НОРМАТЕНС табл. п/о блистер №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Нортанс

( Нортанс)

Место хранения:

Активный ингредиент: клофамидум (клофамид), дигидроэргоментность (как дигидроэргоментный мезилат), reserpinum (reserpine);

1 таблетка содержит клапамид 5 мг, дигидрорсистота 0,5 мг (в виде дигидроргистого мезилата - 0,58 мг), резерв 0,1 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Картофельный крахмал, ярко выраженный тальк, стеарат магния, сахароза, десен арабский, макрул 6000 Смесь воска карнаубы и белого воска.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, без пятен, царапины и трещины, белый цвет на взлом. По форме таблетки раунда, диоксида.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинации антигипертензивных и мочегонных агентов.

ATH CODE C02L A51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Композиция включает в себя 3 активных вещества с антигипертензивными свойствами: смола, клопамид и дигидроэргикристин. Сочетание положительных эффектов резервуара, клофамида и дигидрорэрсистина усиливает гипотензивный эффект препарата и позволяет наносить более мелкие дозы каждого компонента, что снижает риск побочных эффектов.

Бронирование - алкалоид рулофии с нейролептическими и антигипертензивными действиями. Принадлежит группе лекарств, которые блокируют адренергические нейроны. Механизм действия состоит в том, чтобы высвободить нейротрансмиттеров от адренергического синоптического гранулированного депо пресинаптических структур. Бронирование предотвращает захваты и накопление катехоламинов и серотонина в центральной и периферической нервной системе, вызывает рефлекторный датчик. Расширяет кровеносные сосуды, замедляет частоту сердечных сокращений и вызывает длительное снижение артериального давления.

Клопамид - вещество с умеренной интенсивностью мочегонного действия, которое присуще в группе тиазидных диуретиков. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия в пробковой площадке восходящего отделения петли петли, а также в обмотке дистальных канальцев, что вызывает укрепление диуреза и давления натрия и артерии. Ингибирование обратного поглощения ионов натрия усиливает снижение калия и может привести к гипокалию.

Дигидроэргокристин относится к группе гидрогенизированных алкалоидов лошадей. Это агонист дофаминергических и серотонергических рецепторов и антагониста альфа-адренергических рецепторов. Благодаря центральной нервной системе уменьшает тон стен кровеносных сосудов, снижает давление. Кроме того, Dihydroctrystin подавляет рефлексы барорецепторов и уменьшает реактивную тахикардию.

Фармакокинетика.

Поглощение и распределение. Отдельные компоненты нормы поглощаются из желудочно-кишечного тракта в следующих количествах: резерв - приблизительно 40%, клофамид - более 90%, дигидроргистота - около 25%. Максимальная концентрация крови после перорального введения они достигают 1-3 часа, 1-2 часа и 0,6 часа соответственно.

Резервирование не является обязательным к белкам в плазме крови, а клофамид и дигидрорсисто связывают белки в плазме крови на 46% и 68% соответственно. Объем клопамида распределения составляет 1,5 л / кг, а дигидрорэрсистон - 16 л / кг.

Запасы и дигидроэргококристины проникают через колебание и плаценту.

Метаболизм и вывод. Все компоненты препарата были метемированы в печени к неактивным метаболитам (с клопамидом в меньшей степени, чем смола и дигидроэргокристин).

Средство резервирования в основном выводится в форме метаболитов с фекалиями и мочой (менее 1% выхода в моче). В период полурасания примерно 4,5 часа в альфа-фазе и приблизительно 271 часа в бета-фазе.

Дигидрокоцистин выводится из организма в основном фекалиями; Менее чем на 1% выделяются с мочой. Период полурасходов составляет примерно 2 часа в альфа-фазе и около 14 часов в бета-фазе.

Клопамид выделяется главным образом через почки (более 30% приложенной дозы). Период полураспада составляет примерно 6 часов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Основная артериальная гипертензия и все формы симптоматической артериальной гипертонии, монотерапия которой неэффективна.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, резервуару и алкалоидам рогов и других компонентов препарата. Гипокалиемия.

Резерв.

Депрессия (в настоящее время или в анамнезе), болезнь Паркинсона, эпилепсия, электросусиновая терапия. Язвенная язва язвы и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенного колита; Феохромоцитома, сопроводительное или недавнее лечение ингибиторами МАО.

Тиазид диуретики.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); отказ печени; гипонатриемия; Гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Системные кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты ослабляют антигипертензивные эффекты препарата.

При одновременном использовании с лекарственными средствами, которые уменьшают артериальное давление, получение антигипертензивного эффекта нормального.

Препарат уменьшает клиренс лития почками почками, что приводит к повышению уровней в крови. Когда они одновременно используют, необходимо контролировать уровень лития в крови и, при необходимости, отрегулируйте дозу.

Клопамид, который является частью препарата, уменьшает эффект пероральных антикоагулянтов.

Влияние лекарств, которые являются депрессивными действиями на центральной нервной системе (алкоголь и антидепрессанты), в сочетании с нормальными, могут быть усилены. Вот почему пациенты не должны пить алкоголь и с осторожностью использовать антидепрессанты в терапии с нормальными.

Резерв повышает ингибирующее влияние на центральную нервную систему для анестезии, некоторых антигистаминов и барбитуратов. Резервут может повысить эффекты адреналина или других симпатомиметических веществ.

Не рекомендуется объединить использование препарата с ингибиторами МАО из-за ингибирования центральной нервной системы, увеличивая кровяное давление и более низкую температуру тела. Кроме того, интервал между использованием этих препаратов должен составлять не менее 2 недель.

Препарат снижает эффективность леводопов.

При комбинированном сопротивлении с диуретиками риск гипотензии усиливается. В сочетании с другими гипотензивными агентами - повышение антигипертензивных действий.

Особенности приложения.

• Не следует использовать алкогольные напитки во время лечения.

• Следует помнить, что клинический эффект использования нормативности происходит через несколько дней, а иногда - через 4 недели после начала лечения. Из-за этого вы не должны увеличивать дозировку, если в начале лечения не существует снижения артериального давления.

• В связи с возможным увеличением концентрации глюкозы в крови пациентов пациентов с сахарным диабетом или нарушения метаболических расстройств следует периодически контролировать гликемию или выбрать адекватную дозу гипогликемического агента.

• В связи с наличием сахарозы и лактозы у пациентов с врожденными расстройствами, связанными с непереносимостью фруктозы: синдромом глюкозы глюкозы-галактозы или дефицит судрас-изомальтазы, дефицит лактазы лактазы не следует использовать этим препаратом.

• Препарат следует использовать с осторожными пациентами на подагре, поскольку препарат может увеличить уровень мочевой кислоты в сыворотке.

• Поскольку обычные варианты могут вызвать гипокалемию, пациенты во время лечения рекомендуются едят пищу с высоким содержанием калия (фрукты, овощи, рыбу) и периодически контролировать уровни калия в крови.

Также необходимо заботиться о пациентах с синусовой брадикардией.

Запасы должны прекратить использование резервуара не менее 7-14 дней до начала электросудинотерапии.

Заповедник следует отменять несколько дней до операции планирования, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления во время анестезии.

Резерв должен быть принят с осторожностью пациентам летнего возраста. Соблюдать осторожность пациентов с бронхиальной астмой.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не следует назначать беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В ходе лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобильного транспорта или других механизмов, а также производительность работ, которые требуют повышенной концентрации внимания, из-за возможного появления слабости, головокружения и артериальной гипертонии.

Способ применения и доза.

Препарат можно использовать в сочетании с другими антигипертензивными агентами, такими как бета-блокаторы и вазодилаторы.

Дозировка определяет доктор индивидуально для каждого пациента.

Рекомендуется начать лечение с 1 таблеткой один раз в день. В зависимости от эффективности лечения и тяжести побочных реакций доза может быть увеличена до 3 таблеток 1 раз в день при нанесении в 3 приема. Тем не менее, следует помнить, что, учитывая механизм действия и фармакологические свойства отдельных активных веществ препарата, лечение можно считать неэффективным только из-за отсутствия положительного эффекта через 14 дней после начала терапии. Таким образом, доза не может быть увеличена без неотложной необходимости.

Ожидаемый терапевтический эффект наблюдается примерно 1-4 недели.

Дозировка должна быть увеличена постепенно.

Общая эффективная доза составляет 1 таблетка один раз в день. Однако у некоторых пациентов общая эффективная доза составляет 1 таблетка в день. При отсутствии удовлетворительного антигиперданного эффекта дозы препарата необходимо расти до 1 таблетки два раза в день, а в исключительных случаях - до 1 таблетки три раза в день (должны применяться высокие дозы).

Таблетка должна быть взята во время или сразу после еды.

Дозировка у пациентов пожилых людей. Нет необходимости в коррекции дозирования. Однако следует осторожнее из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии и нарушения уровня электролитов в крови.

Дозировка для пациентов с печенью и почечной недостаточностью. Препарат не следует использовать для пациентов с тяжелой неудачей печени и почек (оформление креатинина ниже 30 мл / мин).

Дети. Не применять.

Передозировка.

Симптомы передозировки препарата: тошнота, рвота, диарея, головная боль, чувство тепла, жажда, гипокалиемия, миаэстуния, артериальная гипотензия, брадикардия, частота сердечных сокращений, депрессия, головокружение, запятая, головная боль, путаница, мышечная слабость.

После передозировки необходимо немедленно сделать промывку желудка и активированным углем. Необходимо контролировать функцию сердца, артериального давления и водно-электролитического равновесия. При необходимости используйте симптоматическое лечение.

Неблагоприятные реакции.

Из желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота.

С стороны метаболизма: гипокалиемия.

Из сердечно-сосудистой системы : ортостатическая гипотензия.

У нервной системы: Miaasthenia.

У респираторной системы: ринит.

Лабораторные показатели: гиперурикемия и гипергликемия.

Общие нарушения: астения.

Из системы гематопоэза : тромбоцитопения.

По психике: депрессия.

Также неблагоприятные реакции характерны для резервуара.

Из желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, повышенная секреция желудочного сока, повышенного слюноотделения, повышенного аппетита, язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе.

С стороны метаболизма: гипокальциемия, метаболический алкалоз.

Из сердечно-сосудистой системы : синусовая брадикардия, сердечная аритмия, симптомы стенокардии, артериальная гипотензия, приливы, потерю сознания, сердечная недостаточность, цереброваскулярные расстройства.

Из центральной нервной системы: головокружение, раздражительность, кошмарные мечты, усталость, экстрапирамидальные расстройства (включая паркинсонизм), головную боль, состояние тревоги, концентрацию внимания, ступор, нарушение ориентации, отек, бессонница.

Из дыхательной системы: ринит, набухание слизистой оболочки носовой полости, одышка, носового кровотечения.

Общие нарушения: отек, слабость.

Путем крови и лимфатической системы : анемия.

Из эндокринной системы : увеличение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, отек молочной железы.

По метаболизму и еду: увеличить вес тела.

С стороны чувств : нечеткость зрения, гиперемии конъюнктивы, слез, нарушения слуха.

Из кожи и подкожной клетчатки : экзема, зуд, фиолетовый, сыпь.

С стороны почек и мочевыводящих путей : дисурия, гломерулонефрит.

Из репродуктивной системы: снижение либидо, нарушение энергии и эякуляции.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: постульные нарушения.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в свете защищенной и влаги при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 20 таблеток в блистере; 1 волдырь в пакете.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Ai-Si-Yang Polfa Polfa rzeszow Sa.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

35-959 rzeszow, ул. Przemyslova, 2, Польша / 35-959 rzeszow ul. Przemyslowa, 2, Польша.

Кандидат.

Honey Pharma GmbH & Ko. KG / MEDA Pharma GmbH & Co. КГ.

Расположение заявителя и / или представитель заявителя.

Benzhtraße 1, 61352 Bad Homburg, Германия / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Германия.

Дата последнего взгляда.

Все случаи необычных реакций должны быть проинформированы предприятию производителя, заявителю, адрес электронной почты представительства «Мед фармацевтической пружины GmbH» в Украине ( информация . Безопасность @ Meda- Cis . Com).