Личный кабинет
ПАРКИЗОЛ табл. 1 мг №30
rx
Код товара: 417305
Производитель: SUN (Индия)
6 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Parkizola
Parkizol.
Место хранения:
Активный ингредиент: Прамипексол из дигидрохлорида моногидрата;
1 таблетка содержит прамипексол дигидрохлорида моногидрата 0,25 мг или 1 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кукурузный крахмал, крахмал priphelatinized, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки по 0,25 мг: овальные, плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с лицами, гладкой , с одной стороны , и с рисом, с другой стороны;
Таблетки для 1 мг: круглые, плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с лицами, гладкие , с одной стороны , и с рисом на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Дофаминергические агенты. Агонисты дофамины.
ATH код N04B C05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Прамипексол является агонист дофамина с высокой селективностью и специфичностью к дофаминовых рецепторов подтипа D 2, имеет преимущественное сродство с D 3 -рецепторов, характеризуется полной внутренней активности.
Прамипексол облегчает parkinsonic двигательных нарушений, стимулируя допамин нарезки рецепторов (полосатые тела). Исследования на животных показали , что прамипексол подавляет синтез, высвобождение и циркуляция допамина.
Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен. Хотя патофизиология синдрома беспокойных ног , как правило , неизвестно, нейрофармакологические данные указывают на причастность первичной дофаминергической системы.
Фармакокинетика.
Прамипексол быстро и полностью всасывается после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет более 90%. Концентрации в плазме максимальная регистрируются между 1 - й и 3 - й час. Скорость поглощения не снижается с одновременным приемом пищи, но общий уровень поглощения уменьшается. Прамипексол присущ линейной кинетика и, независимо от лекарственной формы, относительно небольших колебаний уровня плазмы в разных пациентах. У людей, связывание с белками прамипексол является очень низким (<20%), а объем распределения является большой (400 литров).
Прамипексол метаболизируется в организме человека только в небольшом количестве.
Вывод почек неизмененного прамипексола является наиболее важным способом устранить. Примерно 90% дозы меченного 14С происходит через почки, в то время как менее 2% определяется Кали. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл / мин, а почечный составляет около 400 мл / мин. Период полураспада (T ½) - от 8 часов у молодых пациентов в возрасте до 12 часов у пожилых людей.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых в виде монотерапии (без levodopes) или в комбинации с леводопой в течение заболевания на поздних стадиях, когда эффект levodopes уменьшается или становится неустойчивым и флуктуации терапевтического эффекта (далее «включение -exclusion явление происходит.
Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до сильной степени у взрослых в дозах не выше , чем 0,75 мг.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к прамипексолу или любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Связывание с белками плазмы.
Прамипексол у людей связывается с белками плазмы очень незначительной степени (<20%) и имеет низкую биотрансформацию. Таким образом, взаимодействие с другим препаратом, влияет на связывание белков плазмы или элиминации путем биотрансформации маловероятно. Так как антихолинергические агенты устраняются главным образом в результате метаболизма в печени, потенциал взаимодействия маловероятно. Взаимодействие с антихолинергическими СМИ не исследовалось. Там нет фармакокинетического взаимодействия между Selegelin и levodopo.
Ингибиторы / конкуренты активного пути почечной ликвидации.
Ciminidine уменьшает почечный клиренс прамипексол примерно на 34%, возможно, за счет подавления транспортной системы катионной почечной канальцевой секреции. Препараты , которые ингибируют активную секрецию почечных канальцев или сами устранены этому пути, такие как циметидин, амантадин, mexiletin, зидовудин, цисплатин, quinin и prokainamide, могут взаимодействовать с прамипексол и приводят к уменьшению зазора прамипексола. При одновременном применении этих препаратов с прамипексол, возможность снижения дозы прамипексола следует учитывать.
Комбинация с леводопой.
При увеличении дозы прамипексола пациентов с болезнью Паркинсона, рекомендуются уменьшить дозу levodopes, а дозы других antispinsonic средств остаются неизменными.
Из - за возможного аддитивный эффект должен быть осторожным , если пациент применяет другие седативные лекарственные средства или спирт в сочетании с прамипексол (см разделы «Особенности применения», «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами» и "побочные реакции".).
Антипсихотические лекарства.
Одновременное использование антипсихотических препаратов с прамипексол следует избегать (смотри раздел «Особенности применения») , если возможно антагонистических эффектов.
Особенности приложения.
Пациентов с болезнью Паркинсона , которые имеют нарушения функции почек, предписанные в сниженных дозах в соответствии с разделом «Способ применения и дозы».
Галлюцинаций. Галлюцинации известны побочные реакции на лечение агонистов дофамина и леводопы. Пациенты должны быть проинформированы , что галлюцинации могут возникать (в большинстве случаев зрительных).
Дискинезия. В комбинированной терапии с levodopoo, прогрессивный disknesia Паркинсона может развиваться в процессе титрования препарата. В этом случае доза потребностей levodopes быть уменьшена.
Внезапный приступ сонливости и сонливость. Использование прамипексола связано с сонливостью и эпизодов внезапной сонливости приступа, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Были редкие сообщения о внезапном разложении сонливости во время повседневной деятельности, в некоторых случаях - без информирования или предупреждения особенностей. В связи с этим пациенты должны быть проинформированы о необходимости выявления осторожности при вождении автотранспорта или работы с другими механизмами во время лечения препарата. Пациенты с сонливостью и / или эпизоды внезапной сонливости нападения должны быть задержаны за рулем и работать с техникой. Кроме того, необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или уменьшения лечения. Из - за возможных аддитивных эффектов следует быть осторожным , если пациент применяет другие седативные лекарственные средства или спирт в сочетании с прамипексол (см разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий», «Способность влиять на скорость реакции при вождении автотранспорта или других механизмы»и„побочные реакции“).
Расстройства контроля над мотивацией и компульсивного поведения. У пациентов с болезнью Паркинсона , обработанных агонистов дофамина, в том числе лекарства, появились признаки патологического поезда к азартным играм, повышение либидо и гиперсексуальность. Пациенты и те , кто заботится о них должны знать , что пациенты могут испытывать симптомы индуцировать контроль и компульсивное поведение, например, переедания и патологический поезда перед посещением магазинов. В этих условиях, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы / прекращения препарата.
Сердечная недостаточность. В случае серьезных сердечно - сосудистых заболеваний, необходимо назначать препарат особенно волновало. Мониторинг артериального давления рекомендуется, особенно в начале лечения, принимая во внимание общий риск ортостатической гипотензии , связанной с дофаминергической терапии.
Пациенты с Психеи расстройствам. Пациенты, страдающие психическими расстройствами , следует относиться с агонистами допамина только в том случае, если потенциальные выгоды превалируют лечения. Одновременное использование антипсихотических препаратов с прамипексолом следует избегать.
Нейролептический злокачественный синдром. Симптомы , напоминающие злокачественный нейролептический синдром наблюдались после резкой отмены лечения дофаминергического.
Офтальмологическое обследование. Регулярное офтальмологическое обследование рекомендуется в случае визуального беспорядка.
Усиливающая. Сообщения указывают , что лечение беспокойных ног дофаминергических препаратов может вызвать увеличение. Себя в форме раннего появления симптомов вечером (или даже днем) аугментацию манифестов, усиление симптомов и распространение симптомов на верхних конечностях. Augement специально изучали в ходе контролируемого клинического исследования в течение 26 недель. Augement был обнаружен у 11,8% пациентов в группе прамипексола (n = 152) и плацебо (п = 149). Анализ времени до увеличения Каплана-Мейер не продемонстрировал какие - либо значимые различий между группами прамипексолом и плацебо.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Влияние на беременность и лактацию у людей не исследовалось. Препарат может быть использован во время беременности только в том случае , если потенциальные выгоды превышают потенциальный риск для плода.
Так как лечение секреции препарата подавляет пролактина, возможное снижение лактации. Выведение препарата в грудном молоке не было изучено у женщин. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Если вы можете избежать использования препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат может оказывать существенное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Возможное появление галлюцинаций или сонливости.
Пациенты с сонливостью и / или эпизодов внезапного Дроу атаки во время применения препарата следует задержан за рулем и потенциально опасными видами деятельности, когда ухудшение бдительности повышает риск серьезного повреждения или смерти.
Способ применения и доза.
Болезнь Паркинсона.
Суточная доза распределяются в 3 приеме с одними и теми же частицами.
Начальное лечение.
Доза препарата должна быть увеличена постепенно, от начальной 0,375 мг в день каждые 5-7 дней следующим образом . В тех случаях , когда пациенты не встречаются нетерпимые побочные эффекты, дозу следует титровать до достижения максимального терапевтического эффекта не достигается.
Схема увеличения дозы прамипексола | ||
Неделю | Доза (мг) в виде соли * | Общая суточная доза (мг) в виде соли * |
1-Y. | 3 × 0,125. | 0,375. |
2-Y. | 3 × 0,25. | 0,75. |
3-Y. | 3 × 0,5. | 1.5. |
* Прамипексол дигидрохлорида моногидрата.
При необходимости дальнейшее увеличение дозы доза должна быть увеличена на 0,75 мг еженедельно до максимума, который является 4,5 мг в день. Тем не менее, следует отметить , что частота сонливости возрастает при использовании доз выше 1,5 мг в день.
Поддерживающая терапия.
Индивидуальная доза варьирует от 0,375 мг до максимума 4,5 мг в день. При увеличении дозы во время основных исследований, эффект лечения наблюдался с суточной дозой 1,5 мг. Дальнейшая коррекция дозы должна проводиться на основании клинического ответа и возникновения побочных реакций. В ходе клинических исследований, около 5% пациентов получили дозу менее 1,5 мг. При болезни прогрессивного Паркинсона, доза выше 1,5 мг в день может быть полезным для пациентов , для которых доза levodopes планируется в комбинированной терапии с леводопой. Рекомендуется уменьшить дозу levodopes в случае увеличения дозы препарата и во время поддерживающей терапии, в зависимости от реакции отдельных пациентов (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Прекращение лечения.
Внезапное прекращение дофаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома. Доза прамипексол должна быть уменьшена по схеме 0,75 мг в день в суточной дозе 0,75 мг. После этого, доза должна быть уменьшена до 0,375 мг в день (смотри раздел «Особенности применения»).
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек.
Распределение прамипексола зависит от функции почек. Следующая схема дозировки предлагается для начальной терапии.
Пациенты с клиренсом креатинина более 50 мл / мин , не требуют ежедневной дозы или частоты приема.
Пациенты с клиренсом креатинина 20-50 мл / мин от начальной суточной дозы препарата распределены по 2 приема, в пределах от 0,125 мг два раза в день (0,25 мг / день). Вы не должны превышать максимальную суточную дозу прамипексол 2,25 мг.
Пациенты с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин назначают в суточной дозе препарата в 1 прием, начиная с 0,125 мг. Вы не должны превышать максимальную суточную дозу прамипексол 1,5 мг.
При ухудшении почечной функции, на фоне поддерживающей терапии суточная доза препарата снижена до многих процентов, так как снижение уровня клиренса креатинина произошло. Например, при условии , что клиренс креатинина снижается на 30% суточной дозы препарата снижается на 30%. Суточная доза может быть использован в 2 приема , если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл / мин, и один, если клиренс креатинина ниже 20 мл / мин.
Дозирование для пациентов с функцией печени.
Для пациентов с нарушением функции печени, снижение дозы не считается необходимым, так как почти 90% усвоенного препарата выводится почками. Потенциальное влияние функции печени в фармакокинетике прамипексола не исследовалось.
Синдром беспокойных ног.
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 0,125 мг 1 раз в сутки в течение 2-3 часов до сна. Для пациентов, нуждающихся в дополнительном облегчение симптомов, доза может быть увеличена через каждые 4-7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в день (как следует из таблицы).
Схема увеличения дозы препарата | |
Стадия титрования | Один раз в день доза (мг) |
1 | 0,125. |
2 * | 0.25. |
3 * | 0,50. |
4 * | 0,75. |
* Если необходимо | |
Прекращение лечения.
Так как суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,75 мг, использование препарата может быть остановлено без постепенного снижения дозы. В ходе 26-недельного плацебо-контролируемом клиническом исследовании, было возобновление симптомов синдрома беспокойных ног (увеличение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем) в 10% пациентов (14 из 135 пациентов) после того, как внезапное прекращение прамипексола. Этот эффект наблюдался для всех доз.
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек.
Вывод препарата из организма зависит от функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина выше 20 мл / мин Там нет необходимости уменьшать суточную дозу.
Применение препарата не изучалось у больных, находящихся в гемодиализе и у больных с тяжелой степенью почечной функции.
Дозирование для пациентов с функцией печени.
Для пациентов с нарушением функции печени, снижение дозы не считается необходимым, так как почти 90% усвоенного препарата выводится почками.
Метод приложения.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой. Можно принимать вместе с пищей.
Дети.
Болезнь Паркинсона. Безопасность и эффективность препарата для детей в возрасте до 18 лет не установлены. Обоснование возможности применения препарата детям при болезни Паркинсона.
Синдром беспокойных ног. Применение препарата не рекомендуется для детей (до 18 лет) из - за отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Синдром Туретта. Препарат не следует использовать для детей и подростков с синдромом Turtetta из - за отрицательное соотношение пользы / риска этого заболевания.
Передозировка.
Клинический опыт значительной передозировки отсутствует. Ожидаемые побочные эффекты , связанные с фармакодинамическим профилем агониста дофамина включают тошноту, рвоту, hyperkinezia, галлюцинацию, возбуждение и артериальную гипотензию. Противоядие не установлено с агонистом дофамина. В случае появления признаков возбуждения центральной нервной системы, нейролептики могут быть предписаны. Лечение больных с передозировки могут потребовать общих мер технического обслуживания вместе с промыванием желудка, внутривенного введения жидкости, активированного угля и контроля сердца с помощью ЭКГ.
Неблагоприятные реакции.
Болезнь Паркинсона.
У пациентов с болезнью Паркинсона в лечении прамипексол по сравнению с плацебо наиболее частых побочных реакций (≥ 5%) были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и усталость. Частота сонливости увеличена путем применения дозы выше 1,5 мг в день (смотрите раздел «Способ применения и дозы»). Наиболее распространенным побочным ответ при введении в комбинации с леводопой был дискинезии. Артериальная гипотензия может возникнуть в начале лечения, особенно если прамипексол titries слишком быстро.
Инфекции и инвазии: пневмония.
Из психика: нарушение сна, симптомы индуцирования контроля и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, переедание 1, патологическое влечение к посещения магазинов, мании, гиперфагия 1, гиперсексуальность, нарушения либидо, паранойя, патологическая привлечь к азартным играм, беспокойство.
Со стороны нервной системы: головокружение, дискинезия, сонливость, головная боль, амнезия, гиперкинез, внезапная decapse сонливость, обмороки.
З боку органів зору: порушення зору, включаючи диплопію, нечіткість зору і погіршення гостроти зору.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, серцева недостатність 1 .
З боку дихальної системи: задишка, гикавка.
З боку травного тракту: нудота, запор, блювання.
З боку шкіри: гіперчутливість, свербіж, висипання.
Загальні розлади : втомлюваність, периферичні набряки.
Лабораторні показники: зменшення маси тіла, включаючи зниження апетиту, збільшення маси тіла.
1 Ця побічна реакція спостерігалась у постмаркетинговому періоді. У 95 % частота не вище ніж нечасто.
Синдром неспокійних ніг.
У пацієнтів із синдромом неспокійних ніг при лікуванні праміпексолом найчастішими побічними реакціями (≥ 5 %) були нудота, головний біль, запаморочення та втомлюваність. Нудота і втомлюваність частіше спостерігались у жінок (20,8 % і 10,5 % відповідно) порівняно із чоловіками (6,7 % і 7,3 % відповідно) при лікуванні праміпексолом.
Інфекції та інвазії: пневмонія 1 .
З боку психіки: порушення сну, безсоння, симптоми розладу контролю над спонуканням та компульсивна поведінка, така як переїдання, патологічний потяг до відвідування магазинів, гіперсексуальність та патологічний потяг до азартних ігор 1 ; сплутаність свідомості, манія, галюцинації, гіперфагія 1 , розлади лібідо, параноя 1 , занепокоєння.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, амнезія 1 , дискінезія, гіперкінезія 1 , раптовий напад сонливості, синкопе.
З боку органів зору: порушення зору, включаючи диплопію, нечіткість зору і погіршення гостроти зору.
З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність 1 , артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: задишка, гикавка.
З боку травного тракту: нудота, запор, блювання.
З боку шкіри: гіперчутливість, свербіж, висипання.
Загальні розлади : втомлюваність, периферичні набряки.
Лабораторні показники : зменшення маси тіла, включаючи зниження апетиту, збільшення маси тіла.
1 Ця побічна реакція спостерігалась у постмаркетигнговому періоді.
Сонливість. Застосування праміпексолу часто пов'язане із сонливістю і нечасто із надмірною сонливістю у денний час та епізодами раптового нападу сонливості (див. розділ «Особливості застосування»).
Розлади лібідо. Застосування праміпексолу нечасто може бути пов'язане із розладами лібідо (підвищення або зниження).
Розлади контролю над спонуканням та компульсивна поведінка . У пацієнтів із хворобою Паркінсона, які лікувалися агоністами допаміну, включаючи праміпексол, особливо у високих дозах, спостерігалися ознаки патологічного потягу до азартних ігор, зниження лібідо та гіперсексуальність, що були оборотними при зниженні дози або припиненні лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Серцева недостатність. Серцева недостатність спостерігалась у пацієнтів, які застосовували праміпексол, у ході клінічних досліджень.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Сурвей № 214, Ділянка №20, Гавт. Індл. Ерія, Фаза ІІ, Піпаріа, Сільвасса – 396230, У.Т. Дадра і Нагар Хавалі, Індія.
ПРАМИПЕКСОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа