Личный кабинет
НОВОКС-500 табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер №5
rx
Код товара: 348316
Производитель: Organosyn Life Sciences (Индия)
2 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
НОВОКС – 500
NOVOX – 500
Состав:
действующее вещество: levofloxacin;
1 таблетка содержит левофлoксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину 500 мг или 750 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмалгликолят натрия (тип А), магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 1 гипромеллоза, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного использования. Фторхинолоны.
Код АТС J01M А12.
Клинические свойства.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– острый синусит;
– обострение хронического бронхита;
– негоспитальная пневмония;
– осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);
– инфекции кожи и мягких тканей;
– хронический бактериальный простатит;
– септимеция/бактериемия;
– интраабдоминальные инфекции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или любому ингредиенту препарата. Эпилепсия. Повреждение сухожилия, связанное с приемом фторхинолонов.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают 1-2 раза в день. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от протекания болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендуется продолжать лечение по крайней мере в течение 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблетки проглатывают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Применяют независимо от еды. На таблетку нанесен распределительный риск для удобства разделения ее на части в случае необходимости.
Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин
Показания | Суточная доза, мг | Количество приемов в сутки, раза | Продолжительность лечения, дни |
Острые синуситы | 500 | 1 | 10 – 14 |
Обострение хронического бронхита** | 250 – 500 | 1 | 7 - 10 |
Негоспитальные пневмонии | 500 – 1000 | 1 - 2 | 7 - 14 |
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей** | 250 | 1 | 3 |
Простатит | 500 | 1 | 28 |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)** | 250 | 1 | 7 - 10 |
Инфекции кожи и мягких тканей | 500 – 1000 | 1 - 2 | 7 - 14 |
Септицемия/бактериемия | 500 –1000 | 1 - 2 | 10 – 14 |
Интраабдоминальные инфекции* | 500 | 1 | 7 - 14 |
* В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.
** при необходимости назначения дозы 250 мг применяют препараты левофлоксацина в соответствующей дозировке.
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл/мин:
Клиренс креатинина | Режим дозировки (в зависимости от тяжести инфекции) | ||
50 – 20 мл/мин | первая доза – 250 мг последующие – 125 мг/24 час | первая доза – 500 мг последующие – 250 мг/24 час | первая доза – 500 мг последующие – 250 мг/12 ч |
19 – 10 мл/мин | первая доза – 250 мг последующие – 125 мг/48 ч | первая доза – 500 мг последующие – 125 мг/24 час | первая доза – 500 мг последующие – 125 мг/12 ч |
< 10 мл/мин (в том числе при гемодиализе и ХАПД*) | первая доза – 250 мг последующие – 125 мг/48 ч | первая доза – 500 мг последующие – 125 мг/24 час | первая доза – 500 мг последующие – 125 мг/24 час |
* После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.
Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени.
Корректировка дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени.
Дозировка для пациентов пожилого возраста.
Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в корректировке дозы.
Побочные реакции.
Аллергические реакции: иногда – зуд, сыпь; редко – крапивница, бронхоспазм/одышка; очень редко – ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактический шок, фотосенсибилизация; в редких случаях – тяжелые буллезные сыпи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема.
Такие реакции могут иногда наблюдаться даже после первой дозы в течение нескольких минут или часов после применения.
Со стороны пищеварительного тракта, метаболизм: часто – тошнота, диарея; иногда – анорексия, рвота, абдоминальная боль, диспепсия; редко – диарея с примесями крови, что в единичных случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; очень редко – гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.
Со стороны центральной нервной системы: иногда – головная боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонница; редко – парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги, тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация; очень редко – гипостезия, зрительные и слуховые расстройства, нарушение вкуса и восприятие запахов, галлюцинации, склонность к суициду.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, артериальная гипотензия; очень редко – анафилактический шок; в редких случаях – пролонгация интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, повреждение сухожилия, включая тендинит (например ахилловое сухожилие); очень редко – разрыв сухожилия (например ахиллова, этот нежелательный эффект может наблюдаться в пределах 48 часов от начала лечения); двусторонняя мышечная слабость, особенно опасная для пациентов со злокачественной миастенией; в редких случаях – рабдомиолиз.
Со стороны печени, почек: часто повышение уровня печеночных ферментов (например АЛТ/АСТ); нечасто – повышение билирубина, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко – реакции со стороны печени, такие как гепатит; острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Со стороны системы крови: иногда – эозинофилия, лейкопения; редко – нейтропения, тромбоцитопения; очень редко – агранулоцитоз; в редких случаях – гемолитическая анемия, панцитопения.
Другие: иногда – астения, кандидоз, развитие суперинфекции; очень редко – аллергический пневмонит, лихорадка.
Другими нежелательными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонов, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной системы, аллергический васкулит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Передозировка.
Симптомы: головокружение, нарушение сознания, судорожные приступы, тошнота и эрозия слизистых. Согласно результатам исследований при применении доз выше терапевтических наблюдалось удлинение интервала QT.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует проводить мониторинг ЭКГ, поскольку возможна пролонгация интервала QT. Левофлоксацин не удаляется ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия исследований с участием людей и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в растущем организме препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если при лечении препаратом наступила беременность, об этом следует сообщить врачу.
Дети.
Детям (до 18 лет) нельзя применять препарат, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
Особенности применения.
При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. аeruginosa , и при тяжелых случаях пневмококковой пневмонии может потребоваться комбинированная терапия.
В редких случаях у пациентов может возникать тендинит. Чаще тендинит поражает ахилловое сухожилие и может приводить к разрыву сухожилия. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у больных пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо внимательно наблюдать за пациентами, применяющими левофлоксацин. Пациенты с симптомами тендинита перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом. Если подозрение на тендинит, лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия (например, путем иммобилизации).
Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесями крови во время или после лечения препаратом может свидетельствовать о болезни, ассоциированной с Clostridium difficile , самой тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если подозревается псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и без промедления начать симптоматическое и специфическое лечение (например, ванкомицина). В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.
Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Этот препарат, как и другие хинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, склонным к судорогам, например с имеющимися поражениями центральной нервной системы.
Одновременное лечение фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или препаратами, снижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует осторожности.
Пациенты с латентной или развитой недостаточностью активности глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибактериальными препаратами. Поэтому в таких случаях левофлоксацин следует применять с осторожностью.
Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина наблюдается очень редко, пациентам рекомендуется избегать УФ-облучения с целью предотвращения фотосенсибилизации. В случае развития психотических реакций при приеме хинолонов, в том числе левофлоксацина, препарат следует отменить и принять соответствующие меры. Препарат с осторожностью назначают пациентам с психическими нарушениями или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонницу, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому при его применении следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВС:
Левофлоксацин не выявил каких-либо фармакокинетических взаимодействий с теофиллином во время одного клинического исследования. Заметное снижение церебрального судорожного порога может наблюдаться при применении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВС или другими препаратами, снижающими судорожный порог.
Пробенецид и циметидин:
оказывают статистически достоверное влияние на элиминацию левофлоксацина; почечный клиренс левофлоксацина снижался циметидином (24%) и пробенецидом (34%). С осторожностью следует применять левофлоксацин одновременно с препаратами, влияющими на секрецию почечных канальцев (пробенецид и циметидин), особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
Циклоспорин:
период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при введении одновременно с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К:
вследствие возможного кровотечения у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с любым антагонистом витамина К (например с варфарином), следует контролировать показатели коагуляционных тестов, если эти препараты применяют одновременно.
Фармакокинетика левофлоксацина не изменялась при совместном введении вместе с такими препаратами: кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия группы хинолонов. Левофлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, в результате чего нарушает функцию ДНК бактерий. Левофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и/или аминогликозидам. Развитие резистентности может оказывать значительное влияние на чувствительность к препарату именно местных штаммов. Таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно при лечении тяжелых инфекций. Левофлоксацин имеет широкий спектр действия в отношении микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo. Enterobacter cloacae , Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella ox catarrhalis , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas fluorescens , Chlamydophila pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii , Acinetobacter calde , Citrobacter freundii , Morganella morganii , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri et stuartii , Serratia marcescens , Clostridium perfringens .
Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.
Фармакокинетика.
Всасывание. При применении внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Пик его концентрации в плазме крови наблюдается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность – около 100%. Фармакокинетика левофлоксацина линейна в диапазоне доз 50-600 мг. Прием пищи оказывает несколько влияние на всасывание препарата.
Деление. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белками сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировке 500 мг 2 раза в день. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 дней.
Распределение в тканях и жидкостях организма.
Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе выше 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг/мл соответственно.
Распределение в ткани легких . Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе более 500 мг per os составляла примерно 11,3 мг/мл и достигалась в течение 4-6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.
Распределение в жидкости волдырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в волдырях после приема 500 мг 1-2 раза в сутки составляла 6,7 мг/мл.
Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин в незначительном количестве выделяется в спинномозговую жидкость.
Распределение в ткани простаты . После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мг/г, 8,2 мг/г и 2 мг/г через 2, 6 и 24 часа соответственно; среднее соотношение концентраций в простате/плазме – 1,84.
Концентрация в моче . Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 ч после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мг/мл, 91 мг/мл и 200 мг/мл соответственно.
Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется очень незначительно, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделяемого с мочой.
Вывод. После приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выведение осуществляется преимущественно почками (более 85% введенной дозы). Фармакокинетика левофлоксацина после в/в и перорального применения существенно не отличается.
Фармацевтическая характеристика.
Основные физико-химические свойства:
овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Упаковка.
По 5 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.
In bulk по 1000 таблеток в двойном пакете; по 1 пакету в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель .
Оптимус Дженерикс Лимитед/Optimus Generics Limited.
Местонахождение.
Забор № Эс-8, Эс-9, Эс-13 и Эс-14, Эй Пи Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепалли (VI), Едчерла (EM), Махабубнагар, ІH - 509 301, Индия/
Плотно S-8, S-9, S-13 & S-14, APIIC, Pharma Sez, Green Industrial Park, Полепачи (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, In-509 301, Индия.
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
