Личный кабинет
ОПТИЦЕФ гранулы 32 г 100 мг/5 мл 60 мл
rx
Код товара: 533897
Производитель: Агрофарм (Украина)
4 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Оптически
OpticeF.
Место хранения:
Активный ингредиент: Cefixim;
5 мл препарата содержит CEFIXIMIум 100 мг (в виде тригидрата Chafexim - 111,9 мг);
Вспомогательные вещества: сахароза, ксантанская камедь, бензоат натрия (E 211), апельсиновый аромат.
Лекарственная форма. Гранулы для пероральной суспензии.
Основные физико-химические свойства:
Гранулы: гранулы от почти белого до светло-желтого цвета;
Подвеска: вязкая жидкость от почти белой к светло-желтому цвету.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Бета-лактамические антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. ATH J01D D08 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
CEFIXIM - Антибиотическая группа гефалоспоринов III генерации для внутреннего применения. In vitro , значительная бактерицидная активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микроорганизмами, включая стрептококку пневмонии, стрептококки Pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella, виды Haemophilus (бета-лактамаза - положительный и отрицательный), Branhamella Catarrhalis (бетамаза - положительный и отрицательный ) и энтеробактерные виды. Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.
Большинство штаммов Enteroccus (STREPTOCOCCUS FAECALIS, streptococci Group d) и стафилококки (в частности коагулаз-положительные, коагулаз-негативные и метициллические штаммы) устойчивы к Cefixim. Кроме того, большинство штаммов псевдомонаса, бактериоидов Fragilis, Listeria Monocytogenes и Clttridia устойчивы к Cefixim.
Фармакокинетика.
Поглощение. Абсолютная биодоступность после орального использования Cefixim составляет 22-54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, Cefixim может предписаться независимо от пищи. Максимальный уровень в сыворотке после получения рекомендуемых доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг / мл. С повторной дозировкой возможна небольшое накопление цефексима.
Распределение. Cefixim почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет приблизительно 30%.
Метаболизм. Метаболиты кофиксима не были изолированы от сыворотки крови человека или мочи.
Разведение. Cefixim выводится в основном в неизменной форме с мочой. Преобладающий механизм является гломерелярной фильтрацией.
Нет данных о проникновении CEFIXIM в грудном молоке.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекционные и воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:
- инфекции верхних дыхательных путей (включая воспаление среднего уха) и других инфекций верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или предполагаемой устойчивости патогена на другие часто используемые антибиотики или в случай риска неэффективности лечения;
- инфекции нижних дыхательных путей (включая острый бронхит и обострение хронического бронхита);
- Инфекции мочевыводящих путей (включая цистит, цисторирит, несложный пиелонефрит).
Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микроорганизмами, включая стрептококку пневмонии, стрептококки Pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella, виды Haemophilus (бета-лактамаза - положительный и отрицательный), Branhamella Catarrhalis (бетамаза - положительный и отрицательный ) и энтеробактерные виды . Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.
Большинство штаммов Enteroccus ( STREPTOCOCCUS FAECALIS, streptococci Group d) и стафилококки (в частности коагулаз-положительные, коагулаз-негативные и метициллические штаммы) устойчивы к Cefixim. Кроме того, большинство штаммов псевдомонаса, бактериоидов Fragilis, Listeria Monocytogenes и Clttridia устойчивы к Cefixim.
Противопоказание.
Подтверждена повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам препарата; Гиперчувствительность к пенициллинам; Порфири.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Блокировщики трубчатой секреции (аллопуринол, пробенецид, диуретики) повышают максимальную концентрацию CEFIXIM в сыворотке, замедляют отвод шипов, которые могут привести к передозированию симптомов.
Салициловая кислота увеличивает свободный CEFIXIM на 50% из-за перемещения CEFIXIM от сайтов связывания белка; Этот эффект зависит от концентрации.
Сопущенное использование с карбамазепином может вызвать повышенную концентрацию в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
С комбинированным использованием CEFIXIM с потенциально нефротоксическими веществами (аминогликозидами, колониками, вомицином) или мощными диретиками (этокина кислоты, фуросемида), существует повышенный риск почечной недостаточности.
Непедипин увеличивает биодоступность, но клиническое взаимодействие не определено.
Потенциально, как и другие антибиотики, при нанесении препарата может быть снижение эффективности комбинированных устных контрацептивов.
Антациды, содержащие гидроксид магния или алюминия, замедление поглощения препарата.
Как и в случае использования других цефалоспоринов, увеличение времени протромбина было зарегистрировано у некоторых пациентов, поэтому следует наблюдать осторожные пациенты, получающие антикоагулянтную терапию.
Cefixim следует использовать с осторожностью пациентам, получавших антикоагулянты типа Coumarin, например варфарин калий. Поскольку Cefixim может увеличить влияние антикоагулянтов, увеличение протромбинового времени от / без клинических проявлений кровотечения возможно.
Во время лечения CEFIXIM, ложноположительной реакции кумбса и ложноположительной реакции на глюкозу в моче при нанесении таблеток с сульфатом меди, бенедикт или растворами Pheling. Чтобы определить глюкозу в моче, рекомендуется использовать тест на глюкозу оксидазы.
Особенности приложения.
Бета-лактаты, в том числе Cefixim, увеличение пациентов с риском энцефалопатии (которые могут включать судороги, путаницу, расстройства сознания, моторных расстройств), особенно в случаях передозировки и почечной недостаточности.
Тяжелые побочные реакции кожи, такие как токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системные проявления (синдром платья) были зарегистрированы у некоторых пациентов в использовании Cefixim. В случае серьезных побочных реакций кожи, использование CEFIXIM должно быть прекращено и предписано соответствующее лечение.
Перед использованием Cefixim необходимо тщательно оценить историю больных в присутствии гиперчувствительных реакций на пенициллин и цефалоспорины или другие лекарства.
Cefixim следует использовать с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на пенициллин. В исследованиях, как в in vivo (в организме человека), а in vitro , наличие перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Эти случаи были записаны редко, возникли по анафилактическому типу, особенно после парентерального введения.
Антибиотики следует использовать с осторожностью пациентам с анамнезом любых форм реакций гиперчувствительности, особенно после использования лекарств. В случае аллергической реакции препарата необходимо немедленно останавливать и предписать соответствующую терапию.
При лечении цефалоспоринов описаны случаи гемолитической анемии медицины, в том числе тяжелые случаи с летальным следствием. Также сообщили о появлении гемолитической анемии после повторного использования цефалоспоринов (включая CEFIXIM).
Cefixim следует использовать с осторожными пациентами со значительными расстройствами почек функций (см. «Почести сбой» ).
Как и при использовании других цефалоспоринов, CEFIXIM может привести к острой почечной недостаточности, в том числе тубулоинтернонтным нефритом в качестве основного патологического состояния. В случае острой почечной недостаточности, использование CEFIXIM должно быть прекращено и предписано соответствующую терапию и / или принимать соответствующие меры.
Осторожно следует обнаружить в предписании препарата в присутствии анамнеза кровотечения, заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно таких как язвенный колит, областной энтерит или колит на фоне применения, а также в нарушении функции печени.
Безопасность применения CEFIXIM у недоношенных детей или новорожденных не установлена.
Длительное использование антибактериальных лекарств может привести к росту нечувствительных микроорганизмов и нарушения нормальной кишечной микрофлоры, что может привести к чрезмерному размножению диффузной ткани и развитию псевдомембранового колита. В мягких формах псевдомембранозного колита, вызванного использованием антибиотика, может быть достаточно, чтобы остановить использование лекарственного средства. Если симптомы колита не уменьшаются после отмены отмены, оральное введение ванкомицина, которое представляет собой выбор антибиотика в случае псевдомембранозного колита, должен быть предписан.
В случае средней степени тяжести тяжести или тяжелого лечения необходимо добавить электролиты и растворы белков. Одновременное использование лекарств, которые уменьшают механизм кишечника, следует избегать.
В случае использования Cefiximium одновременно с аминогликозидами, полимиксин в, колониях, петлевой диуретики (фуросемид, этикакальная кислота) в высоких дозах, необходимо тщательно контролировать функцию почек. После длительного применения CEFIXIM необходимо проверить состояние кровопотической функции.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция главбсов и анализ ложноположительной мочи на глюкозе.
Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому алкогольные напитки не рекомендуются при лечении цефсиса.
Важная информация о некоторых компонентах препарата.
5 мл разбавленной суспензии содержит 2,517 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктоза, синдромом глюкозы-галактозы маслабсорбции или недостаточностью судрас-изомальтазы не должны предписаны препаратом. Этот препарат может быть вредным для зубов. Рекомендуется промыть рот водой после применения, и детям пить препарат водой в достаточных количествах.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
При изучении репродуктивной функции у мышей и крыс при введении животных доз, что почти в 400 раз выше дозы для людей, не было случаев влияния на фертильность или расстройства в плод из-за использования Cefixim. У кролика в дозах, которые до 4 раза превышают дозу для людей, не было никаких доказательств тератогенного эффекта; Выявлена высокая частота абортов и летальности матери, которые являются ожидаемыми следствием известной чувствительности кроликов к изменениям населения кишечной микрофлоры, вызванной антибиотиками.
Нет данных о применении препарата во время беременности. Cefixim проникает через плаценту.
Препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания, за исключением чрезвычайной потребности в назначении доктора.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Пациенты, в которых оптикоп используются при использовании препарата со стороны центральной нервной системы (например, головокружение, расстройства сознания, моторных расстройств), необходимо воздерживаться от контроля автомобильного транспорта и работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Использование пищи не влияет на поглощение CEFIXIM. Как правило, курс лечения составляет 7 дней, при необходимости - до 14 дней. При лечении неосложненных циститов ход лечения составляет 3 дня.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 10 лет (с весом тела до 50 кг): рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг в день один или 4 мг / кг каждые 12 часов в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослые и дети в возрасте 10 лет (или с весом тела более 50 кг): рекомендуемая доза составляет 400 мг в день один или 200 мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести заболевания.
Пациенты пожилых людей: назначают препарат во взрослой дозе. Чтобы контролировать функцию почек и отрегулировать дозу с тяжелой почечной недостаточностью (см. «Почести сбой» ).
Почечная недостаточность: Cefixim можно использовать в нарушениях функции почек. Для пациентов с оформлением креатинина 20 мл / мин или выше обычная доза и режим дозирования должны быть предписаны. Для пациентов с зазором креатинина ниже 20 мл / мин ежедневная доза рекомендуется на 50%. Это также относится к пациентам, которые находятся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализ.
Способ приготовления суспензии.
Только для внутреннего приложения.
Для 60 мл суспензии (100 мг / 5 мл): перед размножением необходимо несколько раз встряхнуть бутылку, добавив в 2 приема 40 мл охлаждения до комнатной температуры вареной воды и потрясены к образованию однородной суспензии Отказ
Для 100 мл суспензии (100 мг / 5 мл): перед размножением необходимо несколько раз встряхнуть бутылку, добавленную в 2 приема 66 мл охлажденного до комнатной температуры вареной воды и потрясены к образованию однородной суспензии Отказ
Перед каждым приложением готовая подвеска должна быть тщательно потрясена. Подвеска для дозирования мерной ложки.
Дети.
Препарат применяется к детям в возрасте 6 месяцев. Безопасность и эффективность использования Celixymes для детей в возрасте до 6 месяцев не установлены, поэтому не рекомендуется использовать Cefixim в этой категории пациентов.
Передозировка.
При нанесении антибиотиков существует риск энцефалопатии при нанесении бета-лактамных антибиотиков, в том числе CEFIXIM, особенно в случаях передозировки и почечной недостаточности.
Побочные реакции, зарегистрированные в использовании препарата в дозах до 2 г у здоровых добровольцев, не отличались от неблагоприятных реакций, закрепленных у пациентов, которые предприняли препарат в рекомендуемых дозах.
Симптомы: укрепление проявления побочных реакций.
Лечение: полоскание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Нет конкретного противояма. Гемодиалисис или перитонеальный диализ только в небольшой степени способствуют удалению CEFIXES из организма.
Неблагоприятные реакции.
Кровяная и лимфатическая система: эозинофилия, гиперзнофилия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гипопроторотротринемия, тромбофлебит, увеличение тромбина и время протромбинов, пурпура.
Пищеварительная система: желудочные спазмы, боли в животе, диарея *, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, дисбиоз, кандидоз слизистой оболочки рта, стоматит, глоссит.
Печень и желчный тракт: желтуха, гепатит, холестас.
Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели: повышение аспартатеминотрансферазы, повышение аланинаминотрансферазы, увеличение билирубина в крови, увеличение мочевины крови, увеличение креатинина в сыворотке.
Метаболизм и питание : анорексия (потеря аппетита).
Нервная система: головная боль, головокружение, диспории; Случаи судорог записываются в использовании цефалоспоринов, включая Cefixim (неизвестность частоты).
Бета-лактамс, в том числе CEFIXIM, увеличение пациентов с риском энцефалопатии (которая может включать судороги, путаницу, расстройства сознания, моторных расстройств), особенно в случаях передозировки и почечной недостаточности (неизвестность).
Слуховые органы: потеря слуха.
Система дыхания, грудные органы и медиастерины: недовольны.
Почки и мочевыводящие тракты: острая почечная недостаточность, в том числе тубулярным нефритом в качестве основного патологического состояния, гематурия.
Иммунная система: анафилактическая реакция, реакции, аналогичные сывороточным заболеваниям, лихорадкой медицины, артралгии.
Кожаная и подкожная клетчатка: мочевина, кожная сыпь, зуд кожи, лихорадка, набухание лица, ангионевротический отек, медицинский синдром сыпи с эозинофилией и системные проявления (платье), синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, многоформная эритема.
Репродуктивная система и молочные железы: генитальный зуд, вагинит, вызванный кандидами .
Общие расстройства: слабость, усталость, повышенное потоотделение, воспаление слизистых оболочек.
* Диарея обычно связана с использованием препарата в более высоких дозах. Сообщили о случаях диареи от умеренной до тяжелой степени. В случае тяжелой диареи использование CEFIXIMA должно быть прекращено.
Дата окончания срока.
2 года.
Подготовленная суспензия хранится в течение 14 дней при температуре не выше 25 ° С.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
32 г или 53 г гранул в бутылке коричневого стекла, 1 бутылка вместе с размером ложки в упаковке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".
Общество с ограниченной ответственностью "Natur +".
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 08200, Киевская область, М. Ирпень, ул. Центральный, 113-а.
Украина, 08200, Киевская область, М. Ирпень, ул. Шевченко Тарас, 3.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа