Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ОМЗОЛ порошок для раствора 40 мг №10

Код товара: 632957

Производитель: Organosyn Life Sciences (ОАЭ)

14 900,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

OMZOL

OmZOL

Класс:

Активное вещество: омепразол;

1 флакон содержит омепразол натрия 42,6 мг омепразола в расчете на 40 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, динатрия ЭДТА (трилон Б).

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инфузии.

Основные физико-химические свойства: флакон содержит пористый и однородный лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонов насоса. Омпразол. ATH A02V код С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Омпразол, рацемическая смесь двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты в желудке из-за механизма чрезвычайно направленных действий. Омпразол ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке у специфического воздействия на протонный насос в теменных клетках. Препарат при нанесении после того, как один раз в день действует быстро и обеспечивает контроль путем ингибирования обращения со соляной кислотой секреции желудочного сока.

Механизм действия .

Омепразол является слабым основанием. После приема омепразола тело концентрируют и превращают в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. То есть существует необходимость в ингибировании фермента Н ⁺ К ⁺ -АТФ-азы - протонного насоса. Это приводит к ингибированию как базальной , так и стимулированной секреции кислоты в желудке.

Фармакологические эффекты.

Все фармакодинамические эффекты можно объяснить влиянием омепразола для секреции соляной кислоты.

Эффект на секрецию соляной кислоты в желудке.

Внутривенное введение омепразола вызывает дозозависимое ингибирование секреции соляной кислоты в желудке человека. Чтобы немедленно уменьшить внутрижелудочную кислотность, которая достигается при использовании повторных доз препарата 20 мг перорально, рекомендуется в качестве первой дозы внутривенного введения 40 мг препарата. Это приводит к немедленному снижению внутрижелудочной кислотности , чтобы выдержать это снижение скорости, в среднем на 90% в течение 24 часов после внутривенной инъекции, а также после внутривенного вливания.

Ингибирование секреции соляной кислоты связано с площадью под кривой «Концентрация в плазме крови - время» (AUC) омепразола и не зависит от фактической концентрации омепразола в плазме крови в это время.

Во время лечения нет признаков тахипилаксиса.

Влияние на Helicobacter Pylori.

В некоторых случаях язва , связанная с присутствием H.pylori. Наличие инфекции H. пилори является главным фактором в развитии атрофического гастрита , который связан с повышенным риском развития рака желудка.

Искоренение H. Pylori с использованием омепразола и противомикробные является весьма эффективным и приводит к длительной ремиссии язвенной болезни.

Другие эффекты , связанные с ингибированием секреции соляной кислоты в желудке.

При лечении антисекреторных препаратов уровень сыворотки гастрина увеличивается в ответ на снижение секреции кислоты. Также в связи с уменьшенной желудочной кислотой уровень хромогранина A (CGA) увеличивается. Увеличение уровня CGA может предотвратить опрос на нейроэндокринных опухолях. Лечение с помощью ингибиторов протонной помпы (ИПП) должен остановиться на 5-14 дней до определения CGA. Определение следует повторять, если на этот раз уровни не нормализуются.

Увеличение количества клеток ECL, которое возможно, с увеличением уровня сыворотки гастрин наблюдается как у детей, так и у взрослых при длительном лечении омепразолом. Считается, что эти данные не имеют клинической ценности.

Во время длительного курса лечения ослаблено немного повышенной частотой возникновения железистых кист в желудке. Эти изменения являются физиологическим эффектом выраженного ингибирования секреции соляной кислоты; этот процесс является доброкачественным и, вероятно , обратимы.

Снижение кислотности желудка с помощью любых средств, в том числе ИППП увеличивает количество бактерий в желудке , которые обычно присутствуют в желудочно - кишечном тракте. Лечение лекарств, которые уменьшают кислотность, слегка увеличивают риск развития инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванного сальмонеллой и Campylobacter .

Фармакокинетика.

Распределение.

Прогнозируемый объем распределения составляет приблизительно 0,3 л / кг массы тела. Омпразол составляет примерно 97%, связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм.

Омпразол полностью метаболизируется цитохромной системой P450 (CYP). Основная часть его метаболизма зависит от полиморфически выраженного CYP2C19, ответственного за образование гидроксипразола, основного метаболита плазмы крови. Остальные зависит от другой специфической изоформы (CYP3A4), ответственного за образование сульфона омепразола. Из-за высокого сродства омепразола с CYP2C19 существует возможность взаимодействия конкурентного ингибирования и взаимодействия на метаболическом взаимодействии с другими субстратами CYP2C19. Однако из-за незначительного аффинности с CYP3A4 омпразол не имеет возможности подавить метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, омпразол не делает тормозные действия на основных ферментах CYP.

Приблизительно 3% кавказский и 15-20% от монголоидной расы функционального фермента CYP2C19 отсутствует; они принадлежат к так называемой медленной metabolizatoriv. Эти лица являются метаболизмом омепразола, возможно, катализируются преимущественно на ферменте CYP3A4. После многократного использования омепразол 20 мг 1 раз в сутки в среднем по площади под кривой AUC при медленном metabolizatoriv в 5-10 раз выше , чем у лиц с функциональным CYP2C19 ферментом (в быстром metabolizatoriv). Средние концентрации в плазме максимальной также в 3-5 раза выше. Однако эти результаты не влияют на дозировку омепразола.

Разведение.

Общий плазменный клиренс составляет около 30-40 л / ч после одной дозы. Срок годности омепразола с плазмой крови обычно составляет менее 1 часа, как после одного, а после повторного использования препарата 1 раз в день. Омпразол полностью получен из плазмы между дозами без тенденции накапливать, когда он используется один раз в день. Почти 80% дозы омепразола выводятся в виде метаболитов с мочой, а остальные - с фекалиями, главным образом секрецией желчи.

AUC Omeprazole увеличивается с повторным применением препарата. Это увеличение зависит от дозы препарата и обеспечивает нелинейную зависимость AUC из дозы после повторного использования препарата. Эта зависимость от времени и дозы обусловлена уменьшением преследуемого метаболизма и системного зазора, что может быть вызвано ингибированием фермента CYP2C19 омепразола и / или его метаболитов (например, сульфона). Не было влияния на любые метаболиты для секреции соляной кислоты желудочного сока.

Специальные группы пациентов.

У пациентов с нарушениями функции печени. Метаболизм омепразола у пациентов с расстройствами функции печени замедляется, что приводит к увеличению AUC. При использовании омепразола 1 раз тенденция к накапливанию препарата не наблюдалась.

Пациенты с расстройствами функций почек. Фармакокинетика омепразола, включая системную биологическую доступность и скорость выведения у пациентов со сниженным изменением функции почек.

Пациенты пожилых людей. Скорость метаболизма омепразола у пациентов пожилого возраста (75-79 лет) немного снижается.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение двенадцатиперстных язв.
Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Лечение язвы желудка.
Профилактика рецидивов язвы желудка.
В комбинации с соответствующими антибиотиками для эрадикации Helicobacter Pylori (H.), которая связана с язвенной болезнью.
Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки , связанные с приемом НПВС (НПВС).
Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки , связанные с приемом НПВС, у предрасположенных пациентов с риском.
Лечение рефлюкс эзофагита.
Поддерживающая терапия у больных после лечения рефлюкс - эзофагита.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Лечение-Эллисон Zolinhera.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к омепразолу, замещенным другим бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Omzol как и другие ИППЫ не должен использоваться в сочетании с атазанавир или нелфинавиром. (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарств

Лекарственные средства, поглощение которых зависит от pH желудка

Ингибирование секреции желудка при лечении омепразола и других препаратов из Группы МПП может уменьшить или увеличить поглощение лекарственных средств, что зависит от рН желудка. Как и в случае других препаратов, которые уменьшают кислотность Intragassage, поглощение таких препаратов, таких как кетоконазол, андтраконазол, а также арлотиниб, может уменьшаться, в то время как поглощение таких препаратов, таких как дикоксин, может увеличиться во время лечения омепразолом. Одновременное применение омепразола (20 мг ежедневно) и дигоксина увеличились биодоступность дигоксина на 10%.

Нильфинавир, атазанавир

Концентрации в плазме нелфинавиром и атазанавиру уменьшается с одновременным использованием омепразола.

Одновременное использование омепразола и ненаказано противопоказано.

Одновременное использование омепразола (40 мг 1 раз в день) снизило среднее воздействие не-полипинавира примерно на 40%, а среднее воздействие фармакологически активного метаболита M8 уменьшилось примерно на 75-90%. Взаимодействие также может быть связано с ингибированием активности CYP2C19.

Одновременное использование омепразола с атазанавиром не рекомендуется.

Одновременное использование омепразола (40 мг 1 раз в день) и атазанавир в дозе 300 мг или ритонавира в дозе 100 мг привело к снижению на 75% от воздействия атазанавира. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировала влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Одновременное применение омепразола (20 мг 1 раз в сутки) с атазанавир 400 мг или 100 мг ритонавира приводило к снижению примерно на 30% экспозиции атазанавира по сравнению с атазанавир в дозе 300 мг и ритонавир 100 мг 1 раз в сутки.

Дигоксин

Сопутствующее лечение с омепразолом (20 мг в день) и дигоксин увеличилась биодоступность дигоксина на 10%. Редко записанные случаи токсичности, вызванные применением дикоксина. Однако следует соблюдать осторожность в назначении высоких доз омепразола пациентам пожилых людей. Необходимо усилить терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина в крови пациента.

Клопидогрел

В клиническом исследовании поперечного клопидогреля (нагрузочная доза - 300 мг доза затем 75 мг / сут) в качестве монотерапии , так и с омепразолом (80 мг в сочетании с клопидогрелем) , используемых в течение 5 дней. При одновременном применении клопидогрела и омепразола воздействие активного метаболита клопидогрела сократилось на 46% (день 1) и 42% (день 5). Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов уменьшилось на 47% (через
24 часа) и 30% (5 -й день) , когда клопидогрель и омепразол используются вместе. Другое исследование показало , что применение клопидогреля и омепразола в разное время не исключает их взаимодействие, которое , вероятно , из - за тормозящего влияния омепразола на CYP2C19. Исследования получены противоречивые данные о клинических последствиях этого Фармакокинетического / фармакодинамических взаимодействия с точкой зрения основных сердечно - сосудистых событий. В качестве профилактической меры, чтобы избежать одновременного использования омепразола и клопидогрела.

Другие лекарства

Абсорбция Officazole, Arlotiniba, кетоконазола и андраконазола значительно уменьшается значительно, поэтому клиническая эффективность может ослабить. Следует избегать одновременного использования препарата с Officazol и Erlotinibe.

Лекарства метаболизированы с CYP2C19

Омпразол представляет собой умеренный ингибитор CYP2C19, основной фермент, который метаболизирует омепразол. Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, которые также метаболизируются с участием CYP2C19, могут уменьшаться, и экспозиция системы этих инструментов является увеличение. Примером таких препаратов представляет собой R-Warfarin и другой витамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Исследование, в котором рассматривается использование комбинации клопидогреля с аспирином и омепразол по сравнению с клопидогрелем в моно, заметное снижение воздействия активного метаболита клопидогреля на 40%. Тем не менее, максимальная ингибирующая активность в отношении (АТФ-индуцированный) агрегации тромбоцитов у этих индивидуумов была сходной в группах, получавших клопидогрел , по отдельности или в сочетании с аспирином и омепразолом, которые , вероятно , объясняются сопутствующей администрацией низкой дозы аспирина.

Цилостазол

Во время поперечного сечения исследования введения 40 мг омепразола увеличивали С _макс и АУК tsylostazolu 18% и 26% соответственно, и один из его активных метаболитов - 29% и 69% соответственно.

Фенитоин

Мониторинг концентрации плазменных уровней фенитоина рекомендуется в течение первых 2 -х недель после начала лечения с омепразолом; Если доза коррекция фенитоина, мониторинга и дальнейшая коррекция дозы препарата должна проводиться после лечения омепразола.

Неизвестный механизм

Сабинавир

Сопутствующее введение омепразола с сакинавиром / ритонавиром привело к увеличению уровней плазмы SAQUINAVIR примерно на 70%, что связано с адекватной переносимостью в ВИЧ-инфицированных пациентах.

Tacrolmus.

Одновременное применение омепразола было сообщено , чтобы увеличить уровни такролимуса в сыворотке крови. Необходимо проводить усиленный мониторинг концентраций такролимус и функции почек (клиренс креатинина) и, при необходимости, регулировать дозировку такролимус.

Сообщалось, что он увеличивает уровень метотрексата у некоторых пациентов с одновременным введением от IPP. При необходимости применение метотрексата в высоких дозах следует учитывать временную отмену омепразола.

Влияние других лекарств на фармакокинетику омепразола

CYP2C19 и / или ингибиторы CYP3A4

Как омепразол метаболизируется ферментами CYP2C19 и CYP3A4, лекарственных средств , которые ингибируют активность CYP2C19 или CYP3A4, или обоих ферментов (например, кларитромицин и вориконазол) может привести к увеличению уровней омепразола в сыворотке крови в результате замедления скорости метаболизма. Одновременное применение вориконазола привело к увеличению воздействия омепразола более чем в 2 раза. Как высокие дозы омепразола были хорошо переносится, доза омепразола регулировка обычно не требуется. Однако вопрос о коррекции дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует учитывать и в случае, если показано длительное лечение.

Омпразол частично метаболизируется CYP3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, такие как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будезонид.

Индукторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Препараты , которые индуцируют активность CYP2C19 или CYP3A4, или обоих ферментов (например, рифампицин и зверобой) может привести к снижению омепразола в сыворотке крови в результате ускорения его метаболизма.

Особенности приложения.

При наличии какого-либо тревожного симптома (например, значительную непроизвольную потерю массы тела, периодически повторяя рвоту, дисфагию, кровавую рвоту или землю) и в подозрении или в присутствии язвы желудка, необходимо исключить злокачественные опухоли, Поскольку лечение может снизить тяжесть симптомов и диагностики задержки.,

Одновременное использование атазанвиры от IPP не рекомендуется. Если комбинация атазанавиру с PPI нельзя избежать, мы рекомендуем , чтобы тщательный клинический мониторинг (например, вирусная нагрузка) в сочетании с увеличением дозы атазанавир 400 мг до 100 мг ритонавира; Доза омепразола не должна превышать 20 мг.

Омпразол, а также все лекарства, которые подавляют секрецию соляной кислоты желудочного сока, могут снизить поглощение витамина B ₁₂ (цианокобаламина) через гипо или актологидроген. Это следует учитывать у пациентов с факторами риска или kahiksiyeyu , чтобы уменьшить всасывание витамина _В12 при длительной терапии.

OMPAZOLE - ингибитор CYP2C19. На початку або при закінченні лікування омепразолом необхідно розглянути можливість взаємодії з лікарськими засобами, що метаболізуються за участю CYP2C19. Взаємодія спостерігається між клопідогрелем та омепразолом. Клінічна значущість цієї взаємодії залишається нез'ясованою. Як запобіжний захід необхідно уникати одночасного застосування омепразолу і клопідогрелю.

Лікування ІПП дещо підвищує ризик розвитку інфекцій шлунково-кишкового тракту, таких як Salmonella та Campylobacter .

Як і при будь-якому довгостроковому лікуванні, особливо коли період лікування омепразолом перевищує 1 рік, пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом.

Деякі опубліковані дослідження виявили, що терапія ІПП може бути пов'язана з невеликим збільшенням ризику переломів, що асоційовані з остеопорозом.

Однак в інших схожих обсерваційних дослідженнях підвищення такого ризику не було виявлено.

У дослідженнях із застосуванням омепразолу та езомепразолу не було виявлено зв'язку між прийомом ІПП та переломами, що викликані остеопорозом.

Незважаючи на те, що причинно-наслідковий зв'язок між омепразолом/омепразолом та остеопоротичним переломом не був доведений, пацієнтам із ризиком прогресуючого остеопорозу або остеопоротичного перелому рекомендовано відповідне клінічне спостереження відповідно до діючих клінічних рекомендацій для цього стану.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Результати досліджень вказують на відсутність небажаного впливу омепразолу на вагітність або здоров'я плода/новонародженої дитини. Омепразол можна застосовувати у період вагітності.

Омепразол екскретується у грудне молоко, проте навряд чи впливає на дитину, якщо застосовується у терапевтичних дозах.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Малоймовірно, що препарат впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Враховуючи те, що у чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення, сонливість, галюцинації, оборотна сплутаність свідомості), таким пацієнтам на період прийому препарату слід утриматися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами, що потребують концентрації уваги.

Спосіб застосування та дози.

Дозування

Альтернатива пероральній терапії

Пацієнтам, для яких пероральна форма препарату неприйнятна, рекомендують застосовувати омепразол 40 мг 1 раз на добу внутрішньовенно. Для пацієнтів із синдромом Золлінгера–Еллісона рекомендована початкова доза препарату, яку вводять внутрішньовенно, становить 60 мг на добу. Може виникнути потреба у більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально. Якщо доза перевищує 60 мг на добу, її слід розділити на дві рівні частини та вводити 2 рази на добу.

Препарат слід застосовувати лише внутрішньовенно, його не можна вводити будь-яким іншим шляхом.

Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 3 години. Розведений розчин омепразолу не можна зберігати у холодильнику. Невикористаний розчин слід знищити.

Інструкція щодо відновлення препарату перед введенням

При внутрішньовенних інфузіях вміст кожного флакона омепразолу, що містить 40 мг омепразолу, відновлюють у 10 мл і доводять до 100 мл 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози. Стабільність омепразолу залежить від рН розчину для інфузії, тому для розведення не слід використовувати інші розчинники або інші їх кількості.

Препарат у вигляді внутрішньовенної інфузії вводять протягом 20-30 хвилин.

При внутрішньовенних ін ' єкціях вміст одного флакона омепразолу, що містить 40 мг омепразолу, розчиняють у 10 мл стерильної води для ін'єкцій. Засіб у вигляді внутрішньовенної ін'єкцій слід вводити повільно (протягом 5 хвилин).

Розчин необхідно використати одразу після приготування, але не пізніше ніж через 3 години. Розведений розчин омепразолу не можна зберігати у холодильнику.

Будь-який невикористаний продукт або відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Особливі категорії пацієнтів

Порушення функції нирок

Корекція дози не потрібна пацієнтам із порушеннями функції нирок.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із порушеннями функцій печінки може бути достатньою добова доза препарату
10-20 мг.

Пацієнти літнього віку (>65 років)

Корекція дози не потрібна пацієнтам літнього віку.

Діти. Досвід застосування препарату для внутрішньовенного введення у педіатричній практиці обмежений, тому не слід призначати препарат цій категорії пацієнтів.

Передозування.

Існує обмежений обсяг інформації про наслідки передозування омепразолу у людини. Були описані випадки застосування препарату в дозах до 560 мг; також були отримані окремі повідомлення про пероральне застосування одноразових доз омепразолу, що досягали 2400 мг (у 120 разів вище звичайної рекомендованої клінічної дози). Були зареєстровані випадки нудоти, блювання, запаморочення, болю у животі, діареї та головного болю. Також у поодиноких випадках повідомлялося про апатію, депресію і сплутаність свідомості.

Описані симптоми були тимчасовими, повідомлень про серйозні наслідки не надходило. Швидкість виведення препарату не змінювалася (кінетика першого порядку) зі збільшенням доз препарату.

У разі необхідності слід проводити симптоматичне лікування.

При проведенні клінічних досліджень застосовували внутрішньовенне введення препарату у дозах до 270 мг впродовж одного дня та до 650 мг протягом трьох днів, що не призвело до появи жодних дозозалежних небажаних реакцій.

Побічні реакції.

Найчастішими побічними реакціями є головний біль, біль у животі, запор, діарея, метеоризм та нудота/блювання.

Під час проведення досліджень були виявлені нижчезазначені небажані реакції на лікарський засіб. Жодне з явищ не було визнано дозозалежним.

Системи органів	Побічні реакції
З боку крові та лімфатичної системи	лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія
З боку імунної системи	реакції гіперчутливості, у тому числі гарячка, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції/шок
З боку обміну речовин та харчування	гіпонатріємія, гіпомагніємія, тяжка гіпомагніємія може призвести до гіпокальціємії; гіпомагніємія може також спричинити гіпокаліємію
З боку психіки	безсоння, збудження, сплутаність свідомості, депресія, агресія, галюцинації
З боку нервової системи	головний біль, запаморочення, парестезії, сонливість, порушення смаку
З боку органів зору	нечіткість зору
З боку органів слуху та рівноваги	вертиго
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння	бронхоспазм
З боку шлунково-кишкового тракту	біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота/блювання, сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт
З боку печінки та жовчовивідних шляхів	підвищений рівень печінкових ферментів, гепатит із жовтяницею або без неї, печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з існуючими захворюваннями печінки
З боку шкіри та підшкірної клітковини	дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка, алопеція, фоточутливість, мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
З боку скелетно-м'язової системи, сполучної тканини та кісток	артралгія, міалгія, м'язова слабкість
З боку нирок та сечовидільної системи	інтерстиціальний нефрит
З боку репродуктивної системи та молочних залоз	гінекомастія
Загальні розлади та реакції у місці введення препарату	нездужання, периферичний набряк, посилене потовиділення

У поодиноких випадках повідомлялося про необоротне порушення зору у тяжкохворих пацієнтів, які отримували омепразол у вигляді внутрішньовенної ін'єкції, особливо у великих дозах, але причинно-наслідковий зв'язок не встановлений.

Термін придатності. 2 роки.

Термін зберігання після приготування розчину:

стабільність хіміко-фізичних властивостей приготованого розчину була продемонстрована впродовж 12 годин при 25 °С після розчинення 0,9 % розчином хлориду натрію та впродовж 6 годин після розчинення 5 % розчином глюкози. З мікробіологічної точки зору, отриманий розчин слід застосувати негайно, окрім випадків, коли відновлення препарату відбувається в контрольованих та асептичних умовах, підтверджених валідаційними методами.

Умови зберігання.

Тримати флакон у зовнішній коробці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність. Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими розчинниками, окрім зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка.

По 1 або по 10 флаконів у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Софарімекс – Індустріа Кіміка е Фармасьютіка, С.А./

Sofarimex – Industria Quimica e Farmaceutica, SA

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Ав. даш Індустріа – Альто до Коларіде, Касен, 2735-213, Португалія/

Av. das Industrias – Alto do Colaride, Cacem, 2735-213, Portugal.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа