НИТРОГЛИЦЕРИН конц. д/р-ра д/инф. 10 мг/мл амп. 2 мл №10

Для медицинского использования препарата

нитроглицерин

(Нитроглицерин)

Место хранения:

Активное вещество: нитроглицерин;

1 мл содержит глицерил тринитрат раствора 5% этанола в пересчете на 100% содержания основного вещества - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (96%).

Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилаторы, которые используются в кардиологии. Органические нитраты.

S01D ATC код A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Тяжелая и длительная боль ишемического генеза в сердце, связанное с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией.

Недостаточно функция насоса сердца и отека легких, связанных с острым инфарктом миокарда.

Артериальная гипертония связана с операцией открытого сердца и другой хирургией.

Обеспечение контролируемой гипотензии во время операции.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к нитроглицерину и другим нитросоединениям. Гиповолемия, сильная гипотензия (систолическое артериальное давление <90 мМ HG), острый инфаркт миокарда, локализованный в правом желудочке, повышенное внутричерепное давление (из-за травмы головы или кровоизлияния головы или кровоизлияния в головном мозге), сердечной тапонады, гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию, сужение для перикардита, закрытия глаукома Легочный отек, анемия, коллапс кровообращения (шок, сосудистый коллапс).

Силденафил. Однокомнатное использование ингибитора фосфодиэстераза 5 ингибитора типа Sildenafil в качестве силденафила Потенциала гипотензивных эффектов нитратов (интервал между дозами должно составлять не менее 48 часов).

Способ применения и доза.

Дозировка набор индивидуально в зависимости от клинического отклика и систолического давления.

Обычно используется инфузионный раствор, содержащий 100 мг / мл нитроглицерина. Этот раствор получают путем разбавления 1 мг концентрата нитроглицерина для инфузии 10 мг / мл (= 20 мг нитроглицерина) в 200 мл 0,9% хлорида натрия, 5% раствора глюкозы или изотонического глюкозного раствора для получения концентрации 100 мг / мл. Вы можете применять более концентрацию, но не более 400 мг / мл.

Системы инфузии должны быть изготовлены из полиэтилена (PE), полипропилена (PP), политетрафторэтилен (RTFE) или стекла. Поглощенный материал нитроглицерина из поливинилхлорида (ПВХ) и полиуретана (PU), который требует увеличения дозы.

Внутривенное введение нитроглицерина было выражено гемодинамическим эффектом. Поскольку препарат используется только в больнице, всегда контолюческую функцию сердечно-сосудистой системы. Систолическое артериальное давление не падает более чем на 10-15 мм рт. В нормотворных пациентах не более 5 мм ртгг - У пациентов с гипотензией или склонным к ней, частота сердечных сокращений не увеличивается более чем на 5 ударов / мин, если в то же время четко улучшается клиническая картина.

Неблагоприятные реакции.

Большинство побочных эффектов, связанных с чрезмерным нитроглицерином, уменьшают давление артерилного.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: общие (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10 000, <1/1000).

Из психики: редкость - беспокойство.

Нервная система: общая - головная боль; Неясная головокружение; Редкий - Символ.

С точки зрения: редкое - размытое зрение.

После сердечно-сосудистой системы: общая - тахикардия, гипотензия (особенно ортостатическая); Неясные - приливы; Редкая - Брэдикардия, цианоз.

Из пищеварительного тракта: редкость - тошнота, рвота.

Кожа: Редкая - Уравкария.

Общие расстройства: дыхательная недостаточность, слабость.

Также сообщалось о изолированных случаях побочных реакций, обострение заболеваний коронарной сердца из-за гипоксии, полной блокады, асистоли, ангионевротическими отеками, реакциями гиперчувствительности.

При высокой скорости инфузии (> 290 мг / мин) или у пациентов с уменьшением очистки лекарств может увеличить концентрацию метемоглобина в крови.

Передозировка.

Симптомы: гипотензия, тахикардия, ощущение теплота, промывки, головная боль, сердцебиение, обмороз. Увеличение внутричерепного давления, которое может привести к путанице и неврологическим расстройствам. Передозировка часами может привести к интоксикации с этанолом.

Уход. Чрезмерная гипотензия может быть устранена путем снижения скорости инфузии или остановка его введения. При тяжелой артериальной гипотензии пациент должен быть помещен в горизонтальное положение с пониженным краем главного слоя. Когда артериальная гипотензия, связанная с брадикардией, показывает использование атропина и дофамина. Гипоксия, вызванная метмоглобинемией, может вызвать цианоз, метаболический ацидоз, кома, судороги, сосудистый коллапс. При метемилобинемии внутривенного метиленового раствора (1,2 мг / кг массы тела).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Информация о препарате во время беременности ограничена, поэтому она не рекомендуется для беременных женщин. Неблагоприятные реакции наблюдаются у младенцев, чьи кормления женщины, лечившими препарат, вряд ли и мягким.

В течение периода лечения грудное вскармливание должно быть прекращено. При необходимости, использование препарата по соображениям здоровья должно сравнивать соотношение выгода / риска.

Дети.

Опыт работы с детьми ограничен.

Особенности приложения.

При назначении препарата следует сосредоточиться на пациентах с анемией, гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию, аорты или митральным стенозом, «легочным» сердцем, тяжелыми нарушениями почек или печени, гипотиреоз, недоедание или гипотермию.

Нитроглицерин концентрируют для инфузии 10 мг / мл в качестве эксципиента, содержащего 750 мг / мл этанола. Максимальная скорость инфузии нитроглицерина (400 микрограммов / мин) потока этанола составляет около 1,8 г / час, что в 3-5 раз выше, чем его скорость устранения у здоровых взрослых. Концентрат нитроглицерина для инфузии 10 мг / мл следует использовать для лечения детей, беременных женщин и пациентов с эпилепсией и пациентами с нарушенной печеночной функцией только для соображений здоровья. В этих случаях необходимо использовать самую низкую дозу.

Во время лечения не следует пить алкогольные напитки.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат используется в больнице.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сопутствующее введение морфина и других вазодилаторов, ингибиторов ACE, блокаторы «медленные» канал кальция бета-блокаторы, диуретики, другие антигипертензивные, нейролептические препараты и трициклические антидепрессанты, ингибиторы MAO, виагра (Sildenafil) и другие препараты - ингибиторы фосфодиэстераза типа 5 опиоидных анальгетиков , этанол и препараты этанорволисных усиленных гипотензивных эффектов нитроглицерина; Бета-блокаторы, блокировщики каналов кальция и ингибиторы ACE растут, а с симпатомиметиками (норепинефрин, мезатон) - ингибирование антигагинального действия. Комбинация дигидроэрготамина может привести к повышению биодоступности последних, увеличив риск коронарного спазма Dyhidroerhotaminindukovanoho. Использование нитроглицерина на фоне или хинидин новокаинамид может вызвать оторванный крах. При использовании гепарина может уменьшить антикоагулянтное действие. Атропин и другие препараты, которые работают М-антихолинергические активности (Etazytsyn, Etmozyn) могут снизить влияние нитроглицерина, что приводит к снижению секреции и биозасываности. Фенобарбитал триггеры нитратный метаболизм в донорах печени сульфидрыльных групп (каппин, ацетилцистеин, унитал) восстановить снижение чувствительности к препарату.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нитроглицерин - группы препарата антиангинальные периферические вазодилаторы с подавляющим действием на венозных сосудах. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота активного вещества (NO) в сосудистой гладкой мышцы. Оксид азота вызывает активацию гуанилатной циклазы и увеличивает уровень CGMP, что приводит к расслаблению гладких мышечных клеток в стенках сосуда. Под воздействием нитроглицерина артериол и прекабиллярных сфинктеров расслабляют меньше, чем большие артерии и вены.

Антиановое действие нитроглицерина в основном связано с уменьшением спроса на миокарда кислорода, уменьшая предварительную нагрузку (вены и уменьшение кровотока в правый атриум) и повторю загрузки (уменьшение общего сопротивления периферической сосудистые). Он способствует распределению коронарного циркуляции в ишемических областях миокарда. Увеличивает терпимость для физических упражнений у пациентов с коронарными сердечными заболеваниями, стенокардией. В сердечной недостаточности облегчает разгрузку миокарда, в основном путем сокращения предварительной нагрузки. Это уменьшает давление в легочной циркуляции.

Фармакокинетика. Эффект возникает в течение 1-2 минут от начала инфузии Hlitseryltrynitratu и длится 3-5 минут.

Объем распределения хлицерилтринитрату - 3,3 ± 1,2 л / кг. Когда концентрация сыворотки 50 - 500 мг / л 60% нитроглицерина связывается с белками в плазме крови.

Метаболизм нитроглицерина происходит в основном в печени под воздействием глуталежной редуктазы. Кроме того, сыворотка является спонтанным гидролизом и неорганическим расщеплением нитроглицерина. Метаболиты преимущественно растворимы в воде, частично или полностью освобождены от азота, впоследствии метаболизируются до глюкуронидов и выводится в моче или желчью. Энтеревепатическая рециркуляция наблюдается.

Фармакокинетика комплекса нитроглицерина и зависит от отдельных пациентов. Вибрации, вызванные, например, первичный обмен веществ при прохождении через печень, большой объем распределения, концентрации в стенках сосуда, большие различия в концентрациях артерий и гидролиза вен в сыворотке и летучих концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс при длительной инфузии нитроглицерина составляет 230 ± 9 мл / мин / кг.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: прозрачная бесцветная или легкая желтая жидкость.

Несовместимость.

Применяйте только упомянутые в растворителях «Дозировка и администрирование». Не следует вводить в том же контейнере с другими препаратами.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Держите при 8 ° C до 15 ° C в оригинальном контейнере, вдали от тепла.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

2 мл в ампулах, 10 ампул в упаковке; 5 мл ампул, 10 или 5 флаконов в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

ООО "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД" ГНЗЛС ".

Место расположения.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьев, 8.

Режиссер.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Место расположения.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.