ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл №10

Для медицинского использования препарата

папаверин гидрохлорид

(Папаверин ГИДРОХЛОРИД)

Место хранения:

Активный ингредиент: папаверин;

1 мл раствора содержит папаверин гидрохлорид 20 мг;

Вспомогательные вещества: резодиум Edetate, метионин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Папаверин и его производные. Код УАТС A03A D01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Спазмы гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного толстой кишки, холецистит, двуязычные приступы болезни);

- судороги мочевыводящих путей, почечной колики;

- спазмы сосудов головного мозга;

- стенокардия (в составе комплексной терапии);

- спазмы периферических сосудов.

Противопоказание.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Нарушение желудочковой проводимости, дыхание, подавление бронхообструктивного синдрома, артериальной гипотензии, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов МАО, пациенты в возрасте старше 75 лет (риск гипертермии).

Способ применения и доза.

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводили взрослых и детей от 14 лет до 0,5-2 мл (10-40 мг) 2% раствора, и внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл / мин, раствор 1 мл 2% гидрохлорида раствор Папаверин (20 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Наиболее эффективное внутривенное введение. Для пожилых пациентов одна доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Максимальные дозы для взрослых для взрослых с подкожным или внутримышечным введением: сингл - 100 мг (5 мл 2% раствора), сутки - 300 мг (15 мл 2% раствора); При внутривенном введении: сингл - 20 мг (1 мл 2% раствора), ежедневно - 120 мг (6 мл 2% раствора).

Дети от 1 года до 14 лет старые препараты используются 2-3 раза в день. Одна доза составляет 0,7-1 мг / кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей (независимо от способа введения): 1-2 года - 20 мг (1 мл 2% раствора), 3-4 года - 30 мг (1,5 мл 2% раствора), 5- 6 лет - 40 мг (2 мл

2% -ный раствор), 7-9 лет - 60 мг (3 мл 2% раствора), 10-14 лет - 100 мг (5 мл 2% раствора).

Неблагоприятные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, слабость, головокружение.

С чувством смысла: нарушения зрения (диплопия).

Со стороны ЖКТ: тошнота, запор, диарея, анорексия, сухость во рту.

Из гепатобилиарной системы: повышение трансаминаз.

От сердечно - сосудистой системы: тахикардия, asistolia, пылающее, коллапс.

При применении препарата в больших дозах или с чрезмерно быстрого внутривенного введения, возможны аритмии, полная или частичная атриовентрикулярная блокада, желудочковые экстрасистолы, фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия, гиперемия кожи верхней части туловища.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, крапивница, эозинофилия.

Из кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица и рук, зуд, сыпь на коже, повышенная потливость.

К дыхательной системы: апноэ.

Другие: реакции на месте администрации.

Передозировка.

Симптомы: сонливость, слабость, сухость во рту, нарушения функции желудочно - кишечного тракта, нарушения зрения, диплопия, покраснение кожи верхней части туловища, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, развальцовки, коллапс, гипервентиляция, нистагм, атаксия. При нанесении высоких доз препарата и быстрое введение его в вене можно развить аритмии или полную атриовентрикулярную блокаду. Папаверин гидрохлорид в очень высоких дозах экспонатов умеренной седативным действием.

Лечение: прекращение препарата, симптоматическое лечение. Специфический антидот не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Во время беременности или грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлены.

Для периода лечения препарат должен быть остановлен грудным вскармливанием.

Дети. Дети до 1 года не назначают (из-за высокий риск гипертермии).

Особенности приложения.

Внутривенное введение следует проводить медленно, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений, ЭКГ. С осторожностью, внутривенные инъекции препарата следует назначать для стенозирующих коронарной оси.

Препарат назначают с осторожностью и в малых дозах у пациентов пожилого возраста (из-за развития гипертермии), с тяжелыми формами заболеваний сердца, состояний после черепно-мозговых травм, хронической почечной недостаточности, недостаточности коры надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы (высокие дозы препарат может вызвать развитие острой задержки мочи), ultranchious тахикардия, шоковые состояния, ослабленных пациентов.

При терапии, препарат должен быть исключен.

Эффективность препарата снижается табачным сжигания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В течение периода лечения, препарат должен быть воздерживались от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.

Судорожное действие папаверина повышение барбитуратов, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном использовании с антигипертензивными препаратами других групп, а также трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, остаток. Папаверин может уменьшить анти-парковки эффект levodopes и гипотензивное действие methyldop. При одновременном применении с alperstation для управления внутри каждой страны, существует риск развития приапизма. Fentolamine потенцирует действие папаверина на каустическом теле полового члена в совместимом введении.

При одновременном использовании сердечных гликозидов наблюдается выраженное увеличение сократительной функции миокарда из-за уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При применении вместе с novocainamide, антигипертензивный эффект возможен.

Можно уменьшить тоническое влияние антихолинестеринеэстеразовых препаратов на гладкую мышцу под воздействием гидрохлорида папаверина.

Можно уменьшить спазмолитическую активность гидрохлорида папаверина под воздействием морфина. Тем не менее, папаверин гидрохлорид используется вместе с гидрохлоридом морфина, чтобы уменьшить спазмогенное действие последней и с промедол в боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Существуют данные о развитии гепатита при совместимном использовании с Furadonine.

При комбинированном использовании резервных препаратов с гидрохлоридом папаверина усиливается антигипертензивное действие.

В сочетании с антидепрессантами можно улучшить антигипертензивный эффект.

При одновременном использовании гидрохлоридных потенций гидрохлорида папаверина.

У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоряется, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются.

Фармацевтически совместим с дибазолом.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Папаверин - миотропного, спазмолитические и антигипертензивное средство.

Механизм действия заключается в подавлении фермента фосфодиэстеразы, что способствует внутриклеточное накопление циклического 3», 5'-аденозинмонофосфата, и, как следствие, приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их релаксации в спастических состояниях. Снижает содержание кальция внутриклеточного. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочевыделительной системы) и сосудов. Причины артериального расширения, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутриутробную проводимость. Воздействие на центральную нервную систему слабо выражен (высокие дозы обнаруживает седативный эффект).

Фармакокинетика.

Степень поглощения высока. Связывание с белками плазмы - 90%, образует стабильные комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает через histogematic барьеры. Метаболизируется в печени. Период полураспада составляет 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Он поддерживается в основном почками в виде метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный со слабым желтоватым оттенком жидкости.

Несовместимость.

Химически несовместим с бензоат натрия, фармацевтически с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина). Применяют только рекомендованный растворитель.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

2 мл в ампулах, 10 ампул в упаковке; 5 ампул в блистере, 1 или 2 блистера в упаковке; 10 ампул в блистере, 1 блистер в пачке.

(ООО «Научно - исследовательский завод» Gnzls «)

2 мл в ампулах, 10 ампул в упаковке.

(Фармацевтическая компания «Здоровье»)

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД" ГНЗЛС ".

ООО «Фармацевтическая компания» Здоровье "

Место расположения.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

(ООО «Научно - исследовательский завод» Gnzls «)

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(Фармацевтическая компания «Здоровье»)