Личный кабинет
ОМЕНАКС порошок для ин. 40 мг фл. №1
rx
Код товара: 407017
Производитель: Abryl Formulations (Индия)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Omenax.
Omenax.
Класс:
Активный ингредиент: омепразол;
1 флакон содержит омепразол натрия, эквивалентный омепразолу 40 мг;
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физические и химические свойства: лиофилизированные порошок от белого до почти белого.
Фармакотерапевтическая группа.
Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонов насоса. Омпразол. ATH A02V код С01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Омпразол, рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты в желудке из-за механизма чрезвычайно направленных действий. Омпразол ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке у специфического воздействия на протонный насос в теменных клетках. Препарат при нанесении после того, как один раз в день действует быстро и обеспечивает контроль путем ингибирования обращения со соляной кислотой секреции желудочного сока.
Омепразол представляет собой слабую основу, которая накапливается и превращается в активную форму в высококислотной среде внутриклеточных канальцев теменных клеток, где он ингибирует фермент H +, K + -AtPase (Proton Pump). Этот эффект на заключительной стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока зависит от дозы и обеспечивает высокоэффективное подавление как базальной, так и стимулированной гидрохлорической кислоты, независимо от типа стимуляции.
Все фармакодинамические эффекты можно объяснить влиянием омепразола для секреции соляной кислоты.
Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке
Внутривенное введение омепразола вызывает дозозависимое ингибирование секреции соляной кислоты в желудке человека. Чтобы немедленно снизить внутреннюю кислоту, достигаемую повторным дозам препарата 20 мг перорально, она рекомендуется как первая доза внутривенного введения 40 мг препарата. Это приводит к немедленному снижению внутрижелудочной кислотности и дальнейшего поддержания этого показателя снижения в среднем на 90% в течение 24 часов, как после внутривенного впрыска, так и после внутривенного настой.
Ингибирование секреции соляной кислоты связано с областью под кривой «концентрация-время» (AUC) омепразола и не зависит от фактической концентрации омепразола в плазме крови в это время.
Во время лечения нет признаков тахипилаксиса.
Влияние на H. pylori
H. pylori связан с развитием болезни язвенной болезни, в том числе язва и желудка двенадцатиперстной политики. Х. Пилори является основным фактором в развитии гастрита. H. pylori со соком соляной кислоты - главный фактор развития пептической язвы. H. Pylori является основным фактором развития атрофического гастрита, который связан с повышенным риском рака желудка.
Искоренение H. pylori с использованием омепразола и противомикробных слоев ассоциируется с высокими показателями исцеления и долгосрочной ремиссии язвенной болезни.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты в желудке
При лечении антисекреторных препаратов уровень сыворотки гастрина увеличивается в ответ на снижение секреции кислоты. Также в связи с уменьшенной желудочной кислотой уровень хромогранина A (CGA) увеличивается. Увеличение уровня CGA может предотвратить опрос на нейроэндокринных опухолях. Сообщалось, что лечение ингибиторов протонного насоса должно быть остановлено на 5-14 дней до определения CGA. Определение следует повторять, если на этот раз уровни не нормализуются.
Увеличение количества клеток ECL, которое возможно, с увеличением уровня сыворотки гастрин наблюдается как у детей, так и у взрослых при длительном лечении омепразолом. Считается, что эти данные не имеют клинической ценности.
Во время длительного курса лечения ослаблено немного повышенной частотой возникновения железистых кист в желудке. Эти изменения являются физиологическим эффектом выраженного ингибирования секреции соляной кислоты; Этот процесс доброкачественный и, вероятно, обратимый.
Уменьшение кислотности желудочного сока любыми средствами, включая ингибиторы протонного насоса, увеличивает количество бактерий в желудке, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препарата для снижения кислотности могут привести к незначительному повышенному риску инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванного сальмонеллой и Campylobacter.
Фармакокинетика.
Предсказанный объем распределения у здоровых добровольцев составляет приблизительно 0,3 л / кг массы тела. Омпразол составляет примерно 97%, связывается с белками плазмы крови.
Омпразол полностью метаболизируется цитохромной системой P450 (CYP). Основная часть его метаболизма зависит от полиморфически выраженного CYP2C19, ответственного за образование гидроксипразола, основного метаболита плазмы крови. Остальные зависит от другой специфической изоформы (CYP3A4), ответственного за образование сульфона омепразола. Из-за высокой сродства омепразола с CYP2C19 существует возможность конкурентного ингибирования и метаболического межласового взаимодействия с другими подложками CYP2C19. Однако из-за незначительного аффинности с CYP3A4 омпразол не имеет возможности подавить метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, омпразол не делает тормозные действия на основных ферментах CYP.
Приблизительно 3% представителей представителей Европы и в 15-20% представителей гонок монголоидов функциональный фермент CYP2C19 отсутствует; Они включают так называемые медленные метаболизуры. Эти лица являются метаболизмом омепразола, возможно, катализируются преимущественно на ферменте CYP3A4. После повторного назначения омепразола в дозе 20 мг 1 раз в день средняя AUC в медленных метаболизаторах составляет 5-10 раз больше, чем у функционального фермента CYP2C19 (в быстрых метаболизаторах). Средняя максимальная концентрация плазмы крови была также выше - 3-5 раз. Однако эти результаты не влияют на дозировку омепразола.
Общий плазменный клиренс составляет приблизительно 30-40 л / ч после одной дозы. Срок годности омепразола с плазмой крови обычно составляет менее 1 часа, как после одного, а после повторного использования препарата 1 раз в день. Омпразол полностью получен из плазмы между дозами без тенденции накапливать, когда он используется один раз в день. Почти 80% дозы омепразола выводятся в виде метаболитов с мочой, а остальные - с фекалиями, главным образом секрецией желчи.
AUC Omeprazole увеличивается с повторным применением препарата. Это увеличение зависит от дозы препарата и обеспечивает нелинейную зависимость AUC из дозы после повторного использования препарата. Эта зависимость от времени и дозы обусловлена уменьшением преследуемого метаболизма и системного зазора, которое может быть вызвано ингибированием фермента CYP2C19 омепразола и / или его метаболитов (например, сульфона). Не обнаружено, что любой из метаболитов повлиял на секрецию соляной кислоты желудочного сока.
Пациенты с расстройствами функции печени
Метаболизм омепразола у пациентов с расстройствами функций печени замедляется, что приводит к увеличению AUC. При нанесении омепразола 1 раз в день любой склонности накапливать препарат не наблюдался.
Пациенты с расстройствами функций почек
Фармакокинетика омепразола, включая системную биодоступность и скорость выпуска, у пациентов с уменьшенной почечной функцией не меняется.
Пациенты летнего возраста
Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов (75-79 лет) слегка уменьшена.
Клинические характеристики.
Индикация.
Omenaks ® для внутривенного использования показано как альтернатива оральной терапии в указаниях, перечисленных ниже.
Взрослые
- Лечение двенадцатиперстных язв.
- профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.
- Лечение язвы желудка.
- профилактика рецидива язв желудка.
- в сочетании с соответствующими антибиотиками для ликвидации Helicobacter Pylori (H. pylori) в язвенной болезни.
- лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанного с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с использованием НПВП у пациентов с риском.
- Лечение рефлюкс эзофагита.
- длительное лечение пациентов с неактивным рефлюксным эзофагитом.
- Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
- Лечение синдрома Золлингер Эллисона.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к омепразоле, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ.
Омпразол, а также другие ингибиторы протонного насоса (IPN) не должны использоваться одновременно с нельпинавиром. Одновременное применение с атазанавиром противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарств
Лекарственные средства, поглощение которых зависит от pH желудка
Ингибирование секреции желудка при лечении омепразола и других препаратов IPN-группы может снизить или увеличить поглощение лекарств, поглощение которых зависит от рН желудка. Как и в случае использования с другими препаратами, которые снижают внутрижелудочную кислотность, поглощение таких препаратов, таких как кетоконазол, андтреконазол, а также арлотиниб, могут уменьшаться, а также поглощение таких препаратов, таких как дигоксин, может увеличиться во время лечения омепразолом. Одновременное использование омепразола (20 мг в день) и дикоксин у здоровых добровольцев повысили биодоступность дигоксина на 10%.
Нельфинавир, Атазанавир
Уровни плазмы Nealphinavir и Atazanavira уменьшаются путем одновременного использования с омепразолом.
Одновременное назначение омепразола (40 мг 1 раз в день) снизило среднее воздействие нельпинавира примерно на 40%, а среднее воздействие фармакологически активного метаболита M8 уменьшилось примерно на 75-90%. Взаимодействие также может быть связано с ингибированием активности CYP2C19.
Одновременное использование омепразола (40 мг 1 раз в день) и атазанавир в дозе 300 мг / ритонавиров в дозе 100 мг у здоровых добровольцев привели к снижению на 75% от воздействия атазанавира. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировала влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Одновременное использование омепразола (20 мг 1 раз в день) с дозой 400 мг / ризонавиром в дозе 100 мг у здоровых добровольцев привело к снижению примерно на 30% от воздействия атазанавира по сравнению с атазанавиром в дозе 300 мг / ритонавир в дозе 100 мг 1 раз.
Дигоксин
Одновременное лечение с омепразолом (20 мг в день) и дикоксином у здоровых добровольцев повысила биодоступность дигоксина на 10%. Редко записанные случаи токсичности, вызванные применением дикоксина. Однако следует соблюдать осторожность в назначении высоких доз омепразола пациентам пожилых людей. Необходимо укрепить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина.
Клопидогрел
Во время исследования клопидогрел (погрузочная доза - 300 мг с последующей дозой 75 мг в день) в виде монотерапии и с омепразолом (80 мг одновременно с помощью клопидогрела) использовали в течение 5 дней. При одновременном применении клопидогрела и омепразола воздействие активного метаболита клопидогрела сократилось на 46% (день 1) и на 42% (день 5). Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов уменьшилось на 47% (через 24 часа) и на 30% (день 5), когда клопидогрел и омепразол использовались вместе. Во время проведения другого исследования было показано, что принятие клопидогрела и омепразола в разное время не мешало их взаимодействию, что, вероятно, будет вызвано ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. Противоречивые данные о клинических проявлениях этого фармакокинетического / фармакодинамического (FD / FD) взаимодействия с точки зрения основных сердечно-сосудистых заболеваний были зарегистрированы во время исследований.
Другие лекарства
Поглощение образования образования, эрлотиниба, кетоконазола и андраконазола значительно уменьшается и, следовательно, клиническая эффективность может ослабить. Следует избегать одновременного использования с Officazol и Erlotinibe.
Лекарства метаболизированы с CYP2C19
Омпразол представляет собой умеренный ингибитор CYP2C19, основной фермент, который метаболизирует омепразол. Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, которые также метаболизируются с участием CYP2C19, могут уменьшаться, и экспозиция системы этих инструментов является увеличение. Примером таких препаратов представляет собой R-Warfarin и другой витамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.
Результаты исследований здоровых добровольцев показали наличие взаимодействия FC / FD между клопидогрелем (погрузочная доза - 300 мг / суточная доза обслуживания - 75 мг) и омепразол (80 мг в день перорально, то есть доза, в 4 раза выше Чем стандартная суточная доза) привела к уменьшению воздействия активного метаболита клопидогрела в среднем на 46% и снижение максимального ингибирующего действия (индуцированного ADP) агрегацией тромбоцитов в среднем на 16%. В качестве предупредительной меры необходимо избегать одновременного использования омепразола и клопидогрела.
На основании результатов одного рандомизированного (но незавершенного) исследования (сжатая обработка плацебо и омепразола в дозе 20 мг пациентов, получавших с помощью клопидогрела и кислоты ацетилсалициловой кислоты) и нерезомированными анализами данных после HOC от крупных рандомизированных клинических результатов, есть Никаких доказательств каких-либо показаний на увеличение риска патологических сердечно-сосудистых выходов на фоне одновременного использования клопидогрела и IPN, включая эзомепразол.
Ряд исследований продемонстрировали противоречивые результаты для того, увеличивается ли риск сердечно-сосудистых тромбоэмболических явлений, если пациент получает клопидогрел наряду с IPN.
В ходе исследования с участием здоровых добровольцев, которые изучали использование клопидогрела вместе с сочетанием ацетилсалициловой кислоты и эзомепразола по сравнению с клопидогрелом в монориарцах, наблюдалось снижение воздействия активного метаболита клопидогрела почти на 40 % Тем не менее, максимальная ингибирующая активность в отношении (индуцированных АТФ) агрегацией тромбоцитов у этих лиц была одинаковым в группах, где клопидогрел взял отдельно и клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой и эзомепразолом, который, вероятно, из-за одновременного введения низкого уровня доза ацетилсалициловой кислоты.
Цилостазол
В ходе перекрестного осмотра введения омепразола в дозе 40 мг здоровые добровольцы увеличивали максимальную концентрацию и AUC цилостазол на 18% и 26% соответственно, а один из его активных метаболитов - на 29% и 69% соответственно.
Фенитоин
Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в течение первых 2 недель после начала лечения омепразолом; И если коррекция дозы фенитоина, мониторинга и дальнейшая коррекция дозы препарата следует проводить после лечения омепразола.
Неизвестный механизм
Саквинавир
Одновременное использование омепразола с сакринавиром / ритонавиром привело к увеличению сабинавира в плазме крови до примерно 70%, связанных с надлежащей терпимостью в ВИЧ-инфицированных пациентах.
Tacrolmus
Сообщалось, что сопутствующее введение омепразола увеличивает уровень такролимуса в сыворотке крови. Необходимо проводить расширенный мониторинг концентраций Tacrolimus и функции почек (клиренс креатинина) и, при необходимости, отрегулируйте дозировку такролимуса.
Сообщили о повышенном уровне метотрексата у некоторых пациентов при принятии ингибиторов протонных насосов. При необходимости использование метотрексата в высоких дозах следует считать временным, а не омепразол.
Влияние других препаратов на фармакокинетику омепразола
Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4
В качестве омепразола метаболизируется ферментом CYP2C19 и CYP3A4, препаратами, которые, как известно, ингибируют активность CYP2C19 или Cyp3a4 или оба фермента (такие как кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению уровней омепразола в сыворотке крови в результате замедления скорости метаболизма. Сопутствующее использование Voriconazole привело к увеличению более двухцвета в воздействии омепразола. Поскольку высокие дозы омепразола были хорошо допущены, доза регулировка омепразола обычно не нужна. Однако следует рассмотреть возможность регулировки дозы для пациентов с тяжелыми печеночными нарушениями и если показано долгосрочное лечение.
Омепразол также частично метаболизированный CYP3A4, но не ингибирует этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых CYP3A4, такой как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будезонид.
Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4
Известно, что препараты, которые, как известно, вызывают активность CYP2C19 или Cyp3a4, или оба фермента (такие как рифампицин и ветер Иоанна) могут привести к более низким уровням омепразола в сыворотке крови в результате ускорения его метаболизма.
Особенности приложения.
При наявності будь-якого тривожного симптому (наприклад значної мимовільної втрати маси тіла, періодично повторюваного блювання, дисфагії, кривавого блювання або мелени) та при підозрі або при наявності виразки шлунка необхідно виключити злоякісні пухлини, оскільки лікування може зменшити вираженість симптомів і затримати постановку діагнозу.
У здорових добровольців відзначалася фармакокінетична/фармакодинамічна взаємодія між клопідогрелем (навантажувальна доза – 300 мг/добова підтримувальна доза – 75 мг) та омепразолом (80 мг на добу перорально, тобто доза, яка в 4 рази перевищує стандартну денну дозу), що призводила до зменшення експозиції активного метаболіту клопідогрелю в середньому на 46 % та зменшення максимальної інгібуючої дії (АДФ-індукованої) агрегації тромбоцитів в середньому на 16 %.
Одночасне застосування атазанавіру з інгібіторами протонного насоса не рекомендується. Якщо комбінації атазанавіру з інгібітором протонного насоса не можна уникнути, рекомендується ретельний клінічний моніторинг (наприклад вірусне навантаження) у поєднанні зі збільшенням дози атазанавіру до 400 мг на 100 мг ритонавіру; доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг.
Омепразол, як і всі лікарські засоби, що пригнічують секрецію соляної кислоти шлункового соку, може зменшити всмоктування вітаміну В 12 (ціанкобаламіну) через гіпо- або ахлоргідрію. Це слід враховувати пацієнтам з кахіксією або факторами ризику щодо зниження всмоктування вітаміну В 12 при довготривалій терапії.
Омепразол є інгібіторм CYP2C19. На початку або при закінченні лікування омепразолом необхідно розглянути можливість взаємодії з лікарськими засобами, що метаболізуються за участю CYP2C19. Взаємодія спостерігається між клопідогрелем та омепразолом. Клінічна значущість цієї взаємодії залишається неясною. Як запобіжний захід необхідно уникати одночасного застосування омепразолу і клопідогрелю.
Лікування інгібіторами протонного насоса може призвести до дещо підвищеного ризику розвитку інфекцій травного тракту, таких як Salmonella та Campylobacter .
Як і при будь-якому довгостроковому лікуванні, особливо коли період лікування омепразолом перевищує 1 рік, пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом.
Є дані, що терапія інгібіторами протонного насоса може бути пов'язана з невеликим збільшенням ризику переломів, асоційованих з остеопорозом.
Однак в інших схожих дослідженнях підвищення такого ризику не було виявлено.
У дослідженнях із застосуванням омепразолу та езомепразолу (включаючи два відкриті довгострокові дослідження за участю осіб віком від 12 років) не було виявлено зв'язку між прийомом ІПН та переломами, спричиненими остеопорозом.
Незважаючи на те, що причинно-наслідковий зв'язок між омепразолом/езомепразолом та остеопоротичним переломом не був доведений, пацієнтам з ризиком прогресуючого остеопорозу чи остеопоротичного перелому потрібно рекомендувати відповідне клінічне спостереження згідно з діючими клінічними рекомендаціями для цього стану.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Ефективність та безпека застосування омепразолу вагітним не встановлені, тому препарат не рекомендується призначати у період вагітності.
Омепразол виділяється у грудне молоко, але його вплив на дитину невідомий, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Малоймовірно, що омепразол впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Можуть спостерігатися такі небажані реакції на застосування препарату, як запаморочення і порушення зору. Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнти не повинні керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Альтернатива пероральній терапії
Пацієнтам, для яких пероральна форма препарату є неприйнятною, рекомендують застосовувати Оменакс ® 40 мг 1 раз на добу внутрішньовенно. Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона рекомендована початкова доза препарату Оменакс ® , яку вводять внутрішньовенно, становить 60 мг на добу. Може виникнути потреба у більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально. Якщо доза перевищує 60 мг на добу, її слід розділити порівну на дві частини та приймати 2 рази на добу.
Оменакс ® слід вводити внутрішньовенно у вигляді інфузії протягом 20-30 хвилин.
При внутрішньовенних ін'єкціях вміст кожного флакона омепразолу розчиняють у 10 мл стерильної води (або 0,9 % розчині натрію хлориду) для ін'єкцій. Засіб у вигляді внутрішньовенної ін'єкції слід вводити повільно (протягом 5 хвилин).
Інструкція щодо відновлення препарату перед введенням
Увесь вміст кожного флакона слід розчинити приблизно в об'ємі 5 мл, а потім відразу ж розвести в об'ємі до 100 мл. Необхідно використовувати 0,9 % розчин хлориду натрію або 5 % розчин глюкози. Стабільність омепразолу залежить від рН розчину для інфузії, тому для розведення не слід застосовувати інший розчинник або іншу його кількість.
Підготовка
- За допомогою шприца відберіть 5 мл розчину для інфузії зі стамілілітрової пляшки або мішка для інфузії.
- Додайте цей об'єм до флакона з ліофілізованим омепразолом, ретельно перемішайте, переконавшись, що весь препарат розчинився.
- Відберіть розчин омепразолу назад у шприц.
- Перенесіть розчин у мішок або пляшку для інфузії.
- Повторіть етапи 1 – 4, щоб переконатися, що увесь об'єм омепразолу перенесено з флакона в мішок або пляшку для інфузії.
Альтернативний метод підготовки розчину для інфузій в еластичному контейнері
- Двосторонню голку-перехідник приєднайте до ін'єкційної мембрани мішка для інфузії. Підключіть інший кінець голки до флакона з ліофілізованим омепразолом.
- Розчиніть субстанцію омепразолу шляхом прокачування інфузійного розчину вперед-назад між мішком для інфузії і флаконом.
- Переконайтеся у тому, що весь препарат розчинився.
Отриманий розчин необхідно використати для проведення внутрішньовенної інфузії протягом 20-30 хвилин.
Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Порушення функцій нирок
Корекція дози не потрібна для пацієнтів з порушеннями функцій нирок.
Порушення функцій печінки
Для пацієнтів із порушеннями функцій печінки може виявитися достатньою добова доза препарату 10-20 мг.
Пацієнти літнього віку (> 65 років)
Корекція дози не потрібна для пацієнтів літнього віку.
Діти
Досвід застосування омепразолу для внутрішньовенного введення в педіатричній практиці обмежений, тому препарат не слід призначати цій вікові категорії пацієнтів.
Передозування.
Інформація про наслідки передозування омепразолу в людини обмежена. Описані випадки застосування препарату в дозах до 560 мг; також були отримані окремі повідомлення про пероральне застосування одноразових доз омепразолу, що досягали 2400 мг (у 120 разів вище звичайної рекомендованої дози). Зареєстровані випадки нудоти, блювання, запаморочення, болю у животі, діареї та головного болю. Також в поодиноких випадках повідомлялося про апатію, депресію і сплутаність свідомості.
Описані симптоми були тимчасовими і повідомлень про серйозні наслідки не надходило. Швидкість виведення препарату не змінювалася (кінетика першого порядку) зі збільшенням доз препарату. У разі необхідності проводять симптоматичне лікування.
При проведенні клінічних досліджень застосовували внутрішньовенне введення препарату в дозах до 270 мг впродовж одного дня та до 650 мг протягом 3 днів, що не призвело до появи жодних дозозалежних небажаних реакцій.
Побічні реакції.
Найчастішими побічними реакціями є головний біль, біль у животі, запор, діарея, метеоризм та нудота/блювання.
З боку системи крові : панцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, гарячка, анафілактичний шок).
Метаболічні порушення: гіпонатріємія; гіпомагніємія; тяжка гіпомагніємія може призвести до гіпокальціємії; гіпомагніємія може також спричинити гіпокаліємію.
З боку психіки: безсоння, збудження, сплутаність свідомості, депресія, агресія, галюцинації.
З боку нервової системи: головний біль, підвищене потовиділення, вертиго, слабкість, сонливість, переднепритомний стан, порушення сну, запаморочення, парестезія, порушення смаку.
З боку органів зору: нечіткість зору.
З боку органів слуху: вертиго.
З боку дихальної системи : бронхоспазм.
З боку травного тракту : діарея, запор, біль у животі, абдомінальний біль, нудота, метеоризм, блювання, сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт, порушення смакових відчуттів.
З боку гепатобіліарної системи : підвищений рівень печінкових ферментів, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з існуючими захворюваннями печінки, гепатит із жовтяницею або без неї.
З боку шкіри: дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка, алопеція, фоточутливість, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (ТЕН)
З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія, слабкість м'язів.
З боку сечовидільної системи : інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.
З боку репродуктивної системи: гінекомастія.
Загальні розлади та реакції у місті введення препарату : нечіткість зору, нездужання, гарячка, посилене потовиділення, периферичний набряк.
У поодиноких випадках повідомлялося про необоротне порушення зору у тяжкохворих пацієнтів, які отримали омепразол у вигляді внутрішньовенної ін'єкції, особливо у великих дозах, але причинно-наслідковий зв'язок не встановлений.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін зберігання порошку після відкриття: до 24 годин при температурі не вище 25 ºС.
Термін придатності відновлювального розчину: до 4 годин при температурі не вище 25 ºС.
Несумісність.
Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім згаданих у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 1 флакону з порошком у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
21-й кілометр національного шосе Афіни - Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція
ОМЕПРАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа