Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ОКТРЕОТИД МБ раствор для ин. 0,1 мг/мл амп. 1 мл №5

Код товара: 316917

Производитель: M. Biotech Ltd. (Великобритания)

12 300,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#гормоны гипоталамуса

#соматостатин

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Okreotide MB.

Octreotide MB.

Состав :

Активный ингредиент: октареотид;

1 мл раствора содержит ацетат ацетат, эквивалентный на 0,05 мг или 0,1 мг, или 0,5 мг;

Вспомогательные вещества : маннит (E 421), молоко, гидрокарбонат натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Подготовка гормонов для системного применения. Гормоны гипофиза и гипоталамических гормонов. Гипоталамические гормоны. Соматостатин и аналоги. Октелотид. ATH N01C код B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Окроотид представляет собой синтетический октапептид, который представляет собой производное натурального сатостатинового гормона и имеет подобные фармакологические эффекты, а значительно большая продолжительность действия. Препарат подавляет патологически повышенную выделение гормона роста (GR), а также пептиды и серотонина, которые производятся в эндокринной системе гастрофер-поджелудочной железы.

У здоровых людей, окреотид-МБ подавляет:

- секреция гормона роста, вызывающая аргинин, физическую активность и гипогликемию инсулина;

- секреция инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов эндокринной эндокринной системы желудка, вызванная едой, а также секрецией инсулина и глюкагона, которая стимулируется аргинином;

- секреция тирутропина, вызванного тирулирином.

В отличие от соматостатина, октареотид ингибирует гормон роста (GR), превышающий инсулин, его администрация не сопровождается в сопровождении гиперраздоусий Гормонов Рикочета (то есть гормона роста у пациентов с акромегалии).

У пациентов с акромегалиями октреотид-МБ снижает концентрацию гр и инсулиноподобного роста фактора 1 (МФР-1) в плазме крови. Ингибирование ГР на 50% и более отмечается у 90% пациентов; Уменьшение уровня зерна в плазме крови менее 5 нг / мл достигается примерно в половине пациентов. У большинства пациентов с акромегалиями окрамеотид-МБ значительно снижает серьезность таких симптомов, как головная боль, набухание кожи и мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У пациентов с большими аденомами гипофиз лечения акреотид-МБ может привести к некоторому снижению размеров опухоли.

У пациентов с функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы octreotide-Mb благодаря различным эндокринным эффектам влияют на ряд клинических признаков заболевания. Клинико-симптоматическое улучшение наблюдается у пациентов, которые все еще имеют симптомы, связанные с опухолями, несмотря на предварительное лечение, которое может включать операцию, украшения печеночных артерий и различную химиотерапию, например, стрептозотоцин и 5-фторурацил.

В канцероидных опухолях использование октареотида-МБ может привести к снижению степени тяжести таких симптомов как ощущение кровотока и диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и выделении 5-гидроксииндуктивной кислоты. с мочой.

В опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного кишечного пептида (VIP), использование Octreotide-Mb приводит к большинству пациентов, чтобы уменьшить тяжелый секреторную диарею, что характерно для этого состояния, которое, в свою очередь, улучшает качество жизни пациента. В то же время сопровождающее нарушение баланса электролита уменьшается, например, гипокалиемия, которая позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых пациентов прогрессирование опухоли замедляется или даже уменьшает его размер, особенно метастазы в печени. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (даже к нормальным значениям) концентрации вазоактивного кишечного пептида (VIP) в плазме крови.

В глюкограммах использование октареотида-МБ в большинстве случаев приводит к значительному снижению некротизации миграционных сыпи, которые характерны для этого состояния. Okreotide-Mb не обнаруживает какое-либо существенное влияние на легкий диабет, который часто наблюдается в глюкограммах, и обычно не приводит к уменьшению необходимости инсулина или оральной сахарозы. У пациентов, страдающих диареей, Ocreotide-Mb способствует его уменьшению, которое сопровождается увеличением массы тела. При использовании Ocreotide-Mb быстро отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона крови в плазме крови, но с длительным лечением этот эффект не хранится. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным в течение длительного времени.

При синдроме Gastrinos / Zollinger-Ellison, Okreotide-Mb, который используется в качестве монотерапии или в сочетании с ингибиторами протонного насоса или антагонистами H ₂ рецепторами, может снизить добычу кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, включая диарею. Также возможно снизить серьезность и другие симптомы, по-видимому, связанным с синтезом опухолевых пептидов, включая приливы. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме крови.

У пациентов с инсулиномами odreotide-Mb снижает уровень иммунореактивного инсулина в крови. Этот эффект, однако, может быть краткосрочным - около 2 часов. У пациентов с рабочими опухолями октареотид-МБ может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У пациентов с неработаемыми доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшиться и без одновременного длительного снижения уровня инсулина в крови.

У пациентов с опухолями, которые гиперфадирующие ролизирующий фактор гормона роста (соматольериномас) , октареотид-МБ снижает тяжесть симптомов акромегалии. Это, очевидно, связано с ингибированием секреции растворительного фактора гормона роста и самого гормона роста. Впоследствии гипертрофия гипофиза может уменьшиться.

В огнеупорной диареи у пациентов с приобретенным синдромом иммунодефицита (СПИДа) использование октареотид-МБ приводит к полной или частичной нормализации недостатков примерно 1/3 пациентов, страдающих от диареи, которая не контролируется адекватным противомикробным и / или антидискателем терапия.

У пациентов, которые осуществляют операции на поджелудочной железе , использование Octreotide-Mb во время эксплуатации и после его снижения частоты типичных послеоперационных осложнений (например, фийстул поджелудочной железы, абсцессы, сепсис, послеоперационный острый панкреатит).

При кровотечении с варикозным венам пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени, использование октареотида-МБ в сочетании со специфическим лечением (например, склерозирующая терапия) привело к более эффективной остановке кровотечения и ранним повторным кровотечением, уменьшая объем Переливание и улучшение 5-дневного выживания. Хотя механизм действия OCTREOTIDE-MB точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток, подавляя такие вазоактивные гормоны в виде VIP и глюкагона.

Фармакокинетика.

После подкожного введения октареотид быстро и полностью поглощается. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 30 минут.

Распределение

Связывание белков в плазме крови составляет 65%. Связывание Octreotide с образованными элементами крови чрезвычайно незначительна. Объем распределения составляет 0,27 л / кг.

Разведение

Общий клиренс составляет 160 мл / мин. Период полураспада после подкожной инъекции препарата - 100 минут. После внутривенного введения удаления препарата проводится в двух этапах, со периодами полурота 10 и 90 минут соответственно. Большая часть введенной дозы пептида отображается с фекалиями, приблизительно 32% выделяется в неизменной форме с мочой.

В нарушение функции почек

Сломанная функция почек не влияет на общую экспозицию (область в кривой «концентрации - время» (AUC)) октареотида введена подкожно.

В случае нарушения функции печени

Возможность устранения может быть уменьшена на 30% у пациентов с циррозом печени.

Клинические характеристики.

Индикация.

Акромегалия , чтобы контролировать основные проявления заболевания и снижения уровнях гормона роста (GR) и инсулиноподобного фактора роста 1 (МСФР-1) в плазме в случае, когда существует достаточный эффект хирургического лечения и лучевой терапии. Окротид-МБ также показан также для лечения пациентов с акромегалии, который отказался работать или иметь к нему противопоказания, а также для краткосрочной обработки в интервалах между курсами рентгеновской терапии до тех пор, пока его эффект не будет полностью развиваться.

Облегчение симптомов, связанных с эндокринными опухолями пищеварительного тракта и поджелудочной железы:

Карциноидные опухоли с наличием канцероидного синдрома;
ViPOMAS (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного кишечного пептида);
глюкагеномас;
Синдром эллисона гастрин / Золлингер, обычно в сочетании с антагонистами рецепторов Histamine H ₂ или ингибиторами протонного насоса;
инсулин (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для технической терапии);
Соматолиберно (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией ролизингового фактора гормона роста).

Okreotide-Mb не является противоопухолевой подготовкой, а его применение не может привести к лечению этой категории пациентов.

Предотвращение осложнений после операций на поджелудочной железе.

Прекращение кровотечения и профилактики рецидивируемых кровотечений с варикозными венами пищевода у пациентов с циррозом печени (в сочетании с специфическими терапевтическими мерами, например, с эндоскопическим склерозом терапией).

Противопоказание.

Известно повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Установлено, что октареотид уменьшает поглощение циклоспорина в кишечнике и замедляет поглощение Cimetin.

Одновременное введение Octreotide и Bromcryptin увеличивает биодоступность бромокриптина.

Ограниченные опубликованные данные указывают на то, что соматостатинские аналоги могут снизить метаболический оформление веществ, которые метаболизируются с участием ферментов цитохрома P450, что может быть связано с ингибированием гормона роста. Поскольку невозможно исключить наличие такого воздействия Octreotide, необходимо использовать другие препараты, которые метаболизируются в основном с участием CYP 3A4, а также с узким терапевтическим индексом (таким как хинидин, терфенадин).

Особенности приложения.

Подкожный ввод

Пациенты, которые управляют препаратом подкожной инъекцией, должны получить точные инструкции от доктора или медсестры.

Чтобы уменьшить дискомфорт на месте инъекции, рекомендуется до закачки, чтобы доказать температуру раствора в помещении. Необходимо избегать введения повторных инъекций в одном месте в течение короткого периода времени.

Ампулы должны быть открыты только перед введением лекарственного средства, остатки препарата должны быть утилизированы.

Внутривенная инфузия

Разбавленный раствор остается физически и химически устойчивым в течение не менее 24 часов при температуре не выше 25 ° С.

Общий

Поскольку иногда опухоли гипофиза, которые выделяют гормон роста, могут увеличиться, вызывая серьезные осложнения (например, сужение поля зрения), важно тщательный мониторинг состояния пациента. В случае признаков увеличения опухоли необходимо учитывать потребность в альтернативных типах лечения.

Терапевтическая выгода снижения уровня гормона роста (GR) и нормализация концентрации инсулиноподобного роста фактора 1 (МСФР-1) у женщин с акромегалии может потенциально восстановить фертильность. Во время лечения репродуктивный возраст должен быть рекомендован для адекватных методов контрацепции (см. Также раздел «Применение во время беременности или грудного вскармливания»).

У пациентов, получавших длинную терапию акреотида, функция щитовидной железы должна контролироваться.

Феноменты, связанные с сердечно-сосудистой системой

Нередко сообщили о случаях брадикардии. Может возникнуть необходимость настроить дозу таких препаратов, таких как бета-блокаторы, блокировщики кальция, препараты, которые контролируют баланс жидкости или электролита.

Феноменты, связанные с желчным мочевым пузырем

В 15-30% пациентов, получающих октереотид-МБ подкожно в течение длительного времени, существует образование камней в желчном пузыре. Распространенность этой патологии в целом населения населения составляет приблизительно 5-20%. В связи с этим рекомендуется проводить ультразвуковое исследование желчного пузыря до начала терапии с октреотидом-МБ и каждые 6-12 месяцев во время лечения. Появление желчных камней у пациентов, получающих лечение октреотид-МБ, в большинстве случаев, не сопровождается появлением симптомов; В клинических проявлениях заболевания желчного камня следует обрабатывать либо с использованием желчных кислот, растворяющих камни или хирургические методы.

Опухоли гастро-энтеро-поджелудочной железы эндокринной системы

Во время лечения опухолей эндокринная система гастро-энтеро-поджелудочной железы иногда встречается внезапная потеря симптоматического контроля со стороны ICTREOTIDE-MB, которая сопровождается быстрым возвратом серьезных симптомов.

Метаболизм глюкозы

Учитывая тормозное действие на гормона роста, глюкагона и инсулина, Okrestide-Mb может нарушить регулирование уровня глюкозы. Перенесенность глюкозы после еды может быть нарушена, а в некоторых случаях, в результате хронического введения препарата, может возникнуть личная гипергликемия.

У пациентов с инсулиномами октареотида в результате его сильнее по сравнению с инсулином относительной способности подавить секрецию гр и глюкагона, а также из-за короткой продолжительности его ингибирующего воздействия на инсулину, интенсивность может увеличиваться и продлевать Продолжительность гипогликемии. Эти пациенты должны находиться под тщательным надзором в начале терапии акреотид-МБ и во время каждого изменения дозировки. Очевидные колебания концентрации глюкозы в крови могут быть уменьшены при частом введении меньших доз.

Зависимость пациентов с диабетом типа I и инсулином может быть уменьшена в результате введения Octelotide-Mb. У пациентов без диабета и диабетом типа II с частично неповрежденным запасом инсулина введение OCLEOTIDE-MB может усиливать гликемию после еды. Рекомендуется тщательный контроль терпимости глюкозы и антидиабетической обработки.

Варикозные вены пищевода

Поскольку эпизоды кровотечения от пищевода различные вены сопровождаются повышенным риском, зависящим от инсулинового диабета или изменений в необходимости инсулина у пациентов с ранее существующим диабетом, необходимо проводить надлежащий мониторинг уровней глюкозы.

Местные реакции

Отсутствующие сообщения о появлении опухолей на месте инъекции у пациентов, получающих лечение октреотидом до 15 лет.

Трофей

Okreotide-Mb может нарушать у некоторых пациентов с всасыванием пищевых жиров.

У некоторых пациентов получают лечение Octreotide, снижение уровня витамина B ₁₂ и аномальных характеристик шиллинга. У пациентов с аватаминозом витамина В ₁₂ в анамнезе уровень этого витамина должен контролироваться во время терапии Octreotide-Mb.

Применение пациентам летнего возраста

Нет доказательств для снижения переносимости или необходимости при регулировке дозировки у пациентов пожилых пациентов, получающих лечение октреотидным МБ.

Пациент приложения с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени период полураспада препарата может увеличить, что требует регулировки дозы обслуживания.

Пациент приложения с нарушением функции почек

Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (площадь под уровнем зависимости концентрации препарата от времени) октареотида, которая вводила подкожной инъекцией. Таким образом, регулировка дозы октареотида-МБ не требуется.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Okreotide-Mb может предписаться беременностью только жизненно важными показателями.

Адекватные, хорошо контролируемые исследования с беременными женщинами не были проведены. Есть данные постмаркетированного опыта лечения ограниченного числа беременных женщин с акромегалии, но в половине случаев беременности неизвестны. Большинство женщин получили октареотид во время и триместра беременности в дозах 100-300 мкг / день в виде подкожного октелотида или 20-30 мг / месяц в форме OCLEOTIDE. В большинстве случаев известные результаты сообщили о нормальных новорожденных, но есть несколько отчетов о спонтанных абортах во время триместра.

Отсутствующие сообщения о случаях рождения аномалий или пороки развития в зависимости от случаев с известными результатами беременности.

В исследованиях на животных возникла переходная задержка в росте потомства, что следует из специфических эндокринных профилей исследуемых видов, но никаких фетотоксических, тератогенных или других репродуктивных эффектов не наблюдалось.

Запрещено кормить грудь в лечении октареотида-МБ. Неизвестно, проникает ли октареотид в грудное молоко человека. В исследованиях животных наблюдалось выведение октареотида в грудном молоке.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Враховуючи, що в чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення та інші), на час прийому препарату слід утриматися від керування автотранспортом та виконання інших робіт, що потребують концентрації уваги.

Спосіб застосування та дози.

При акромегалії спочатку препарат вводять по 0,05-0,1 мг підшкірно 3 рази на добу. У подальшому добір дози повинен ґрунтуватися на щомісячних визначеннях концентрації гормону росту (ГР) та інсуліноподібного фактора росту 1 (ІФР-1) у крові, аналізі клінічних симптомів і переносимості препарату (цільові концентрації гормонів у крові становлять: ГР – менше 2,5 нг/мл, ІФР-1 – у межах норми). Для більшості хворих оптимальна добова доза становить 0,2-0,3 мг. Максимальна добова доза становить 1,5 мг на добу, яку не слід перевищувати.

Якщо впродовж 3 місяців лікування Октреотидом-МБ не відмічається достатнього зниження рівня гормону росту і поліпшення клінічної картини захворювання, терапію слід припинити.

При ендокринних пухлинах травного тракту і підшлункової залози препарат вводять підшкірно у початковій дозі по 0,05 мг 1-2 рази на добу. У подальшому, залежно від досягнутого клінічного ефекту, впливу на рівні гормонів, що продукуються пухлиною (у випадку карциноїдних пухлин – впливу на виділення 5-гідроксііндолоцтової кислоти з сечею), і переносимості, дозу препарату можна поступово збільшити до 0,2 мг 3 рази на добу. У виняткових випадках можуть бути потрібні вищі дози.

Підтримуючі дози препарату слід добирати індивідуально.

Якщо протягом 1 тижня лікування Октреотидом-МБ у максимально переносимій дозі поліпшення не настає, терапію слід припинити.

Для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі препарат вводять підшкірно по 0,1 мг 3 рази на добу протягом 7 послідовних днів, починаючи з дня операції (щонайменше за 1 годину до лапаротомії).

При кровотечі із варикозно розширених вен стравоходу вводять препарат у дозі 25 мкг/год шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 5 днів. Октреотид-МБ можна розводити 0,9 % розчином натрію хлориду.

Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок

Порушення функції нирок не впливає на загальну експозицію (AUC) октреотиду, який вводився шляхом підшкірної ін'єкції. Таким чином, коригування дози Октреотиду-МБ не потрібне.

Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки

У пацієнтів з цирозом печінки період напіввиведення препарату може збільшитися, що потребує коригування підтримуючої дози.

Застосування пацієнтам літнього віку

Відсутні докази зниження переносимості або необхідності коригування дозування для пацієнтів літнього віку, які отримували лікування Октреотидом-МБ.

Діти.

Дітям застосування препарату Октреотид-МБ протипоказане через відсутність клінічного досвіду.

Передозування.

Відомо про обмежену кількість випадкового передозування октреотидом дорослих та дітей. У дорослих дози знаходились у діапазоні 2400-6000 мкг/добу при введенні шляхом безперервної інфузії (100-250 мкг/годину) або підшкірно (1500 мкг 3 рази на добу). Повідомляли про такі побічні явища: аритмія, гіпотензія, зупинка серця, гіпоксія мозку, панкреатит, гепатитний стеатоз, діарея, слабкість, сонливість, втрата маси тіла, гепатомегалія та молочний ацидоз.

У дітей дози октератиду становили 50-3000 мкг/добу і вводилися шляхом безперервної інфузії (2,1-500 мкг/годину) або підшкірно (50-100 мкг). Єдиним небажаним явищем була легка гіперглікемія.

У пацієнтів з раком, що отримували дози октреотиду 3000-30 000 мкг/добу у вигляді поділених доз підшкірно, непередбачені небажані явища не спостерігалися.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції.

До найчастіших побічних реакцій при лікуванні октреотидом належать порушення з боку травного тракту, нервової системи, печінки та жовчного міхура, метаболізму і трофіки.

Побічними реакціями, про які найчастіше повідомляли під час проведення досліджень октреотиду, були: діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, головний біль, холелітіаз, гіперглікемія і запор. До інших побічних реакцій, про які часто повідомляли, належали: запаморочення, локальний біль, жовчні конкременти, дисфункція щитоподібної залози (наприклад знижений рівень тиреостимулюючого гормону, знижений рівень загального T4 і знижений рівень вільного T4), рідкі випороження, порушена переносимість глюкози, блювання, астенія і гіпоглікемія.

У поодиноких випадках побічні реакції з боку травного тракту можуть нагадувати гостру кишкову непрохідність – прогресуюче здуття живота, виражений біль в епігастральній ділянці, болісність живота і напруженість м'язів.

Біль або відчуття гострого болю, поколювання або печіння у місці підшкірної ін'єкції з почервонінням та набряком рідко триває довше 15 хвилин. Місцевий дискомфорт можна знизити шляхом доведення температури розчину до кімнатної перед ін'єкцією або шляхом введення меншого об'єму більш концентрованого розчину.

Хоча виведення жиру з калом може збільшуватися, відсутні дані про те, що тривале лікування Октреотидом-МБ може призводити до розвитку дефіциту трофіки внаслідок порушень всмоктування (мальабсорбція).

Побічні ефекти з боку травного тракту можна зменшити, якщо не вживати їжі до або одразу після підшкірного введення Октреотиду-МБ, вводити препарат рекомендується між прийомами їжі або перед сном.

Рідко повідомляли про розвиток гострого панкреатиту. Це явище зазвичай відмічається у перші години або дні підшкірного введення Октреотиду-МБ і зникає після відміни препарату. Крім того, у хворих, які тривало підшкірно отримують Октреотид-МБ, можливий розвиток панкреатиту, обумовлений жовчнокам'яною хворобою.

У пацієнтів з акромегалією і карциноїдним синдромом спостерігали такі зміни на ЕКГ, як подовження інтервалу QT, зсуви осі, рання реполяризація, низький вольтаж, R/S перехід, раннє збільшення хвилі R, неспецифічні зміни хвилі ST-T. Взаємозв'язок між цими явищами та октреотиду ацетатом не встановлена, оскільки багато з цих пацієнтів мають основне кардіологічне захворювання (див. розділ «Особливості застосування»).

Побічні реакції, наведені нижче в таблиці 1, були отримані при проведенні клінічних випробувань октреотиду.

Побічні реакції на препарат (таблиця 1) розміщені за частотою із застосуванням такої градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10 000, < 1/1000); рідкісно (< 1/10 000), включаючи окремі повідомлення. В кожній частотній групі побічні реакції розташовані у порядку зниження серйозності.

Таблиця 1

Побічні реакції на препарат, про які повідомляли під час клінічних випробувань

З боку травного тракту
Дуже часто	Діарея, біль у животі, нудота, запор, метеоризм
Часто	Диспепсія, блювання, здуття живота, стеаторея, часті рідкі випорожнення, знебарвлення калових мас
З боку нервової системи
Дуже часто	Головная боль
Часто	Запаморочення
З боку ендокринної системи
Часто	Гіпотиреоз, дисфункція щитовидної залози (наприклад знижений рівень тиреостимулюючого гормону, знижений рівень загального T4, знижений рівень вільного T4)
З боку гепатобіліарної системи
Дуже часто	Холелітіаз
Часто	Холецистит, жовчні конкременти, гіпербілірубінемія
З боку метаболізму та харчування
Дуже часто	Гіперглікемія
Часто	Гіпоглікемія, порушена переносимість глюкози, анорексія
Нечасто	Дегідратація
Загальні порушення та порушення у місці введення
Дуже часто	Біль у місці ін'єкції
Лабораторні дослідження
Часто	Підвищення рівнів трансаміназ
З боку шкіри і підшкірної тканини
Часто	Свербіж, висипання, алопеція
З боку дихальної системи
Часто	Диспное
З боку серцево-судинної системи
Часто	Брадикардія
Нечасто	Тахікардія

Постмаркетингові дослідження

Про побічні реакції, представлені в таблиці 2, повідомляли добровільно, при цьому не завжди можна достовірно встановити частоту або причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням препарату.

Таблиця 2

Побічні реакції на препарат, описані у спонтанних повідомленнях

З боку імунної системи	Анафілаксія, алергія/реакції гіперчутливості
З боку шкіри та підшкірної тканини	Кропив'янка
З боку гепатобіліарної системи	Гострий панкреатит, гострий гепатит без холестазу, холестатичний гепатит, холестаз, жовтяниця, холестатична жовтяниця
З боку серцево-судинної системи	Аритмія
Лабораторні показники	Підвищений рівень лужної фосфатази, підвищений рівень гаммаглутамілтрансферази

Термін придатності. 5 років.

У процесі використання ампули можна тримати при кімнатній температурі до 2 тижнів.

Умови зберігання .

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці,

Несумісність.

Октреотид ацетат є нестабільним у розчинах для повного парентерального харчування.

Не застосовувати розчинники, які не вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка.

По 1 мл в ампулі.

По 5 ампул у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Бендаліс ГмбХ

Bendalis GmbH

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Келтенрінг 17, 82041 Оберхахінг, Німеччина

Keltenring 17, 82041 Oberhaching, Germany

Заявник.

М.Біотек Лтд

M.Biotech Ltd

Місцезнаходження заявника.

Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Велика Британія

Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom

ОКТРЕОТИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа