Личный кабинет
ОКСАЛИПЛАТИН-ААР концентрат для приготовления инфузий 100мг фл. 20мл №1
rx
Код товара: 713490
Производитель: Venus Remedies (Индия)
12 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 02.06.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Oksaliplatin-aar
Оксалиплатин
Композиция:
Активное вещество: оксалиплатин;
1 мл концентрата для инфузионного раствора содержит 5 мг оксалиплатина;
Эксципиент: вода для инъекции.
Дозировка формы. Сконцентрируйтесь на инфузионном растворе.
Основные физико -химические свойства: прозрачные, без видимых частиц бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые агенты. Платиновые соединения. Oksaliplatin. ATH CODE L01X A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Противоопухолевый агент оксиплалататин (цизалато (транс-1,1,2-диаминоциклоксан) платины]) относится к новому классу платиновых соединений, в котором платиновый атом образует комплекс с 1,2-диаминоциклоэксаном (DACG) и оксалатной группой. Оксиплатин является энантиомером.
Оксиплатин обладает цитотоксическим эффектом in vitro и противоопухолевым эффектом in vivo по отношению к широкому спектру тестовых систем, в частности модели колоректального рака человека. Была продемонстрирована активность оксалиплатина in vitro и in vivo на различные раковые заболевания, устойчивые к цисплатину.
Комбинированное использование оксалиплатина и 5-флюрурацила (5-FU) in vitro и in vivo оказывает синергический цитотоксический эффект.
Механизм действия оксалиплатина не полностью проясняется, но исследования показали, что водные производные, которые образуются во время биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК и вызывают образование интернет -сетевого уши в ДНК, что приводит к нарушению синтеза ДНК и цитотоксический и противотумерный эффект.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не была исследована. Фармакокинетические показатели (FCP) для ультрафильтрированной платины (смеси всех неродственных, активных и неактивных платиновых соединений) после двух часовых инфузий оксалиплатина в дозе 130 мг/м 2 поверхности тела каждые 3 недели (1–5 курсов) или в дозе 85 мг/м 2 ).
Доза | С макс (MCG/ML) | FCP 0-48 (MCG H/ML) | FCP (MCG H/ML) | T ½ α (час) | t ½ ß (час) | t ½ γ (час) | V SS (L) | Калькуляция (L/H) |
85 мг/м 2 | ||||||||
Средний | 0,814 | 4.19 | 4.68 | 0,43 | 16.8 | 391 | 440 | 17.4 |
Стандартное отклонение | 0,193 | 0,647 | 1.40 | 0,35 | 5,74 | 406 | 199 | 6.35 |
130 мг/м 2 | ||||||||
Средний | 1,21 | 8.20 | 11,9 | 0,28 | 16.3 | 273 | 582 | 10.1 |
Стандартное отклонение | 0,10 | 2,40 | 4.60 | 0,06 | 2,90 | 19.0 | 261 | 3.07 |
Средняя площадь под фармакокинетической кривой «Время концентрации» (AUC
0–48) и максимальная концентрация (C MAX ) определяли во время цикла 3 (85 мг/м 2 ) или цикл 5 (130 мг/м 2 ).
Средний AUC, V SS , CL определяли во время цикла 1.
C MAX , AUC 0–48, воображаемый объем распределения в равновесии (V SS ) и клиренс системы (CL) определяли методом неконфекционного анализа.
Индикаторы T1/2α, T1/2β, T1/2γ были определены методом анализа компартмента (комбинированные циклы 1 - 3).
В конце двухчасовой инфузии 15 % введенной платины находится в системном кровообращении, а 85 % быстро распределяется в тканях или выделяется в моче. Из -за необратимого связывания с эритроцитами и плазменным альбумином, половина Platinum в этих соединениях близок ко времени естественного обновления эритроцитов и плазменного альбумина. С введением оксалиплатина каждые 2 недели в дозе 85 мг/м 2 поверхности тела или каждые 3 недели при дозе 130 мг/м 2 поверхность тела платины в ультрафильтрации плазмы крови не наблюдается, а равновесие достигается после первого курса терапии. Меж- и внутрипубранная изменчивость фармакокинетических показателей, как правило, невелика.
Биотрансформация in vitro считается результатом деградации органов. Нет никаких признаков непрямого метаболизма цитохрома P450 кольца диаминоциклоксана.
В организме человека оксалиплатин интенсивно биотранс. После двухчасовой инфузии препарата неизменный оксалиплатин больше не обнаружен при ультрафильтрации плазмы крови. Системная циркуляция идентифицировала несколько цитотоксических продуктов биотрансформации оксиплатина, в частности, монохлор-, дихлор- и диасво-дачо-дэк-соединения платины. Позже, неактивные конъюгаты платины также обнаружены. Платина выводится в основном с мочой (54 % дозы выводится в моче и <3 % с фекалиями). Большая часть платины выводится в течение 48 часов после введения препарата. У пациентов с нарушением функции почек, платиновый клиренс намного ниже, чем у пациентов без таких расстройств (9,95 ± 1,91 л/ч по сравнению с 17,6 ±
2,18 л/ч). Кроме того, они имеют статистически значимое более низкое распределение (241 ± 36,1 л по сравнению с 330 ± 40,9 л). Платиновое разрешение у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями не было исследовано.
Отдельные популяции
Почечная недостаточность
Влияние почечной недостаточности на распределение оксалиплатина было изучено у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Аксиплатин вводили в дозе 85 мг/м 2 у пациентов контрольной группы с нормальной функцией почек (CLCR> 80 мл/мин, n = 12) и пациентов с легкой (CLCR составляет 50-80 мл/мин, n = 13) и умеренный (CLCR-30-49 мл/мин, n = 11 ) . Почечная недостаточность (CLCR <30 мл/мин, n = 5). Среднее воздействие препарата составило 9, 4, 6 и 3 циклов соответственно, а фармакокинетические данные во время цикла 1 были получены у 11, 13, 10 и 4 пациентов соответственно.
Было увеличено платиновая платиновая (UFP), AUC/доза и снижение общего и почечного клиренса (CL) и VSS в качестве увеличения почечной недостаточности, особенно у (небольших) пациентов с почечной недостаточностью: точечная оценка (90 %) функция почек, для AUC/DOSE составила 1,36 (1,08; 1,71), 2,34 (1,8 2; 3,0 (1,8 2 4 (1,8 2; (3.49; 6,64) у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью соответственно.
Удаление оксалиплатина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. Общий клиренс платины в UFP составлял 0,74 (0,59; 0,92), 0,43 (0,33; 0,55) и 0,21 (0,15; 0,29) и для V SS 0,52 (0,41; 0,65), 0,73 (0,59; 0,91) и 0,27 (0,36); соответственно. Общий клиренс от тела платины в UFP снизился на 26 % с легкой, на 57 % в среднем и на 79 % при тяжелой почечной недостаточности по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Почечный клиренс платины в UFP снизился у пациентов с нарушением функции почек на 30 % с легкой, 65 % при среднем и 84 % с тяжелой почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Было увеличено бета -версию половины жизни платины в UFP, поскольку почечная недостаточность увеличивается, в основном у группы пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Несмотря на то, что число пациентов с тяжелой почечной дисфункцией было небольшим, эти данные касаются пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, и их следует учитывать при назначении оксалиплатина для пациентов с почечной недостаточностью.
Клинические характеристики.
Индикация.
Применяйте в сочетании с 5-флюрурацилом (5-FU) и фоллиловой кислотой для:
· Адъювантная терапия колоректального рака Iii этапы (стадия C по классификации герцога), после полной резекции первичной опухоли;
· Лечение метастатического колоректального рака.
Противопоказание.
· Гиперчувствительность к оксалиплатину.
· Миелосупрессия (количество нейтрофилов <2 × 10 9 /л и /или количества тромбоцитов <100 × 10 9 /л) до первого цикла лечения.
· Период грудного вскармливания.
· Периферическая сенсорная невропатия с функциональными расстройствами до начала первого курса терапии.
· Тяжелые расстройства функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
Специальные меры безопасности.
Оксиплатин должен использоваться только в специализированных онкологических палатах и под наблюдением опытного онколога.
Персональные инструкции
Учитывая токсичность оксалиплатина, рекомендуются следующие меры предосторожности:
- Персонал должен иметь соответствующую квалификацию и быть проинформированным о технике работы с препаратом;
- При манипулировании препаратом следует соблюдать правила работы с цитостатикой;
- Беременные работники здравоохранения не должны работать с препаратом;
- При работе с препаратом персонал должен использовать защитную одежду: ванные, шляпы, маски, очки и одноразовые перчатки;
- Для манипуляции с препаратом необходимо выделить особое место, где запрещено курить, есть и пить. Рабочие поверхности должны быть закрыты одноразовыми листами абсорбирующей бумаги с защитным пленкой на спине;
- Остатки препарата, все вещи и материалы, используемые для растворения, разбавления и введения растворов оксилаплеи, а также для очистки (включая перчатки), должны быть размещены в специальных контейнерах или мешках для токсичных отходов и уничтожать в соответствии со стандартной больничной процедурой для утилизации цитотоксических отходов;
- Необходимо удалить рвоту и экскроты пациентов с осторожностью;
- В случае случайного концентрата или растворов оксалиплатина на коже или слизистых оболочках их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Одиночное введение оксалиплатина в дозе 85 мг/м 2 поверхности тела непосредственно перед введением 5-FU не влияет на воздействие 5-FU.
В исследованиях in vitro не было значительного смещения оксалиплатина, связанного с белками плазмы крови, в сочетании с препаратами, такими как эритромицин, салицилаты, гранисетре, паклитаксел и вальпроат натрия.
Особая осторожность должна проявляться, если пациент получает оксалиплатин, наряду с другими лекарствами, которые влияют на интервал QT. В случае сопутствующего использования таких лекарств интервал QT должен быть тщательно контролироваться (см. Раздел «Функции применения»). Использование лекарств, связанных с рабдомиолизом, в то же время с использованием оксалиплатина следует выполнять с крайней осторожностью (см. Раздел «Особенности использования»).
Особенности приложения.
Лечение оксиплатином должно проводиться только в специализированных отделениях рака под наблюдением опытных онкологов.
Нарушенная почечная функция
Учитывая ограниченную информацию о лечении пациентов с оксалиплайном с нарушением почечной функции, препарат может быть назначен в таких случаях только после тщательного взвешивания и риска. При лечении у пациентов с оксалипланов с дисфункцией почек требуется регулярный контроль функции почек и корректировку дозы в зависимости от токсических эффектов.
Реакции с высокой чувствительностью
Пациенты с аллергическими реакциями на платиновые соединения должны быть внимательно следить. В случае анафилактической/анафилактоидной реакции на оксалиплатин, инфузию лекарственного средства следует прекратить немедленно, и следует назначать соответствующее симптоматическое лечение. Повторное представление оксалиплатина в таких случаях противопоказано. Были сообщения о перекрестных реакциях со всеми платиновыми соединениями, которые иногда заканчивались смертельными.
В случае экстравазации препарата инфузия должна быть немедленно прекращена и назначена обычным местным симптоматическим лечением.
Неврологические симптомы
Проявления неврологической токсичности оксалиплатина следует тщательно контролироваться, особенно при использовании в сочетании с лекарствами, характеризующимися специфической неврологической токсичностью. Перед каждым введением, а затем периодически после введения, должно быть проведено неврологическое исследование пациента.
If laryngopharyngeal dysesthesia develops in the patient during or within two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours after two hours Через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа через два часа после 6 часов после 6 часов. Чтобы предотвратить такую дизестезию, вы должны сообщить пациенту о необходимости избежать холода и проглатывания свежей/холодной пищи и/или напитков в течение нескольких часов после препарата.
Периферическая невропатия
Если симптомы нейротоксического действия (парестезия, дизестезия), следует уменьшить следующие дозы оксалиплатина в зависимости от продолжительности и тяжести симптомов:
· Если симптомы наблюдаются в течение более 7 дней и беспокоятся о пациенте, следующая доза оксалиплатина должна быть уменьшена с 85 до 65 мг/м 2 поверхности тела (при лечении метастатического колоректального рака) или до 75 мг/м 2 поверхности тела (с адъювантным раком толстой кишки).
· Если парестезия без функциональных расстройств наблюдается до начала следующего курса терапии, следующая доза оксалиплатина должна быть уменьшена с 85 мг/м 2 до
65 мг/м 2 поверхность тела (при лечении метастатического колоректального рака) или на
75 мг/м 2 поверхности тела (с адъювантной терапией рака толстой кишки).
· Если парестезия с функциональными расстройствами наблюдается до начала следующего курса терапии, оксиплатин должен быть прекращен.
· В случае исчезновения симптомов нейротоксических эффектов после отмены препарата можно рассмотреть возможность выздоровления терапии.
Пациенты должны быть проинформированы о том, что симптомы периферической сенсорной невропатии могут поддерживаться после лечения оксалиплатином (локализованная парестеяя умеренной или парестезии, которая мешает функциональной активности, может происходить до трех лет после завершения адъювантной терапии).
Обратимый синдром задней лейкоэнцефалопатии (SOZL)
Случаи OPD, также известные как WES (синдром COPT), были зарегистрированы у пациентов, получающих оксалиплатин в рамках комбинированной химиотерапии. SOZL является редким обратимым неврологическим заболеванием, которое развивается и может сопровождаться судорогами, гипертонией, головной болью, растерянностью, слепотой и другими визуальными и неврологическими расстройствами (см. Раздел «Побочные реакции»). Диагноз ХОБЛ подтверждается с помощью методов визуализации мозга, предпочтительно МРТ (магнитно -резонансная томография).
Тошнота, рвота, диарея, обезвоживание и гематологические изменения
Профилактическое и/или терапевтическое использование антиметики может помочь ослабить желудочно -кишечные токсические эффекты (тошнота и рвота). Тяжелая диарея/рвота может вызывать обезвоживание, паралитическую обструкцию кишечника, обструкция желудочно-кишечного тракта, гипокалиемия, метаболический ацидоз и нарушение почечной функции, особенно с комбинированным использованием оксалиплатина и 5-FU.
Пациенты, получающие лечение оксалиплатином, получали сообщения о ишемии кишечника, которые иногда заканчивались смертельными. В случае ишемии кишечника лечение должно быть прекращено, а надлежащие меры должны быть остановлены (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
В случае гематологических токсических эффектов (количество нейтрофилов <1,5 × 10 9 /л и /или количества тромбоцитов <50 × 10 9 /л), последующий курс терапии оксилаплайн задерживается до восстановления гематологических параметров. Перед началом лечения и до каждого курса терапии необходимо провести полный анализ крови с дифференцировкой лейкоцитов.
Если у пациента развивается мукозит/стоматит с нейтропениями или без него, следующий курс лечения должен быть отложен для снижения тяжести мукозита/стоматита до степени 1 или ниже и/или увеличения количества нейтрофилов до 1,5 × 10 9 /л.
В дополнение к эффектам, наблюдаемым на фоне одновременной химиотерапии, миелосупрессивные эффекты могут наблюдаться дополнительно. Пациенты с тяжелой и постоянной миелосупрессией подвергаются высокому риску инфекционных осложнений. У пациентов, получавших оксалиплайн, сепсис, нейтропенический сепсис и септический шок наблюдались, включая смертельные случаи (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае этих симптомов использование оксалиплатина следует прекратить.
Пациенты должны быть проинформированы о риске диареи/рвоты, мукозита/стоматита и нейтропении и необходимости немедленно обратиться к врачу, если возникают соответствующие симптомы.
Если оксиплатин следует использовать в сочетании с 5-FU (с или без фолликульной кислоты), доза 5-FU корректируется в зависимости от токсических эффектов в соответствии с обычной схемой.
В случае диареи IV класса, нейтропения Iii –Iv Степень (количество нейтрофилов <1,0 × 10 9 /л), фебрильная нейтропения (лихорадка неизвестного происхождения без клинически или микробиологически подтвержденной инфекции, абсолютное количество нейтрофилов <1,0 × 10 9 /л, до> 38,3 ° С.
> 38 ° C в течение более 1 часа) или тромбоцитопения Iii –Iv -степень (число тромбоцитов <50 × 10 9 /л) дозы оксалиплатина следует уменьшить с 85 мг/м 2 до 65 мг/м 2 поверхности тела (при лечении метастатического колоректального рака) или до 75 мг/м 2 поверхности тела (с адъювантной терапией), а также уменьшение сомнения).
Легкие проявления
В случае необъяснимых симптомов из респираторной системы (такой как непродуктивный кашель, одышку, хрустяние или инфильтрат на рентгенограмме легких), до пульмологического исследования следует прекратить оксалиплатин или фиброз легких.
Иммуносупрессивный эффект/Повышенная тенденция к инфекциям: введение живых или ослабленных вакцин у пациентов, иммунная система, нарушается введением химиотерапевтических препаратов, включая оксалиплатин, может привести к развитию серьезных или фатальных инфекционных заболеваний. Ведь пост вейднньяна, а также, как, а -в -венджон. МОЖЕВЕВО ДНЕННАННАЯ МЕРРЕВИЯ ВАБЕРИНА, ОДНАККИ
Порушення з боку системи крові
Гемолітико-уремічний синдром (ГУС) є небезпечною для життя побічною реакцією (частота розвитку невідома). Застосування оксаліплатину слід припинити при появі перших ознак мікроангіопатичної гемолітичної анемії, а також при раптовому зниженні рівня гемоглобіну із супутньою тромбоцитопенією, підвищеним рівнем білірубіну, креатиніну, азоту сечовини крові та лактатдегідрогенази у сироватці крові. Ниркова недостатність може зберігатися і після припинення застосування препарату, у цьому випадку слід провести гемодіаліз.
У пацієнтів, які застосовували оксаліплатин, зафіксовано випадки дисемінованого внутрішньосудинного згортання (ДВЗ) крові, включаючи летальні випадки. У випадку діагнозу ДВЗ крові лікування слід припинити і призначити належне лікування (див. розділ «Побічні реакції»). Особливу увагу слід приділити пацієнтам із порушеннями, пов'язаними з ДВЗ крові, такими як інфекції, сепсис.
Подовження інтервалу QT
Подовження інтервалу QT може підвищувати ризик шлуночкової аритмії, включаючи піруетну тахікардію, в тому числі з летальним наслідком (див. розділ «Побічні реакції»). За інтервалом QT слід уважно спостерігати постійно до та після застосування оксаліплатину. Особливу увагу слід звернути на пацієнтів з подовженням інтервалу QT в анамнезі та на пацієнтів зі схильністю до подовження інтервалу QT, на пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що можуть спричинити подовження інтервалу QT, а також на пацієнтів із порушеннями електролітного обміну, такими як гіпокаліємія, гіпокальціємія або гіпомагніємія. У випадку подовження інтервалу QT лікування оксаліплатином слід припинити (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Рабдоміоліз
У пацієнтів, які отримували лікування оксаліплатином, повідомляли про випадки рабдоміолізу, включаючи летальні наслідки. У випадку болю та набряку м'язів, які супроводжуються слабкістю, гарячкою або темною сечею, лікування оксаліплатином слід припинити. Після підтвердження діагнозу рабдоміоліз слід вжити належних заходів. Застосування лікарських засобів, пов'язаних із рабдоміолізом, одночасно із застосуванням оксаліплатину має проводитися з особливою обережністю (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Побічні реакції»).
Виразка шлунка/шлунково-кишкова кровотеча та перфорація виразок шлунково-кишкового тракту
Оксаліплатин може спричинити виразку шлунка та потенційні ускладнення, такі як шлунково-кишкова кровотеча та перфорація, що може мати летальні наслідки. У випадку виразки шлунка лікування оксаліплатином слід припинити і вжити належних заходів (див. розділ «Побічні реакції»).
Печінкові прояви
У випадку порушення функції печінки за даними аналізів або портальної гіпертензії, не зумовлених метастазами у печінці, слід зважати на можливість виникнення поодиноких випадків судинних порушень у печінці, спричинених дією препарату.
Внутрішньочеревна кровотеча може спостерігатися при введенні оксаліплатину внутрішньочеревно (спосіб застосування, не затверджений виробником).
Беременность
Щодо застосування лікарського засобу вагітним див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».
Фертильність
Під час доклінічних досліджень були виявлені генотоксичні ефекти оксаліплатину. Чоловікам рекомендується застосовувати протизаплідні засоби протягом усього періоду прийому оксаліплатину і принаймні 6 місяців після припинення терапії, а також проконсультуватися про можливість консервації сперми до початку терапії, оскільки оксаліплатин може спричиняти безпліддя, у тому числі і незворотне. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому препарату та застосовувати надійний засіб контрацепції (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Бесправоатерна в положении ДОКЛАНГНЯ, КОГДА ДА -na plyd, то есть зastosowooюtth koantraцeptivivi.
Застосування оксаліплатину слід розглядати лише після належної оцінки пацієнткою ризику для плода та за згодою пацієнтки.
Фертильність. Призначення препарату можливе тільки після ретельного зважування користі і ризику, а також після інформування пацієнтки про ризик для плода і за умови її згоди. Належні протизаплідні засоби слід застосовувати у період проведення терапії і після її завершення, протягом 4 місяців жінкам та протягом 6 місяців чоловікам. Оксаліплатин може спричинити безпліддя.
Період годування груддю. Проникнення оксаліплатину в грудне молоко не вивчали. Під час лікування оксаліплатином годування груддю протипоказано.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Вплив оксаліплатину на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не досліджували, однак потенційні побічні реакції (запаморочення, нудота, блювання, неврологічні симптоми, що впливають на ходьбу і рівновагу, порушення зору) можуть певною мірою впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, про що необхідно попереджати пацієнтів.
Метод администрирования и доз.
Препарат призначений тільки для лікування дорослих
Рекомендована доза оксаліплатину при призначенні ад'ювантної терапії становить
85 мг/м 2 внутрішньовенно, цю ж дозу вводять повторно кожні два тижні протягом
12 циклів (6 місяців).
Рекомендована доза оксаліплатину при лікуванні метастатичного колоректального раку становить 85 мг/м 2 внутрішньовенно, яку потрібно вводити повторно кожні два тижні до припинення прогресування захворювання або до появи ознак непереносимої токсичності.
Дозу потрібно коригувати відповідно до індивідуальної переносимості препарату (див. розділ «Особливі заходи безпеки»).
Оксаліплатин слід завжди вводити раніше, ніж фторопіримідини, наприклад перед введенням 5-ФУ
Оксаліплатин слід вводити у вигляді 2-6-годинної внутрішньовенної інфузії розведеним у 250–500 мл 5 % розчину глюкози (50 мг/мл) для отримання концентрації від 0,2 мг/мл до 0,7 мг/мл. 0,7 мг/мл відповідає найвищій концентрації, що застосовується у клінічній практиці, при дозі оксаліплатину 85 мг/м 2 .
Оксаліплатин переважно вводять у комбінації з безперервною інфузією 5-ФУ.
Для схеми лікування, що повторюється кожні два тижні, рекомендується комбінувати болюсне введення та безперервну інфузію 5-ФУ.
Особливі категорії пацієнтів
Хворі з порушеннями функції нирок . Оксаліплатин забороняється застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (див. розділи «Фармакодинаміка» і «Протипоказання»).
Для пацієнтів з легкими та середніми порушеннями функції нирок рекомендована доза оксаліплатину становить 85 мг/м 2 (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Особливі заходи безпеки»).
Печінкова недостатність. Під час дослідження І фази з участю пацієнтів із печінковою недостатністю різного ступеня частота та тяжкість гепатобіліарних розладів була пов'язана із прогресуванням захворювання та порушеннями функції печінки.
У процесі клінічних досліджень не проводили спеціальну корекцію доз для хворих з порушеннями функції печінки.
Пацієнти літнього віку . Не спостерігалося збільшення токсичності оксаліплатину при його застосуванні як монотерапії або у комбінації з 5-ФУ хворим віком від 65 років. Таким чином, немає необхідності у спеціальній корекції доз для пацієнтів літнього віку.
Дети. Ведь по -прежнему Ефективність застосування оксаліплатину як монотерапії дітям із солідними пухлинами не була встановлена (див. розділ «Фармакологьянский Властиост»).
Спосіб застосування
Перед введенням оксаліплатин слід розводити. Для розведення концентрату для приготування розчину для інфузії потрібно використовувати лише рекомендований розчинник – розчин глюкози 5 %.
Оксаліплатин слід застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії. Застосування препарату не потребує гіпергідратації.
Оксаліплатин, розведений у 250–500 мл 5 % розчину глюкози (50 мг/мл) для отримання концентрації не менше 0,2 мг/мл, вводити у центральну або периферичну вену протягом 2–6 годин.
Інфузію оксаліплатину необхідно завжди проводити раніше, ніж інфузію 5-ФУ.
У разі утворення гематоми у місці ін'єкції введення препарату потрібно негайно припинити.
Інструкції щодо застосування та утилізації
При приготуванні розчинів оксаліплатину необхідно дотримуватись застережних заходів, як і при роботі з іншими потенційно токсичними речовинами.
Поводження з цією цитотоксичною речовиною вимагає від медичного персоналу дотримання всіх застережних заходів для гарантії захисту працівника та його оточення.
Приготування розчинів для ін'єкцій цитотоксичних речовин повинен здійснювати досвідчений спеціаліст, обізнаний з особливостями застосування цих лікарських засобів, з дотриманням умов, що гарантують захист навколишнього середовища та насамперед персоналу, який працює з цими лікарськими засобами. Необхідна наявність спеціально призначеної ділянки для здійснення підготовчих операцій. У відведеній для цього ділянці заборонено палити, вживати їжу або напої.
Персонал повинен бути забезпечений відповідними матеріалами для роботи з лікарським засобом, медичними халатами зі значно довшими рукавами, захисними масками, головними уборами, захисними окулярами, стерильними одноразовими рукавичками, захисним покриттям для робочого місця, контейнерами та пакетами для збору відходів.
Особлива обережність необхідна при контакті з екскрементами та блювотними масами хворого.
Слід попередити вагітних жінок про необхідність уникати роботи з цитотоксичними речовинами.
З будь-якою пошкодженою упаковкою необхідно поводитись із дотриманням цих застережних заходів та вважати її забрудненими відходами. Забруднені відходи необхідно спалювати у твердих зафіксованих контейнерах з відповідним маркуванням (див. «Утилізація»).
При потраплянні концентрату оксаліплатину, відновленого розчину або розчину для інфузій на шкіру слід негайно та ретельно промити водою уражену ділянку.
При потраплянні концентрату оксаліплатину, відновленого розчину або розчину для інфузій на слизові оболонки потрібно негайно ретельно промити водою уражену ділянку.
Спеціальні застережні заходи щодо введення
− Ніколи не застосовувати препарат у нерозведеному вигляді.
− Використовувати лише рекомендований розчинник.
Інструкція щодо застосування оксаліплатину з фоліновою кислотою (динатрію
фолінатом або кальцію фолінатом)
Внутрішньовенна інфузія оксаліплатину 85 мг/м 2 у 250-500 мл 5 % розчину глюкози проводиться в той же самий час, що і внутрішньовенна інфузія фолінової кислоти у 5 % розчині глюкози. Вона триває від 2 до 6 годин і проводиться за допомогою Y-подібної інфузійної системи з розвилкою безпосередньо перед місцем інфузії.
Ці два лікарські засоби не можна змішувати в одному ін'єкційному мішку. Фолінова кислота не повинна містити трометамол як допоміжну речовину. ЇЇ потрібно розводити тільки 5 % розчином глюкози і ніколи не застосовувати для цього лужні розчини або натрію хлорид чи розчини, що містять хлориди.
Інструкція щодо застосування з 5-ФУ
Оксаліплатин слід завжди вводити раніше, ніж фторопіримідини, наприклад перед введенням 5-ФУ.
Після введення оксаліплатину інфузійну систему потрібно промити і тільки після цього вводити 5-ФУ.
Для отримання додаткової інформації щодо препаратів, які можна комбінувати з оксаліплатином, необхідно звернутися до загальної характеристики лікарського засобу відповідного виробника.
Перед застосуванням проводити візуальний контроль концентрату для розчину для інфузій . Можна застосовувати лише прозорий розчин, без часток.
Препарат із флакона призначений лише для одноразового застосування. Будь-який невикористаний розчин підлягає знищенню.
Розведення перед інфузією. Відбирати з флакона необхідну кількість концентрату для приготування розчину та розводити у 250-500 мл 5 % розчину глюкози для отримання концентрації оксаліплатину від 0,2 мг/мл до 0,7 мг/мл. Фізична та хімічна стабільність оксаліплатину продемонстрована при концентрації від 0,2 мг/мл до 2 мг/мл.
Вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії.
Після розведення 5 % розчином глюкози фізико-хімічна стабільність розчину зберігається 24 години при температурі від 2 до 8 °C або 6 годин при температурі 25 °C.
Проте, з мікробіологічної точки зору, готовий розчин слід використати одразу.
Якщо розчин не був введений одразу ж після приготування, відповідальність за дотримання умов та терміну зберігання несе винятково спеціаліст, який використовує розчин. Термін зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо розведення проводили із дотриманням правил асептики, в контрольованих та стандартизованих умовах.
Інфузійний розчин слід використати негайно. Перед застосуванням розчину слід проводити його візуальний контроль. Можна застосовувати лише прозорий розчин без часток.
Ніколи не використовувати розчини, які містять хлориди, або розчин хлориду натрію для розведення.
Сумісність розчину оксаліплатину для інфузій тестувалась зі стандартними ПВХ-системами для введення.
Інфузія . Застосування оксаліплатину не потребує прегідратації. Оксаліплатин, розведений у 250-500 мл 5 % розчину глюкози для отримання концентрації не менше
0,2 мг/мл, слід вводити у периферичну або центральну вену протягом 2-6 годин. При застосуванні оксаліплатину в комбінації з 5-ФУ інфузія оксаліплатину повинна передувати введенню 5-ФУ.
Использование. БУДА-АНЕКА зnihyti -vodpowowowohdno dotandartnoї oproцedurikyrik зneщennannannannepingyчniх vidхodiw.
Дети. Прэрат Пхринагейн -дл. Ведь по -прежнему Ефективність застосування оксаліплатину як монотерапії дітям із солідними пухлинами не була встановлена (див. розділ «Фармакодинамьяньянварастиост»).
Передозировка.
Специфічний антидот оксаліплатину невідомий. У разі передозування можна очікувати більш тяжких побічних ефектів. Необхідний регулярний моніторинг гематологічних показників. Лікування інших проявів інтоксикації симптоматичне.
Неблагоприятные реакции.
При комбінованій терапії оксаліплатином і 5-ФУ/фоліновою кислотою (5-ФУ/ФК) найчастіше відзначаються побічні реакції з боку травного тракту (діарея, нудота, блювання та мукозит), з боку системи кровотворення (нейтропенія, тромбоцитопенія) і з боку нервової системи (гостра і кумулятивна периферична сенсорна нейропатія). Загалом частота і тяжкість небажаних побічних реакцій при комбінованій терапії оксаліплатином і 5-ФУ/ФК вищі, ніж при терапії лише 5-ФУ/ФК.
Побічні реакції, наведені нижче, спостерігалися у процесі клінічних досліджень та отримані в результаті постмаркетингового досвіду.
Побічні реакції класифіковані за системами органів та за частотою: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними).
Класи систем органів | Побічні реакції за частотою | |||
Дуже часто | Часто | Нечасто | Редко | |
Лабораторні дослідження | Підвищення рівня печінкових ферментів; підвищення рівня лужної фосфатази у крові; підвищення рівня білірубіну у крові; підвищення рівня ЛДГ у крові; збільшення маси тіла (при ад`ювантній терапії) | Підвищення рівня креатиніну; втрата маси тіла (при лікуванні метастатичного раку) | ||
Травми, отруєння та процедурні ускладнення | Падать | |||
З боку крові та лімфатичної системи* | Анемия, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, лімфопенія | Фебрильна нейтропенія | Імуноалергічна тромбоцитопенія, гемолітична анемія | |
З боку нервової системи* | Периферична сенсорна нейропатія, сенсорні розлади, порушення смаку, головная боль | Головокружение, неврит рухового нерва, менінгізм | Дизартрія; синдром зворотної задньої лейкоенцефало-патії (PRES) (див. розділ «Особливі заходи безпеки») | |
З боку органів зору | Кон'юнктивіт, розлади зору | Тимчасове зниження гостроти зору, розлади поля зору, оптичний неврит; тимчасова втрата зору, яка проходить після припинення терапії | ||
З боку органів слуху | Ототоксичність | Глухота | ||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та медіастинальні розлади | Диспное, кашель, нос кровоточа | Икота, емболія легеневої артерії | Гострі інтерстиційні захворювання легень, іноді летальні; легеневий фіброз** | |
Гастроінтести-нальні розлади* | Тошнота, диарея, блювання, стоматит/мукозит, біль у животі, запор | Диспепсия, гастроезофаге- альний рефлюкс, шлунково-кишкова кровотеча, ректальна кровотеча | Парез кишечнику, обструкція кишечнику | Колит, ты, с пепрингиновой клоковой дискреалом ; диарея, панкреатит |
Из почки и мочевой системы | Гематурія, дизурія, порушення частоти сечовипускання | |||
Кожа и подкожная ткань | Алопеція | Лущення шкіри (наприклад, долонно-підошовний синдром), еритематозні висипання, висипання, гіпергідроз, розлади з боку нігтів | ||
З боку опорно-рухового апарату | Біль у спині | Артралгія, біль у кістках | ||
З боку метаболізму та харчування | Анорексія, гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпернатріємія | Обезвоживание, гіпокальціємія | Метаболічний ацидоз | |
Інфекції та інвазії* | Інфекції | Ринит, інфекції верхніх дихальних шляхів, нейтропенічний сепсис | Сепсис+ | |
З боку судин | Кровотечение, гіперемія, тромбофлебіт глибоких вен, артеріальна гіпертензія, тромбоемболія | |||
Загальні розлади та стан місця введення | Втомлюваність, гарячка+++, астения, боль, реакція у місці ін`єкції++++ | |||
З боку імунної системи* | Алергія/ алергічна реакція++ | |||
Психічні розлади | Депрессия, бессонница | Нервозность | ||
* Див. докладну інформацію у розділі, наведеному нижче.
** Див. розділ «Особливі заходи безпеки».
+ Часто спостерігається септична нейтропенія, у тому числі з летальним наслідком.
++ Дуже часті алергія/алергічна реакція, що виникали переважно під час проведення інфузії та іноді завершувалися летально. До частих алергічних реакцій належать шкірні висипання (зокрема кропив'янка), кон'юнктивіт та риніт. Анафілактичні реакції, включаючи бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, артеріальну гіпотензію, відчуття болю у грудній клітці та анафілактичний шок, або анафілактоїдні реакції. Повідомляли про реакції підвищеної чутливості сповільненого типу, які виникали через кілька годин або навіть днів після інфузії.
+++ Дуже часто спостерігається підвищення температури тіла, озноб (тремтіння) як інфекційного походження (з появою фебрильної нейтропенії або без), так і, можливо, імунологічного походження.
++++ Спостерігалися реакції у місці ін'єкції, в тому числі локалізований біль, почервоніння, набряк та тромбоз. Екстравазація також може спричинити місцевий біль і запалення, які можуть бути тяжкими та призвести до ускладнень, у тому числі й до некрозу, особливо при інфузійному введенні оксаліплатину у периферичну вену (див. розділ «Особливі заходи безпеки»).
Опис окремих побічних реакцій
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота розвитку побічних реакцій у пацієнтів (%), за ступенями
Оксаліплатин у комбінації з 5-ФУ/ФК 85 мг/м 2 кожні 2 тижні | Лікування метастазів | Ад'ювантна терапія | ||||
Усі ступені | Ступінь 3 | Ступінь 4 | Усі ступені | Ступінь 3 | Ступінь 4 | |
Анемия | 82,2 | 3 | < 1 | 75,6 | 0,7 | 0,1 |
Нейтропенія | 71,4 | 28 | 14 | 78,9 | 28,8 | 12,3 |
Тромбоцитопенія | 71,6 | 4 | < 1 | 77,4 | 1,5 | 0,2 |
Фебрильна нейтропенія | 5 | 3,6 | 1,4 | 0,7 | 0,7 | 0 |
Рідко: ДВЗ крові (ДВЗ-синдром), у тому числі з летальним наслідком (див. розділ «Особливості застосування»).
Побічні реакції, які спостерігалися у післяреєстраційний період (частота невідома): гемолітичний уремічний синдром, аутоімунна панцитопенія, панцитопенія, вторинний лейкоз.
Інфекційні та паразитарні захворювання
Частота розвитку побічних реакцій у пацієнтів (%), за ступенями
Оксаліплатин у комбінації з 5-ФУ/ФК 85 мг/м 2 кожні 2 тижні | Лікування метастазів (всі ступені) | Ад'ювантна терапія (всі ступені) |
Сепсис (у тому числі нейтропенічний сепсис) | 1,5 | 1,7 |
Побічні реакції, які спостерігалися у післяреєстраційний період (частота невідома): септичний шок, у тому числі з летальним наслідком.
Из иммунной системы
Оксаліплатин у комбінації з 5-ФУ/ФК 85 мг/м 2 кожні 2 тижні | Лікування метастазів | Ад'ювантна терапія | ||||
Всі ступені тяжкості | Ступінь 3 | Ступінь 4 | Всі ступені тяжкості | Ступінь 3 | Ступінь 4 | |
Алергічні реакції/алергії | 9.1 | 1 | < 1 | 10,3 | 2,3 | 0,6 |
Побічні реакції, які спостерігалися у післяреєстраційний період (частота невідома): реакції підвищеної чутливості сповільненого типу.
Из нервной системы
Відомо, що неврологічна токсичність оксаліплатину залежить від дози. Вона головним чином проявляється у вигляді сенсорних периферичних нейропатій, для яких характерна дизестезія та/або парестезія кінцівок, що супроводжуються або не супроводжуються судомами, які часто спричинені холодом. Ці симптоми спостерігаються приблизно у 95 % хворих, які отримують лікування. Тривалість цих симптомів, регресія яких зазвичай настає між курсами лікування, зростає при збільшенні кількості курсів лікування.
Залежно від тривалості симптомів, таких як біль та/або функціональні порушення (див. розділ «Особливості застосування»), необхідна корекція дози або навіть відміна лікування. Таке функціональне порушення як складність виконання точних рухів, є можливим наслідком порушення сенсорних функцій. Повідомлялося, що ризик виникнення стійких симптомів для кумулятивної дози приблизно 850 мг/м 2 (тобто 10 курсів) становить приблизно 10 %, для кумулятивної дози 1020 мг/м 2 (тобто 12 курсів) – приблизно 20 %.
У більшості випадків спостерігається позитивна динаміка неврологічної симптоматики або повне зникнення симптомів на момент припинення лікування.
Повідомлялося, що через 6 місяців після припинення ад'ювантної терапії колоректального раку у 87 % пацієнтів симптоми не спостерігалися або проявлялись у легкій формі. Через 3 роки і більше приблизно у 3 % пацієнтів була виявлена або стійка локалізована парестезія помірного ступеня тяжкості (2,3 %), або парестезія, яка може заважати функціональній активності (0,5 %).
Повідомлялося про гострі нейросенсорні порушення. Ці симптоми розпочинаються протягом кількох годин після введення препарату та часто виникають у результаті дії холоду. Вони характеризуються минущою парестезією, дизестезією та гіпостезією. Цей гострий синдром фаринголарингеальної дизестезії, частота прояву якого за оціночними даними становить від 1 до 2 %, характеризується суб'єктивним відчуттям дисфагії або диспное/відчуття ядухи без жодних об'єктивних ознак респіраторного дистрес-синдрому (не супроводжується ціанозом або гіпоксією); або ларингоспазму, або бронхоспазму (без стридору або свистячого дихання).
Хоча у таких випадках призначалися антигістамінні препарати та бронходилататори, ці симптоми швидко минають, навіть при відсутності лікування. Подовження часу інфузії протягом наступних курсів сприяє зменшенню частоти проявів даного синдрому (див. розділ «Особливості застосування»).
Спостерігалися й інші симптоми: спазми щелеп, м'язовий спазм, мимовільні скорочення м'язів, міоклонуси, розлади координації рухів, порушення ходи, атаксія, порушення рівноваги, стиснення у глотці або грудній клітці, пригніченість, дискомфорт та біль. Також одночасно або окремо можливе ураження краніальних нервів у вигляді птозу повік, диплопії, афонії, дисфонії, хрипоти, що іноді називають паралічем голосових зв`язок, дизестезії язика або дизартрії, яку іноді називають афазією, невралгія трійчастого нерва, біль у ділянці обличчя або очей, зниження гостроти зору, розлади поля зору.
Інші неврологічні симптоми, такі як дизартрія, втрата глибоких сухожильних рефлексів та симптом Лермітта, спостерігалися під час лікування оксаліплатином. Також були поодинокі випадки невриту зорового нерва.
Побічні реакції, які спостерігалися у післяреєстраційний період (частота невідома): судоми, ішемічні та геморагічні цереброваскулярні порушення, падіння.
З боку серця
Побічні реакції, які спостерігалися у післяреєстраційний період (частота невідома): подовження інтервалу QT, яке може призводити до виникнення шлуночкових аритмій, у тому числі поліморфної шлуночкової тахікардії ( torsade de pointes ), яка може мати летальний наслідок (див. розділ «Особливості застосування»), гострий коронарний синдром, включаючи інфаркт міокарда, коронарний артеріоспазм і стенокардія у пацієнтів, які отримували оксаліплатин у поєднанні з 5-FU або бевацизумабом.
З боку органів дихання, грудної клітки і середостіння
Побічні реакції, які спостерігалися у післяреєстраційний період (частота невідома): ларингоспазм; пневмонія і бронхопневмонія, у тому числі з летальним наслідком.
Гастроінтестинальні розлади
Частота розвитку побічних реакцій у пацієнтів (%), за ступенями:
Оксаліплатин у комбінації з 5-ФУ/ФК 85 мг/м 2 кожні 2 тижні | Лікування метастазів | Ад'ювантна терапія | ||||
Усі ступені | Ступінь 3 | Ступінь 4 | Усі ступені | Ступінь 3 | Ступінь 4 | |
Тошнота | 69,9 | 8 | < 1 | 73,7 | 4,8 | 0,3 |
Диарея | 60,8 | 9 | 2 | 56,3 | 8,3 | 2.5 |
Блювання | 49 | 6 | 1 | 47,2 | 5,3 | 0,5 |
Мукозит/стоматит | 39,9 | 4 | < 1 | 42,1 | 2,8 | 0,1 |
Показане лікування або профілактичний прийом потужних протиблювальних засобів.
Тяжка діярея/блювання можуть призвести до зневоднення, паралітичної непрохідності кишечнику, закупорки кишечнику, гіпокаліємії, метаболічного ацидозу та ниркової недостатності, особливо при комбінованому застосуванні оксаліплатину з 5-ФУ.
Побічні реакції, які спостерігалися у післяреєстраційний період (частота невідома): ішемія кишечнику, в тому числі з летальним наслідком (див. розділ «Особливості застосування»), езофагіт.
Виразки та перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути летальними (див. розділ «Особливості застосування»).
Гепатобіліарні розлади
Дуже рідко: синдром обструкції синусоїдів печінки, відомий також як венооклюзійний печінковий синдром, або патологічні відхилення, пов`язані з ним, які включають пеліоз печінки, вузлову регенеративну гіперплазію та перисинусоїдальний фіброз. Клінічними проявами можуть бути портальна гіпертензія та/або підвищення рівня трансаміназ.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Побічні реакції, які спостерігалися у післяреєстраційний період (частота невідома): рабдоміоліз, у тому числі з летальним наслідком (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку нирок та сечовидільної системи
Дуже рідко: гострий тубулярний некроз, гострий інтерстиційний нефрит і гостра ниркова недостатність.
Кожа и подкожная ткань
Побічні реакції, які спостерігалися у післяреєстраційний період (частота невідома): лейкоцитокластичний васкуліт.
Ведь по -прежнему. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. MeDiGhoniM ata -warmaewtiчniempraцiwnikam, atakoж -paцihntam obo зakononnymprehstamykam -jdy -jody -npohrasthrasthrasthry -npohrystay -wydo -jody -jodostay -wydo -jody -jody -jody -jody -jody -jdy -jody -jody -hydostaom Випадки, ведущий Ihnformaццni -cystemu з farmakonaglaydi з posilanannm: https://aisf.dec.gov.ua .
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения. Зberigati -werighinalniй upakowц- ryhyщeщenomy -my -v -y -n -n -n -30 ºs. Держись вне досягаемости детей. Neshamoroжwywayti.
Несовместимость.
Ніколи не змішувати розведений препарат з іншими лікарськими засобами в одному флаконі або системі для інфузій, не вказаними в інструкції для медичного застосування.
Не застосовувати одночасно з лужними лікарськими засобами або середовищами (особливо з 5-ФУ, лужними розчинами, трометамолом та лікарськими засобами, що містять фолінову кислоту та трометамол як допоміжні речовини).
Лужні розчини та препарати негативно впливають на стабільність оксаліплатину.
Не розводити сольовими розчинами, що містять хлориди (включаючи хлориди Са, К та Na).
Не змішувати з іншими лікарськими засобами в одному і тому ж флаконі для інфузії або системі для внутрішньовенного вливання.
Не використовувати ін'єкційні засоби, що містять алюміній.
Упаковка.
По 10 мл (50 мг) або 20 мл (100 мг) у флаконі; по 1 або 10 флаконів разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД/VENUS REMEDIES LIMITED.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Хілл Топ Індустріал Естейт, Джармаджрі, ЕПІП Фаза-I (Екстн), Бхатолі Калан, Бадді, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 173205, Індія/Hill Top Industrial Estate, Jharmajri, EPIP Phase-I (Extn), Bhatoli Kalan, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 173205, India.
Кандидат.
ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС/AAR PHARMA FZ-LLC.
Местоположение заявителя.
Приміщення 702, 7-й поверх, Будівля: ДіЕсСі Тауер, п/с – 478837, Дубай, Об'єднані Арабські Емірати/Premises 702, 7 th Floor, Building: DSC Tower, Post Box - 478837, Dubai, United Arab Emirates.
ОКСАЛИПЛАТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа