в соответствии с данными, полученными с использованием чувствительного способа определения нижнего предела количественного определения 0,25 пг / мл). Суспензія мометазону фуроату дуже слабко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, а та невелика кількість, що може проковтнутися та абсорбуватися, піддається активному первинному метаболізму ще до екскреції переважно у вигляді метаболітів із жовчю та деякою мірою – з сечею.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору непрозора суспензія.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 о С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Упаковка.
По 10 г (60 доз) суспензії у поліетиленовому флаконі з дозуючим насосом-розпилювачем, закритим ковпачком. По 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробники.
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія/Schering-Plough Labo NV, Belgium.
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур/MSD International GmbH (Singapore Branch), Singapore.
Місцезнаходження.
Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, Антверпен, Б-2220, Бельгія/Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Antwerpen, B-2220, Belgium.
70 Туас Вест Драйв, 638414, Сінгапур/70 Tuas West Drive, 638414, Singapore.
МОМЕТАЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа