Личный кабинет
НОЛЬПАЗА КОНТРОЛ табл. гастрорезист. 20 мг блистер №14
ots
Код товара: 174238
Производитель: KRKA
1 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
NOLPAZ® Control.
(Noltpaza ® Control )
Состав лекарственного средства:
Активное вещество: 1 таблетка гастрозистента содержит 20 мг пантопразола в виде пантопразола канализационного каната натрия;
Вспомогательные вспомогательные: маннит (E 421), перекрестный отчет, карбонат натрия безводных, сорбитол (E 420), стеарат кальция, гипромелоза, педани (K 25), диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), пропиленгликоль, Метакрилатная дисперсия сополимера, тальк, Macroll 6000.
Лекарственная форма. Таблетки гастрозидент.
Таблетки светло-желто-коричневого цвета, овальный, слегка диоксид, покрытый оболочкой.
Название и месторасположение производителя.
Крка, ДД, Ново Место, Словения /
Крка, дд, Ново Место, Словения.
ШМЕРЯШК ГЕСТА 6, 8501 NOVO MOSTA, Словения /
Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Словения.
TAD Pharma GmbH, Германия /
TAD Pharma GmbH, Германия.
Heinz Loman-STRASS 5, 27472 Cuxhafen, Германия /
Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Германия.
Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонов насоса. ATC A02B код C02.
Механизм действия
Пант.Попразол заменяется бензимидазолом, который подавляет секрецию соляной кислоты в желудке из-за специфического воздействия на пронулированный насос теменных клеток.
Pantopazole трансформируется в активную форму в кислой среде теменных клеток, где он блокирует фермент H + -A + -ATF-AUZ, а именно в конечном стадии гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке.
Ингибирование - зависит от дозы и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. У большинства пациентов симптомы изжоги, кислый рефлюкс исчез в неделю. Pantoprozole уменьшает уровень кислотности желудка и пропорционально этому повышает секрецию гастрина. Увеличение гастрина имеет обратимый характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, удаленными из клеточных рецепторов, он ингибирует секрецию соляной кислоты, независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
Pantoprazole повышает уровень гастрита. С краткосрочным лечением, в большинстве случаев уровень гастрина не превышает верхний предел нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев удваивается. Чрезмерное увеличение наблюдалось только в некоторых случаях. В результате было замечено небольшое или умеренное увеличение количества различных эндокринных клеток желудка (аденоматоидная гиперплазия). Однако, согласно последним исследованиям, формирование предшественников канцероватых (нетипичных гиперплазии) или желудочных канцероидов, которое было отмечено в исследованиях животных, не наблюдалось у людей.
Фармакокинетика такая же, как после одноразового, а после нескольких применений препарата. В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая прямая концентрация пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость.
Поглощение
Пантопразол быстро и полностью поглощается после перорального введения. Абсолютная биодоступность таблеток составляет примерно 77%. Максимальная концентрация в плазме крови (C Max ) после использования одной оральной дозы 20 мг 1-1,5 мкг / мл достигается в среднем приблизительно 2,0-2,5 часа (T max ), и эти уровни остаются неизменными после нескольких Прием. Использование пищи не влияет на биодоступность (AUC (площадь под кривой «Время концентрации») или C max ), но увеличивает нестабильность времени задержки (T LAG ).
Распределение
Объем распределения составляет 0,15 л / кг, а связывание пантопразола с белками плазмы составляет приблизительно 98%.
Метаболизм и вывод
Зазор составляет приблизительно 0,1 л / ч / кг, а период полураспада (T ½ ) составляет около 1 часа. У нескольких пациентов была задержка снятия. Из-за специфического связывания пантопразола с протонными насосами в теменных клетках период полураспада не сопоставляется с продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты).
Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основным способом вывода является почки: почки отображаются примерно 80% метаболитов пантопразола; Остальные выделяются с фекалиями. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче являются дисметилпантопразол, который связан с сульфатом. Срок годности основного метаболита (примерно 1,5 часа) не намного дольше, чем пантопразол.
Специальные группы пациентов
Почечная недостаточность
Нет необходимости уменьшать дозу пантопразола пациентам с расстройствами функции почек (включая пациентов с диализным диализами, в которых удаляется только небольшое количество пантопразола). Как у здоровых людей, период полураспада пантопразола короткий. Несмотря на то, что период полураспада главного метаболита немного увеличивается (2-3 часа), он быстро выводится и, следовательно, не накапливается.
Отказ печени
После использования пантопразола у пациентов с печеночной недостаточностью (классы A, B и C на шкале Chald-Pew), период полураспада увеличивается до 3-7 часов, и, согласно этому, в 3-6 раза увеличивает значение ( AUC), тогда как C Max Pantoprazole в плазме увеличивается на 1,3 по сравнению со здоровыми людьми.
Пациенты летнего возраста
Небольшое увеличение AUC и C Max у пожилых пациентов по сравнению с соответствующими данными у младших пациентов не является клинически значимым.
Показания к применению.
Лечение гастроэзофагеального рефлюксной болезни и его симптомы (например, изжога, кислород) у взрослых.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любым вспомогательным веществам препарата.
Одновременное использование с атазанавиром.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Пациенты должны обращаться к врачу, если:
- У пациентов имеют неразмерную потерю массы тела, анемии, желудочно-кишечного кровотечения, дисфагии, постоянную рвоту или рвоту с кровью, поскольку лечение пантопразола может маскировать симптомы и задержать диагноз тяжелого состояния. В этих случаях риск злокачественной опухоли должен быть исключен.
- Пациенты имеют анамнез язвы желудка или двенадцатиперстных язв, переданные операции на желудочно-кишечный тракт.
- Пациенты находятся на длительном симптоматическом лечении расстройства пищеварения или изжоги в течение 4 недель или более.
- У пациентов есть желтуха, печеночная недостаточность или болезнь печени.
- У пациентов есть другие серьезные заболевания, которые негативно влияют на общее состояние здоровья.
- У пациентов в возрасте 55 лет новые или недавно изменились симптомы.
Гипомагнимия. Рассмотренные случаи тяжелой гипомадемии у пациентов, получающих пантопразол, по крайней мере, три месяца, а в большинстве случаев в течение года. Может возникнуть и изначально развивать следующие серьезные клинические проявления гипомадемии: усталость, тетани, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниамии в большинстве случаев пациенты улучшились после замены корректирующей терапии магниевыми препаратами и прекратите прием IPP.
Пациенты, которые требуют долгосрочной терапии или пациенты, принимающие пипс одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагнетию (например, диуретики), необходимо определить уровень магния до лечения IPP и периодически во время лечения.
Переломы костей. Долгосрочное лечение (более 1 года) высокие дозы ингибиторов протонного насоса могут умело повысить риск разрушения бедра, запястья и позвоночника, главным образом у пожилых людей или в присутствии других факторов риска. Надзорные исследования показывают, что использование ингибиторов протонного насоса может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть связаны с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с существующими клиническими рекомендациями и потреблением достаточного витамина D и кальция.
Пациенты с длинными периодическими симптомами пищеварительного расстройства или изжоги должны регулярно обращаться к врачу. В частности, пациенты в возрасте 55 лет, которые используют любые лекарственные средства не рецепта от пищеварения или изжоги, должны сообщать об этом докторе.
Пациенты не должны одновременно применять любой другой ингибитор протонного насоса или блокировщика H 2 -гистаминных рецепторов.
Пациенты перед проведением эндоскопических исследований или респираторных испытаний мочевины должны проконсультироваться с врачом до лечения.
Пациенты должны быть уведомлены, что использование немедленных таблеток рельефа не приносит. Симптоматическое улучшение у пациентов можно отметить примерно через один день после обработки пантопразолом, но может занять 7 дней для достижения полного исчезновения изжоги. Пациенты не должны использоваться пантопразол в качестве профилактического препарата.
Уменьшение кислотности желудка из-за использования любых средств, включая ингибиторы протонного насоса, увеличивает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение наркотиков кислотности приводит к небольшому увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими микроорганизмами, как сальмонелла , Campylobacter или C. difficile .
Вспомогательные вещества
Управление нольпазой содержит сорбит. Поэтому он не должен использоваться для пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Специальные оговорки.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
Опыт использования пантопразола беременна. Потенциальный риск для человека неизвестен. Следовательно, препарат не следует использовать во время периода беременности.
Период кормления груди
Данные об экскреции пантопразола в грудном молоке отсутствуют. Этот препарат не должен использоваться во время лактации.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение визуализации могут наблюдаться. В этом случае пациенты должны воздерживаться от контроля автомобилей или работы с другими механизмами.
Дети.
Не рекомендуется использовать контроль NOLPAZ® для лечения детей из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности препарата для этой возрастной группы.
Способ применения и доза.
Дозировка
Рекомендуемая доза составляет 20 мг пантопразола (одна таблетка) один раз в день.
Для облегчения симптомов таблетки могут использоваться в течение 2-3 дней. После исчезновения симптомов лечение препаратом следует прекратить. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели без дополнительного медицинского осмотра (после консультации с доктором).
Если облегчение симптомов не происходит после двух недель непрерывного лечения, пациент должен увидеть врача.
Характеристики специальных групп пациентов
Пациенты пожилых или пациентов с нарушением почечной функции или доза регулировки печени не требуются.
Способ управления
Таблетки, покрытые кишечниковой оболочкой, контроль препарата NolPase более 20 мг следует проглатывать целые числа, а не жевать и не затоплять, пить небольшое количество жидкости перед едой.
Передозировка.
Нет сообщений для передозировки у людей.
Дозы до 240 мг с внутривенной администрацией в течение 2 минут были хорошо переносили.
Поскольку пантопразол активно связывает с плазменными белками, он не получен через диализу.
В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации нет конкретных терапевтических рекомендаций, за исключением симптоматического и поддерживающего лечения.
Побочные эффекты.
Ожидается, что приблизительно 5% пациентов можно наблюдать по боковым реакциям. Чаще всего есть диарея и головные боли, наблюдаемые примерно у 1% пациентов. При нанесении пантопразола есть такие побочные реакции.
Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения:
Очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко
(≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); Неизвестно (оценка не может быть выполнена в соответствии с доступными данными).
В рамках каждой группы частоты побочные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.
Из системы крови и лимфатической системы:
- Редко: агранулоцитоз.
- Очень редко: Leukopenia, тромбоцитопения, пенсионеция.
По нервной системе:
- Нечасто: головная боль, головокружение.
- Редко: ароматизаторы расстройства.
- Неизвестно: Парестезия.
Органами видения:
- Редко: нарушение зрения, нечеткость.
Из желудочно-кишечного тракта:
- Узкие: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запоры, сухость во рту, боль и чувство дискомфорта в животе.
С стороны почек и мочевыводящих путей:
- Неизвестно: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).
Из кожи и подкожных тканей:
- Нечасто: высыпания, экзаментема, зуд;
- Редко: Уртикария, ангионевротический отек;
- Неизвестно: синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лэйллы, многоформерная эритема, светочувствительность.
Со стороны кости и мышечной системы и соединительной ткани:
- Редко: artration, Myalgia.
Нарушение метаболизма:
- Редко: гиперлипидемия и поднятие липидов (триглицериды, холестероль), изменения массы тела.
- Неизвестно: гипонатриемия, гипономиамия (см. Раздел «Особенности применения»), гипокальцемии1, гипокалиемия.
- Неизвестно: гипонатриемия.
Из иммунной системы:
- Редко: реакция гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).
С стороны гепатобилиарной системы:
- Нечасто: увеличение ферментов печени (трансминазы, γ-GT);
- Редко: повышенные уровни билирубина;
- Неизвестно: гепатоцеллюлярная патология, желтуха, гепатоцеллюлярное поражение.
По психике:
- Нечасто: нарушение сна;
- Редко: депрессия;
- Очень редко: потеря ориентации;
- Неизвестно: галлюцинации, путаница сознания (особенно у пациентов, склонном к этому, а также укрепление этих симптомов в случае, если пациенты, которые они наблюдали ранее).
Общие нарушения:
- нечасто: астения, усталость и беспокойство;
Редко: увеличение температуры тела, периферическое отек.
1. Гипокальциемия одновременно с гипомагным.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Пантопразол может уменьшить поглощение активных веществ, биодоступность которых зависит от уровня pH в желудке (например, кетоконазол).
Доказано, что одновременное использование атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг
1 раз в день) или атазанавир 400 мг с ланзопразолом (60 мг одноразового) у здоровых добровольцев вызывает значительное снижение биодоступности атазанавира. Поглощение атазанавируса зависит от уровня pH в желудке. Поэтому пантопразол не следует использовать одновременно с атазанавиром.
Пантэнтпразол метаболизируется в печени с участием ферментной цитохромой системы P450. Взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются с участием одной и той же системы ферментов, не исключены. Тем не менее, проведение специальных исследований с использованием большинства таких средств не выявили клинически значимые взаимодействия, а именно с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибепамидом, метопрололом, нартером, нифедипином, фенитоином, теофиллином и оральными контрацептивами, содержащими левороргестрел и этинил эстрадиол.
Несмотря на то, что в ходе клинических фармакокинетических исследований не наблюдалось никаких взаимодействий с сопутствующим использованием Fenware или Warfarin, не наблюдалось несколько отдельных случаев изменений в международном нормализованном отношении (MOS) во время сопутствующей терапии в период пожелания. Следовательно, пациенты, используемые антикоагулянтами типа Кумарина (например, Fenprokuzine или Warfarin), должны контролироваться протромбиным временем / ME / MES после запуска, прекращения или во время нерегулярного использования пантопразола.
Взаимодействие с одновременным использованием пантопразола и антацидов не обнаружено.
MetoTrexate. Сообщалось, что одновременное использование высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонного насоса увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациенты, которые используют высокие дозы метотрексата, например, больных раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.
Дата окончания срока. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
На 7 таблеток в блистере; 1 или 2 волдыри в картонной коробке.
Категория выпуска. Без рецепта.
ПАНТОПРАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа