ПЕНТАЛГИН-ЗДОРОВЬЕ табл. блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Государственный здоровье

Место хранения:

Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамол DS 90% в параметамол 210 мг, проперотфеназон 210 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 20 мг, фосфат 10 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; кукурузный крахмал; лактоза, моногидрат; стеарат магния; натрийный кроскаррелоз; лаурилсульфат натрия; полиэтиленгликоль; тальк; Силиконовый диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белые или белые таблетки с кремовым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с фасадом и рисом.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Пропефеназон, комбинации с психолептами. ATT Code N02B B74.

Фармакологические свойства.

Анальгетики, антипиретические. Фармакологические эффекты препарата обусловлены свойствами его активных веществ.

Парацетамол представляет собой не нервную анальгетику, демонстрирует анальгетик и антипиретический эффект из-за ингибирования синтеза простагландинов и других боли и воспалительных посредников, предпочтительно в центральной нервной системе. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Пропепенанзон демонстрирует выраженные анальгетические и антипиретические действия, связанные с блокадой синтеза простагландинов, в основном в центральной нервной системе; В высоких дозах есть также противовоспалительные и умеренные спазмолитические эффекты.

Кодеин демонстрирует анальгетический эффект из-за возбуждения опиатных рецепторов в разных частях центральной нервной системы и периферических тканей, что приводит к стимуляции антикоцицептической системы и снижает эмоциональное восприятие боли; Он также раскрывает центральный противоугодный эффект, подавляя возбудимость центра кашля.

Фенобарбитал проявляет эффект депрессанта на центральную нервную систему, обладает седативным, гипнотическим и некоторым миорелаклеумным эффектом, снижает эмоциональную реакцию на боль.

Кофеин стимулирует психомоторные центры мозга, раскрывает аналептическое действие, усиливает влияние анальгетиков, устраняет сонливость и ощущение усталости, повышает физические и умственные характеристики.

Клинические характеристики.

Индикация.

Болезнь синдрома слабой и средней интенсивности разных генесов: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, первичная дисменорея. Лихорачный синдром простуды и гриппом.

Противопоказание.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к пиразолону или связанным соединениям (содержащим феназон, пророченазон, аминофеназон, метамизол), ацетилсалициловой кислоты, фенилбутазона, опиоидных анальгетиков. Сильная печень и / или почечная недостаточность, дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом (включая бронхиальную астму; государства, сопровождающиеся ингибированием дыхания); внутричерепная гипертония, артериальная гипертензия, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, интоксикация спирта, алкоголизм, глаукома; Нарушения сна и повышенная возбудимость, острый порфиризм; Врожденная гипербилирубинемия, медицина и наркотическая зависимость (в том числе в истории), панкреатит, диабет Mellitus, гипертрофия простаты; болезнь крови; Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (декомпенсированная сердечная недостаточность, расстройства сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, тенденция к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца); эпилепсия, гипертиреоз; Депрессия и / или депрессивные расстройства с тенденцией пациента к суицидальному поведению, миастению, летнее возраста; Травма головы, период после операции на путях желчных путей. Не используйте одновременно с ингибиторами Monoamine Oxidase (Mao) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО; Противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или β-блокаторы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (седативные средства, гипноз, транквилизаторы, мирелаксиистов, алкоголь), возможное взаимное усиление побочных эффектов (ингибирование центральной нервной системы, дыхательный центр, развитие гипотензии).

При одновременном введении микромально окисления индукторов (барбитуратов, карбамазепин, фенитоин, никотин, рифампицин, салициламид и т. Д.), Трициклические антидепрессанты, а также в спирте, значительно увеличивают риск гепатотоксического действия.

При одновременном использовании возможны препараты парацетамола, передозировка парацетамола возможна. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами (спирт, фенитоин, карбамазепин, изониазид и рифампицин) увеличивает токсическое влияние лекарств на печень. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Скорость поглощения парацетамола может увеличиться из-за использования домодона.

Одновременное использование с пероральным антикоагулянтным (аценокумаролом, варфарином) или нестероидными противовоспалительными агентами могут привести к побочным эффектам от желудочно-кишечного тракта.

Кофеин усиливает действие (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует влияние ксантинских производных, α- и β-адреномиметра, психостимулянтов, ингибиторы MAO (фуразолидон, прукурбазин, селегин).

Кофеин снижает эффективность энсиолитизма, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для анестезии и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагонист аденозинских препаратов, аденозинфинфосфата. При одновременном использовании кофеина с эрготамином поглощение эрготамина из желудочно-кишечного тракта улучшается, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови. Гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кодеин может подавлять эффекты метоклопрамида и домодеридона на желудочно-кишечно перистальсию. Кодеин может повысить эффекты средств, которые подавляют центральную нервную систему (включая спирт, анестетики, гипнотические препараты, седативные препараты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины транквилизаторы), но это взаимодействие не имеет клинической ценности при применении рекомендуемых доз препарата.

Фенобарбітал індукує ферменти печінки і, отже, може прискорювати метаболізм деяких ліків, що метаболізуються цими ферментами (включаючи непрямі антикоагулянти, серцеві глікозиди, протимікробні, противірусні, протигрибкові, протиепілептичні, протисудомні, пероральні цукрознижувальні, гормональні, імуносупресивні, цитостатичні, антиаритмічні, антигіпертензивні лікарські засоби тому подобное). Фенобарбитал повышает влияние анальгетиков, местных анестетиков и лекарств, которые подавляют центральную нервную систему (препараты для анестезии, нейролептики, транквилизаторы), алкоголь.

Одновременное использование фенобарбитала с другими препаратами, которые проявляют седативные эффекты, приводит к увеличению седативно-гипнотического эффекта и могут сопровождаться ингибированием дыхания. Лекарства, которые имеют свойства кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония), усиливают влияние барбитуратов. Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепин и клоназепам. Ингибиторы MAO продлевают влияние фенобарбитала.

Рифампицин может уменьшить влияние фенобарбитала. При нанесении вместе с золотом риск ущерба почек увеличивается.

При длительном одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными агентами существует риск образуния язвенной болезни желудка и кровотечения.

Одновременное использование фенобарбитала, наряду с зидодином, усиливает токсичность обоих лекарств. Фенобарбитал может ускорить метаболизм оральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта.

Длительное использование антиконвульсов может снизить эффективность парацетамола.

При повторном применении парацетамол может усилить влияние антикоагулянтов (производных дикумарина).

При одновременном использовании с антиаритмическими средствами фенобарбитал повышает гипотензивный эффект соталола и ускоряет метаболизм мексильяции.

Пропафеназон может повысить влияние пероральных антидидиабетических агентов, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, экзребезногенного эффекта кортикостероида.

Эффективность препарата может уменьшиться при одновременном использовании с холестырамином, холинолитикой, антидепрессантами, щелочными веществами.

Парацетамол ускоряет вывод хлорамфеникола, метоклопрамид ускоряет поглощение парацетамола.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особенности приложения.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности использования пациентов с расстройствами почек и функции печени. Перед применением препарата необходимо обратиться к врачу, если пациент применяет варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Риск развития синдромов Стивенса ─ Джонсон и Лейллы являются крупнейшим в первые недели лечения.

С осторожностью пациенты используются для язвенной язвы язвы и двенадцатиперстной кишки (на стадии обострения), с полиномами, а также пациентами летнего возраста.

Чрезмерное потребление кофеиносодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать передозировку симптомов.

При длительном неконтролируемом использовании препарата в высоких дозах развитие зависимости (снижение анальгетика), зависимость от препарата (из-за содержания кодена), почечной и / или печеночной недостаточности.

При лечении более 7 дней необходимо контролировать картину периферической крови и функциональному состоянию печени (активность трансаминаз печени).

Препарат может изменить результаты анализа легированного контроля спортсменов и усложняют диагностику «острых животов». В период лечения необходимо исключить использование алкоголя.

Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью развития его кумуляции и зависимости, синдром отмены. В тех случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема, необходимо связаться с врачом, чтобы исключить острый коронарный синдром. С осторожностью, предписанным гиперкинешатами, гипертиреоз, гипофункция надпочечников, тяжелый курс гипотензии, декомпенсированной сердечной недостаточностью, острой и постоянной болью, острая интоксикация препаратами, с воспалительным или обструктивным заболеваниями желудка. Риск нейтропении и агранулоцитоза существует преимущественно из-за наличия пропефеназона. Если такая реакция возникает после приема препарата (повышенная температура, боль в горле, язвы и абсцессы во рту, обапалы, а также уменьшение количества гранулоцитов крови), следует немедленно прекратить принимать приготовление. Описанные побочные эффекты обычно обратимы и исчезают в течение 1-2 недель.

Если у вас нет нетерпимости некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.

Следует иметь в виду, что у пациентов с алкогольными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанные дозы.

Не принимайте препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время заявки препарат следует хранить из потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорость умственных и моторных реакций.

Способ применения и доза.

Взрослые предписаны на 1-2 таблетки 1-3 раза в день. Желательно принимать таблетки после еды, пить небольшое количество воды.

Дети в возрасте 12 лет предписаны таблеткой ½-1 1-2 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 таблеток (3-4 приема), для детей от 12 лет - 3 таблетки.

Продолжительность курса лечения зависит от эффективности и чувствительности к терапии и обычно составляет не более 5 дней при лечении болевого синдрома, а не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома.

Дети. Подать заявку на детей от 12 лет.

Передозировка.

При передозировке препарата каждый активный компонент может вызвать конкретные симптомы. Передозировка, как правило, связано с парацетамолом.

Симптомы: при превышении рекомендуемых доз, тошнота, рвота, гастральгиума, блеска кожи, тахикардия, аритмия, ингибирование дыхательного центра, артериальная гипотензия, анорексия, боли в животе, увеличение трансаминаз печени, увеличение индекса протромбина. Следует иметь в виду, что использование парацетамола в дозе более 6 г может вызвать серьезные повреждения печени. Повреждение печени может появиться через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При серьезном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания в некоторых случаях - с летальным следствием. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений почек. Сердечная аритмия также была отмечена. Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоту, увеличенном диурезе, ускоренном дыхании, экстрасистолле, тахикардии или сердечной аритмии; Влияние центральной нервной системы (потеря сознания, бессонница, нервное волнение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, судороги). Передозировка пропефеназона может привести к повреждению CNS (судороги, запятую). При передозировке фенобарбитала возможна тошнота, атаксия, нистагм, респираторное подавление, до его остановки, головной боли, тахикардия, слабость, ингибирование сердечно-сосудистой активности, включая ритм, снижение артериального давления, до коллапидоидального состояния. Большие дозы препарата могут привести к снижению температуры тела, замедление импульса, уменьшения диурез, угнетение центральной нервной системы, до комы.

Лечение: отмена препарата, мытье желудка, цель кишечных адсорбентов (активированный уголь и т. Д.), Симптоматическая терапия. Антидидирование парацетамола является ацетилцистеин.

Неблагоприятные реакции.

Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу в случае побочных реакций.

Терапевтические дозы препарата обычно хорошо допускаются. Неблагоприятные реакции представляются преимущественно наличием парацетамола.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, ощущение гравитации и боли в эпигастральной зоне; При длительном использовании препарата в высоких дозах возможна развитие гепатотоксического действия, гепатонеткроз (зависимый дозозависимый эффект), диспепсия, изжога, сухость во рту, устье слизистой оболочки, острый панкреатит у пациентов с холецистэктомией в анамнезе.

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность (гепатотоксичность, обычно связана с передозировкой парацетамола), увеличивая активность ферментов печени, желтухи.

Из нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психических и моторных реакций, способность концентрировать внимание, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, парадоксальное возбуждение, головную боль, тремор, парестезия, беспокойство, чувство страха, раздражительность, бессонница, путаница Сознание, эйфория, дисфория, галлюцинации, беспокойство, седативное состояние, в случаях длительного применения в высоких дозах, сопровождающая зависимость, атаксия, нарушение координации движений, нистагма, усталость, когнитивные нарушения, общей слабости.

Из сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, изменения в артериальном давлении, артериальная гипотензия, аритмия, брадикардия, боль в сердце.

Из системы крови и лимфатической системы: анемия, включая мегалобластические и гемолитические, синяки или кровотечение; Сульфемоглобинемия и метемоглобинемия (цианоз, одышка дыхания, боли сердца), лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз. При длительном использовании в высоких дозах - апластическая анемия, канана, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Из системы мочеиспускания: задержка мочеиспускания, расстройство почек, почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. При тривалому прийманні препарату у високих дозах можливий розвиток нефротоксичної дії (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).

З боку імунної системи: анафілаксія, реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, еритематозний висип, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром СтівенсаДжонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку шкіри та підшкірних тканин: ексфоліативний дерматит, пурпура, алергічний дерматит, крововиливи, фотосенсибілізація.

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до нестероїдних протизапальних засобів, утруднене дихання.

Інші: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми, міоз, посилене потовиділення, при тривалому застосуванні існує ризик порушення остеогенезу, дефіцит фолатів, імпотенція, синдром відміни, який зазвичай може виникати при різкій відміні лікарського засобу та супроводжується виникненням кошмарних сновидінь, нервозністю, підвищенням температури тіла, збільшенням лімфатичних вузлів.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка . По 10 таблеток у блістері, 1 або 2 блістери в коробці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.