Личный кабинет
НИКОРЕТТЕ СВЕЖАЯ МЯТА спрей 1 мг/доза 150 доз 15мл
ots
Код товара: 529467
Производитель: McNeil (Швеция)
4 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Nicotte Fresh Mint.
Никоретка Фреснминт.
Состав :
Активный ингредиент: никотин;
1 мл раствора содержит 13,6 МИ никотина, для одной инъекции, 1 мг никотина высвобождается в 0,07 мл раствора;
Вспомогательные вещества: прижигающий гликоль, этанол безводный, троатмол. Poloxamer 407. Глицерин, бикарбонат натрия, левоминтол, вкус мяты ql24245. Aromatizer Cooler 2 SN046680, Папалоза, ацесульф калия, соляная кислота (10 9), очищенная вода.
Лекарственная форма. Спрей для полости рта, дозированный.
Основные физико-химические свойства: раствор из прозрачного до слабо опасея, от бесцветных для светло-желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в никотиновой зависимости. ATX N07B код кода.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Снимите симптомы отмены в курильщиках с никотиновой зависимостью.
Никотин - это агонист никотиновых рецепторов периферической и центральной нервной системы и влияние на центральную нервную систему, а также на сердце и кровеносных сосудах.
Острельная суспензия регулярного потребления табачных изделий, содержащих табак, приводит к характеристическому синдрому с симптомами отмены, такими как курение к курению (сильное желание курить), как описано в разделе «Побочные реакции» в соответствии с препаратами для клинических исследований для NO. Кошки для этой терапии могут помочь курильщикам бросить курить или уменьшить использование табака, поскольку эти лекарства содействуют симптомам отмены. По сравнению с никотинскими деснами или сублингвальными таблетками, всасывание никотина из распылителя быстрее (см. Раздел «Фармакокинетика»). Основываясь на предварительных данных о лекарствах для никотиниума терапии, использование распылителя приводит к более быстрому уменьшению тяги к курению и облегчению других симптомов, которые подтверждаются данными исследования.
При изучении одной дозы с участием 200 здоровых курильщиков, было продемонстрировано, что 2 инъекции распылителя BY и MG сократили желание курения, начиная с 1 (60 секунд) минут после применения, намного больше, чем сублифицитные таблетки 4 мг во время Первый 1. C, 5 и 10 минут. Наблюдаемое время, чтобы уменьшить желание курить при 25 9 г и 50 9 г по сравнению с начальным уровнем было в 3 раза меньше при нанесении двух инъекций до и мг, чем в
Применение сублингвальных таблеток 4 мг (снижение на 25%: 1:19 по сравнению с 3:40 минут; уменьшение на 50%: 3:49 по сравнению с 9:20 минут).
Ки и ночь на эффективности
В целом, 479 курильщиков мотивировали, чтобы бросить курить, участвовали в 52-GPS> рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым многоцелевым исследованием. За первые 6 недель пациенты обрабатывали полной дозой, которая затем снизилась в течение следующих 6 недель. Эпизодическое применение препарата было допущено до 24 недель. Исследование было направлено на изучение эффективности препарата Nikoretet свежая мята для достижения долгосрочного удержания от 2 недель до 6 недель, 24 недели и 52 недель включительно по сравнению с плацебо.
В 52 недели индикатор эффективности в группе участников, которые хотели выйти из препарата Nicorette® Fresh Mint, достиг 13,8 г /< • по сравнению с 5,6 с / <в группе плацебо. Соотношение рисков курения, которые прекратили курение после 52 недель лечения, составили 2,48 по сравнению с плацебо (P = 0,0007). Таким образом, вероятность участников, которые используют препарат Nikorete® Fresh Mint, не возвращаются к курению через 12 месяцев, в 2,5 раза выше, чем в группе плацебо. Однако лечение более 3 месяцев не рекомендуется.
Долгосрочное удержание от 2 недель подтверждено CO (Monoocend
|
Фармакокинетика.
Никотин представляет собой двумя основанием и имеет значение RKAYA около 3, и 8. Никотин слабо щелочна, и его проникновение через клеточную мембрану зависит от значения pH. В зависимости от степени ионизации никотин - это водорастворимый в водно-газе. Nicotine Mag Два стереоизомеров: (ы) и (r) Форма. Однако только (5) -nikotin биологически активно. Исследование фармакокинетики препарата Никоретка * Свежая мята проводилась с участием взрослых курильщиков.
Поглощение
При нанесении дозы никотина он выделяется немедленно, что приводит к быстрому поглощению никотина из распыления. В исследовании, в которых усваивается поглощение никотина, было продемонстрировано, что поглощение никотина произошло через 2 минуты после использования препарата Nikoret® Fresh Mint, что соответствует первой точке измерения. Максимальная концентрация 5,3 нг / моль была достигнута в течение 13 минут после дозы 2 мг. При сравнении области под кривой «Время концентрации» (AUC) никотина в течение первых 10 минут после применения расчетов препарата для дозы 1 и 2 мг превысил, что для никотинской резинки и сублингвальных таблеток в дозе 4 Mg каждая (0,48 и 0,64 хехн. / мл по сравнению с 0,33 и 0,33 годом / мл).
Индикаторы AUC / указывают на то, что биодоступность никотина в виде брызга аналогична или немного выше, чем при использовании никотиновой резинки и сублингвальных таблеток. AUC, после нанесения дозы в дозе 2 мг, составлял 14,0 HDHHP / мл по сравнению с 23,0 HDHHP / мл и 26,7 Godhng / мл после использования никотиновой резинки в дозе 4 мг и никотиновая сублингвальная таблетка в дозе 4 мг.
Средняя равновесная концентрация плазмы крови после применения максимальной дозы (2 инъекции 1 мг каждый из минут) составляет приблизительно 28,8 нг / мл по сравнению с 23,3 нг / мл при использовании никотиновой резинки в дозе 4 мг (1 Гкра в час) и 25,5 нг / мл при нанесении никотинового сублингвального планшета в дозе 4 мг (1 сублингвальная таблетка в час).
Распределение
Объем распределения после внутривенного применения никотина составляет 2-3 л / кг, связывание никотина с белками плазмы составляет менее 5%. Следовательно, маловероятно, что изменения привязки никотина при использовании сопутствующих препаратов или изменение содержания белков в плазме крови в некоторых заболеваниях значительно повлияют на фармакокинетику никотина.
В дополнение к плацентурный барьер, никотин проникает в кровополетную барьер и выделяется в грудное молоко.
Метаболизм
Результаты фармакокинетических исследований указывают на то, что метаболизм и вывод никотина не зависят от лекарственной формы никотина. Следовательно, результаты исследований внутривенного использования никотина могут использоваться для описания распределения, метаболизма, преобразования и выпуска.
Никотин метаболизируется преимущественно в печени. Никотин также в небольшой степени метаболизируется в легких и мозге. В метаболизме никотина в основном принимают фермент CYP2A6. Было обнаружено более 17 различных метаболитов никотина, каждый из которых менее мощный, чем исходное соединение. Основной метаболит в плазме, котинине, который достигает концентраций в десять раз выше никотина, выделяется из организма с полувозжерной от 14 до 20 часов.
Разведение
Период полураспада на 2-3 часа. Средняя общая плазменная очистка никотина составляет 66,6-90,0 л / ч.
Как правило, около 10-15% никотина выделяется в моче в неизменной форме. Однако при высокой скорости фильтрации и сукоксида моча (pH ниже 5) может отображаться до 23%. Наиболее важными метаболитами никотина, полученного из мочи, являются квотин и транс-3-гиллосикотинин. Только небольшой процент цитат (10-12 S / S доз) выводится в неизменной форме. Кроме того, Cotinin метаболизируется на полярные водорастворимые вещества и можно найти в моче (28-37 цинцирования доза), особенно в гидроксилированной форме (транс-3-гидроксикотинин). Различия в фармакокинетике между мужчинами и женщинами нет.
При использовании одиночных доз 1, 2, 3 и 4 инъекция 1 мг спрей наблюдалась только небольшое отклонение от линейной зависимости AUC и C n W из дозы.
Фармакокинетика специальные группы пациентов с почечной недостаточностью
Ожидается, что тяжелая почечная недостаточность усугубляет оформление никотина HA его метаболитов. У участников исследования с нарушением почек функцией тяжелой степени оформление никотина сократилось на 50%. У пациентов в диализе, который дым, наблюдается увеличение концентрации никотина.
Отказ печени
Оформление никотина в курильщиках с циррозом печени и нарушением функции печени печени (5 баллов на шкале ребенка) не меняется, но уменьшается у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (7 баллов на шкале Child-Pew) ( Общий клиренс снизился в среднем на 40-50%). Данные о фармакокинетиках в курильщиках со счетом по шкале детского петти> 7 отсутствуют.
Пациенты летнего возраста
У пожилых пациентов было продемонстрировано небольшое снижение общего четкого оформления никотина, эти колебания разные и не требуют коррекции общей дозы к препарату в связи с возрастом.
Доклинические данные безопасности
Доклинические дамы на безопасность свежей мяты Никорепа отсутствуют, но токсичность никотина в качестве компонента табака хорошо известна. Типичные симптомы острого отравления G слабый и нерегулярный импульс, одышка и обобщенные судороги. Мутагенность / канцерогенность
Исследование генотоксичности никотина в тестах in vitro и in vivo продемонстрировали противоречивые результаты. Доступные данные о канцерогенном потенциале никотина также являются нечеткими, хотя анализ результатов долгосрочных исследований канцерогенности никотина или вареных. Наиболее важным метаболитом никотина показал, что никотин не является массовой значительной или соответствующей канцерогенной активностью, более поздние исследования указывают на то, что. Этот никотин способствует появлению некоторых опухолей. Подтвержденная канцерогенность табачного дыма в основном связана с веществами, образованными при сжигании табака. Nicotte 'Fresh Mint не содержит ни одного из этих веществ.
Репродуктивная токсичность
Исследование репродуктивной токсичности никотина на разных видах животных продемонстрировала неспецифическую задержку роста плода. У крыс были случаи нарушения фертильности, удлиненного беременности и поведенческих расстройств в потомстве. У мышей при нанесении очень высоких доз были обнаружены дефекты костей в потомстве. Никотин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Клинические характеристики
Индикация
Сокращение никотиновой зависимости у курильщиков путем минимизации симптомов отмены, чтобы остановить курение табака.
Противопоказание
Этот препарат противопоказан лицам, которые не курят детям до 12 лет, а также подростки до 18 лет без назначения доктора.
Гиперчувствительность к никотиному или одному из вспомогательных веществ, содержащихся в распылите. Беременность / грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими плотностью взаимодействий.
О ни одного клинически значимых взаимодействий между заменой терапией никотина, другие препараты неизвестны. Однако никотин может улучшить гемоднамическое воздействие аденозина, например, увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также повысить реакцию на боль (боль в виде грудной клетки стенокардии, вызванной аденозином.
Больше информации об изменении метаболизма некоторых лекарств после отмены никотина см. В разделе «Особенности применения».
Настройка табака: прекращение курения с частичным замещением никотина или без него может изменить ответ на сопутствующее лечение лекарствами. Полициклические ароматические углеводы, содержащиеся в табачном дыме, вызывают метаболизм лекарств, метаболизируемых с CYP1A2. Отказ сигаретов может привести к замедлению метаболизма и подходящее увеличение концентрации этих лекарств в крови.
Это может иметь клиническое значение в некоторых случаях с узким терапевтическим диапазоном, такими как теофиллин, тачелин, клазапин и ропинирол. Уровни кофеина плазмы также могут увеличиваться.
Концентрация плазмы других препаратов, которые частично метаболизируются CYPIA2 (например, имипрамин, оланзапином, кломипрамином и флюсоксамином), также могут увеличиваться в случае курения, хотя нет данных, подтверждающих это, и клиническое значение этого эффекта для Над веществами и альфами являются неизвестными. Данные указывают на то, что метаболизм жидкости и пентасоцина может быть вызван курением.
Особенности приложения.
Доктор должен взвесить риски и преимущества пациентам с замиранными заболеваниями. Зависимые курильщики с недавно переданным инфарктом миокарда (<4 недели), с нестабильной или прогрессивной стенокардией, в том числе принц-стена, с тяжелыми сердечными нарушениями ритма, высоким кровяным давлением или недавно переданным ходом, чтобы остановить курить без помощи медицинской терапии ITOBO с психотерапией.,). Если это не поможет, вы можете рассмотреть использование Nikorete® Fresh Mint. Поскольку данные безопасности для этой группы пациентов ограничены, используйте Nikoretet® Fresh Mint, исключительно под внимательным медицинским надзором.
Пациенты со стабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как стабильная стенокардия, более древний инфаркт миокарда, портированные аортокоронарным общим общением или ангиопластикой, сбой циркуляции мозга, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертония, окклюзия поражениями артерий) могут быть использованы Nikorette® Fresh Mint Консультации с доктором.
Нарушение функции почек и печени: у пациентов с нарушением умеренной или тяжелой функции печени или нарушение функции почек тяжелой степени должно быть тщательно взвешено соотношение риска / пользы лечения Nicotet® Fresh Mint Также можно уменьшить оформление никотина или его метаболитов, которые увеличивают вероятность побочных эффектов.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: никотин может повысить симптомы у пациентов с эзофагитом, желудочными и пептическими язвыми язвами, а также хроническими заболеваниями горла. Следовательно, при этих заболеваниях Nikorete® является свежим мятой, который будет использоваться с осторожностью.
Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой должно быть осторожным, поскольку никотин вызывает выделение катехоламинов.
Сахарный диабет: пациенты с сахарным диабетом, когда они перестают курить и начать никотиновую терапию, рекомендуется более тщательный мониторинг уровня сахара, чем обычно, поскольку снижение индуцированных никотиновыми катехоламинами, может повлиять на метаболизм углевода. Важно, чтобы пациент занимался другими видами деятельности, чтобы предотвратить возвращение к курению.
В начале лечения необходимо поощрять пациента полностью уйти. Пациент, который во время лечения Nikorete® Fresh Mint продолжает курить в том же объеме, имеет риск побочных эффектов из-за более высоких уровней никотина, чем в случае регулярного курения табака.
Вспомогательные вещества: спрей содержит небольшое количество этанола (спирта), меньше и 00 мг на впрыск.
Пациенты должны быть осторожны, чтобы препарат не попал в глаза и дыхательные пути (то есть не вдыхает его), поскольку он содержит частицы, которые могут быть вдыхаться.
Возможность разработки зависимостей: может возникнуть зависимость от никотиновых препаратов. Тем не менее, это редко и менее вредно для здоровья, чем никотиновая зависимость в табачном горе, и легче избавиться от.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женские дети для детей / контрацепция V мужчин и женщин
В отличие от известных побочных эффектов табака, оплодотворения и беременности, эффекты лечения, чтобы бросить курить неизвестно. Для женщин, которые хотят иметь детей, безопаснее поддерживать как табак, так и никотиномальную терапию.
Фертильность
У женщин использование табака приводит к задержке в оплодотворении, снижает производительность оплодотворения in vitro и значительно увеличивает риск бесплодия. У мужчин использование табака приводит к снижению производства спермы, повышенного окислительного стресса и повреждения ДНК. Sperms курильщики имеют меньше способности оплодотворять.
В экспериментальных исследованиях у животных никотин негативно повлиял на фертильность (см. «Доклинические данные безопасности»). Неизвестно, в какой степени никотин вызывает такой эффект у людей.
Беременность
Во время беременности никотин не следует использовать в любой форме, либо> форме сигарет, ни форма замещения терапии с препаратом и свежей мятой ICORETT®.
Подробное влияние препарата Nicoreggy является свежим мятой на развитие плода неизвестно.
Никотин проникает в фрукты и влияет на его дыхательные движения и кровообращение. Эффект на кровообращение - зависит от дозы. Никотин, в том числе при нанесении его в качестве заместительной терапии, может вызвать снижение массы тела при рождении, а также повысить риск аборта и перинатальной смертности. В експериментальних дослідженнях у тварин було продемонстровано токсичний вплив нікотину на репродуктивну функцію (див. «Доклінічні дані з безпеки»).
Раннє припинення вживання нікотину - ефективний індивідуальний захід для покращення здоров'я вагітної жінки-курця і її дитини.
Якщо можливо, вагітним жінкам-курцям слід пройти лікування для припинення паління без застосування медикаментозної нікотинозамісної терапії. Застосування препарату Нікоретте Свіжа м'ята під час вагітності може розглядатися лікарем лише за умови, що ймовірність успішного лікування для припинення паління виправдовує ризик впливу нікотину, і в іншому випадку пацієнтка палитиме.
Годування груддю
Під час годування груддю не слід вживати нікотин у будь-якій формі, ані у вигляді цигарок, ані у вигляді замісної терапії препаратом Нікорегге 1 - Свіжа м'ята.
Застосування препарату Нікоретте® Свіжа м'ята під час годування груддю не досліджували Нікотин проникає у грудне молоко у невеликих кількостях, що можуть чинити шкідливий вплив на дитину навіть при застосуванні спрею у терапевтичних дозах. Тому слід уникати застосування препарату Нікоретте® Свіжа м'ята під час годування груддю Якщо під час годування груддю необхідна нікотинозамісна терапія, слід перевести дитину на штучне вигодовування.
Здатність втішати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки препарат Нікорегге® Свіжа м'ята може спричиняти такі побічні ефекти, як головний біль та нудота, він може виливати на швидкість реакції та здатність працювати з інструментами та механізмами і керувати транспортними засобами.
Діти
Особливе застереження стосовно дітей: нікотин є високоактивною речовиною. Навіть лоза нікотину, яка добре переноситься дорослими під час лікування препаратом Нікорегге 1 Свіжа м'ята, може призвести до загрозливої для життя токсичності у дітей молодшого віку (див. розділ «Передозування»). Тому препарат Нікоретте® Свіжа м'ята спрей завжди слід зберігані та утилізувати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та доза.
Пацієнт повинен повністю припинити тютюнопаління під час лікування препаратом Нікорегге® Свіжа м'ята. Важливою є сильна мотивація відмовитися від тютюнопаління. Інструкція д.чя застосування
Підготуйте спрей для застосування, після чого тримайте насадку спрею біля відкритого роту якомога ближче. Натисніть на верхню частину дозатора і зробіть одне впорскування у рот. Уникайте попадання спрею на губи. Не вдихайте під чає впорскування, щоб уникнути потрапляння спрею та інгаляційних часточок у дихальні шляхи. Для досягнення кращого результату не ковтайте протягом декількох секунд після впорскування. При потраплянні спрею в очі ретельно промийте їх водою. При виникненні симптомів передозування ні котим застосування нікотину слід тимчасово припинити. Якщо симптоми передозування піко mm зберігаються, слід зменшити вживання нікотину за рахунок зменшення частоти застосування.
Дозування і тривалість застосування Дорослі
Нікоретте® Свіжа м'ята слід застосовувати кожного разу, коли курець зазвичай випалив би цигарку, або у разі виникнення тяги до паління.
Дозування є індивідуальним і визначається кількістю нікотину, необхідною для зменшення симптомів відміни у конкретного пацієнта.
Далі наведено рекомендований графік застосування спрею під час повної відмови від паління (Крок І) і під час поступового зменшення дози нікотину (Кроки II і III). Можна застосовувати до 4 впорскувань на годину. Не слід застосовувати більше 2 впорскувань одночасно та більше 64 впорскувань протягом 24 годин (4 впорскування на годину протягом 16 годин). Крок І (І-б тижні)
Зробити 1 або 2 впорскування у той час, коли зазвичай були би випалені цигарки, або кожного разу при виникненні тяги до паління. Якщо після одного впорскування тяга до паління не зменшується протягом кількох хвилин, слід застосувати ще одне впорскування. Якщо необхідні 2 впорскування, то наступного разу можна застосовувати їх послідовно Більшості курців необхідно 1-2 впорскування кожні 30-60 хвилин.
Крок II (7-9 тижні)
У цей період слід почати зменшувати кількість впорскувань на добу. Наприкінці 9 тижня кількість впорскувань на добу повинна становити ПОЛОВИНУ від середньої кількості впорскувань на добу, які були необхідні під час Кроку І.
Крок III (10-12 тижні)
Продовжити зменшувати кількість впорскувань на добу таким чином, щоб їх кількість становила не більше 4 впорскувань на добу протягом 12 тижня. При зменшенні кількості впорскувань до 2-4 на добу застосування спрею слід остаточно припинити.
Приклад: якщо у середньому випалюється 15 цигарок на добу, слід застосовувати 1 або 2 впорскування щонайменше 15 разів кожного дня.
Для того, щоб запобігти поверненню до паління, слід застосовувати спреіі у ситуаціях, коли виникає сильне бажання палити. У таких ситуаціях спочатку застосуйте одне впорскування, а якщо перше впорскування не допомогло протягом кількох хвилин, застосуйте друге впорскування. Не слід застосовувати більше чотирьох впорскувань на добу протягом цього періоду.
Тривале регулярне застосування більше 3 місяців не рекомендується. Деяким колишнім курцям може знадобитися більш тривале лікування, щоб запобігти поверненню до звички палити. Невикористаний спрей слід зберігати для застосування у разі ран гового виникнення тяги до паління.
Діти.
Особам віком до 18 років не слід застосовувати препарат Нікоретте Свіжа м'ята без призначення лікаря. Дані контрольованих досліджень, які свідчать на користь лікування підлітків віком до 18 років препаратом Нікоретте® Свіжа м'ята, відсутні (див. розділ «Протипоказання»).
Передозування.
Передозування може виникати у разі, якщо пацієнт має дуже низьку толерантність до нікотину на початку лікування або одночасно отримує нікотин з інших джерел (наприклад тривале тютюнопаління). Відомо, що звикання до нікотину (наприклад у курців) призводить до розвитку більшої толерантності порівняно з особами, які не палять. Гостра летальна доза нікотину для дітей (у випадку всмоктування тютюну із цигарок у ротовій порожнині) становить 40-60 мг або від 0,8 до 1,0 мг/кг у дорослих, які не палять. Симптоми передозування ті ж самі, що і при гострому отруєнні нікотином. До них відносяться нудота.
блювання, посилене слиновиділення, біль у шлунку, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та виражена слабкість. У найбільш тяжких випадках може спостерігатися падіння артеріального тиску, слабкий нерегулярний пульс, задишка, виснаження, колапс кровообігу та генералізовані судоми.
Дози нікотину, що нормально переносяться дорослими курцями, можуть спричиняти тяжкі, іноді летальні, симптоми отруєння нікотином у дітей. Підозра на отруєння нікотином у дитини є невідкладним станом, який необхідно негайно лікувати.
Лікування передозування
При тяжкій інтоксикації рекомендуються наступні заходи: негайне припинення споживання нікотину та симптоматичне лікування (підтримка нормальної температури тіла, штучне дихання при дихальної недостатності та стандартне лікування артеріальної гіпертензії або серцево-
судинного колапсу, за необхідності). У разі проковтування нікотин) активоване вугілля знижує його всмоктування у шлунково-кишковому тракті.
Побічні реакції.
Ефекти від припинення вживання нікотину
Споживачам тютюнових виробів, які кидають палити будь-яким методом, слід очікувані виникнення синдрому відміни нікотину внаслідок припинення вживання нікотину. До нього відносяться емоційні та когнітивні ефекти, такі як дисфорія або пригнічений настрій, безсоння, дратівливість, невдоволення або гнів, страх, утруднення концентрації уваги га неспокій або нетерплячість. Також можуть спостерігатися фізичні ефекти, такі як зниження частоти серцевих скорочень, підвищення апетиту або збільшення маси тіла, запаморочення або передсинкопальні симптоми, кашель, запор, виразки у ротовій порожнині, кровоточивість ясен та назофарингіт. Крім того, клінічно значущим симптомом і важливим додатковим проявом синдрому відміни нікотину після припинення паління є гага до нікотину з непереборним бажанням палити.
Побічні ефекти препарату Нікореніте® Свіжа м'ята
Взагалі препарат Нікоретте® Свіжа м'ята може спричиняти побічні ефекти подібні до тих, що асоціюються з потраплянням нікотину іншими шляхами. Ці побічні ефекти переважно дозозалежні. Місцеві побічні ефекти подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні інших пероральних форм препарату. Протягом перших кількох днів лікування може спостерігатися подразнення рогової порожнини та горла, і найбільш часто виникає гикавка. Лікування також може підвищити частоту виникнення афти. При тривалому застосуванні часто розвивається толерантність.
Щоденний збір даних від учасників дослідження продемонстрував, що часто спостережувані небажані явища були зареєстровані протягом перших 2-3 тижнів після початку лікування, а потім зменшувалися. Алергічні реакції (у тому числі симптоми анафілактичного шоку) рідко виникають при застосуванні препарату Нікоретте® Свіжа м'ята.
Частота небажаних ефектів визначалася на основі мета-аналізу клінічних досліджень та побічних реакцій на препарат, що спостерігалися у постмаркетинговому періоді. Частота небажаних ефектів визначена наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), рідко (< 1/1000, > 1/10000), дуже рідко (< І/10000); частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних). При застосуванні препарату Нікоретте® Свіжа м'ята можуть виникати наступні небажані ефекти:
Порушення з боку імунної системи
| ||||||
Нечасто | незвичні сновидіння* |
Порушення у боку червоної системи | |
Дуже часто | головні болі* ф (23,2 %), дизгевзія (12.2 %) |
Часто | парестезія* |
Порушення з боку органів зору | |
Нечасто | підвищене сльозовиділення |
Частота невідома | нечіткість зору |
Порушення з боку серця | |
Нечасто | посилене серцебиття*, тахікардія* |
Порушення з боку судин | |
Нечасто | припливи*, артеріальна гіпертензія* |
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення | |
Дуже часто | гикавка (49,4 %), кашель (10,5 %). подразнення горла (13,5 7с) |
Часто | відчуття стискання у горлі |
Нечасто | дисфонія, задишка*, рннорея. бронхоспазм, чхання, закладеність носа, орофарингеальний біль |
Порушення з боку травної системи | |
Дуже часто | нудота* (29,8 %), диспепсія (26,0 %), біль і парестезія м'яких тканин ротової порожнини (37,3 %) # , стоматит (25.4 7с). підвищене слиновиділення (22,3 %), сухість у роті тп/або горлі (12,7%) |
Часто | блювання*, метеоризм, біль у животі, діарея# |
Нечасто | глосит, відрижка, відшарування слизової оболонки ротової порожнини (утворення пухирців і відшарування) |
Рідко | дисфагія, нудота, гіпестезія рогової порожнини# |
Частота невідома | сухість у горлі, симптоми з боку шлунково-кишкового тракту*, болючість ГУО |
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини | |
Нечасто | гіпергідроз*, свербіж*, шкірний висип*, кропив'янка* |
Частота невідома | ангіоневротичнпй набряк*, еритема* |
Загальні порушення і реакції у місці введення | |
Дуже часто | відчуття печіння губ (13.2 %). |
Часто | підвищена втомлюваність*, біль і дискомфорт > грудній клітці* |
Нечасто | астенія*, нездужання* |
* Системні ефекти
# повідомлена частота гака ж або нижча, ніж при застосуванні плацебо
Хоча частота у групі активного лікування нижча, ніж у групі плацебо, частота при застосуванні конкретної лікарської форми, для якої термін переважного використання встановлений як системна побічна реакція, була вищою у групі активного лікування, ніж у групі плацебо.
Загальні порушення і реакції у місці введення | |
Дуже часто | відчуття печіння губ (13.2 %). |
Часто | підвищена втомлюваність*, біль і дискомфорт > грудній клітці* |
Нечасто | астенія*, нездужання* |
Системні ефекти
повідомлена частота гака ж або нижча, ніж при застосуванні плацебо
Хоча частота у групі активного лікування нижча, ніж у групі плацебо, частота при застосуванні конкретної лікарської форми, для якої термін переважного використання встановлений як системна побічна реакція, була вищою у групі активного лікування, ніж у групі плацебо
Загальні порушення і реакції у місці введення | |
Дуже часто | відчуття печіння губ (13.2 %). |
Часто | підвищена втомлюваність*, біль і дискомфорт > грудній клітці* |
Нечасто | астенія*, нездужання* |
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дозволяє продовжувати контроль за співвідношенням кормсть/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності. 24 місяці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Упаковка.
По 150 доз спрею у ПЕТ-флаконі ємністю 15 мл. ПЕТ-флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном помішують у пластиковий футляр із поліпропілену. По 1 або пластикових футляри з інструкцією для медичного застосування у пластиковому контурному контейнері із картонною основою.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
МакНілАБ/McNeil АВ
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження ного діяльності. Норрброплатсен 2, Хельсінгборг. 25109. Швеція / Norrbroplatsen 2. Helsingborg, 25109.
Sweden
Заявник.
МакНіл АБ / McNeil АВ Місцезнаходження заявника.
Норрброплатсен 2, Хельсінгборг, 25109, Швеція / Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109,
Sweden
Представник Заявника.
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».
НИКОТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа