Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Пиксея
Пиксесе.
Место хранения:
Активные вещества: 1 капсула содержит:
- натрий пикосульфат 7,5 мг;
- Кассия листья сухого экстракта ( Cassie Folium Extridum Siccum) (4-6: 1) (экстрагент - метанол 60%, V / V) (наполнитель: глюкоза сушат с распылением 1-30%) 10 мг;
Вспомогательные вещества : K-25 К-25, моногидрат лактозы, мозольческий крахмал, стеарат магния;
Жесте желатиновые капсулы: желатин, диоксид титана (E 171), оксид железа (E 172), азорубин (E 122).
Лекарственная форма. Капсула
Основные физико-химические свойства: капсулы с корпусом и крышкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Связаться с слабительными. ATH ALD A06A B.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Picosen® - комбинированный контакт слабительное. Picosulfate натрия представляет собой слабительное средство локального действия триарилметановой группы, которая после бактериального расщепления в толстой кишечнике стимулирует свою слизистую оболочку, ускоряя перистальтики, способствует кумуляции воды и электролитам в просвете толстой кишки. Результатом является стимуляция дефекации, снижение транзита времени и смягчения.
Антродликозиды кассии ингибируют поглощение жидкости и стимулируют перистальсию кишечных стен.
Фармакокинетика.
После орального использования натрия пикосульфата достигает толстой кишки без значительного поглощения. Как правило, препарат начинает работать через 6-12 часов после приема, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После устного использования только небольшое количество лекарственного средства может быть обнаружено в органах и системах организма.
Славный эффект препарата не коррелируют с уровнем активного плазменного метаболита.
Клинические характеристики.
Индикация.
Запоры или случаи, необходимые для облегчения дефекации.
Как и другие слабительные, PICOSEN® не следует использовать ежедневно или в течение длительного периода, не устанавливая причину запора.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
Динамическая или механическая заглушка кишечника, кишечная обструкция, боль в животе, острые хирургические заболевания брюшной полости (например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника;
Острая боль в животе, сопровождаемая тошнотой и рвотой, которая может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции по желудочно-кишечному тракту;
Болезнь Крона, перитонит, язвенная язва желудка и двенадцатиперстной кишки желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
Геморрой, трещины прямой кишки;
спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит;
Метрорагия;
тяжелый водный электролитный баланс (тяжелая дегидратация);
наследственная непереносимость фруктозы;
Нефрозонефрит, цистит;
закреплена грыжу.
PicoSen® следует принимать под медицинским наблюдением в условиях, связанных с нарушением водного и электролита баланса (например, с серьезным нарушением функции почек).
Специальные меры безопасности.
У пациентов, страдающих хроническими запорами, необходимо провести полную диагноз и установить причину запора, если неизвестно.
Суспензию лекарственного средства Picosen® может привести к возобновлению симптомов. Если PicoSen® в течение длительного времени использовался в хроническом запорах, любое обновление симптомов может иметь более выраженный характер.
Лечебный продукт предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное использование может привести к водному или электролитному балансу, гипокалий и кишечнику атони.
Сообщили о случаях головокружения и / или обморочности, который вовремя совпал с использованием пикосульфата натрия. Доступная информация позволяет предположить, что эти явления соответствуют синкопе при дефекации (связано с разбивкой Valsavi) или связанным с вазонагальной реакцией на боль в животе.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование больших доз Picosene® и диуретики или кортикостероидов увеличивает риск экологического баланса, что может привести к повышению чувствительности к гликозидам сердца. Одновременное использование с антибиотиками может ослабить слабительное влияние лекарственного средства.
Особенности приложения.
Гелатинская капсула содержит азорубин (E 122), что может привести к аллергическим реакциям.
Picosen® содержит лактозу и глюкозу, поэтому, если у пациента нетерпимость некоторых сахаров, ему нужно обратиться к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Нет достаточных исследований с беременными женщинами. Для безопасности желательно не использовать Pictosens ® во время беременности.
На момент лечения грудное вскармливание рекомендуется остановиться, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частоту жидкости в ребенке. В то же время, подлежащая правильной дозировке, появление нежелательных эффектов у ребенка вряд ли.
Исследования по оценке влияния на фертильность не были проведены.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследование способности управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводило. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности развития в результате вазологальной реакции (в частности, спазмом живота) таких побочных реакций, как головокружение и / или синкоп. В случае спазма в животе пациент должен избежать таких потенциально опасных действий, как управление автотранспортным транспортом или работа с механизмами.
Способ применения и доза.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет, чтобы взять 1 капсулу один раз в день на ночь, чтобы выпустить кишечник состоялся на следующее утро.
PICOSES ® не следует использовать ежедневно или в течение длительного периода, не устанавливая причину запора.
Дети.
Не назначайте лекарственного средства для детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
Передозировка может привести к опорожнению жидкости (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов .
При остром передозе эффекты могут быть минимизированы или устранены принудительной рвотой или промывке желудка за короткое время после получения пикосена ® . Может потребоваться заполнить жидкость и исправление баланса электролита. Апазматические средства могут быть использованы. Сообщается, что Ишемия слизистой оболочки толстой кишки при использовании больших доз натрия пикосульфата, значительно в основном рекомендуется для запоров.
PICOSES ® , а также другие слабительные, с длительной передозией могут привести к хронической диареи и боли в животе, гипокалий, вторичном гипердостеронизме, а также с образованием камней в почках. С длительным злоупотреблением слабилами, поражением почечных канальцев, метаболического алкалоза, мышечного ослабления в результате гипокалиума.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции, обозначенные частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), редко (≥ 1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена в соответствии с известными данными).
Из иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Из кожи и подкожной клетчатки : частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротические отеки, кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, местные и обобщенные Exanthema, токсикодерма.
Из желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - расстройство пищеварения, анорексия, псевдомеланоз кишечника, диарея, метеоризм, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, ощущение боли в области желудка и в области Анус, который управлял, когда доза лекарственного средства уменьшается.
Из водного электролита баланса: частота неизвестна - обезвоживание, гипокалиемия, гипокальцемия. Длительное и чрезмерное использование лекарственного средства может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при использовании препарата с диуретиками или кортикостероидами.
Из системы мочи: частота неизвестна - изменение цвета мочи (красный или коричневый в зависимости от pH без клинического значения); С длительным использованием / злоупотреблением - альбуминурия, Hematuria.
Из нервной системы: частота неизвестна - головокружение, обмороз. Вероятность головокружения и синкопе связана с вазологальной реакцией (такими как брюшное спазм или дефекация) (см. Раздел «Специальные меры безопасности»).
Из эндокринной системы: частота неизвестна - гипердостеронизм.
Другие: Частота неизвестна - нарушение сердечной деятельности, повышенная усталость, обморок, сонливость, мышечная слабость, судороги.
Дата окончания срока. 3 года.
Не используйте лекарственный продукт после срока годности, указанной на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 капсул в блистере; 1 или 3 волдыри в упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
ООО "ДКП" Фармацевтическая фабрика ".
Местоположение производителя и его адрес места деятельности. Украина, 12430, Житомирская область, Житомирский район, с. Станишкивка, улица. Королева, б. 4