Личный кабинет
ОПАТАНОЛ капли глазные 1 мг/мл фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл №1
rx
Код товара: 86168
Производитель: Alcon Laboratories (UK) (Великобритания)
4 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Опатанол
Опатанол.
Место хранения:
Активный ингредиент: Олопатадина;
1 мл раствора содержит олопатидин 1 мг (в виде гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, хлорид натрия, гидрофосфат натрия DodeChdrate, кислот соляной и / или гидроксид натрия (для регулирования рН), очищенные водой.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Основные физико-химические свойства: стерильное прозрачное решение от бесцветных для легкого желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для использования в офтальмологии. Антирера и антиаллергические агенты.
ATH S01G X09 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Олопатидин - это сильные селективные антиаллергические / антигистаминные препараты, которые имеют несколько выраженных механизмов действий. Он противодействует высвобождению гистамина (основной медиатор аллергической реакции у людей) и предотвращает стимулирование производства цитокинов эпителиальными клетками человеческой конъюнктивы, которая обусловлена гистамином. Исследования in vitro показывают, что препарат действителен на изобилии человеческой конъюнктивы, подавляя высвобождение воспалительных посредников. Было отмечено, что местное офтальмологическое использование препарата PastaNoL® у пациентов с сохраненным ведомым каналом носа снижает знаки носа и симптомы, которые часто сопровождаются сезонным аллергическим конъюнктивитом. Препарат не приводит к клинически значимым изменениям в диаметре зрачка.
Доклинические данные, полученные при стандартных исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичность, канцерогенные потенциальные исследования и токсические воздействия на репродуктивную функцию не проявляли никакой опасности для людей.
Исследования на животных показали задержку в развитии щенков с их грудным вскармливанием самцами, которые получили системные дозы олопатидина в дозах, превышающих максимальную рекомендующую для офтальмологического применения человека. Олопатадина проявился в молоке крыс престарелых после перорального введения.
Фармакокинетика.
Олопатидин поглощается систематически, а также другие лекарства для локального применения. Однако при местном применении олопатала поглощение системы минимальна, а концентрация плазмы крови находится в пределах количественного уровня определения (<0,5 нг / мл) до 1,3 нг / мл. Эти концентрации в 50-200 раз ниже, чем с пероральным введение препарата в дозах, которые хорошо передаются.
Исследования фармакокинетики с пероральным использованием показали, что период полувыведения олопатина из плазмы крови составляет приблизительно 8-12 часов, препарат получают преимущественно почками. Примерно 60-70% дозы было обнаружено в моче в форме активного вещества. Две метаболиты моно-десметил и N-оксида были обнаружены в моче при низких концентрациях.
Поскольку олопатин выделяется в моче, в основном в форме неизмененного активного вещества, фармакокинетика олопатодина варьируется от возмущений функции почек, пиковых концентраций в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (средний клиренс креатина - 13 мл / мин) 2-3 раза выше, чем сопоставимые со здоровыми добровольцами для взрослых. При проведении гемодиализа после перорального введения препарата в дозе 10 мг концентрация олопатала в плазме крови было значительно меньше в день гемодиализа, чем в день, когда оно не было проведено, что дает причина, чтобы предположить, что вывод Олопатис произошло в процессе гемодиализа.
При сравнительных исследованиях фармакокинетики с пероральным введением доз 10 мг молодых людей (средний возраст - 21 год) и пожилых людей (средний возраст - 74 года) и пожилых людей (средний возраст - 74 года) любые значительные разницы в концентрации плазмы, связывание с белком, удалены из мочи без изменений без изменений лекарственного вещества и Метаболиты не были обнаружены.
Олопатальные исследования проводились в пероральном введение пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Результаты показывают, что эта категория пациентов можно ожидать в определенной степени концентрации плазмы при использовании PastaNol ® . Поскольку концентрации плазмы после локального офтальмологического применения олопаталина в 50-200 раз ниже, чем в пероральном введении препарата в благополучном дозах, нет необходимости регулировать дозировку для пожилых людей и пациентов с расстройствами почек. Метаболизм в печени не в основном путем устранения препарата. Следовательно, нет необходимости коррекции дозировки для пациентов с расстройствами функции печени.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность клопатидин или любого вспомогательного вещества.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования по изучению взаимодействия препарата Opatanol ® с другими лекарственными средствами не проводились.
Исследования in vitro показали, что Olopatadine не подавляет метаболические реакции изонзимы 1А2, 2с8, 2с9, 2с19, 2d6, 2e1 и 3A4 цитохрома P450. Эти результаты показывают, что олопатиндадин не вызывает метаболического взаимодействия с другими активными веществами в случае их сопутствующего использования.
Особенности приложения.
OPataNOL ® - антиаллергические / антигистаминные сети, используемые локально, но систематически поглощаются. С любыми признаками серьезных реакций или повышенной чувствительности препарат следует прекратить.
OPataNOL ® содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение глаз.
Также сообщалось, что хлорид бензалкония может привести к точке кератопатии и / или токсической язвенной кератопатии. Следует быть тщательно наблюдается пациентами с «синдромом сухого глаза» или повреждение роговицы, которые часто используются в течение длительного времени.
Контактные линзы
Известно, что хлорид бензалькона обесцвечивает контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата необходимо удалить контактные линзы и подождать не менее 15 минут после прикрепления и только тогда, чтобы снова одевать контактные линзы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные о офтальмологическом использовании OLOPATADINE от беременных женщин отсутствуют или их число ограничено. Исследование животных выявило репродуктивную токсичность после системного применения (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Олопаталин не рекомендуется использовать беременных и женщин репродуктивного возраста, которые не используют контрацептивы.
Кормление грудью
Исследования животных показали, что олопатадин проникает в грудное молоко после перорального введения (подробно см. Фармакологические свойства). Вы не можете исключить риск для детей новорожденных / нагрудных рыбок. OPataNol ® не следует использовать во время кормления грудью.
Репродуктивная функция
Исследование оценки эффекта олопатала на репродуктивную функцию человека после местного офтальмологического применения не проводилось.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Opatanol ® не оказывает небольшое влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Как и в случае применения любых глазных капель, временные лезвия зрения или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами. Если вибрация видения возникает во время съемки, пациент должен ждать до тех пор, пока видение не будет очищено перед управлением автомобилей или работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Только для офтальмологического применения.
В конъюнктивенской сумке пораженного глаза (глаза) следует добавлять 1 капля лекарственного средства Opatanol ® два раза в день (с интервалом 8 часов). При необходимости лечение может занять до 4 месяцев.
Применение пациентам летнего возраста.
Нет необходимости регулировать дозировку для этой категории пациентов.
Применение для детей и подростков.
OPATANOL ® может использоваться в педиатрической практике для детей в возрасте 3 лет в той же дозировке, что и взрослые. Безопасность и эффективность подготовки детей детей в возрасте до 3 не изучались. Данные по этой возрастной категории отсутствуют.
Применение с нарушениями функции печени и почек.
Исследование олопатадина в виде глазных капель (Opatanol ® ) пациентов с расстройствами функции печени или почек. Тем не менее, нет необходимости регулироваться дозировку в случае нарушений функций печени или почек (см. Раздел «Фармакокинетика»).
После первого открытия флакона вы должны удалить защитное кольцо, предназначенное для управления первым отверстием.
Чтобы предотвратить загрязнение края капельницы и содержимого флакона, необходимо придерживаться осторожности и не касаться век, соседних областей или других поверхностей края флакона-капельницы. После каждого использования его следует плотно закрывать бутылку капельницы.
Если локально применяются более одного офтальмологического агента, интервал между их использованием должен составлять не менее 5 минут. Глазные материалы должны применяться в последнем ходу.
Дети.
OPATANOL® может применяться к детям в возрасте 3 лет в той же дозировке, что и взрослые.
Передозировка.
Нет передозировки данных у человека со случайной или преднамеренной ласточкой. Олопатидин обнаружил низкий уровень острой токсичности у животных. Содержание случайного глотания всего флакона препарата Opatanol ® приведет к максимальному системному действию 5 мг олопатидина. Это действие может происходить при терминальной дозе 0,5 мг / мл у ребенка с массой тела 10 кг в случае 100% поглощения.
Увеличение интервала QT у собак наблюдалось только при дозах, которые значительно превысили максимальную дозу для людей, указывающие в маловероятном увеличении интервала QT в клиническом использовании. В исследовании с участием 102 здоровых добровольцев, молодых людей и женщин, пожилых людей, которые использовали 5 мг препарата дважды в день устно в течение 2,5 дней, было небольшое увеличение интервала QT по сравнению с плацебо. В этом исследовании уровни пиковых концентраций олопатала в плазме (от 35 до 127 нг / мг) определяли, по меньшей мере, в 70 раз выше уровней при локальном применении олопатидина, чтобы влиять на реполяризацию сердца.
В случае передозировки необходимо провести подходящий экзамен и лечение пациента.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических испытаний с участием 1680 пациентов, OPataNOL ® использовали от 1 до 4 раз в день в оба глаза в течение четырех месяцев в качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии для лоратадина 10 мг. Побочные эффекты, связанные с использованием Pastanol ® , наблюдалось примерно в 4,5% пациентов; Однако только 1,6% из них были исключены из клинических исследований в связи с появлением этих побочных эффектов. Во время клинических исследований нет сообщений о каких-либо серьезных офтальмовых или системных побочных эффектах, связанных с использованием препарата. Наиболее частый побочный эффект при использовании препарата OPataNOL ® был болью с болью с частотой возникновения 0,7%.
Следующие побочные реакции наблюдались при клинических исследованиях и периода пожелания посткете и классифицированы в соответствии со следующими условиями: очень часто (≥1 / 10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, ≤1 / 100), Single (> 1/10000, ≤1 / 1000), редко (≤1 / 10000) или неизвестность частоты (невозможно оценить частоту их возникновения существующих данных). В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке снижения их тяжести.
Классы органов | Частота | Неблагоприятные реакции |
Инфекции и вторжение | Не часто | ринит |
Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Повышенная чувствительность, отек лица |
По нервной системе | Часто | Головная боль, дискуссия |
Не часто | Головокружение, гипестезия | |
Частота неизвестна | сонливость | |
Офтальмологические нарушения | Часто | Боль в глаза, раздражение глаз, сухой глаз, ненормальный чувствительность глаз |
Не часто | Эрозия роговицы, повреждение эпителия роговицы, нарушение эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, роговица, раскрашивание, выделение от глаз, ощущение света, видение зрения, уменьшение визуальности, блефароспазма, ощущение дискомфорта в Глаз, зуд глаз, конъюнктивальные фолликулы, нарушения от конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, улучшенные слезы, эритема век, отек век, нарушение от век, гиперемии глаза | |
Частота неизвестна | отек роговицы, отек глаз, отек глаз, конъюнктивит, мидриаз, визуальные нарушения, формирование масштабов вдоль краев век | |
По респираторной системе, грудным и медиастеменным расстройствам | Часто | высушить в носу |
Частота неизвестна | Снизить, синусит | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Частота неизвестна | Тошнота, рвота |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Не часто | Как связаться с дерматитом, чувством жжения на коже, сухой кожу |
Частота неизвестна | Дерматит, эритема | |
Нарушение общего характера и государств, связанных с местом администрации | Часто | Увеличение усталости |
Частота неизвестна | астения, недомогание |
У пациентов со значительным поражением роговицы было очень редко сообщает о случаях кальцификации роговицы при нанесении глазных капель, содержащих фосфаты.
Предоставление сообщений о подозреваемых побочных реакциях на зарегистрированный лекарственный продукт очень важен. Это позволяет продолжать контролировать корреляцию / риск лекарственного средства. Медицинские работники просят доложить, в соответствии с действующим законодательством, подозреваемым в неблагоприятных реакциях на препарат, возникший у пациента во время терапии.
Дата окончания срока. 3 года.
Не используйте более 4 недель после первого открытия флакона.
Условия хранения.
Особые условия хранения не предусмотрены. Хранить в местах, которые не доступны для детей.
Упаковка. 5 мл во флаконах-каплях «Drop-Teiner ® », 1 или 3 бутылки в коробке. Не все типы пакетов могут быть представлены на рынке.
Категория выпуска. По рецепту.
Кандидат.
Alkon Laborator (OK) Ltd. /
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Место заявителя.
Бизнес-парк Фримли, Фримли, Камберли, Суррей, Гу16 7ср, Великобритания /
Бизнес-парк Фреймель, Фриман, Керберли, Суррей, ГУ16 7ср, Великобритания.
Режиссер.
Alkon - Kweror / или Alcon Kus, SA /
ALCON - COUVREUR ALCON CUSI, SA
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Ryksweg 14, B-2870 PUSU, Бельгия / K / CAMIL Fabra 58, 08320 El Masnau,
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Бельгия. Барселона, Испания /
C / CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,
Барселона, Испания.
ОЛОПАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа