Личный кабинет
ОФТАКВИКС капли глазные 5 мг/мл тюбик-капельн. 0,3 мл №10
rx
Код товара: 404343
Производитель: Santen (Финляндия)
3 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Offakvix
Oftaquix
Композиция:
Активное вещество: 1 мл капель глаз содержит полу -гидрат левофлоксацин 5,12 мг, эквивалентный 5 мг левофлоксацина;
Экспцинаты: хлорид натрия, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекции;
1 трубка (0,3 мл) содержит 1,5 мг левофлоксацина.
Дозировка формы. Бросает глаз.
Основные физико-химические свойства: прозрачные, от светло-желтого до зеленовато-желтого раствора, почти свободного от видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Левофлоксацин.
ATH CODE S01A E05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин является L-изомером рацического препарата окласацина. Антибактериальное действие имеет в основном L-изомер окласацина.
Механизм действия
Левофлоксацин является антибактериальным агентом в группе фторхинолонов, ингибирует активность бактериальных топоизомераз ДНК-мантин и топоизомеразы типа II. Влияние левофлоксацина в грамотрицательных бактериях направлен в основном на ДНК-графис и на грамположительные бактерии на топоизомеразе IV.
Механизм сопротивления
Существует два основных механизма для возникновения устойчивости бактерий к левофлоксацину: снижение концентрации препарата внутри бактериальной клетки или изменения в наборе ферментов, которые направлены на действие действия препарата. Такие изменения происходят в результате мутаций в хромосомных генах, которые кодируют ДНК и гирб и топоизомеразу IV (PARC и PARE ; GRLA и GRLB в Staphylococcus aureus ) . Причинами устойчивости из-за снижения концентрации лекарственного средства внутри бактериальной клетки являются изменения во внешней мембране (OMPF), что снижает возможность проникновения фторхинолонов в грамотрицательные бактерии, или насосы, которые способствуют оттоку веществ. Устойчивость через отток веществ описывается в пневмококках (PMRA), стафилококках (NORA), анаэробных и грамм -негативных бактериях. Устойчивость к хинолонам сообщается через плазму крови (которая определяется геном QNR ) у Klebsiella pneumoniae и E. coli.
Перекрестное сопротивление
Может возникнуть перекрестная устойчивость между фторхинолонами. Одна мутация не вызывает клинической резистентности, но множественные мутации обычно вызывают клиническую устойчивость ко всем фторхинолонам. Изменения в порывах внешней мембраны и системы оттока могут быть широко специфичны для субстратов, могут быть направлены против нескольких классов антибактериальных агентов и привести к множеству сопротивления.
Контрольные точки
Контрольные точки минимальных ингибирующих концентраций, которые разделяют чувствительные организмы и организмы с промежуточной чувствительностью от устойчивых, имеют следующие значения:
Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. , Streptococcus A, B, C, G: чувствительный ≤ 1 мг/л, устойчивый> 2 мг/л;
Streptococcus pneumoniae : чувствительность ≤ 2 мг/л, устойчивое> 2 мг/л;
Haemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis : чувствительный ≤ 1 мг/л, устойчивый> 1 мг/л.
Остальные патогенные микроорганизмы: чувствительные ≤ 1 мг/л, устойчивые> 2 мг/л.
Спектр антибактериального действия
Распространенность приобретенной устойчивости у определенных видов может варьироваться в разных географических точках и со временем, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении, особенно во время лечения тяжелых инфекций.
Неизвестно, может ли кинетика препарата изменить антибактериальное действие левофлоксацина после актуального использования в глазах и как.
Таким образом, представленная информация содержит только приблизительные рекомендации и рекомендации по возможной чувствительности или отсутствию чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину. Если распространенность сопротивления на месте такова, что использование препарата против, по крайней мере, некоторых типов инфекций является сомнительным, если это необходимо, вы должны обратиться за советом к специалисту.
В таблице ниже показаны только те виды бактерий, которые обычно вызывают внешние инфекционные заболевания глаз, такие как конъюнктивит.
Спектр антибактериального действия является категорией характеристик чувствительности и сопротивления в соответствии с требованиями Eucast.
Категория I: общие чувствительные виды | |
Аэробно -грам -позитивные микроорганизмы | |
Staphylococcus aureus (mssa)* - staphylococcus aureus | |
Streptococcus pneumoniae - пневмония Streptococcus | |
Streptococcus pyogenes - Piogenic Streptococcus | |
Viridans Group Streptococci - Viridans Group Streptococci | |
Аэробные грамм -негативные микроорганизмы | |
Escherichia coli - Escherichia coli | |
Haemophilus influenzae - гемофильная палочка, палочка гриппа | |
Moraxella Catarrhalis - Мораксел Катаралис | |
Pseudomonas aeruginosa - Pseudomonas aeruginosa | (Изолят из общественных мест) |
Другие микроорганизмы | |
Chlamydia trachomatis - Chlamydia trahomatis | (При лечении пациентов с хламидиальным конъюнктивитом необходимо проводить системное антимикробное лечение) |
Категория II: Типы, для которых приобретенное сопротивление может создать проблему | |
Аэробно -грам -позитивные микроорганизмы | |
Staphylococcus aureus (MRSA) ** - Золотой стафилококк | |
Staphylococcus epidermidis - эпидермальный стафилококк | |
Аэробные грамм -негативные микроорганизмы | |
Pseudomonas aeruginosa - Pseudomonas aeruginosa | (Изолят из больниц) |
* MSSA = штаммы Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus) чувствительны к метициллину
** MRSA = штаммы Staphylococcus aureus (Staphylococcus golden), устойчивые к метициллину
Данные о сопротивлении, перечисленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового супервизионного исследования (офтальмологическое исследование) с распространенностью устойчивости изолята бактерий, полученных у пациентов с глазными инфекциями в Германии, июнь - ноябрь 2004 года.
Микроорганизмы были классифицированы как чувствительные к левофлоксацину на основе чувствительности, определяемой концентрациями в плазме in vitro и в крови после системной терапии. Точно, более высокие максимальные концентрации были достигнуты, чем в плазме крови. Тем не менее, неизвестно, может ли кинетика препарата изменить антибактериальный эффект левофлоксацина после локальной инстилляции в глазу, и как.
Дети
Фармакодинамические свойства одинаковы у взрослых и детей в возрасте 1 года.
Фармакокинетика.
После использования левофлоксацин хорошо хранится в слезной пленке.
Средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренная через 4 и 6 часов после локальной дозировки, составляли 17 и 6,6 мкг/мл соответственно. Через 4 часа после введения дозы в пяти из шести изученных добровольцев концентрация составляла 2 мкг/мл и выше;
В четырех из шести изученных добровольцев эта концентрация наблюдалась и через 6 часов после дозы.
Концентрация левофлоксацина в плазме крови была измерена у 15 здоровых добровольцев в разные моменты времени во время 15-дневного курса использования препарата. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после введения дозы варьировалась от 0,86 нг/мл в день с 1 до 2,05 нг/мл на 15-й день. Самая высокая максимальная концентрация левофлоксацина-2,25 нг/мл-была фиксированная на 4-й день после 2 дней приема каждые 2 часа (всего 8 дозы в день).
Максимальные концентрации левофлоксацина увеличились с 0,94 нг/мл в день 1 до 2,15 нг/мл на 15 -й день, что в 1000 раз меньше концентраций после стандартных доз при внутреннем приеме левофлоксацина.
Концентрация левофлоксацина в плазме крови после использования в пораженном глазу до сих пор неизвестна.
Клинические характеристики.
Индикация.
Локальное лечение бактериальных внешних глазных инфекций, вызванных микроорганизмом, чувствительными к левофлоксацину.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу левофлоксацина, на других хинолинах или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не было проведено специальных исследований по взаимодействию этого препарата с другими лекарствами.
Тем не менее, системное использование некоторых хинолонов продемонстрировало увеличение концентрации теофиллина в плазме, интеграцию метаболизма кофеина, повышенное влияние перорального антикоагулянтного варфарина и его производных, а также связанные с временным увеличением креатинина в сыворотке у пациентов.
Поскольку максимальные концентрации левофлоксацина в плазме крови после инстилляции в глаза, по крайней мере, в 1000 раз меньше, чем те, которые наблюдаются после стандартных пероральных доз, взаимодействия, указанные для системного использования, вряд ли будут клинически значимыми при использовании глазных капель Ophtakvix ® .
Параллельно, различные местные глазные лекарства должны быть не менее 15 минут.
Пациенты детства.
Никаких исследований по взаимодействию лекарств не проводилось.
Особенности приложения.
Препарат не может быть введен в конъюнктиву. Решение не следует вводить непосредственно в передний глаз.
Системные фторхинолоны связаны с серьезными и иногда смертельными, аллергическими (анафилактическими) реакциями даже после одной дозы.
Некоторые реакции сопровождались сердечно -сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангиорозом отек (включая гортань, глотку или отек лица), дыхательная обструкция, одышка, крапивница и зуд.
Если аллергическая реакция на левофлоксацин, использование препарата должно быть прекращено.
Как и в случае с анти -инфекционными лекарствами, длительное использование может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В случае ухудшения состояния пациента из -за инфекции или отсутствия клинического улучшения в течение соответствующего периода времени препарат следует прекратить, а альтернативное лечение должно быть прекращено.
Клинические показания пациента следует исследовать с использованием увеличительных устройств, таких как, например, биомикроскопия с использованием щелевой лампы и, при необходимости, покраски флуоресцеином.
Использование у пожилых пациентов.
Нет необходимости корректировать дозировку для пожилых пациентов.
Контактные линзы.
Пациенты с бактериальной внешней глазной инфекцией не должны носить контактные линзы.
Дети.
Специальные оговорки и меры предосторожности при использовании одинаковы для взрослых и детей в возрасте 1 года.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Не существует соответствующих данных об использовании левофлоксацина во время беременности. Эксперименты на животных недостаточны при воздействии на ход беременности и развитие плода и эмбрионов, родов и послеродового развития. Возможный риск для людей неизвестен. Препарат следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери перевешивает возможный риск для плода.
Грудное вскармливание.
Левофлоксацин входит в грудное молоко. Однако в терапевтических дозах Ophtakvix ® не влияет на ребенка. Eye Crops Ophtakvix ® следует использовать только в том случае, если потенциальная выгода перевешивает возможный риск для ребенка.
Оплодотворение
Левофлоксацин не вызывает ухудшения фертильности крыс во время воздействия, что намного выше, чем максимальное влияние на людей после использования в глазах.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Offakvix ® оказывает небольшое влияние на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы.
Если наблюдается какое -либо временное воздействие на зрение, пациент должен ждать, когда будет очищено зрение перед вождением или использованием механизмов.
Метод администрирования и доз.
Офтальмологическое применение. Для единого использования.
1-2 капли в пораженных глазах (глаза) каждые 2 часа до 8 раз в день в течение первых двух дней после пробуждения, а затем 4 раза в день с 3 до 5-го дня.
Продолжительность лечения зависит от тяжести расстройства и от клинического и бактериологического курса заболевания. Обычно период лечения составляет 5 дней.
Чтобы предотвратить загрязнение пипетки и раствора, край пипетки не должен контактировать с веками или окружающей областью глаз.
Содержимое трубки достаточно, чтобы привить оба глаза.
Глазные капли следует использовать сразу после открытия трубки.
Используемая трубка-чапель следует выбрасывать.
Дети.
Безопасность и эффективность лечения язв роговицы и офтальмии новорожденных не были установлены. Препарат не следует назначать для детей в возрасте до 1 года.
Передозировка.
Количество левофлоксацина в флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические эффекты после случайного введения внутри. При необходимости пациент должен быть клинически обследован и поддерживается.
После локальной передозировки глаза должны промываться чистой водой при комнатной температуре.
Дети.
Принятие передозировки аналогично тем, которые используются для взрослых и детей в возрасте до 1 года.
Неблагоприятные реакции.
Приблизительно 10 % пациентов могут ожидать побочных реакций. Эти реакции обычно являются слабыми или умеренными, являются временными и в основном ограничены области глаз.
Ниже приведены побочные реакции, идентифицированные как точные или возможные, связанные с лечением, о котором сообщалось во время клинических испытаний и после регистрации использования глазных капель, содержащих левофлоксацин:
Из иммунной системы
Редко (> от 1/10000 до <1/1000): реакции гиперчувствительности, включая внешние аллергические реакции, включая кожные высыпания.
Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе существующих данных): анафилаксия, включая анафилактические реакции и анафилактический шок.
Из нервной системы
Нечасто (> от 1/1000 до <1/100): головная боль.
Со стороны органа зрения
Часто (> от 1/100 до <1/10): сжигание в глазах, ослабление зрения и появление слизи.
Недороженно (> от 1/1000 до <1/100): веки, хемоз, папиллярная конъюнктива, блефарит с симптомами отека и эритема век, дискомфорт в глазах, зуд в глазах, боль в глазах, конъюнктивальная инфекция, гиперемия, конъюнктива, конъюнктива, конъюнктива.
Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе существующих данных): раздражение глаз, рэкримация, гиперемия слезной мембраны глаз, поверхностная точка кератита.
Отложения на роговице во время клинических испытаний не наблюдались.
От дыхательной системы, груди и средостения
Редко (> от 1/1000 до <1/100): ринит, фарингит.
Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе существующих данных): отеки гортани.
Нарушение общего характера и государств, связанных с местом администрации
Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе существующих данных): лихорадка.
Дети.
Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей можно ожидать, аналогичные тем, которые встречаются у взрослых.
Дата окончания срока. 2 года.
После открытия пакета с помощью трубчатых капель:
Глазные капли должны использоваться в течение 3 месяцев после открытия упаковки;
Хранить трубку в пакете для защиты света;
После одного использования трубка должна быть сброшена с остатками.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. 0,3 мл капель глаз в трубной капельнице; 10 трубок в пакете фольги. 1 Пакет фольги в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. Santen JSC, Финляндия/Сантен Ой, Финляндия.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Nittyhangankata, 20, 33720 Tiper, Finland/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
