Личный кабинет
ОВЕСТИН суппозитории вагинальные 0,5 мг №15
ots
Код товара: 155291
Производитель: Organon (Нидерланды)
7 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ОВЕСТИН
OVESTIN
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: estriol;
1 суппозиторий содержит эстриолу 0,5 мг;
вспомогательное вещество: твердый жир.
Лекарственная форма.
Cупозитории вагинальные.
Cупозитории торпедообразной формы, белого цвета.
Название и местонахождение производителя.
Юнитер Индастрис, Индустриальная зона Ле Маркурле 03800 Анна, Франция/
Unither Industries, Zone Industriеlle Le Malcourlet 03800 Ганат, Франция.
Н.В. Органон, 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нидерланды/
NV Organon, Kloosterstraat 6, 5349 ABOss, theNetherlands.
Фармакотерапевтическая группа.
Природные и полусинтетические эстрогены. Код АТСG03C А04.
Механизм действия
Овестин содержит естественный женский гормон эстриол. В отличие от других эстрогенов, эстриол является короткодействующим, поскольку он взаимодействует с ядрами клеток эндометрия. Он компенсирует потерю эстрогена у женщин в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов. Эстриол особенно эффективен при лечении мочеполовых симптомов. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта эстриол нормализует эпителий и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического уровня pH во влагалище. В результате повышается резистентность клеток эпителия мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, что приводит к уменьшению таких вагинальных симптомов, как диспареуния, сухость, зуд, вагинальные инфекции и инфекции мочевыводящего тракта, нарушение мочеиспускания и незначительное недержание мочи.
Информация, полученная в ходе клинических исследований
Снижение менопаузальных симптомов происходило в течение первых недель лечения.
Вагинальное кровотечение после лечения Овестином возникало только в редких случаях.
Всасывание
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается в системный кровоток, о чем свидетельствует быстрое увеличение концентрации неконъюгированного эстриола в плазме крови.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови развивается через 1–2 ч после введения. После влагалищного введения эстриола в дозе 0,5 мг величина C max составила примерно 100 пг/мл, C min – примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация – примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневного влагалищного введения эстриола в дозе 0,5 мг средняя концентрация уменьшилась до 40 пг/мл.
Биотрансформация
Почти весь (90%) эстриол в плазме крови связывается с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболический распад эстриола происходит преимущественно путем конъюгации и деконъюгации во время энтерогепатической циркуляции.
Вывод
Поскольку эстриол является конечным продуктом метаболизма, он в основном выводится в конъюгированной форме с мочой. Лишь незначительная часть (±2%) выделяется с калом преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.
Показания к применению.
Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) для лечения атрофии слизистой нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогена.
Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузальном периоде при вагинальных хирургических вмешательствах.
В качестве вспомогательного средства для диагностики при сомнительных случаях атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания.
Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез.
Установленные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).
Вагинальное кровотечение неопределенной этиологии.
Нелеченая гиперплазия эндометрия.
Предварительная или имеющаяся в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия легких).
Установленные тромбоэмболические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина см. в разделе «Соответствующие меры безопасности при применении»).
Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда).
Заболевание печени в активной форме или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к нормальным величинам.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Порфирия.
Соответствующие меры предосторожности при применении.
Для лечения постменопаузальных симптомов ГЗТ необходимо начинать только в случае возникновения симптомов, негативно влияющих на качество жизни. В любом случае, для точного определения риска и преимуществ необходимо проводить тщательную оценку по меньшей мере раз в год и продолжать ГЗТ, пока преимущества от лечения преобладают риск.
Медицинское освидетельствование / последующее наблюдение врача
Перед началом или повторным курсом ГЗТ необходимо ознакомиться с личным и семейным анамнезом. При медицинском осмотре (включая осмотр малого таза и молочных желез) следует принять во внимание анамнез пациентки и учесть противопоказания и оговорки при применении препарата. В течение курса лечения рекомендуется проводить периодические обследования пациентки, частота и характер которых зависят от индивидуальных особенностей. Женщины должны быть проинформированы о том, какие изменения в молочных железах они должны информировать врача или медсестру. Рекомендуется проводить обследование, включая маммографию, в соответствии с распространенной в настоящее время практикой скрининга, корректируемой с учетом потребностей конкретной пациентки.
Состояния, требующие медицинского наблюдения
лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
тромбоэмболические нарушения или наличие факторов риска (см. ниже);
наличие факторов риска появления эстрогензависимых опухолей, например 1-я степень наследственности для рака молочной железы;
повышение АД;
заболевание сердца;
заболевание печени (например гепатоаденома);
заболевание почек;
сахарный диабет с сосудистыми нарушениями или без них;
желчнокаменная болезнь;
мигрень или сильная головная боль;
системная красная волчанка;
гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. ниже);
эпилепсия;
астма;
отосклероз.
Основания для немедленного прекращения лечения:
желтуха или ухудшение функции печени;
значительное повышение АД;
новый приступ головной боли по типу мигрени;
беременность.
Гиперплазия эндометрия
Для предотвращения стимуляции эндометрия суточная дозировка не должна превышать 1 суппозитория (0,5 мг эстриола), и не следует применять эту максимальную дозу дольше нескольких недель.
Рак молочных желез
Степень риска рака молочных желез у женщин для Овестина остается неизвестной, но имеющиеся данные указывают на повышение риска рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные эстроген-прогестогеновые средства, а, возможно, также и только эстрогеновые средства для гормональной заместительной терапии; это зависит от длительности проведения гормональной заместительной терапии. В недавнем популяционном контролируемом для каждого случая исследовании с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от другого эстрогена не сопровождается увеличением риска рака молочной железы. Однако клиническое значение этих результатов пока не было установлено. Поэтому важно обсуждать с пациенткой риск возникновения рака молочной железы и соотносить с известными преимуществами гормональной заместительной терапии.
Рак яичников возникает гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогеном (как ГЗТ) у женщин после гистерэктомии была связана с повышенным риском рака яичников. Длительная монотерапия эстрогеном и комбинацией эстроген-прогестаген (как ГЗТ) связана с несколько повышенным риском развития рака. В исследовании «Миллион женщин» 5-летнее лечение ГЗТ приводило к 1 дополнительному случаю на 2500 пользователей
Венозная тромбоэмболия
Степень риска развития венозной тромбоэмболии при применении Овестина остается неизвестной, но имеющиеся данные указывают, что проведение гормональной заместительной терапии приводит к увеличению в 1,3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, то есть тромбозу глубоких вен или легочной эмболии.
Пациенты с установленными заболеваниями, сопровождающиеся тромбофильными расстройствами, имеют повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, гормональная заместительная терапия может увеличивать этот риск. Поэтому проведение гормональной заместительной терапии противопоказано таким пациенткам (см. раздел «Противопоказания»). Для женщин, которым уже проводится постоянное лечение антикоагулянтами, следует тщательно взвешивать соотношение преимуществ и риска при проведении гормональной заместительной терапии. Факторы риска развития венозной тромбоэмболии включают применение эстрогенов, пожилой возраст, перенос значительной операции, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначного мнения по поводу роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.
Если длительная иммобилизация неизбежна после элективной операции, рекомендуется временно прекратить гормональную заместительную терапию за 4-6 недель до операции. Такую терапию можно восстановить только после полного восстановления подвижности женщины.
Если Овестин применяют по назначению «пред- и послеоперационная терапия…», то необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предотвращения тромбозов. Если после начала лечения Овестином появится венозная тромбоэмболия, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентам нужно сообщить о необходимости немедленного обращения к врачу, если они ощутят симптомы возможной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышку).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В ходе исследований не были получены признаки того, что гормональная заместительная терапия комбинированным эстроген-прогестероновым препаратом или только эстрогеновым препаратом обеспечивает защиту от инфаркта миокарда у женщин с ишемической болезнью сердца или без нее.
Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном
При применении комбинированной ГЗТ эстроген-прогестаген относительный риск ИБС несколько повышается. Поскольку основной абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения эстрогена-прогестагена очень мало у здоровых женщин в возрасте, приближающемся к менопаузе, но с возрастом растет.
Только эстроген
На базе этих рандомизированных контролируемых исследований не выявлено увеличения риска ИБС у женщин с удаленной маткой, применявших ГЗТ с содержанием только эстрогена.
Ишемический инсульт
Способность Овестина повышать риск ишемического инсульта остается неизвестной, однако есть данные, что при комбинированной эстроген-прогестагеновой или только эстрогеновой терапии риск ишемического инсульта повышается в 1,5 раза.
Другие состояния
Эстрогены могут привести к задержке жидкости в организме, поэтому по состоянию пациентов с нарушением функции сердца или почек нужно проводить тщательное наблюдение.
Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает иного существенного влияния на эндокринную систему.
Остается неизвестным, приводит ли Овестин к такому повышению риска, но существуют некоторые доказательства повышения риска возможной деменции у женщин, которые начали непрерывное применение комбинированных препаратов или только эстрогена для гормональной заместительной терапии после 65 лет.
Овестин не предназначен для применения в целях контрацепции.
Особые оговорки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Фертильность
Овестин предназначен только для лечения женщин в период после менопаузы (естественной и вызванной хирургически).
Беременность
Овестина не применяют во время беременности. Если женщина забеременеет во время лечения Овестином, прием препарата нужно немедленно прекратить. Результаты проведенных на сегодняшний день эпидемиологических исследований влияния эстрогенов на плод не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия.
Лактация
Овестин не применяют в течение периода кормления грудью. Эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшать продуцирование молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация отсутствует.
Дети .
Препарат не используют детям.
Способ применения и дозы.
При атрофии слизистой нижних отделов мочеполового тракта: по 1 суппозиторию в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы до поддерживающей дозы (например, по 1 суппозиторию 2 раза в неделю) в зависимости от степени уменьшения симптомов.
Для пред- и послеоперационного лечения женщин в постменопаузальном периоде при влагалищных хирургических вмешательствах: по 1 суппозиторию в сутки в течение 2 недель до операции; по 1 суппозиторию 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
В качестве вспомогательного средства для диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка: по 1 суппозиторию через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести сразу после упоминания, если это не произошло в день введения следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по обычной схеме введения. Нельзя вводить 2 дозы в один день.
Способ применения
Вагинальные суппозитории Овестина следует вводить во влагалище вечером перед сном.
В начале или продолжении лечения менопаузальных симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода (см. раздел «Соответствующие меры безопасности при применении»).
Для женщин, которым не проводят гормональную заместительную терапию или переводят с непрерывного перорального применения комбинированного препарата для гормональной заместительной терапии, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, переходящие из циклической схемы применения препаратов для гормональной заместительной терапии, должны начинать лечение Овестином через 1 неделю после завершения цикла.
Передозировка.
Вероятность передозировки Овестина при применении суппозиториев для вагинального введения чрезвычайно низка. Однако при введении большого количества препарата у женщин может появиться тошнота, рвота и кровотечение как синдром отмены лечения. Специфический антидот неизвестен. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Побочные эффекты.
На основании литературных данных и наблюдения за безопасностью были задокументированы следующие побочные реакции при применении Овестина:
Классы/систем органов | Побочные реакции* |
Системные нарушения и реакции в месте введения | Раздражение и зуд в месте введения (например, боль или эритема в месте введения) |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Дискомфорт и боли в молочных железах Постклимактерические кровянистые выделения Вагинальные выделения |
Желудочно-кишечные расстройства | Тошнота |
Расстройства обмена веществ и пищевые расстройства | Периферические отеки |
* Медицинский терминологический словарь для регуляторной деятельности (MedDRA), версия 15.1
Эти побочные реакции в большинстве случаев являются транзиторными, но они могут также указывать на применение очень высокой дозы.
При лечении только эстрогеном или комбинированным препаратом эстрогена и прогестагена возникали другие побочные реакции.
Доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые новообразования, например рак эндометрия, рак молочной железы, рак яичников (см. разделы «Противопоказания» и «Соответствующие меры безопасности при применении»).
При проведении гормональной заместительной терапии чаще возникает венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен ног или таза и эмболия легких, чем в тех случаях, когда такое лечение не проводят. Из-за отсутствия данных остается неизвестным, отличается ли Овестин в этом отношении.
Ишемическая болезнь сердца (в возрасте от 60 лет), ишемический инсульт (см. разделы "Противопоказания" и "Соответствующие меры безопасности при применении").
Болезнь желчного пузыря.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.
Задержка жидкости.
Возможна деменция в возрасте от 65 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия между Овестином и другими лекарственными средствами. Такие данные ограничены, однако может происходить взаимодействие между Овестином и другими лекарственными средствами. При применении комбинированных пероральных контрацептивов описывались следующие признаки взаимодействия, которые также могли быть связаны с лечением Овестином:
метаболизм эстрогенов может усиливаться при их одновременном применении с препаратами, способными индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферменты цитохрома P450, например с такими препаратами, как противосудорожные средства (в частности фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противоинфекций рифабутин, невирапин и эфавиренц), а также растительные препараты, содержащие зверобой ( HypericumPerforatum );
ритонавир и нелфинавир являются известными мощными ингибиторами, но они, напротив, проявляют индуцирующие свойства при применении вместе со стероидными гормонами;
клинически значимое повышение метаболизма эстрогенов может привести к снижению эффективности Овестина и изменению картины маточного кровотечения.
Эстриол может повышать фармакологические эффекты кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллинов и тролеандомицина.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре 2-25 o C в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 суппозиториев в блистере; 3 блистерные упаковки в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
ЭСТРИОЛА СУКЦИНАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
