ПАРАЦЕТАМОЛ суппозитории ректал. 150 мг блистер №10

Для медицинского использования препарата

Парацетамол.

(PARA CETAMOL)

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: парацетамол;

1 суппозиторий, содержащий ректальные 80 мг или 150 мг ацетаминофена;

Неактивные ингредиенты: твердый жир.

Лекарственная форма. Поставляет ректальные.

Суппозитории гладких, белый или почти белый цвет. В продольном сечении без каких-либо включений, может быть наличие воронки и проникновение воздуха стержня.

Название и месторасположение производителя. ООО «FARMEKS группы.»

Украина, 08300, Киевская область, Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика.

Код ATC N02B E01.

У него есть обезболивающие, жаждущие антипиретические и слабые противовоспалительные действия. Механизм действия, вызванное ингибирование простагландина синтеза и преимущественное влияние на терморегулирующего центра в гипоталамусе.

Поглощение парацетамола ректального введения медленнее, чем при пероральном введении, но это более полно. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 2-3 часов после приема.

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазмы сопоставимы. Связывание с белками плазмы является слабым.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатом.

Минимальный путь, катализируется цитохром Р450, приводит к образованию промежуточного реагента (N-atsetylbenzohinoniminu), которые быстро при нормальном использовании detoksykuyetsya восстановленного глутатиона и выводятся с мочой после конъюгации с цистеином и merkaptopurynovoyu кислотой. Однако с массовым отравлением количество токсического метаболита увеличивается.

Выводится в основном с мочой. 90% дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде hlyukuronidnyh конъюгатов (от 60 до 80%) и конъюгатов сульфата (от 20 до 30%).

Менее 5% вещества выводится в неизменной форме.

Период полураспада составляет от 4 до 5 часов.

С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) выход парацетамола и его метаболитов замедляется.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с болью, слабостью и умеренной интенсивности и / или лихорадки.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к парацетамол или других ингредиентов.

Дети в возрасте до 1 месяца (вес ребенка до 4 кг).

Тяжелая почечная недостаточность и / или печень, врожденные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголь, болезнь крови, тяжелая анемия, лейкопения.

Воспаление слизистой прямой кишки и заднего прохода дисфункции.

Не следует применять препарат для лечения диареи.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не используйте препарат для детей вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении ацетаминофен 60 мг / кг / день, использование сопутствующее других жаропонижающих оправдано только в случае отказа парацетамола. Не должен превышать рекомендуемые дозы.

Не следует применять препарат для лечения диареи.

Если гипертермии длится более 3-х дней с момента начала лечения препаратом, или здоровье ухудшалось, обратитесь к врачу.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Приготовление этой лекарственной формы используются только для детей.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат в лекарственной форме используются только для детей.

Дети.

Для детей режим дозирования, которым необходимо следовать в соответствии с массой тела, и в зависимости от этого, выбрать соответствующую лекарственную форму.

Парацетамол, ректальные суппозитории, 80 мг предназначен для детей весом от 4 до 6 кг (в возрасте приблизительно от 1 месяца до 4 месяцев).

Парацетамол, ректальные суппозитории, 150 мг предназначен для детей весом от 8 до 12 кг (в возрасте приблизительно от 6 месяцев до 2-х лет).

Способ применения и доза.

Препарат следует применять под тщательным медицинским наблюдением с осторожностью - дети в возрасте до 1 года.

Используйте ректально. Cupozytoriyi не подлежит разделению, чтобы получить необходимую дозировку. Если требуется разовая доза меньше, чем содержание одного суппозитория, после консультации с врачом, рекомендуется использовать другие препараты, ацетаминофен (например, раствор для приема внутрь).

Для детей доза должна быть рассчитана в соответствии с массой тела, и в зависимости от этого выбрать подходящую лекарственную форму. Ниже, в зависимости от веса тела, возраста детей о.

Парацетамол, ректальные суппозитории, 80 мг предназначен для детей весом от 4 до 6 кг (в возрасте приблизительно от 1 до 4 месяцев). Нанести от 3 до 4 суппозиториев в день с интервалом в 6 часов, в зависимости от массы тела со скоростью 60 мг / кг / день.

Расчет выборки, когда вес 4 кг ребенка:

где:

60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела в день,

80 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Парацетамол, ректальные суппозитории, 150 мг предназначен для детей весом от 8 до 12 кг (в возрасте приблизительно от 6 месяцев до 2-х лет). Нанести от 3 до 4 суппозиториев в день с интервалом в 6 часов, в зависимости от массы тела со скоростью 60 мг / кг / день.

Пример расчета, когда ребенок весом 10 кг:

где:

60 мг - суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела в день,

150 мг - количество парацетамола в одном суппозитории.

Рекомендуемая суточная доза ацетаминофена составляет около 60 мг / кг веса тела / день, чтобы быть разделены на 4 приема, то есть 15 мг / кг каждые 6 часов. При тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) интервал между дозами должен быть не менее 8 часов.

Использование включает введение одного ректальных суппозитории 80 мг или 150 мг, который повторяются по мере необходимости с интервалом не менее 6 часов, но не более суточной дозы и номер 4 суппозиториев в день.

Из-за риском локальной токсичности не рекомендуются использовать суппозитории более чем в 4 раза в день, и продолжительность использования в ректальном пути введения должна быть минимальной.

Передозировка.

Для того, чтобы избежать передозировки, не используйте другие лекарства, которые содержат парацетамол.

Существует риск передозировки у детей раннего возраста (от передозировки наркотиков общих и случайное отравление). Это может привести к фатальным последствиям.

Для детей с массой тела менее 37 кг максимальной суточной дозы парацетамола не должно превышать 80 мг / кг / день.

Для детей весом от 38 кг до 50 кг, максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г / день.

Для детей весом более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г / день.

В одной дозе препарата веса 150 мг / кг тела может привести к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболизм глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияние, гипогликемию, энцефалопатию, и кто вызывает со смертельным исходом. Это повышает уровень трансаминаз печени, билирубин и лактата в течение 12-48 часов пониженных уровней протромбина. Острая почечная недостаточность с острым некрозом трубчатом может проявляться сильной болью в нижней части спины области, гематурии, протеинурии и развиваться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Там есть также сердечная аритмия и панкреатит. Длительное применение препарата в высоких дозах на стороне крови может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При больших дозах центральной нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждение и дезориентации; Мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); пищеварительной системы - hepatonecrosis. У пациентов с факторами риска (длительное применение карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидон, рифампицин, зверобой или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем, отсутствие hlutationovoyi системы, такие как недоедание, СПИД, голод, муковисцидоз, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может вызвать повреждение печени. Печень может стать очевидной после 12-48 часов после передозировки. В случае передозировки пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет никаких ранних симптомов передозировки. Симптомы передозировки появляются в течение первых 24 часов: тошнота, рвота, потеря аппетита, бледность, боли в животе. Симптомы могут не отражать тяжести передозировки или риска травмы. Чрезвычайные меры:

Побочные эффекты.

Аллергические реакции: анафилактический шок, анафилактический шок, ангионевротический отек, эритема, крапивница, зуд, сыпь на коже и слизистых оболочек, экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны крови: анемия, sulfhemohlobinemiya и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.

Дыхательная система: бронхоспазм у пациентов , чувствительных к аспирину и другим НПВС.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, как правило , без развития желтухи, hepatonecrosis (дозозависимый эффект).

Эндокринная система: гипогликемия, гипогликемическая кома , пока.

Связанные лекарственные формы: раздражение прямой кишки и заднего прохода.

В случае каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и должны проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При приеме максимальных доз парацетамола (4 г / день) в течение по крайней мере 4-х дней, существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечений. Он должен контролировать МНО (международное нормализованное отношение) через регулярные промежутки времени. В случае необходимости, пероральная доза антикоагулянта должна vidkorehuvaty во время лечения с парацетамолом.

Скорость абсорбции парацетамола может увеличить метоклопрамид и домперидон, и уменьшить холестирамин. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень в связи с увеличением конверсии в гепатотоксических метаболитов наркотиков. Одновременное применение гепатотоксических препаратов парацетамола увеличивает гепатотоксические эффекты на печени. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамола может повлиять на результаты лабораторного определения уровня глюкозы в крови методом оксидазы-пероксидазы, мочевой кислоты, используя метод фосфорвольфрамовой кислоты.

Дата окончания срока.

2 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 суппозиториев в полоску, 2 полоски в пачке.

Категория выпуска. Без рецепта.