НОРМАТИН кап. глаз. 0,5 % фл.-капельн. 5 мл №1

Для медицинского использования препарата

Нормин

(Норматин)

Место хранения:

Активное вещество: тимолол (тимомол);

1 мл раствора содержит Тимолон Maleate 6,83 мг, эквивалентный тимололу 5 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат дигидрона натрия, моногидрат дигидрофосфата, гидрофосфат натрия, безводный, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма . Капли глаза, раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты и миотии. ß-адреноблокиры.

ATH S01E D01 код.

Клинические характеристики.

Индикация.

- увеличение внутриглазного давления различного происхождения (открытая глаукома, афакическая глаукома, вторичная глаукома);

- закрытая глаукома в сочетании с минимальными агентами;

- Гипертония глаз.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелого аллергического ринита или дистрофических нарушений роговицы, бронхиальная гиперчувствительность; бронхиальная астма или бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей; Синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 45-50 ударов / мин); синотеальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени; Синдром слабости узла синусового узла, острой и хронической сердечной недостаточности; кардиогенный шок.

Способ применения и доза.

Если пациент использует контактные линзы, чтобы удалить их перед использованием препарата. Установите их снова не ранее, чем через 15 минут после прививки.

Для использования препарата необходимо повернуть крышку на по часовой стрелке, отвергнуть голову назад, взгляд на отправку и слегка потяните нижние веки из глаза. Удерживая бутылку отверстия вниз, нажмите на нее и стек капли к нижней веко-конъюнктиве. Для предотвращения загрязнения раствора открытие флакона-капель не должно обращаться к глазу. Сразу после стрельбы необходимо слегка прижать внутренний угол глаза (рядом с носом), чтобы не предотвратить раствору раствору разрывающимся канальцам и, таким образом, уменьшить возможный системный побочный эффект препарата. После использования капельницы бутылки плотно закрыты крышкой.

Начальная доза препарата - 1 капля 0,25% раствора препарата - 2 раза в день, чтобы быть введены в сопряженный мешок пораженного глаза (применяются в соответствующей дозировке). Если результат неудовлетворительный, следует использовать 0,5% раствор.

Если давление на глаза с регулярным использованием установлено на желаемом уровне, доза может быть уменьшена до 1 падения 0,25% раствора или, соответственно, 0,5% раствора 1 раз в день.

Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала использования тимолола происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения осуществляется через 4 недели.

Как правило, лечение препаратом дает результаты после довольно длительного периода применения. Прерывание курса или изменение дозировки разрешено только по рекомендации врача. Если вы пропустили своевременное приему препарата, заполните следующую дозу, как только вспомнили. Не удвоивайте следующую дозу.

Неблагоприятные реакции.

Возможные побочные реакции при использовании тимолола приведены ниже.

Нарушения общего характера и государств, религиирующие с местом администрации: головная боль, астения, боль в груди.

Из сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, сердечная блокада, в том числе атриовентрикулярная блокада, инсульт, ишемия сосудов мозга, застойная сердечная недостаточность, ускоренное сердцебиение, сердечная остановка.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия, обморозка, рухну.

Из желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота.

Из нервной системы: головокружение, усовершенствование объективных и субъективных симптомов миаэстра Гравс , Парестезия.

Умственные нарушения: депрессия.

Из кожи и подкожных тканей: повышенная чувствительность, в том числе обобщенные и локализованные высыпания, вартикария, алопеция, экзема.

Из дыхательных путей, грудных и средостереных расстройств: бронхоспазм (особенно у пациентов с ранее существующими заболеваниями легких), дыхательная недостаточность, дисплей, назальный заторы, кашель.

Эндокринные нарушения: скрытые симптомы гипогликемии у пациентов с инсулиновым диабетом для диабета.

Офтальмологические нарушения: объективные и субъективные симптомы раздражения глаз, в том числе конъюнктивит, гиперемии глазной конъюнктивы, блефарита, кератита, блефароптоза, слез, фотофобия, отек эпителия и гиперемии животноводства, уменьшение чувствительности роговицы, нарушения зрения, включая изменения преломления (в Некоторые случаи из-за прекращения терапии с использованием мимологических агентов), сухость, диплопии, птоз.

Ниже приведены неблагоприятные реакции, которые получили сообщения, но причинно-следственные помехи в использовании тимомола не установили.

Нарушения общего характера и государств, религиирующие с местом администрации: повышенное утилизация.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, отека легких, стенокардия.

Из желудочно-кишечного тракта: Dyspepsia, Anorexia, Сухой рот.

Из нервной системы / психических расстройств: нарушение поведения, включая смущение, галлюцинации, беспокойство, дезориентирование, волнение, сонливость и другие психические расстройства.

Офтальмологические нарушения: дистоидные отемы.

С стороны почек и мочевыводящих путей: бессвезенный фиброз, импотенция.

Следующие побочные реакции были зафиксированы в клинической практике с пероральным использованием тимолольного малеата и могут возникать при офтальмологическом использовании титулового малеата.

Нарушения общего характера и государств, религииз с местом администрации: боль в конечностях, снижение уровня физической активности, потеря веса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, ухудшение артериальной недостаточности, ред, заболевания вазодилатации.

Из желудочно-кишечного тракта: боль в желудке или кишечнике, гепатомегалия, рвота,

Из крови и лимфатической системы: пурпур.

Эндокринные нарушения: гипергликемия, гипогликемия.

Из кожи и подкожных тканей: зуд, раздражение кожи, повышенную пигментацию кожи, потоотделение, замораживание конечностей.

С стороны шахты - солевой системы и соединительной ткани: артралгия, сиденье.

Из нервной системы / P Sichnic Nuries : головокружение, слабость, уменьшение сексуального тяги, кошмары, бессонница, ухудшение концентрации.

Из дыхательных путей, грудных и средостереных расстройств: хрипов, бронхиальная обструкция.

Слышащие органы: ушной шум.

С стороны почек и мочевыводящих путей: сложность мочеиспускания.

Следующие побочные реакции классифицируются как «возможные» и были зафиксированы в использовании других β -блокеров и могут возникнуть при офтальмологическом использовании тимолольного малеата.

Из желудочно-кишечного тракта: брыжеечный артериальный тромбоз, ишемический колит.

Из крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопенный фиолетовый.

У нервной системы: реверсионная депрессия, прогрессирующаяся в кататонизме; Острый обратный синдром, характеризующийся дезориентацией во времени и пространстве, краткосрочной потере памяти, эмоциональную лабильность, незначительное затмение сознания и снижения показателей нейропсихометрии.

Изменения от кожи и подкожной клетки: эритематозные высыпания.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе лихорадка, сопровождаются болью и воспалением горла, гортанингоспазмом с дыхательной недостаточностью.

С стороны почек и мочевыводящих путей: болезнь Пейрона.

Отчеты о возникновении синдрома, который включает в себя псориаз, подобные высыпаниям на кожу, сухой конъюнктивит, отит и склерозирующий серозит, связаны с использованием β-адренергических блокаторов, праглолола. Появление этого синдрома в применении тимолола Малеата не сообщалось.

Передозировка.

При применении препарата в соответствии с инструкцией, возможность токсичных побочных эффектов практически исключает. Признаки передозировки являются значительным снижением кровяного давления, развитие сердечной недостаточности, кардиогенного шока, жесткой брадикардии, даже до того, как сердечное время останавливается. Кроме того, респираторные расстройства, бронхоспазм, желудочно-кишечные расстройства, признания и судороги или другие симптомы, описанные в разделе «побочные эффекты», могут развиться.

Уход.

В условиях интенсивной терапии, за исключением общей терапии, необходимо контролировать жизненно важные показатели. В случае передозировки такие антидоты могут быть предписаны:

В резистентной Брэдикардии следует учитывать лечение кардиостимуляторами. Когда бронхоспазм может быть предписан ß ₂ -сампатомиметики (в виде аэрозоля или, при необходимости, внутривенно) или аминофилина внутривенно. Когда припадки рекомендуется медленное внутривенное введение диазепама.

Вышеуказанные меры адаптированы к каждому отдельным случаю.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нормины, капли глаз не должны использоваться во время беременности или грудного вскармливания.

Дети.

Не относитесь к детям.

Особенности приложения.

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

При передаче пациентов с лечением препарат нормам препарата может оказать необходимость в коррекции преломления после эффектов, вызванных использованными миотиями ранее.

ß-блокировщики использовали локально, могут системно поглощать. Таким образом, с местным применением препарата одинаковые побочные реакции могут возникать как с системным применением блокаторов ß-адренергических рецепторов. Например, после использования тимолола сообщили о серьезных реакциях от дыхательных и сердечно-сосудистых систем, включая летальные случаи в результате бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и в изолированных случаях, в связи с сердечной недостаточностью.

Сообщение было получено, что блокировщики ß-адренорецепторов вызывают слабость мышц, связанных с некоторыми симптомами мястения (например, диплопию, птоз и общую слабость). Иногда сообщалось, что Timolol вызывает слабость мышц у некоторых пациентов с Гравизом Миастенией или с симптомами миастения.

Основная проблема лечения у пациентов с закрытой глаукомой - это необходимость открыть угол. Для этого вам нужно сузить ученик мимологическими агентами. Тимолол практически не влияет на зрачок.

Если тимолол используется для снижения повышенного внутриглазного давления с закрытой глаукомой, его следует использовать с миотиками.

Как и в случае использования других древностей, у некоторых пациентов наблюдалось снижение чувствительности к Тимололу после долгосрочной терапии.

Перед общей анестезией препарат препараты должны быть отменены в течение 48 часов до проведения хирургического вмешательства в соответствии с общей анестезией, поскольку блокировщики β-адренорецепторов снижают способность сердца реагировать на стимуляцию рецепторов симпатической системы ß-адренорецепторов.

Если дополнительно применять другие инструменты для глаз, необходимо ждать 15 минут между их использованием.

Риск анафилактических реакций: пациенты с атопией или имеющие тяжелые патологические реакции на многочисленные аллергены анамнеза могут реагировать более острыми для повторения случайных, диагностических или терапевтических доз этих аллергенов в случае, если они получали блокировщики ß-рецепторы. Такие пациенты не могут не реагировать на обычную дозу адреналина, которая предписана в случае анафилактических реакций.

Во время лечения с помощью препарата, нормы, капли глаза должны регулярно измеряться путем внутриглазного давления и осмотром глазной роговицы.

После хирургического лечения глаукомой и при нанесении лекарств, которые уменьшают секрецию внутриглазной влаги, появились случаи отряда сосудистой оболочки глаза. Такие случаи были описаны в связи с использованием тимолола и ацетазоламида.

Из-за возможного эффекта блокаторов ß-адренорецепторов для артериального давления и импульса эти инструменты следует использовать с осторожностью пациентам, страдающим от циркуляции головного мозга. Если после начала терапии с использованием тимолола разрабатывает признаки или симптомы уменьшения цереброваскулярного циркуляции, следует применять альтернативный тип терапии.

При применении препарата нормы, капли глаз можно выявить положительный результат во время контроля допинга.

Бензальконх хлорид может вызвать раздражение глаз, поэтому контактирующие препарат с мягкими контактными линзами следует избегать. Бензальконхлорид может привести к изменению цвета мягких контактных линз. Контактные линзы должны быть удалены перед прикреплением и одеты снова не ранее, чем 15 минут.

Следует отметить, что при стабилизации внутриглазного давления начальное снижение может составлять до 50%, после чего эффективность препарата может уменьшиться (тахипилаксис). В период с 3-го месяца снижение давления стабилизируется. Следовательно, важно проводить регулярное контроль давления в течение первых 5 дней с момента целей глазных капель Тимолола.

При нанесении блокаторов ß-адренергических рецепторов, устнодорожное снижение внутриглазного давления. В этом случае мы должны взвешивать, необходим ли местное применение глазных капель. Если блокаторы β-адренергических рецепторов уже использовались системным, дополнительный эффект препаратов для локального применения обычно ниже. Регулярный мониторинг пациентов, дополнительно получает блокировщики оральных адренорецепторов или, для которого показано ограниченное использование блокаторов ß-адренорецепторов.

Пациенты не должны применять два местных офтальмологических блокатора ß-адренергических рецепторов одновременно.

У пациентов с значительно пигментированной радужной оболочкой уменьшение давления может наблюдаться с задержкой и в меньшей степени.

После прекращения лечения эффект препарата может длиться в течение нескольких дней. Если тимолол лечение, глазные капли останавливались после длительного использования, его действие для уменьшения внутриглазного давления может длиться 2-4 недели.

При поощрении только в одном глазу блокаторы ß-адренергических рецепторов могут оказать влияние на уменьшение внутриглазного давления и необработанного глаза.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат снижает четкость видения и влияет на скорость реакции, поэтому необходимо воздерживаться от контроля автомобилей или работы с другими механизмами для лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном применении глазных капель, содержащих адреналин, возможна расширение зрачка.

Одновременное применение глазных капель, содержащих адреналин или пилокарпин, усиливает тимолол для уменьшения внутриглазного давления.

При одновременном использовании блокаторов ß-адренергических рецепторов можно повысить эффекты глаз (уменьшение внутриглазного давления) и на сердечно-сосудистой системе.

Если нормы, капли используются одновременно со средствами для снижения артериального давления или для лечения сердечных заболеваний (например, антагонисты кальция, сопротивления или блокировщики ß-рецепторов), повышают риск гипотензии артерии и / или брадикардии. При одновременном использовании β-блокаторов с дигоксином и дилтиацемом или верапамилом, время атриовентрикулярной проводимости может распространяться.

Невромическая блокада, вызванная турцерером, может быть усилена блокатором β-адренергических рецепторов.

Кардиотессивное действие может увеличиваться в случае одновременного использования антиаритмических препаратов с хинидоидным действием.

Отрицательное хронотропное и дроматропное действие может увеличиваться в случае одновременного использования сердечных гликозидов.

При одновременном использовании блокаторов β-рецепторов и ß ₂ -SympathemiMetics эффект последнего может уменьшиться, а может возникнуть бронхоспазм.

Одновременное использование инсулина или других антидидиабетических агентов, особенно на фоне стресса или физической активности (гипогликемия), может привести к увеличению недостаточности глюкозы в крови, симптомы которых можно замаскировать.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

TimoLol - небирательный блокировщик ß ₁ - и ß ₂ -адренорецепторов. Когда местное приложение, препарат уменьшает как нормальное, так и увеличение внутриглазного давления. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 минут после одноразового введения препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа.

Механизм гипотензивного действия тимолола точно не установлен. Результаты исследований показывают, что, прежде всего, это действие связано с уменьшением образования водного влаги. Однако в некоторых случаях наблюдалось небольшое улучшение оттока внутриглазнейной жидкости. В отличие от миотии, тимолол уменьшает внутриглазное давление практически без влияния на проживание и размер ученика. Таким чином, порушення гостроти зору внаслідок зміни акомодації зустрічається рідко, а нечіткість або затуманеність зору і нічна сліпота, що спричиняються міотиками, не розвиваються. До того ж, у пацієнтів із катарактою не відбувається погіршення зору внаслідок звуження зіниці.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні тимололу малеат швидко проникає через рогівку. У незначній кількості потрапляє у системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон'юнктиви, слизової носа та слізного тракту. Виведення метаболітів тимололу здійснюється переважно нирками.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з дуже слабким характерним запахом.

Термін придатності.

2 роки. Після першого розкриття флакона препарат можна використовувати лише протягом 1 місяця.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

5 мл розчину у пластиковому флаконі-крапельниці з ковпачком із гвинтовою різьбою.

1 флакон-крапельниця у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

«Е.І.П.І.Ко.», Єгипет/«EIPICo.», Egypt.

Місцезнаходження.

Тенс ов Рамадан Сіті, Перша Промислова Зона, B1, а/я 149 Тенс, Єгипет/Tenth of Ramadan City, First Industrial Area B1, PO box: 149 Tenth, Egypt.

Заявник .

УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ЛІМІТЕД, Велика Британія/WORLD MEDICINE OPHTHALMICS LIMITED, United Kingdom.