В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ОМЕПРАЗОЛ лиофил. д/р-ра д/инф 40 мг фл. №1

ОМЕПРАЗОЛ лиофил. д/р-ра д/инф 40 мг фл. №1

rx
Код товара: 189070
Производитель: Фармекс Групп (Украина, Борисполь)
1 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Омпразол
(Омепразол)
Класс:
Активный ингредиент: омепразол;
1 бутылка содержит омепразол натрия (в переносе до омепразола) 40 мг;
Вспомогательные вещества: резотриум Edetate, гидроксид натрия.
Лекарственная форма. Лиофилизация для инфузионного раствора.
Фармакотерапевтическая группа.
Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонов насоса. Код УАТС A02V С01.
Клинические характеристики.
Индикация.
Омпразол для внутривенного использования показан как альтернатива устной терапии в случаях ниже.
Взрослые
● Лечение двенадцатиперстных язв.
● Предотвращение рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.
● Лечение язвы желудка.
● Предотвращение рецидива язвы желудка.
● В сочетании с соответствующими антибиотиками для ликвидации Helicobacter Pylori (H. pylori) с язвенной болезнью.
● Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанного с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
● Предотвращение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с использованием NSAID у пациентов с риском.
● Лечение рефлюкс эзофагита.
● Длительное лечение пациентов с неактивным рефлюксным эзофагитом.
● Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной рефлюксной болезни.
● Лечение синдрома Золлингер Эллисона.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к омепразоле, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ.
Омпразол, а также другие ингибиторы протонного насоса (IPN) не должны использоваться одновременно с нельпинавиром.
Способ применения и доза.
Дозировка
Альтернатива для оральной терапии
Пациенты, для которых оральная форма препарата неуместна, рекомендуется использовать омепразол 40 мг 1 раз в день внутривенно. Пациенты с синдромом Эллисона Золлингер Рекомендуем начальную дозу омепразола, которая вводится внутривенно, составляет 60 мг в день. Может быть необходимость в более высоких ежедневных дозах, поэтому доза должна быть выбрана индивидуально. Если доза превышает 60 мг в день, она должна быть одинаково разделена на две части и ввести 2 раза в день.
Омпразол следует вводить внутривенно в форме инфузии в течение 20-30 минут.
Инструкции по восстановлению препарата перед введением
Все содержимое флакона следует растворяться примерно в 5 мл, а затем немедленно разбавить объем до 100 мл. Следует использоваться 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Устойчивость омепразола зависит от pH раствора для инфузии, поэтому не должно быть другого растворителя или другого количества для размножения.
Подготовка
  1. С помощью шприца набрать 5 мл раствора для инфузии из бутылки 100-миллилитра или инфузионного мешка.
  2. Добавьте этот том в флакон с лиофилизированным омепразолом, тщательно перемешайте, убедившись, что весь препарат растворяется.
  3. Выберите решение омепразола обратно в шприц.
  4. Передайте решение в сумку или бутылку для инфузии.
  5. Повторите шаги 1-4, чтобы убедиться, что весь объем омепразола передается из бутылки сумки или бутылки для инфузии.
Альтернативный метод приготовления раствора для инфузии в упругого контейнера
  1. Двусторонняя адаптерная игла прикрепляется к мембранной мембраны для инфузии. Подсоедините другой конец иглы к флакону с лиофилизированным омепразолом.
  2. Растворить вещество омепразола путем накачки инфузионного раствора вперед назад между мешком для инфузии и бутылки.
  3. Убедитесь, что весь препарат растворился.
Полученный раствор должен использоваться для внутривенной инфузии в течение 20-30 минут.
Любые остальные или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Специальные категории пациентов
Нарушение функций почек
Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушенными функциями почек.
Нарушение функций печени
Для пациентов с расстройствами функций печени достаточны достаточная суточная доза 10-20 мг.
Пациенты пожилых людей (> 65 лет)
Коррекция дозы не требуется для пожилых пациентов.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными реакциями являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота / рвота.
Из системы крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, pantytopenia.
Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, такая как горячая, ангионевротическая отек и анафилактические реакции / шок.
Метаболические нарушения: гипонатриемия; Гипомагниум, тяжелая гипомадемия может привести к гипокальциемии; Гипомагниум может также вызвать гипокализм.
Из психики: бессонница, возбуждение, путаница, депрессия, агрессия, галлюцинации.
Из нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, сонливость, нарушение вкуса.
Органами зрения: нечеткость.
Слышащие органы: Vertigo.
Из дыхательной системы: бронхоспам.
Из пищеварительного тракта: боль в животе, запора, диарея, метеоризм, тошнота / рвота, сухость, сухость, стоматит, кандидоз пищеварительного тракта, микроскопический колит.
С стороны гепатобилиарной системы: повышенный уровень ферментов печени, гепатит с желтухи или без него, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с существующими заболеваниями печени.
Из кожи: дерматит, зуд, сыпь, уравнение, алопеция, фоточувствительность, многоформерная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис (десять).
Из костной и мышечной системы: артралгия, Мальгия, мышечная слабость.
Из мочевой системы: интерстициальный нефрит.
Из репродуктивной системы: гинекомастия.
Общие расстройства и реакции в администрации препарата: недомогание, периферическое тему, улучшенное потоотделение.
В изолированных случаях сообщалось о необратимых визуальных нарушениях у сильных пациентов, которые получили омепразол в виде внутривенного впрыска, особенно в больших дозах, но причинно-следственные отношения не установлены.
Передозировка.
Существует ограниченное количество информации о последствиях передозировки омепразола у людей. Описаны случаи использования препарата в дозах до 560 мг; Существуют также отдельные ответы устного применения одноразовых доз омепразола, которые достигали 2400 мг (в 120 раз выше, чем обычная рекомендуемая клиническая доза). Были случаи тошноты, рвоты, головокружения, боли в животе, диарее и головной боли. Кроме того, в одном случае сообщается апатия, депрессия и путаница сознания.
Описанные симптомы были временными, серьезных последствий не было получено. Скорость удаления препарата не изменилась (кинетика первого порядка) с увеличением доз препарата. При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Существуют данные о внутривенном использовании препарата в дозах до 270 мг на один день и до 650 мг в течение трех дней, что не привело к любым дозам-зависимым нежелательным реакциям.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Результаты исследований указывают на отсутствие нежелательных последствий омепразола на беременность или молодого или новорожденного ребенка. Омпразол можно использовать во время беременности.
Омпразол выделен в грудном молоке, но вряд ли повлияет на ребенка при использовании в терапевтических дозах.
Дети.
Опыт использования омепразола для внутривенного введения в педиатрической практике ограничен.

Особенности приложения.

При наличии какого-либо тревожного симптома (например, значительная спонтанная потеря массы тела, периодически повторяющаяся рвота, дисфагия, кровавая рвота или земля) и подозревания или в присутствии язв желудка, необходимо исключить злокачественные опухоли, поскольку Лечение может снизить тяжесть симптомов и диагностики задержки.
У здоровых добровольцев существовало фармакокинетическое / фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем (погрузочная доза - 300 мг в суточной дозе - 75 мг) и омепразол (80 мг в день перорально, т. Е. Доза, которая в 4 раза выше, чем стандартная суточная доза), который привел к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела в среднем на 46% и снижение максимального ингибирующего действия (индуцированного ADP) агрегацией тромбоцитов в среднем на 16%.
Одновременное использование атазанавиры с ингибиторами протонного насоса не рекомендуется. Если комбинации атазанавира с ингибитором протонной насоса не следует избегать, тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка) рекомендуется в сочетании с увеличением дозы атазанавира до 400 мг на 100 мг ритонавира. Доза омепразола не должна превышать 20 мг.
Омпразол, а также все лекарства, которые подавляют секрецию соляной кислоты желудочного сока, могут снизить поглощение витамина B 12 (цианокобаламина) через гипо или актологидроген. Это следует учитывать у пациентов с кахексией или факторами риска для уменьшения поглощения витамина В 12 с долгосрочной терапией.
OMPAZOLE - ингибитор CYP2C19. В начале или после лечения омепразола необходимо учитывать возможное взаимодействие с препаратами, метаболизированными с участием CYP2C19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелем и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия остается неясным. В качестве предупредительной меры необходимо избегать одновременного использования омепразола и клопидогрела.
Лечение ингибиторов протонного насоса может привести к незначительному повышенному риску инфекции в пищеварительном тракте, таких как сальмонелла и Campylobacter .
Как и в случае любого долгосрочного лечения, особенно когда период лечения Омепразол превышает 1 год, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.
Некоторые исследования показывают, что ингибитор терапии протонного насоса (IPN) может быть связан с небольшим увеличением риска переломов, связанных с остеопорозом.
Однако, в других аналогичных наблюдениях, повышение такого риска не было обнаружено.
В исследованиях применение омепразола и эзомепразола не было обнаружено между введением IPN и переломами, вызванными остеопорозом.
Несмотря на то, что причинно-следственная связь между омепразолом / эзомепразолом и остеопоротическим разрушением не доказана, пациенты с риском прогрессирующего остеопороза или остеопоротического разрушения должны быть рекомендованы подходящим клиническим надзором по существующим клиническим рекомендациям для этого государства.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Вряд ли омепразол затрагивает способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Могут быть такие нежелательные реакции на использование препарата как головокружение и нарушение зрения. Если такие расстройства наблюдаются, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Можно взаимодействовать с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени с ферментной системой цитохрома P450. Может увеличить концентрации в диазепаме плазменной, фенитоина , нифедипина , варфарина , аминопирина , антипирина и дисульфирама . Как правило, такое увеличение не имеет значительной клинической значимости при использовании обычных доз омепразола. Однако рекомендуется контролировать пациентов в начале лечения и при остановке препарата, и, при необходимости, измените дозу фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама .
Из-за повышенной стоимости рН желудочного сока биодоступность ампициллина, кетоконазола, андраконазола и железа может уменьшаться.
Из-за повышенной стоимости рН желудочного сока сопутствующее введение омепразола и дигоксина увеличила биодоступность дигоксина на 10% у здоровых добровольцев.
Эффективность преднизолона и циклоспорина может уменьшиться, поэтому иногда необходимо регулировать дозу циклоспорина.
С параллельным введением антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, циклоспорина, лидокаина, хинидина, эстрадиола, эритромицина, будет зависать, метонопролол или прифанолол без клинически значимого взаимодействия с омепразолом.
Сопущенное использование такролимуса и омепразола может увеличить концентрацию отслеживания в сыворотке.

Было отмечено, что омпразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными средствами. Клиническое значение и механизм такого взаимодействия не всегда известны. Увеличение порога желудка при использовании омепразола может изменить поглощение антиретровирусных препаратов. Еще один механизм взаимодействия через CYP 2S19. В случае использования некоторых антиретровирусных агентов, таких как атазанавир, нельфинавир , наблюдалось снижение уровня последнего в сыворотке крови, одновременно используемая с омепразолом. Следовательно, сопутствующее использование омепразола и таких препаратов, как атазанавир и неэлфинавир .

Сообщается увеличить уровни в сыворотке других антиретровирусных агентов, таких как Сахнивир. Существуют также другие антиретровирусные препараты, одновременно используют с уровнями омепразола, сыворотку которой оставалась неизменной.
Влияние других препаратов на фармакокинетику омепразола
Метаболизм: поскольку омпразол - это метаболизированный CYP 2S19 и CYP 3A4, препараты, ингибирующие CYP 2S19, CYP 3A4 или оба фермента (такие как кларитромицин и кариконазол), могут привести к увеличению уровней омепразола в сыворотке, замедляя его метаболизм. Поскольку большие дозы омепразола были хорошо проведены хорошо, коррекция его дозы не требуется во время временного одновременного применения. Препараты, вызывающие CYP 2S19, CYP 3A4 или обе ферменты (как рифампицин) могут привести к уменьшению уровня омепразола в сыворотке, ускоряя его метаболизм.
Результаты ряда исследований в взаимодействии омепразола с другими препаратами были продемонстрированы, что омепразол в дозе 20-40 мг в день не существует значительного влияния на любые другие ферменты CYP, которые важны для метаболизма препаратов, о чем свидетельствуют Отсутствие метаболического взаимодействия с CYP1A2 субстратами (такими как кофеин, теофиллин), CYP2S9 (например, S-Warfarin, Pyroxics, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (например, метопролол, пропранолол), CYP2E1 (такой как этанол).
Сообщается увеличение уровня метотрексата у некоторых пациентов с одновременным введением с ингибиторами «протонного насоса». При необходимости применение метотрексата в высоких дозах следует учитывать временную отмену омепразола.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Омпразол, рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты в желудке из-за механизма чрезвычайно направленных действий. Омпразол ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке у специфического воздействия на протонный насос в теменных клетках. Препарат при нанесении после того, как один раз в день действует быстро и обеспечивает контроль путем ингибирования обращения со соляной кислотой секреции желудочного сока.
Омпразол представляет собой слабую основу, которая накапливается и превращается в активную форму в чрезвычайно кипящей среде внутриклеточных канальцев теменных клеток, где он подавляет фермент H + , K + -atphase (Proton Pump). Этот эффект на заключительной стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока зависит от дозы и обеспечивает высокоэффективное подавление как базальной, так и стимулированной гидрохлорической кислоты, независимо от типа стимуляции.
Фармакодинамические эффекты
Все фармакодинамические эффекты можно объяснить влиянием омепразола для секреции соляной кислоты.
Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке
Интравенное введение омепразола вызывает дозозависимое подавление секреции соляной кислоты в человеческом желудке. Чтобы немедленно снизить внутреннюю кислоту, достигаемую повторным дозам препарата 20 мг перорально, она рекомендуется как первая доза внутривенного введения 40 мг препарата. Это приводит к немедленному снижению внутрижелудочной кислотности и дальнейшего поддержания этого показателя снижения в среднем на 90% в течение 24 часов, как после внутривенного впрыска, так и после внутривенного настой.
Ингибирование секреции соляной кислоты связано с областью под кривой «концентрация-время» (AUC) омепразола и не зависит от фактической концентрации омепразола в плазме крови в это время.
Во время лечения нет признаков тахипилаксиса.
Влияние на H. pylori
Х. Пилори связан с развитием язвенной болезни, в том числе язвенные заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка. H. Pylori является основным фактором развития атрофического гастрита, который связан с повышенным риском развития рака желудка.
Искоренение H. pylori с омепразолом и антимикробными препаратами связаны с высоким уровнем исцеления и длительной ремиссии пептической язвенной болезни.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты в желудке
При лечении антисекреторных препаратов уровень сыворотки гастрина увеличивается в ответ на снижение секреции кислоты. Также в связи с уменьшенной желудочной кислотой уровень хромогранина A (CGA) увеличивается. Увеличение уровня CGA может предотвратить опрос на нейроэндокринных опухолях. Сообщалось, что лечение ингибиторов протонного насоса должно быть остановлено на 5-14 дней до определения CGA. Визначення слід повторити, якщо рівні не нормалізувалися до цього часу.
Збільшення числа ECL-клітин, пов'язане, можливо, зі збільшенням сироваткового рівня гастрину, спостерігається як у дітей, так і у дорослих під час тривалого лікування омепразолом. Вважають, що ці дані не мають клінічного значення.
Під час тривалого курсу лікування повідомлялося про дещо підвищену частоту появи залозових кіст у шлунку. Ці зміни є фізіологічним наслідком вираженого пригнічення секреції соляної кислоти; цей процес є доброякісним і, ймовірно, оборотним.
Зниження кислотності шлункового соку будь-якими засобами, включаючи інгібітори протонної помпи, збільшує кількість бактерій у шлунку, що зазвичай присутні у травному тракті. Лікування препаратами, що знижують кислотність, може призвести до дещо підвищеного ризику розвитку інфекцій травного тракту, спричинених Salmonella та Campylobacter .
Фармакокінетика.
Розподіл
Передбачуваний об'єм розподілу у здорових добровольців становить приблизно 0,3 л/кг маси тіла. Омепразол приблизно на 97 % зв'язується з білками плазми крові.
Метаболізм та виведення
Омепразол повністю метаболізується системою цитохрому Р450 (CYP). Основна частина його метаболізму залежить від поліморфно експресованого CYP2C19, відповідального за утворення гідроксіомепразолу, основного метаболіту речовини у плазмі крові. Решта залежить від іншої специфічної ізоформи (CYP3A4), відповідальної за утворення омепразолу сульфону. Внаслідок високої спорідненості омепразолу із CYP2C19 існує можливість конкурентного пригнічення та метаболічної міжлікарської взаємодії з іншими субстратами CYP2C19. Однак через незначну спорідненість із CYP3A4 омепразол не має здатності до пригнічення метаболізму інших субстратів CYP3A4. Крім того, омепразол не чинить гальмівної дії на основні ферменти CYP.
Приблизно у 3 % представників європеоїдної раси та у 15-20 % представників монголоїдної раси функціональний фермент CYP2C19 відсутній; їх відносять до так званих «повільних метаболізаторів». У цих осіб метаболізм омепразолу, можливо, каталізується переважно ферментом CYP3A4. Після повторного призначення омепразолу у дозі 20 мг 1 раз на добу середнє значення площі під кривою AUC у «повільних метаболізаторів» у 5-10 разів більша, ніж в осіб, які мають функціональний фермент CYP2C19 (у «швидких метаболізаторів»). Середні максимальні концентрації у плазмі крові були також більш високі – у 3-5 разів. Однак ці результати не впливають на дозування омепразолу.
Виведення
Загальний плазмовий кліренс становить приблизно 30-40 л/год після разової дози. Період напіввиведення омепразолу з плазми крові зазвичай менше 1 години як після разового, так і після повторного застосування препарату 1 раз на добу. Омепразол повністю виводиться з плазми крові між прийомами доз без тенденції до накопичення при його застосуванні 1 раз на добу. Майже 80 % дози омепразолу виводиться у вигляді метаболітів із сечею, а решта – із фекаліями, переважно шляхом секреції з жовчю.
AUC омепразолу збільшується при повторному застосуванні препарату. Це збільшення залежить від дози препарату і забезпечує нелінійну залежність AUC від дози після повторного застосування препарату. Така залежність від часу та дози зумовлена зменшенням пресистемного метаболізму та системного кліренсу, що, можливо, спричинено пригніченням ферменту CYP2C19 омепразолом та/або його метаболітами (наприклад сульфоном). Не було виявлено, щоб будь-який із метаболітів впливав на секрецію соляної кислоти шлункового соку.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
Метаболізм омепразолу в пацієнтів із порушеннями функцій печінки сповільнений, що призводить до збільшення AUC. При застосуванні омепразолу 1 раз на добу жодної тенденції до накопичення препарату не спостерігалося.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
Фармакокінетика омепразолу, у тому числі системна біодоступність та швидкість виведення, у пацієнтів зі зниженою нирковою функцією не змінюється.
Пацієнти літнього віку
Швидкість метаболізму омепразолу у пацієнтів літнього віку (75-79 років) дещо знижена.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована пориста маса або порошок від білого до жовтуватого кольору.
Несумісність.
Омепразол не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім перелічених у розділі «Спосіб застосування та дози».
Термін придатності. 2 роки.
Флакони з порошком (без картонної коробки) можуть зберігатися при нормальному зовнішньому освітленні до 24 годин.
Відновлений розчин:
стабільність хіміко-фізичних властивостей після відкриття упаковки була продемонстрована протягом 12 годин при температурі 25 °С після відновлення 0,9 % розчином хлориду натрію і протягом 6 годин при температурі 25 °С після відновлення 5 % розчином глюкози.
З мікробіологічної точки зору, препарат необхідно використовувати негайно, окрім випадків, коли відновлення препарату відбувається в контрольованих та асептичних умовах, підтверджених валідаційними методами.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження.
Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.
ОМЕПРАЗОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа