Личный кабинет
НЕКСИУМ табл. п/о 40 мг блистер №14
rx
Код товара: 39957
Производитель: AstraZeneca (Швеция)
5 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Нексиум
Нексиум
Композиция:
Активное вещество : 1 таблетка содержит тригидрат магния эгезипепериза, соответствующий 20 мг или
40 мг эзосоразола;
Экспциплирование : моностеарат глицерина 40-55, гидроксипропилцеллюлоза, гипромалоза, магний стеарат, метакрилатный сосополимер (тип A), микрокристаллическая целлюлоза, синтетический парафин, 6000, полизорбрат 80, Crozor. диоксид титана (E 171), триатилцитрат, красители : для 20 мг: оксид железа красно-коричневый, желтый оксид железа (E 172), для 40 мг: оксид железа красно-коричневый (E 172).
Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.
Код ATS A02V C05.
Клинические характеристики.
Индикация.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
лечение эрозивного рефлюксного эзофагита;
для длительного лечения, чтобы предотвратить рецидив;
Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса.
В сочетании с антибактериальными агентами для эрадикации Helicobacter pylori:
лечение язвы двенадцатиперстной кишки, связанное с Helicobacter pylori ;
Профилактика язвенных язв у пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori .
Лечение и профилактика язв, вызванных длительным использованием негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП):
лечение язв, вызванных терапией НПВП;
Профилактика желудочных и двенадцатиперстных сил язв у пациентов с риском из -за НПВП.
Профилактика рецидивов кровоточащих язв желудка или двенадцатиперстной кишки после лечения препаратом Nexium, раствор для инфузии.
Лечение синдрома Золлингер-Элисона.
Противопоказание.
Известная гиперчувствительность к эзомепразолу, заменили бензимидазолы или другие компоненты препарата.
Nexium, как и другие ингибиторы протонного насоса, не следует использовать вместе с азанавиром, неальфинавиром.
Детство до 12 лет.
Метод администрирования и доз. Таблетки Nexium следует проглотить целую, пить достаточно жидкости. Таблетки нельзя разжечь или заземлить.
Пациенты с трудностями по глотанию могут быть рекомендованы растворить таблетку в
100 мл некарбонинированной воды. Никакие другие жидкости не могут быть использованы, поскольку они могут повредить кишечную оболочку. Вода в стакане должна быть потрясена, чтобы растворить таблетку. Пейте жидкость с микрогранулами немедленно или в течение 30 минут. Необходимо собрать половину стакана воды, промыть стены водой и напитком. Микрогранулы не должны быть пережевываются или раздавлены.
Пациентам, у которых трудно глотать, может быть предоставлена таблетка через назогастральный зонд, предварительно рассеяв его в половину стакана некарбонинированной воды. Очень важно, чтобы шприц и зонд для этой процедуры были подходящими.
Введение препарата через назогастральный зонд:
Поместите таблетку в соответствующий шприц и заполните ее приблизительно 25 мл воды и 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды, чтобы предотвратить трудности при прохождении таблеток через зонд.
Встряхните шприц в течение 2 минут, чтобы планшет сломался.
Держите шприц вертикально, наконечник вверх, проверьте проходимость кончика.
Примените шприц к зонду, держа его вертикально.
Встряхните шприц и выключите его. Быстро введите 5-10 мл жидкости. Переверните шприц после вставки и снова встряхните (шприц должен храниться вертикально, чтобы не забить наконечник).
Поверните шприц снова и введите еще 5-10 мл жидкости в зонд. Повторите процедуру, пока шприц не станет пустым.
Вымыть любой остаток препарата должен быть заполнен шприцем 25 мл воды и
5 мл воздуха, встряхните шприц, переверните его и быстро войдите в жидкость. Для некоторых
Ковета может потребоваться 50 мл воды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Лечение эрозивного рефлюксного эзофагита : 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Дополнительный
4 недели рекомендуются для пациентов, которые не были вылечены или не сохраняются при эзофагите.
Длительное лечение рецидивов у пациентов с выклятым эзофагитом : 20 мг один раз в день.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса : 20 мг один раз в день для пациентов без эзофагита. Если симптомы не достигаются в течение 4 недель после лечения, пациент следует осмотреть. Если симптомы устранены для дальнейшего контроля, может быть достаточно для использования 20 мг один раз в день. Для взрослых вы можете применить схему
«При необходимости», принимая 20 мг один раз в день. Пациенты, которые использовали НПВП и имеют риск язв желудка или двенадцатиперстной кишки, имеют дальнейший мониторинг симптомов, используя схему «при необходимости».
Взрослые
В сочетании с антибактериальными агентами для эрадикации Helicobacter pylori
Обработка язв двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori: 20 мг NECIUM с 1G амоксициллином и 500 мг кларитромицина 2 раза в день в течение 7 дней.
Профилактика язвенных язв у пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori: 20 мг NECIUM с 1 г амоксициллина и 500 мг кларитромицина 2 раза в день в течение 7 дней.
Лечение и профилактика язв, вызванных длительным использованием НПВП
Лечение язв желудка, вызванная терапией НПВП: рекомендуемая доза
20 мг один раз в день. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.
Профилактика желудочных и двенадцатиперстных собой язв, связанных с лечением НПВП у пациентов с риском: рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.
Профилактика рецидивов кровоточащих язв желудка или двенадцатиперстной кишки после лечения Nexium, инфузионным раствором
40 мг один раз в день в течение 4 недель. Периоду перорального лечения NECIUM предшествует терапия, направленная на ингибирование кислотности, которая состоит в использовании NECIUM, раствора для инфузии.
Лечение синдрома Золлингер-Элисона: 40 мг 2 раза в день. Дозировка должна быть отобрана индивидуально, продолжительность лечения определяется клиническими показаниями. Согласно полученным клиническим данным, у большинства пациентов заболевание может контролироваться при получении из 80 и 160 мг ehesoperazole в день. Если доза превышает 80 мг/день, ее следует разделить на две методы.
Нарушенная почечная функция
Коррекция дозы для пациентов с нарушением почечной функции не требуется. Из -за отсутствия эксперимента использование NECIUM для лечения пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, таких пациентов следует назначать с осторожностью (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Нарушенная функция печени
Не требуйте коррекции дозы для пациентов с легкой и умеренной дисфункцией печени. Для пациентов с тяжелым нарушением печени максимальная доза NECIUM не должна превышать 20 мг (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы.
Дети в возрасте до 12 лет
Nexium не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет, поскольку нет данных о таком использовании.
Неблагоприятные реакции. Клинические испытания и после введения эзоспразола в широкую медицинскую практику сообщили о следующих побочных эффектах. Не было обнаружено никаких дозозависимых эффектов. Нежелательные явления были классифицированы в зависимости от частоты возникновения: часто (> 1/100, <1/10); редко (> 1/1 000, <1/100); Редко (> 1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000).
Расстройства гематопоэтической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агррунелоцитоз, панситопения.
Нарушение иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангиорозный отек и анафилактическая реакция/шок.
Метаболизм расстройства
Нечасто: периферический отек.
Редко: гипонатриемия.
Очень рико: гипомагнемия; Тяжелая гипомагнесемия может привести к гипольсимии.
Психические расстройства
Нечасто: бессонница.
Редко: возбуждение, депрессия, путаница.
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Расстройства нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: слабость, парестезия, сонливость.
Редко: вкусовые расстройства.
Зрение нарушено
Редко: нечеткое видение.
Нарушение слуха
Нечасто: головокружение.
Расстройства дыхательной системы
Редкий: бронхоспазм.
Пищеварительные расстройства
Часто: боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
Нечасто: сухой рот.
Редко: стоматит, кандидоз желудочно -кишечного тракта.
Очень редко: микроскопический колит.
Расстройства гепатобилиарной системы
Нечасто: повышение уровня фермента печени.
Редко: гепатит С или без желтухи.
Очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеванием печени.
Кожа и муз
Редко: дерматит, зуд, крапивница, сыпь.
Редко: алопеция, фоточувствительность.
Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Скелетные мускулистые расстройства
Редко: Артралгия, миалгия.
Очень редко: мышечная слабость.
Расстройства почек и мочевыводящих путей
Очень редко: интерстициальный нефрит.
Расстройства репродуктивной системы:
Очень редко: Gynecomastia.
Общие нарушения
Редко: слабость, отеки.
Передозировка. Данные передозировки ограничены. Желудочно -кишечные симптомы и слабость описаны после введения 280 мг эгезиперозола. Одиночная доза эрезола 80 мг не вызовет серьезных побочных эффектов. Специальное антидот неизвестен.
Эзопразол в значительной степени связан с белками плазмы крови и поэтому не является диализом. Лечение симптоматическое.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Клинические данные об использовании NECIUM для лечения беременных женщин ограничены. Эксперименты на животных не показали прямого или косвенного негативного влияния на развитие эмбриона/плода. Беременные женщины должны использоваться с осторожностью.
Неизвестно, попадает ли Эгеоперазол грудное молоко. Никаких исследований не было изучено по женщинам для грудного вскармливания, поэтому Nexium не следует использовать во время грудного вскармливания.
Дети.
Nexium не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет, поскольку нет данных о таком использовании.
Особенности приложения.
В случае тревожных симптомов (например, выраженного снижения массы тела, тошноты, дисфагии, гематемезиса или земли) и в тех случаях, когда язва желудка подозревается или доступна, должна быть исключена злокачественность, поскольку использование NECIUM может изменить симптомы и задержать определение правильной диагностики.
Пациенты, которые используют препарат в течение длительного времени (особенно те, кто принимает его более года), должны находиться под регулярным наблюдением.
Пациенты, которые используют препарат «при необходимости», должны сообщить вашему врачу в случае изменения характера симптомов. При назначении эзоспразола необходимо учитывать его взаимодействие с другими лекарствами, которые могут повлиять на концентрацию эроспразола в плазме крови.
При назначении эзоспразола для уничтожения Helicobacter pylori необходимо учитывать возможные медицинские взаимодействия всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, и необходимо учитывать его противопоказания и взаимодействие (если у пациентов используется тройная терапия, получающие другие препараты, которые метаболизируются CYP3A4, такими как цизаприд).
Этот препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, недостаточным поглощением глюкозо-галактозы или недостаточностью сахадазы-изомальты не должны назначать этот препарат.
Использование ингибиторов протонного насоса может увеличить риск инфекций желудочно -кишечного тракта, таких как сальмонелла и Campylobacter .
Не рекомендуется использовать Ehesoperazole и Atazanavir. Если нельзя избежать комбинаций атазанавира с ингибиторами протонных насосов, рекомендуется тщательно контролироваться пациентов в больничных условиях, а также увеличить дозу атазанавира до 400 мг ритонавира; Доза эзоспразола 20 мг не должна быть превышена.
Здоровые люди отмечают фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (доза нагрузки 300 мг/ежедневная доза поддержания 75 мг) и эзомепразолом (40 мг в день оральный (ADP-индуцированный) при агрегации тромбоцитов в среднем по 14%. Соответственно, использование эпомепрозла и колопидограммы, чтобы позволить, чтобы позволить разделиться.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Лечение Nexium не влияет на способность управлять или работать с другими механизмами. В тех случаях, когда во время лечения наблюдается головокружение и зрение, оно должно быть воздерживается от вождения и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов. Снижение кислотности желудочного сока при использовании эзоспразола может увеличить или уменьшить поглощение лекарственных веществ, если их поглощение зависит от кислотности желудочного сока.
Как и в случае с другими препаратами, которые снижают внутриагастическую кислотность, абсорбция таких препаратов, как кетоконазол, итраконазол, а также эрлотиниб может быть уменьшено, в то время как абсорбция таких препаратов, как дигоксин, может увеличиваться во время лечения с помощью эзомепразола и ацетилсалициловой кислоты. Сопутствующее использование омепразола (20 мг в день) и дигоксина у здоровых людей увеличивало биодоступность дигоксина на 10 % (у двух из десяти человек - на 30 %).
Было отмечено взаимодействие омепразола с некоторыми ингибиторами протеазы. Клиническое значение и механизмы таких взаимодействий неизвестны. Увеличение pH желудка во время лечения омепразолом может изменить поглощение ингибиторов протеазы. Другим возможным механизмом взаимодействия является депрессия CYP 2C19. Сообщалось, что при одновременном использовании с омепразолом уровень атазанавира и неальфинавира в сыворотке снизился, поэтому их одновременное использование не рекомендуется. Из -за сходства фармакодинамических эффектов и фармакокинетических свойств омепразола и эзоспразола не рекомендуется использовать эзомепразол в то же время, что и атазанавир. Сопутствующее использование эзомепразола с нелавиром противопоказано.
Эзопразол ингибирует CYP2C19, основной фермент, который метаболизирует эзомепразол. Следовательно, при использовании эзомепразола в сочетании с лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP2C19 (например, диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), концентрация этих препаратов в плазме крови может быть увеличена, поэтому им может потребоваться снизить дозу. Это следует учитывать, особенно при администрировании эзомепразола «при необходимости». Сопутствующее использование 30 мг эзомепразола приводит к снижению клиренса CYP2C19 диазепама на 45 %. Сопутствующее использование 40 мг эзомепразола приводит к увеличению уровней в плазме в крови на 13 % у пациентов с эпилепсией. Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови при назначении или отмене терапии эгерипоперией. В клинических исследованиях использование 40 мг эзомепразола у пациентов, получающих варфарин, показало, что время коагуляции было в пределах нормальных пределов. Постмаркетинг опыт перорального введения эзомепразола указывает на несколько изолированных случаев клинически значимого увеличения международного нормализованного соотношения (INR) во время одновременного использования эзомепразола и варфарина. Рекомендуется контролировать МНР в начале и в конце одновременного лечения эзоспразола и варфарина или других производных кумарина.
Омепразол, а также эзомепразол действует как ингибитор CYP 2C19. Использование омепразола в дозе 40 мг здоровых добровольцев во время исследования привело к увеличению C -макс и площади под кривой концентрации во времени (AUC) для цилостазола на 18 % и 26 % соответственно и для одного из его активных метаболитов на 29 % и 69 % соответственно.
У здоровых добровольцев одновременное использование 40 мг эзомепразола с цизапридом приводило к увеличению площади под кривой концентрации во времени (AUC) на 32 % и увеличению половины жизни (T 1/2 ) на 31 %, но не было заметного увеличения пиковых уровней цисаприда в плазме крови. Умеренно длительный интервал QT наблюдался после приема цизаприда отдельно, что не увеличивалось с использованием цизаприда в сочетании с Ehesoperasol.
При одновременном использовании эзомепразола сообщалось, что повышает уровень таролимуса в сыворотке.
У некоторых пациентов с одновременным введением с ингибиторами протонной насосы сообщалось об уровне метотрексата в крови. При необходимости введите метотрексат в высоких дозах, следует учитывать временную отмену эзоспразола.
Омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными агентами. Клиническое значение и механизм такого взаимодействия не всегда известны. Увеличение pH желудка во время омепразола может изменить поглощение антиретровирусных препаратов. Другие механизмы взаимодействия могут быть связаны с ферментом CYP 2C19. В случае некоторых антиретровирусных агентов, таких как атазанавир и не -лининавир, сниженные уровни последней в сыворотке были отмечены при использовании с омепразолом. Из -за этого сопутствующего использования омепразола и препаратов, таких как Атазанавир и Нельфинавир, не рекомендуется. Сообщалось о повышении уровня в сыворотке других антиретровирусных агентов, таких как саквинавир. Существуют также другие антиретровирусные препараты, когда используются с омепразолом, уровни которых оставались неизменными в сыворотке. Из -за сходных фармакодинамических эффектов и фармакокинетических свойств омепразола изомоспразола, одновременное использование эгерипеперолевых и антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир.
Использование омепразола (40 мг один раз в день) вместе с 300 мг атзанавира и 100 мг ритонавира у здоровых добровольцев вызвало значительное ослабление азанавира (приблизительно
75 % Снижение AUC, C MAX , C MIN ). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияние омепразола на эффективность атазанавира. Ингибиторы протонного насоса, в том числе esomosprazole, не должны использоваться с атазанавиром.
Эзопразол не проявил клинически значимого влияния на фармакокинетику амоксициллина или хинидина. При одновременном краткосрочном использовании эзоспразола и напроксена или рофекоксиба клинически значимые фармакокинетические взаимодействия не наблюдались.
Влияние других препаратов на фармакокинетику эзомепразола. Эзопразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4. Сопутствующее использование ингибитора эзоспразола и CYP3A4 кларитромицина (500 мг 2 раза в день) привело к увеличению воздействия эзоспразола дважды. Сопутствующее использование эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP2C19 и CYP3A4, такого как вориконазол, может привести к увеличению воздействия эзомепразола более 2 раз.
Ингибитор CYP2C19 и CYP3A4 привел к увеличению омепразола auci на
280 %.
Коррекция дозы должна рассматриваться у пациентов с тяжелыми расстройствами печени и в случае длительного лечения.
Исследования привели к тому, что здоровые люди продемонстрировали наличие фармакокинетического/фармакодинамического взаимодействия между клопидогрелом (доза нагрузки 300 мг/ежедневная доза поддержания 75 мг) и эзомепразол (40 мг в день перорально), что привело к снижению воздействия (индуцированное ADP-индуцированное) агрегацию тромбоцитов в среднем из 14%.
Однако остается неясным, в какой степени это взаимодействие может иметь клиническое значение. Основываясь на результатах одного выраженного рандомизированного (но не завершенного) исследования (с более чем 3760 человек; лечение плацебо и омепразола 20 мг пациентов, получавших клопидогрел, и ацетилсалициловая кислота) и неоправданные экспрессирующие ясные данные сравнивались с прототилсалиновой кислотой. (Более 4700 пациентов), нет никаких доказательств увеличения риска патологических сердечно -сосудистых результатов на фоне сопутствующего использования клопидогрела и IPP, включая Ehesoperazole.
Ряд наблюдений продемонстрировал противоречивые результаты относительно того, увеличивается ли риск тромбоэмболических явлений SS, если пациент получает клопидогрел вместе с IPP.
В исследовании с участием здоровых людей, в котором изучалось использование клопидогрела вместе с комбинацией 20 мг эзоспразола и 81 мг ацетилсалициловой кислоты по сравнению с клопидогрелом в моно -моде, отметил снижение воздействия активного метаболита клопидогрела почти на 40%. Однако максимальная ингибирующая активность (вызванная АТФ) в отношении агрегации тромбоцитов у этих лиц была одинаковой в группах, где клопидогрел был взят отдельно, а комбинация клопидогрела + (эзомепразол + ацетилсалициловая кислота), что, вероятно, объясняется одним временем.
CYP2C19, препараты CYP3A4 или оба фермента (такие как рифампицин или звезда Святого Иоанна) могут привести к снижению уровней эзоспразола в сыворотке, путем ускорения его метаболизма.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эсопразол является S-изомер омепразола, который уменьшает секрецию желудочного сока из-за конкретного направленного механизма действия. Это специфический ингибитор протонного насоса в теменной ячейке. R- и S-изомеры омепразола обладают одинаковой фармакодинамической активностью.
Эзопразол является слабой основой, он концентрируется и входит в активную форму в высокой акисловой среде секреторных канальцев париетальной клетки, где он ингибирует фермент H + K + -таза -атаз и ингибирует базальную и стимулированную кислотную секрецию.
Влияние на секрецию желудочного сока
После перорального введения 20 мг и 40 мг эзомепразола действие происходит в течение часа. После повторного введения 20 мг эзоспразола один раз в день в течение 5 дней средний пик выброса кислоты после стимуляции пентагастрина уменьшается на 90 % при определении этого показателя через 6-7 часов после доза в день 5.
Через 5 дней приема эзоспразола 20 мг и 40 мг перорально, рН желудка в среднем превышал 4 в течение 13 и 17 часов соответственно и более 24 часов, у пациентов с симптоматическим рефлюксным эзофагитом. Часть пациентов, pH желудочного желудка составлял более 4 в течение 8, 12 и 16 часов соответственно после получения 20 мг эзоспразола
76 %, 54 %и 24 %. Соответствующие пропорции для эзомепразола 40 мг составляли 97 %, 92 % и
56 %.
При использовании AUC в качестве косвенной концентрации в плазме была показана зависимость ингибирования кислотной секреции от воздействия лекарственного средства.
Терапевтические эффекты ингибирования кислотной секреции
Лечение рефлюксного эзофагита с помощью эзомоперазола 40 мг было успешным примерно у 70 % пациентов после 4 недель лечения и в 93 %-после 8 недель лечения.
Использование эзомопразола 20 мг два раза в день в течение одной недели, наряду с соответствующими антибиотиками, привело к успешному уничтожению Helicobacter pylori примерно у 90 % пациентов. После такого лечения не было необходимости проводить дополнительную монотерапию антисекреторными препаратами для успешного заживления язвы и устранения симптомов несложной язвы двенадцатиперстной кишки.
Согласно рандомизированному двойному слепому плацебо-контролируемому клиническому обследованию, использование NECIUM у пациентов с эндоскопически подтвержденным кровотечением язвенной язвы после 3 дней лечения частота рецидивов Necium Bleding составляла гораздо менее 5,9 %. Через 30 дней после лечения частота рецидивов кровотечения в группе впускного действия NECIUM составила 7,7 %, а в группе введения плацебо - 13,6 %.
Другие эффекты, связанные с ингибированием кислотной секреции
Во время использования антисекреторных препаратов концентрация гастрина в плазме крови увеличивается в ответ на уменьшение кислотной секреции.
Увеличение количества клеток ECL может быть связано с увеличением гастрина в плазме крови, что наблюдалось у некоторых пациентов с долгосрочным применением Ehesoperazole.
Были получены отчеты о нескольких случаях повышенной частоты гранулированных кист в желудке с длительным использованием антисекреторных препаратов. Эти явления являются физиологическим следствием длительного ингибирования секреции кислоты и имеют доброкачественный и обратимый характер.
Снижение секреции желудочного сока из -за использования любого ингибитора протонного насоса увеличивает количество бактерий, присутствующих в желудочно -кишечном тракте в желудке. Обработка ингибиторов протонного насоса может привести к увеличению риска желудочно -кишечной инфекции, что вызвано, например, сальмонеллой или Campilobacter.
Nexium был более эффективным, чем ранитидин при лечении язв желудка у пациентов, получавших НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), включая селективные ингибиторы COX-2.
Nexium был эффективен в профилактике желудочных и двенадцатиперстных себе язв у пациентов, получавших НПВП (у пациентов в течение 60 лет и/или в анамнезе язвы), включая селективные НПВП COX-2.
Фармакокинетика.
Эзопразол является кислотным лабонтом и используется перорально в форме гранул в кишечной оболочке. Преобразование в r-изомер in vivo незначительно. Поглощение амезопразола происходит быстро, пиковые концентрации в плазме достигаются приблизительно
1-2 часа после дозы. Абсолютная биодоступность составляет 64 % после одной дозы 40 мг и увеличивается до 89 % после повторного введения один раз в день. 20 мг эзомепразола соответствуют 50 % и 68 %. Объем распределения у здоровых добровольцев в равновесии составляет 0,22 л/кг массы тела. Эзопразол составляет 97 % связывается с плазменными белками.
Потребление пищи замедляется и уменьшает абсорбцию эзоспразола, но это не влияет на влияние эросепразола на кислотность в желудочной полости.
Метаболизм и уход
Эзопразол полностью метаболизируется цитохромической системой P450 (CYP). Большая часть метаболизма эзомаразола зависит от полиморфного CYP2C19, который отвечает за возникновение гидрокси и деметилтаболитов Ehesoperazole. Другая часть зависит от второй специфической изоформы, CYP3A4, которая отвечает за возникновение Esomosprazulphone - основного метаболита в плазме крови.
Приведенные ниже параметры в основном отображаются в фармакокинетике у людей с функциональным ферментом CYP2C19 (обширные метаболизаторы).
Общее количество плазмы крови составляет около 17 л/ч после одной дозы и примерно
9 л/ч после повторения. Половина плазмы рядом
1,3 часа после повторения дозы один раз в день. Фармакокинетика эзопразола изучалась в дозах до 40 мг два раза в день. Площадь, ограниченная кривой концентрации в плазме в крови, увеличивается с помощью Ehesoperazole. Это увеличение зависит от дозы и вызывает больше, чем увеличение дозы AUC после повторного использования. Эти отложения и зависимость дозы объясняются уменьшением метаболизма первого отрывка и системного зазора, связанного с подавлением фермента CYP2C19 ES19 и/или его сульфметаболита. Эзопразол полностью исключен из плазмы между дозами без тенденции накапливаться при принятии препарата один раз в день.
Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочного сока. Около 80 % пероральной дозы эзоспразола выделяется в виде метаболитов с мочой, другие с фекалиями. Менее 1 % исходного лекарственного вещества обнаружено в моче.
Специальные группы пациентов
Приблизительно 2,9 ± 1,5 % пациентов с недостаточностью фермента CYP2C19 (называемые слабыми метаболизаторами). У этих лиц метаболизм эзомепразола, соответственно, проводится CYP3A4. После повторного введения один раз в день, 40 мг эзомепразола, среднее значение площади, ограниченное кривой плазмы крови, примерно на 100 % выше у низких метаболизаторов, чем у людей с нормальным функционированием фермента CYP2C19 (обширные метаболизаторы). Средняя пиковая концентрация в плазме увеличивается примерно на 60 %. Эти результаты не влияют на дозировку эзомоспразола.
Метаболизм эзопразола не претерпевает значительных изменений у пожилых пациентов (от 71 до 80 лет).
После однократной дозы эросперазола 40 мг средняя площадь площади, ограниченная кривой концентрации в плазме в крови, на 30 % выше у женщин, чем у мужчин. Никакой разницы, связанной с полом, не наблюдалась при принятии препарата один раз в день. Эти результаты не влияют на дозировку эзомепразола.
Пациенты с нарушением функции печени/почки
Эзопразол метаболизм у пациентов со слабой и умеренной дисфункцией печени может быть нарушен. Скорость метаболизма снижается у пациентов с тяжелой функцией печени, что приводит к увеличению площади, ограниченной кривой концентрации в плазме в 2 раза. Таким образом, максимальная доза для пациентов с серьезной функцией печени составляет 20 мг. Эзопразол и его метаболиты не имеют тенденции к совокупности при принятии препарата один раз в день.
Никакие исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились. Поскольку почки ответственны за экскрецию метаболитов эзоспразола, а не основного первоначального соединения, изменения в метаболизме у пациентов с нарушением почечной функции не ожидаются.
Применение в педиатрии
Дети в возрасте 12-18 лет: после повторного использования 20 мг и 40 мг эзомепразола общий эффект и время достижения максимальной концентрации препарата в плазме были такими же, как у взрослых.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства : 20 мг таблетки: светло-розовый, овальный, биконвекс, покрытые раковиной таблетки с печатью 20 мг с одной стороны и с другой;
40 мг таблетки: розовый, овальный, биконвекс, покрытый 40 мг отметки с одной стороны и с другой.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения .
Храните при температуре не выше 30 ° С. Держите недоступность детей.
Упаковка.
20 мг таблетки. 7 таблетки в блистере. 1 или 2 волдыри в коробке.
Таблетки 40 мг. 7 таблетки в блистере. 2 волдыри в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. Астразонек А.Б., Швеция/Астразенка А.Б., Швеция.
Расположение.
Gertuneveengegen, Sodertalie, 151 85, Швеция/ Гартунаваген, Sodertalje, 151 85, Швеция.
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
