В корзине нет товаров
ПЕРГОВЕРИС порошок для приготовления ин. р-ра 150 МЕ + 75 МЕ фл., с раств. во фл. 1 мл №1

ПЕРГОВЕРИС порошок для приготовления ин. р-ра 150 МЕ + 75 МЕ фл., с раств. во фл. 1 мл №1

rx
Код товара: 126469
Производитель: Ares Trading (Швейцария)
26 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного продукта
Перговер
(Pergoveris ® )
Склад :
Активные вещества: альфа -фоллитропин, альфа -лутропин;
1 порошок с порошком содержит 150 МЕ (эквивалентный 11 мкг) альфа-рекомбинантный фолликулярный стимуляционный гормон P-Lyfsg) и 75 МЕ (эквивалентный 3 мкг) альфа-рекомбинантный гормон гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона гормона.
Экспцинаты: сахароза, гидрофосфатный дигидрат натрия, дигидрофосфат натрия, метионин, полисорбат 20, концентрированная фосфорная кислота, гидроксид натрия;
Растворитель: 1 мл воды для инъекции.
Дозировка формы. Порошок и растворитель для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: препарат-белый или почти белый лиофилизат в форме гранулы; Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Гонадотропины. Комбинации.
ATH CODE G03G A30.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит стимулирующий фолликул гормон (FSH) и лютеинизирующий гормон (LH), продуцируемый генетическими инженерными методами ячеек китайского хомяка.
При стимуляции фолликулярного развития у женщин с ановуляцией и недостаточностью LH и FSH основным эффектом введения альфа -лутропина является увеличение секреции фолликулов эстрадиола, рост которых стимулируется FSH.
FSH преимущественно участвует в индукции фолликулогении, влияя на клетки развивающегося фолликула яичника, в то время как LH ​​играет важную роль в повышении секреции на пути к беременности на ранней стадии.
Во время фолликулярного развития FSH и эстрадиола рецепторы LG индуцируются на поверхности клеток гранулеза. Клетки папки продуцируют андрогенный субстрат для клеток гранулеза из -за действия LH. Андрогены трансформируются в эстрогены с участием ароматазной системы гранулозных клеток. Следовательно, в отсутствие LG FSH может вызвать фолликулярный рост, но секреция эстрадиола будет недостаточной. Отсутствие адекватной секреции эстрадиола оказывает негативное влияние на клинические факторы, необходимые для секреции слизи шейки матки, роста эндометрия и образования функционирующего желтого тела в ответ на влияние хорионного гонадотропина человека (LHG).
Клиническое исследование отбора дозы P-LLG (альфа-ретропин) проводилось при использовании у женщин с гипогонадотропным гипогонадизмом и эндогенными уровнями LH, менее 1,2 МЕ/л. Внедрение дозы 75 IU P-LLG ежедневно (в сочетании с 150 IU фолитропин альфа (P-Lyffsg)) привело к адекватному развитию фолликулярного и секреции эстрадиола. В то же время введение ежедневной дозы 25 МЕ P-Llg (в сочетании с 150 МЕ альфа-фоллитропина) приводило к недостаточному развитию фолликула. Следовательно, ежедневное введение менее одной бутылки препарата может не обеспечить адекватное развитие фолликулярного.
Хотя для большинства пациентов в проведении протоколов поддерживающих репродуктивных технологий (DRT) монотерапия с использованием рекомбинантного FSH литература указывает на преимущества комбинированного использования P-LFSG и P-LLG у пациентов, которые имеют неадекватный ответ на трек ( Группа пациентов (группа пациентов. При неоптимальном ответе на R-LFSG). Добавление P-LLG к терапии осуществляется для повышения чувствительности яичников к действию P-LyffSG, чтобы способствовать секреции эстрадиола с превирующими фолликулами и, следовательно, ростом.
Фармакокинетика.
С комбинированным введением альфа и лутропин альфа и альфа -фольтропин имеют те же фармакокинетические профили, что и при введении активных веществ отдельно.
Фолтропин Альфа
После внутривенного введения альфа -фоллитропин распределяется по межклеточной жидкости с начальной полужилой, которая составляет приблизительно 2 часа, и выводится из тела с последней половиной жизни, которая составляет приблизительно один день. Объем распределения равновесия и общий клиренс составляют 10 л и 0,6 л/час соответственно. Одна восьмая часть дозы фоллитропина альфа выделена в моче.
После подкожного введения абсолютная биодоступность альфа фоллитропина составляет приблизительно 70 %. Повторное представление приводит к увеличению тройки его совокупности с достижением равновесного состояния в течение 3-4 дней. У женщин с депрессивной секрецией эндогенных гонадотропинов было показано, что фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулярного и стероидогенез, несмотря на неизмеримо низкие уровни LH.
Лутропин Альфа
После внутривенного введения альфа-лутропин быстро распределяется с начальным периодом полураспада, который составляет приблизительно 1 час, и выводится из тела с последним полураспадом, что составляет приблизительно 10-12 часов. Объем распределения равновесия составляет приблизительно 10-14 литров. Альфа Lutropin характеризуется линейной фармакокинетикой, то есть значением AUC прямо пропорциональна значению дозы. Общий клиренс альфа -лутропина составляет приблизительно 2 л/час, причем в моче выводятся менее 5 % дозы введенной. Среднее время пребывания на лутропине ​​в организме составляет приблизительно 5 часов.
После подкожного введения абсолютная биодоступность альфа -лутропина составляет приблизительно 60 %, а последняя половина жизни несколько расширена. Фармакокинетика альфа -лутропина сопоставима после одного времени и повторного введения, а коэффициент накопления альфа -лутропина минимальна. При введении фоллитропином альфа, фармакокинетическое взаимодействие не наблюдается.
Клинические характеристики.
Индикация.
  • Стимуляция фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью лютеинизирующих (LH) и фолликуло -стимулирующих (FSH) гормонов.
  • Контролируемая стимуляция яичников у пациентов с неоптимальным ответом на лечение вспомогательными репродуктивными технологиями (DRT), такими как оплодотворение in vitro ( ЭКО), трубы внутрицитоплазматической инъекции (ZIFT). В клинических исследованиях неоптимальный ответ на лечение определяли следующими параметрами:
  • менее 7 до -блюд или ооцитов и/или
  • Использование высоких доз FSH (≥ 3000 МЕ на цикл) и/или
  • поздний репродуктивный возраст матери (с 35 лет и старше).
Противопоказание.
  • Гиперчувствительность к альфа -альфа -альфа -фоллитропину и альфа -лютропин или любые наполнители препарата;
  • опухоли гипоталамуса и гипофиза;
  • увеличение яичников или кист, которые не связаны с синдромом поликистозных яичников;
  • гинекологическое кровотечение неизвестного происхождения;
  • Карцинома яичников, матки или молочных желез.
Препарат Pergoveris также не должен использоваться в тех случаях, когда невозможно получить эффективный ответ на лечение, например, когда:
  • первичная недостаточность яичника;
  • врожденные генитальные дефекты несовместимы с беременностью;
  • Опухоли миомы матки несовместимы с беременностью.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Pergoveris не следует вводить в смесь с другими препаратами в форме одной инъекции, за исключением фолитропина альфа, для которых исследования показали, что совместимое введение существенно не влияет на активность, стабильность, фармакокинетические или фармакодинамические свойства активных веществ.
Особенности приложения.
В клинических исследованиях пациентов с тяжелой недостаточностью FSH и LH LG <1,2 МЕ/л, измеренный в центральной лаборатории, определяли эндогенным уровнем сыворотки LH <1,2 МЕ/л. Однако следует иметь в виду, что результаты измерения уровней LH, полученные в различных лабораториях, могут отличаться.
Препарат Pergoveris содержит вещества со значительной гонадотропной активностью, которая может вызывать побочные реакции от легкой до тяжелой тяжести, поэтому его могут назначать только врачи, которые хорошо осведомлены о проблемах бесплодия и методов его лечения.
Терапия гонадотропином требует некоторых временных обязательств от врачей и других работников здравоохранения, а также подходящего лечения для лечения. У женщин безопасное и эффективное использование препарата Pergoveris предполагает регулярный мониторинг реакции яичников с ультразвуком, предпочтительно в то же время, когда определение уровней эстрадиола в сыворотке. Ответ пациентов на введение FSH/LH является индивидуальной, причем некоторые пациенты очень плохо реагируют на FSH/LG. У женщин самая низкая эффективная доза препарата должна использоваться в соответствии с целью лечения.
Порфирия
Во время лечения Pergoveris пациенты с случаями порфирии или порфирии в семье должны быть осторожны, так как такое лечение может увеличить риск острых приступов. При первых признаках развития этого состояния или с его ухудшением может быть необходимость остановить лечение.
Перед лечением бесплодной парой вас следует осмотреть, чтобы выявить существующие и, вероятно, противопоказания для беременности. В частности, пациенты следует исследовать на наличие гипотиреоза, надпочечников, гиперпролактинемии и назначения соответствующего специфического лечения.
Синдром гиперсвимуляции яичников (Sgia)
Ожидаемым следствием контролируемой стимуляции яичников является определенное увеличение размера яичников. Это явление, которое наиболее распространено среди женщин с синдромом поликистозных яичников, обычно проходит без надлежащего лечения.
В отличие от несложного увеличения яичников, SGA является синдромом, который проявляется с увеличением тяжести. Он включает в себя заметное увеличение яичников, высокие уровни сексуальных стероидов в сыворотке и увеличение проницаемости сосудов, что может привести к накоплению жидкости в брюшной полости, плевральной и иногда в перикардиальных полостях.
В тяжелых случаях можно наблюдать следующие симптомы: боль и ощущение растяжения в полости живота, значительное увеличение яичников, увеличение веса, одышка, олигурия и желудочно -кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею.
Клиническое обследование может выявить гиповолемию, утолщение в крови, дисбаланс электролита, асцит, гемоперитонеум, плевральные отложения, гидроторакс или острый респираторный дистресс -синдром, а также тромбоэмболические осложнения.
В очень редких случаях тяжелый SGA может быть осложнен путем скручивания яичников и тромбоэмболических осложнений, таких как легочная эмболия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Независимые факторы риска развития SGSA включают молодой возраст, стройное телосложение, синдром поликистозных яичников, высокие дозы экзогенных гонадотропинов, высокий абсолютный или быстро растущий эстрадиол сыворотки (> 900 пг/мл или> 3300 пмол/л) количество растущих фолликсов яичников (> 900 пг/мл или> 3300 пмол/л) (> 3 фолликула диаметром ≥ 14 мм во время ановуляции) или большое количество ооцитов, удаленных из циклов DRT.
Приверженность рекомендованной дозировке Pergoverais и FSH, а также введение может минимизировать риск гиперстимуляции яичников. Для раннего выявления соответствующих факторов риска рекомендуется контролировать циклы стимуляции с использованием ультразвука и определения эстрадиола.
Существует причина предположить, что LHG играет ключевую роль в начале SGSA, и что этот синдром может стать более тяжелым и продолжительным во время беременности. Следовательно, при наличии признаков SGSA, таких как уровни эстрадиола в сыворотке,> 5500 пг/мл или> 20200 пмоль/л и/или развитие ≥ 40 фолликулов в целом рекомендуется отменить введение LHG и консультировать пациента воздерживаться от полового акта или использовать барьерный контрацептив не менее 4 дней. SGA может быстро прогрессировать (в течение 24 часов) и стать серьезным медицинским осложнением в течение нескольких дней. Чаще всего это наблюдается после прекращения гормонального лечения и достигает максимальной частоты примерно через 7-10 дней после лечения. Обычно разрыв спонтанно с началом менструации. Следовательно, после введения LHG пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 2 недель.
Если существует серьезная форма SGA, лечение гонадотропинами должно быть прекращено, если оно все еще продолжается. Пациент должен быть госпитализирован и специфическая терапия SGSA.
При предположении риска разработки SGA, необходимо учитывать возможность прекращения лечения.
Искажение яичников
Оставление яичников сообщалось после лечения другими лекарственными средствами гонадотропина. Эти случаи могут быть связаны с другими факторами риска, такими как SGA, беременность, предварительные хирургические вмешательства в живот, история яичников, предварительные или существующие кисты яичников или синдром поликистозных яичников. Повреждение яичников из -за недостаточности кровоснабжения может быть сведено к минимуму во время ранней диагностики и немедленного расслабления.

Множественная беременность

Пациенты с индукцией овуляции, множественные беременности и роды увеличиваются по сравнению с естественным удобрением. Большая часть множественного оплодотворения представлена ​​близнецами. Множественная беременность, особенно более высокий порядок, имеет повышенный риск неблагоприятных родов и перинатальных.
Чтобы минимизировать риск множественной беременности, рекомендуется тщательно контролировать реакцию яичника.
Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске множественных родов до лечения. При предположении риска множественной беременности необходимо учитывать возможность прекращения лечения.

Прерывание беременности

Частота потери беременности из -за выкидыша или спонтанного аборта выше у пациентов с стимуляцией роста фолликулов для индукции овуляции, чем в нормальной популяции.

Внематочная беременность

Женщины с пробирками в анамнезе подвергаются риску эктопической беременности, независимо от того, произошло ли это в результате спонтанного оплодотворения или лечения бесплодия. Сообщалось, что распространенность эктопической беременности после DRT выше, чем в общей популяции.

Опухоли репродуктивной системы

Есть сообщения как о доброкачественных, так и злокачественных новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы у женщин, которые использовали несколько лекарств для лечения бесплодия. Еще не было выявлено, увеличивают ли гонадотропины основной риск развития таких опухолей у бесплодных женщин.

Врожденные дефекты

Распространенность врожденных дефектов после DRT может быть немного выше, чем после спонтанного оплодотворения. Считается, что это результат разницы в характеристиках родителей (таких как возраст матери, качество сперматозоидов) и множественные беременности.

Тромбоэмболические явления

Женщины с недавними или существующими тромбоэмболическими заболеваниями и женщинами, которые обычно имеют факторы риска для тромбоэмболических явлений, таких как индивидуальные или семейные случаи, тромбофилия или тяжелое ожирение (индекс массы тела> 30 кг/м 2 ), лечение гонадотропином для дальнейшего увеличения этого риска в этом риске> 30 кг/м 2), лечение гонадотропином с дальнейшим увеличением этого риска. Анкет Такие женщины должны оценить преимущество гонадотропинов по сравнению с риском развития таких явлений. Тем не менее, следует отметить, что беременность и GV увеличивают риск тромбоэмболических осложнений.
Pergoveris содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе, то есть он содержит почти не натрий.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Во время беременности нет никаких признаков использования Pergoveris. Данные, полученные для небольшого числа случаев применения лекарственного средства во время беременности, указывают на отсутствие негативных последствий альфа -альфа и альфа -фоллитропина на беременность, развитие эмбрионов или плода, родов и развития после родов после контролируемой стимуляции яичников. При использовании во время беременности клинических данных, чтобы исключить тератогенный эффект препарата Pergoveris недостаточно.
Грудное вскармливание
Препарат Pergoveris не указан для грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Pergoveris не влияет или почти не влияет на способность пациентов управлять и работать с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Лечение с использованием Pergoveris должно начаться под наблюдением врача, который хорошо осведомлен о проблемах лечения бесплодия.
Женщины с тяжелой недостаточностью секреции LH и FSH
У женщин с недостаточностью секреции LH и FSH (гипогонадотропный гипогонадизм) целью терапии Pergoveris является развитие одного зрелого фолликула GRAAP, из которого ооцит выделяется после введения человеческого хорионного гонадотропина (LHG). Оскільки такі пацієнтки страждають на аменорею і мають низький рівень секреції ендогенних естрогенів, лікування можна розпочинати в будь-який час.
Перговеріс призначають у вигляді курсу щоденних ін'єкцій. Лікування проводять з урахуванням індивідуальної реакції пацієнтки, яка оцінюється за результатами ультразвукового дослідження розміру фолікула та визначення рівня естрогенів. Рекомендований режим лікування розпочинається зі щоденного введення вмісту одного флакона препарату Перговеріс (150 МО р-лФСГ та 75 МО р-лЛГ). У разі введення меншої щоденної дози фолікулярна реакція може бути незадовільною через недостатню кількість лютропіну альфа.
Якщо вважається за необхідне збільшення дози ФСГ, то її найкраще змінювати з 7-14-денними інтервалами на 37,5-75 МО, використовуючи зареєстрований препарат фолітропіну альфа. Припустиме збільшення тривалості стимуляції у межах будь-якого одного лікувального циклу до 5 тижнів.
При досягненні оптимальної реакції через 24-48 годин після останньої ін'єкції препарату Перговеріс слід ввести разову ін'єкцію 250 мкг рекомбінантного лХГ (р-лХГ) або від 5000 до 10000 МО лХГ. Пацієнтці рекомендується мати статеві зносини у день введення лХГ та наступного дня. Альтернативно можна провести внутрішньоматкове запліднення.
Слід розглянути можливість проведення підтримки лютеїнової фази, оскільки недостатність сполук з лютеотропною активністю (ЛГ/лХГ) після овуляції може спричинити передчасну недостатність жовтого тіла.
Якщо спостерігається надмірна реакція, лікування слід припинити та відмінити введення лХГ. У наступному циклі лікування слід розпочати з нижчої, ніж у попередньому циклі, дози ФСГ.
Пацієнтки із субоптимальною відповіддю на лікування в рамках проведення процедур ДРТ
Лікування рекомендується починати із введення 300 МО р-лФСГ щоденно впродовж перших 5-7 днів лікувального циклу. Починаючи із 6-8 дня контрольованої оваріальної стимуляції ін'єкції ФСГ слід замінити щоденним введенням вмісту двох флаконів препарату Перговеріс (300 МО р-лФСГ та 150 МО р-лЛГ).
Альтернативна схема лікування розпочинається зі щоденного введення вмісту двох флаконів препарату Перговеріс (300 МО р-лФСГ та 150 МО р-лЛГ), починаючи з першого дня контрольованої оваріальної стимуляції, що проводиться після гіпофізарної десенсибілізації.
Лікування продовжують до досягнення адекватного фолікулярного розвитку (який оцінюється за сироватковим рівнем естрогенів та/або за даними ультразвукового дослідження), регулюючи дозу ФСГ відповідно до реакції пацієнтки. Зазвичай загальна добова доза р-лФСГ не повинна перевищувати 450 МО.
При досягненні адекватного фолікулярного розвитку для індукції кінцевого фолікулярного дозрівання, необхідного для вилучення ооциту, слід ввести лХГ. Для зменшення ризику розвитку СГСЯ введення лХГ слід відмінити у разі аномального збільшення яєчників на останній день терапії.
Якщо спостерігається надмірна реакція, лікування слід припинити та відмінити введення лХГ. У наступному циклі лікування слід розпочати з нижчої, ніж у попередньому циклі, дози ФСГ.
Окремі групи пацієнтів
Пацієнтки літнього віку
Відповідних показань для застосування препарату Перговеріс у пацієнток літнього віку немає. Безпека та ефективність застосування препарату у таких пацієнток не була встановлена.
Пацієнтки з ураженням функції нирок або печінки
Безпека, ефективність та фармакокінетичні параметри препарату Перговеріс у пацієнток з ураженням функції нирок або печінки не були встановлені.
При самостійному введенні препарату Перговеріс слід прочитати і виконувати нижченаведені інструкції.
Препарат Перговеріс призначений для підшкірного введення. Безпосередньо перед застосуванням порошок слід розчинити у розчиннику, що додається до упаковки з препаратом. Кожен флакон призначений для одноразового використання. Розведений розчин препарату повинен бути прозорим і не містити частинок.
Самостійне введення препарату Перговеріс можуть проводити лише добре обізнані і належним чином навчені пацієнтки, які у разі необхідності мають можливість проконсультуватися з фахівцем. Першу ін'єкцію препарату Перговеріс необхідно проводити під безпосереднім наглядом медичного працівника.
  • Вимийте руки. Важливо, щоб руки і все, що буде використовуватись, були якомога чистішими.
  • Підготуйте всі необхідні матеріали. На чисту поверхню покладіть один флакон з препаратом, один флакон з розчинником, два тампони, просочені спиртом, один шприц, одну голку для приготування розчину і одну тонку голку для підшкірних ін'єкцій, а також контейнер для використаного скла та голок.
  • Зніміть захисний ковпачок з флакона з розчинником. Потім приєднайте до шприца голку для приготування розчину та наберіть деяку кількість повітря у шприц, відтягнувши поршень приблизно до позначки 1 мл. Після цього введіть голку у флакон, виштовхніть поршнем повітря, переверніть флакон догори дном та обережно наберіть увесь розчинник у шприц. Обережно, не торкаючись голки, покладіть шприц на робочу поверхню.
  • Приготуйте розчин для ін'єкцій. Зніміть захисний ковпачок з флакона з препаратом Перговеріс, візьміть шприц і повільно введіть розчинник до флакона з порошком. Коловими рухами обережно перемішайте вміст флакона, не виймаючи з нього голку. Не струшуйте. Після розчинення порошку (яке зазвичай відбувається одразу) перевірте прозорість одержаного розчину та відсутність у ньому будь-яких частинок. Переверніть флакон догори дном і повільно втягніть розчин назад до шприца.
  • Замініть голку на тонку голку для підшкірних ін'єкцій та видаліть зі шприца бульбашки повітря. Якщо у шприці видно бульбашки повітря, злегка постукайте по шприцу, тримаючи його догори голкою, поки все повітря не збереться в його верхній частині. Натискуйте на поршень шприца, поки бульбашки повітря не будуть видалені.
  • Одразу ж після цього введіть ін'єкцію: лікар або медична сестра вже порадили, куди робити ін'єкцію (наприклад, у живіт або передню частину стегна). Протріть площу, обрану для ін'єкції, тампоном, просоченим спиртом. Міцно стисніть шкіру, вставте голку під кутом 45-90° та введіть ін'єкцію під шкіру. Не вводьте ін'єкцію безпосередньо до вени. Введіть увесь розчин, обережно натискуючи на поршень. Одразу ж вийміть голку та коловими рухами протріть шкіру тампоном, просоченим спиртом.
  • Позбавтесь від усіх використаних предметів: одразу ж після завершення ін'єкції покладіть усі голки та порожні скляні флакони в контейнер для гострих предметів. Також слід позбутися будь-якого невикористаного розчину.
Діти.
Відповідних показань для застосування препарату Перговеріс у пацієнток педіатричної групи немає.
Передозування.
Ефекти передозування препарату Перговеріс невідомі, проте існує можливість розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників (див. розділ «Особливості застосування»).
Побічні реакції.
Загальний опис профілю безпеки
При застосуванні препарату найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції, як головний біль, оваріальні кісти та місцеві реакції у місці ін'єкції (наприклад біль, еритема, гематома, набряк та/або подразнення у місці ін'єкції).
Часто повідомлялося про синдром гіперстимуляції яєчників (СГСЯ) легкого або помірного ступеня тяжкості, який слід вважати невід'ємним ризиком процедури стимуляції. Тяжкі форми СГСЯ непоширені.
Дуже рідко можуть траплятися випадки тромбоемболії, які зазвичай пов'язані з тяжкими формами СГСЯ.
Перелік побічних реакцій
Побічні реакції, що спостерігались при застосуванні препарату, зазначені нижче і класифіковані відповідно до класів систем та органів, а також до частоти, яка визначається наступним чином: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (від ≥ 1/100 до < 1/10), непоширені (від ≥ 1/1 000 до < 1/100), рідко поширені (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідко поширені (< 1/10 000), частота невідома (точна частота не може бути встановлена на підставі наявних даних).
З боку імунної системи
Дуже рідко поширені: реакції гіперчутливості від легкого до тяжкого ступеня тяжкості, включаючи анафілактичні реакції та шок.
З боку нервової системи
Дуже поширені: головний біль.
Судинні розлади
Дуже рідко поширені: тромбоемболія, зазвичай пов'язана з тяжким СГСЯ.
З боку дихальної системи
Дуже рідко поширені: загострення або погіршення астми.
З боку травної системи
Поширені: біль і відчуття розтягнення у черевній порожнині, абдомінальний дискомфорт, нудота, блювання, діарея.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
Дуже поширені: кісти яєчників.
Поширені: грудний біль, біль у тазовій ділянці, СГСЯ від легкого до помірного ступеня тяжкості (включаючи супутні симптоми).
Непоширені: тяжкий СГСЯ (включаючи супутні симптоми) (див. розділ «Особливості застосування»).
Рідко поширені: ускладнення тяжкого СГСЯ.
Загальні розлади та реакції у місці введення
Дуже поширені: реакції у місці ін'єкції від легкого до тяжкого ступеня тяжкості (наприклад біль, еритема, гематома, набряк та/або подразнення у місці ін'єкції).
Термін придатності. 3 роки.
Препарат призначений для негайного та одноразового використання після першого відкривання та розведення.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Препарат Перговеріс можна змішувати з фолітропіном альфа і вводити обидва препарати в одній ін'єкції.
Упаковка.
- Порошок для розчину для ін'єкцій у флаконах № 1 або № 3 у комплекті з розчинником (1 мл води для ін'єкцій) у флаконах № 1 або № 3 у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці.
- Порошок для розчину для ін'єкцій у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (1 мл води для ін'єкцій) у флаконах № 5 у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн/Merck Serono SA, Succursale d'Aubonne.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Зон Індустрієль де Л'Урьєтаз, СН-1170 Обонн, Швейцарія/
Zone Industrielle de l'Ouriettaz, СН-1170 Aubonne, Switzerland.
ФОЛЛИТРОПИН АЛЬФА+ЛЮТРОПИН АЛЬФА

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа