ОКСИЛИТЕН лиофил. д/р-ра д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 2 мл №1

Для медицинского применения препарата

Oxilane

(Oxiliten)

Место хранения:

Активное вещество: теноксики;

1 флакон содержит 20 мг tonoxicam;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), гидроксид натрия, трометамол, метабисульфит натрия, динатрия эдетат.

1 ампула с растворителем содержит 2 мл воды для инъекций.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Oxics. PBX код М01А С02.

Клинические характеристики.

Индикация.

- ревматоидный артрит; неспецифический инфекционный полиартрит; подагрический артрит;

- артроз; остеоартроз; остеохондроз;

- Ankylospondinitis;

- Ishialgia; люмбаго;

- острые заболевания костей и мышечной системы: травмы, растяжение связи; Повреждение мягких тканей, миозит;

- тендинит, бурсит.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к tinoxicam, к вспомогательным веществам препарата или других нестероидных противовоспалительных препаратов (симптомы бронхиальной астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивница). Эрозивный-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, инструкции в анамнезе на эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, gastritate тяжелой степени или желудочно-кишечного кровотечения, выраженные нарушения функции печени, печени или почечной недостаточностью, сахарный диабет, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым внутримышечно и внутривенно.

Oxilate используется преимущественно в первые 5-7 дней лечения. Для дальнейшей терапии, они предусмотрены tonoxics для перорального введения (таблетки). Средняя терапевтическая суточная доза oxylithen составляет 20 мг. С острым артритом атаками, 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 дней, а затем - 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При достижении положительного эффекта дозу можно уменьшить до 10 мг в день в течение 7 дней. Перед употреблением содержимое флакона необходимо растворить в 2 мл воды для инъекций. Oxilate следует вводить глубоко внутримышечно или внутривенно медленно. Стандартный курс лечения составляет 7 дней. В тяжелых активных заболеваниях костей и мышечной системы, лечение оксилата может быть до 14 дней.

Пациенты пожилого предписанного низких дозы 10-20 мг, контролируя возможное желудочно - кишечное кровотечение в течение 4 недель после начала терапии. Oxilane следует использовать с осторожностью из-за более низкой толерантности к побочным эффектам и наличием функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с нарушением почек и печени функций

Следует соблюдать осторожность при низких концентрациях альбумина (например, с нефротическим синдромом) или с высокой концентрацией билирубина в плазме крови, поскольку phonoxics связывается с белками плазмы крови в высоком соотношении.

Недостаточно данных для рекомендации по дозировке пациентов оксилат препарат с отсутствием функции печени.

Неблагоприятные реакции.

Часто побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта проявляется - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе ульцерогенного действия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, диспепсия, боли в животе, земле, эпигастральной бедствия, hematicism, метеоризм, язвы стоматит, желудочно - кишечных кровотечениях, гастритах, язвенной болезни или желудочно - кишечного кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, уровни transaminasis может быть увеличена.

По кровеносной системе и лимфатической системы: тромбоцитопения; тромбоцитопеническая пурпура; нейтропения; агранулоцитоз; апластическая анемия; гемолитическая анемия; снижение уровня гемоглобина, не связанный с кровотечением; лейкопения; эозинофилия.

Из обмена веществ: гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны нервной системы: возбуждение, неврит зрительного нерва, parastria, депрессия, нервозность, галлюцинации (путаница), сонливость или бессонница, нарушения сна, шум в ушах, общее недомогание, слабость, усталость, повышенное головокружение, головокружение.

Из органов зрения: раздражение и отек глаз, вибрация.

Там не было случаев нарушений зрения, обнаруженные в исследовании с помощью щелевой лампы или офтальмоскопа.

От сердечно - сосудистой системы: отеки, религиозные, тахикардия, сердцебиение. Возможно развитие сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, связанной с лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Лица летнего возраста с сердечными функциональными расстройствами следует использовать с осторожностью, так как увеличение отека может привести к застойной сердечной недостаточности.

НПВС (при высоких дозах и длительном применении) может увеличить риск артериального тромбоза (инфаркт миокарда, инсульт).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.

Реакции повышенной чувствительности: неспецифические аллергические реакции, анафилактические реакции, респираторная реактивность, включающая бронхиальная астма, бронхоспазм или религиозный; Кожные заболевания - сыпь, зуд, крапивница, отек angioneuric, хулиган дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема и эксфолиативный дерматит), возможные алопеция, фотосенсибилизация.

В случае каких-либо побочных реакций лечение следует прекратить. Побочные реакции, можно свести к минимуму при применении низких эффективных доз в течение более короткого времени.

Передозировка.

Там не было никаких сообщений о тяжелых случаях передозировки phonoxicam.

Симптомы передозировки: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, понос, боли или неприятные ощущения в эпигастрии, желудочно - кишечные кровотечения, потеря ориентации, возбуждение, запятая, сонливость, головокружение, ушах в ушах, слабость, иногда судороги. Возможная активная почечная или печеночная недостаточность при тяжелом отравлении.

Лечение: симптоматическая терапия. Там нет специфического антидота.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется.

За период лечения препарат следует прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Отсутствуют данные о безопасности patronics для детей, поэтому оно не должно быть отнесены к этой категории больных.

Особенности применения.

Когда oxyllate используется, вам необходимо контролировать функцию желудочно-кишечного тракта. При выявлении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения, препарат должен быть отменен немедленно. С осторожностью использовать пациентам с нарушением функции почек, осуществляют непрерывный мониторинг почечной недостаточности, использование диуретиков и нефротоксических препаратов, повышение азота крови, креатинина сыворотки, вес тела, диабетической нефропатии, периферические отеки у пациентов пожилого возраста, застойной сердечной недостаточности, гиповолемия. С осторожностью использовать пациент с нарушением функции печени, при низкой концентрации альбумина в плазме крови, например, с нефротическим синдромом или при высоких концентрациях билирубина. Если значительное увеличение трансаминаз, сохраненных в процессе терапии наблюдается на фоне использования oxylithen. Oxiliten могут задерживать ионы калия, лития, а также жидкость. Таким образом, у пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью, tnoxicans может осложнить ход этих заболеваний. Надлежащее управление требует пациентов с указанием в истории среды и / или тяжелой сердечной недостаточности с появлением отека во время терапии с нестероидными противовоспалительными препаратами. Tonoxies уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, которые должны быть приняты во внимание при хирургических вмешательствах и при определении времени кровотечения. Пациенты , которые устно назначают антикоагулянты или гипогликемические препараты должны подвергаться тщательному контролю, и препарат не следует использовать , если мониторинг невозможен.

Пациенты пожилого возраста: Oxiliten, а также других NSAZs, следует использовать с осторожностью из - за снижение толерантности к побочным эффектам , чем у молодых пациентов. Летом пациенты, как правило, чаще получают сопутствующих препаратов или иметь почечную функцию почек, печени, сердечно-сосудистой системы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Специальные исследования на способность управлять транспортными средствами и / или обслуживания механизмов при использовании tnoxicams не проводились. Но если есть побочные эффекты, такие как головокружение или сонливость, рекомендуется отказаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами и другими видами взаимодействий.

Терапевтические дозы tonoxics не имеют фармакокинетического взаимодействия с антацидами, циметидином, пероральными антикоагулянтами или гипогликемических средств; Тем не менее, она может усилить эффект таких антикоагулянтов, таких как кумарин и варфарин.

Probenecide: усиливает устранение tinoskam.

Сердечные гликозиды: не сообщается взаимодействовать с дигоксина; Нестероидные противовоспалительные препараты могут увеличить сердечную недостаточность, снизить клубочковую фильтрацию индекс и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови.

Диуретики: нестероидные противовоспалительные препараты способны задерживать ионы калия, натрия, а также жидкости и уменьшить жатки действие натрия диуретиков, увеличивая риск нефротоксичности. Таким образом, у пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью, tnoxicans может ухудшить ход указанных заболеваний.

Литий: Рекомендуется постоянный контроль. При принятии литиевых наркотик возможных проявлений интоксикации лития в результате снижения его ликвидации.

Метотрексат: Возможные проявления метотрексата интоксикации в результате снижения его ликвидации.

Циклоспорин: риск нефротоксичности растет.

Myefprint: нестероидные противовоспалительные препараты не должны использоваться в течение 8-12 дней после получения myfprint, поскольку NSAZs может уменьшить эффект myfprin.

Другие анальгетики: одновременный прием двух или более нестероидных противовоспалительных препаратов следует избегать из - за повышенного риска кровотечений и язв желудочно - кишечного тракта.

Салицилаты: нежелательно принимать tonoxics одновременно с салицилатами , которые конкурируют с tonoxicam для связывания с белками, увеличивая его просвет и распределение. Одновременное применение следует избегать из-за риска увеличения побочных реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта).

Кортикостероиды: риски риск кровотечения в желудочно - кишечном тракте.

Антикоагулянты: может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Особенно тщательно контролируя эффект антикоагулянтов и пероральных препаратов hypethicemic на начальных стадиях лечения тонического.

Chinolone антибиотики: в то время как одновременный прием повышает риск судебного разбирательства.

Antiagregants и блокаторы рецепторов серотонина: повышенный риск кровотечения в желудочно - кишечном тракте.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Tomesecakes являются нестероидным противовоспалительным средством класса оксикамов. Он делает обезболивающий и противовоспалительный эффект, жаропонижающий эффект выражен меньше. В основе этого механизма лежит действие неселективного блокирования активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, метаболизм арахидоновой кислоты нарушается, что приводит к синтезу простагландинов в месте воспаления, а также другие ткани тела. Кроме того, tonoxics снижает накопление лейкоцитов в месте воспаления. Tonoxies уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны; Угнетает выделение макроэргических соединений (прежде всего АТФ) в процессах окислительного фосфорилирования; Ингибирует синтез или инактивирует медиаторы воспаления (простагландины, гистамин, bradyquinins, лимфокинов, факторы комплемента и т.д.). Блокирует взаимодействие bradkinin с рецепторами тканей, восстанавливает микроциркуляцию нарушается и снижает болевую чувствительность в месте воспаления. Влияет Talamic Чувствительность Talamic центров (локальную блокаду Pgel синтеза, PGE2 и PGF2ial).

Анальгезирующее действие обусловлено снижением концентрации биогенных аминов, которые обладают свойствами, алгогенных и увеличение порога болевой чувствительности рецепторного аппарата. Простые покупки или уменьшает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При длительном применении, обнаружен эффект десенсибилизирующий. Особенность tonoxic является длительным действием.

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность при внутримышечном и пероральном применении аналогична. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови, хорошо проникает в синовиальную жидкость.

При внутривенном введении tinoxicam 20 мг, его уровень в плазме крови в течение 2 часов быстро уменьшается, в связи с процессом распределения. После этого короткого периода не имеет разницы в концентрации крови в плазме крови с внутривенного и перорального введения. Среднее значение распределения в равновесной фазе составляет 10-12 литров. В рекомендуемом режиме применения 20 мг ежедневного установления равновесия в концентрации в плазме крови происходит в течение 10-15 дней, нет никакого эффекта кумуляции.

Totoxices полностью метаболизируется в организме. Приблизительно 2/3 дозы, полученной в основном выделяется в виде фармакологически неактивного метаболита 5-гидроксипиридил, остаток - с желчью, в основном в виде глюкуронид конъюгатов hydroxymetabolites. Период полураспада составляет 72 часа. Общий клиренс плазмы крови составляет 2 мл / мин.

Фармакокинетика tonoxicam имеет линейный характер в исследованном диапазоне от 10 до 100 мг.

Пациенты пожилого возраста. Никакой зависимости фармакокинетических свойств выявлено не было.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: желтый или желтовато-зеленый порошок. Запечатанный

Несовместимость.

Это не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном контейнере.

Срок годности. 3 года. Стерильные!

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг в бутылке № 1 и растворителя 2 мл в ампуле # 1 в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту врача.

Режиссер.

Anfam Мелас С.А.

Место нахождения.

Shimatari Viotias, 32009, Греция.

Кандидат.

Гранд Medical Group AG.

Место нахождения.

Cornmark 10, SN-6004, Люцерн, Швейцария.