Личный кабинет
ПРАЙД раствор для инфузий 10мг/мл 100мл
rx
Код товара: 860718
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
2 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 18.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Гордость
Гордость
Хранилище:
Активное вещество: парацетамол;
1 мл раствора содержит: парацетамол - 10,0 мг;
Экспцинаты: сорбит (E 420), дигидрат гидрофосфата натрия, гидроксид натрия, соляная кислота разбавлена, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инфузий.
Основные физико -химические свойства: прозрачная бесцветная или светло -желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антифакретики. ATH CODE N02B E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Точный механизм анальгетических и антифритических свойств парацетамола не установлен, он может иметь центральный и периферический эффект.
Prefo ® обеспечивает облегчение боли через 5–10 минут после введения. Пик анальгетического эффекта достигается в течение 1 часа, а продолжительность этого эффекта обычно составляет 4–6 часов.
PRAID ® снижает температуру тела в течение 30 минут после введения, антифрамотический эффект длится не менее 6 часов.
Фармакокинетика.
Поглощение
После одного использования до 2 г приготовления и после повторного использования в течение 24 часов фармакокинетика парацетамола является линейной.
Биодоступность после внутривенной инфузии 500 мг и 1 г парацетамола такая же, как и после введения 1 г и 2 г пропоцетамола (содержащий 500 мг и 1 г парацетамола, соответственно). Максимальная концентрация в плазме (C MAX ) достигается в конце инфузионной инъекции 15 минут 500 мг или 1 г парацетамола и составляет 15 мкг/мл или
30 мкг/мл соответственно.
30 мкг/мл соответственно.
Распределение
Объем распределения парацетамола составляет приблизительно 1 л/кг. Парацетамол плохо связывается с белками плазмы крови. После введения 1 г парацетамола в спинномозговой жидкости был установлен значительный уровень концентрации (приблизительно 1,5 мкг/мл).
Метаболизм
Парацетамол в значительной степени метаболизируется в печени, проходя два основных пути: конъюгация глюкуроновой кислоты и конъюгирование серной кислоты. Последний путь быстро насыщен в дозах, которые превышают терапевтические. Небольшая часть (менее 4 %) метаболизируется цитохромом P450 с образованием промежуточного метаболита
(N-ацетилбензохинонимин), который в нормальных условиях быстро нейтрализуется извлеченным глутатионом и выделяется в моче после связывания с цистеином и моркаптопуриной кислотой. Однако с массовым отравлением количество этого токсичного метаболита увеличивается.
(N-ацетилбензохинонимин), который в нормальных условиях быстро нейтрализуется извлеченным глутатионом и выделяется в моче после связывания с цистеином и моркаптопуриной кислотой. Однако с массовым отравлением количество этого токсичного метаболита увеличивается.
Размножение
Метаболиты парацетамола выводятся в основном с мочой. 90 %взятой дозы выводится в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %). Менее 5 % выводятся без изменений. Половина жизни составляет 2,7 часа, общий зазор составляет 18 л/час.
Дети
Фармакокинетика парацетамола у детей и детей практически неотличима у взрослых, за исключением более короткой половины жизни от плазмы крови (1,5–2 часов). У новорожденных половина жизни длиннее, чем у детей - около 3,5 часов. По сравнению со взрослыми у детей в возрасте до 10 лет конъюгация глюкуроновой кислоты значительно снижается и увеличивается с помощью сульфатов.
Фармакокинетические ценности в соответствии с возрастом
(Стандартизированный клиренс, * Cl Std /F Perals. (L • H -1 70 кг -1 )))
Таблица 1
Возраст | Вес тела (кг) | Cl Std /F Perral. (L.god -1 70 кг -1 ) |
40 недель после зачатия | 3.3 | 5,9 |
3 месяца послеродового возраста | 6 | 8.8 |
6 месяцев послеродового возраста | 7,5 | 11.1 |
1 год посленатального возраста | 10 | 13.6 |
2 года послеродового возраста | 12 | 15.6 |
5 лет послеродового возраста | 20 | 16.3 |
8 лет послеродового возраста | 25 | 16.3 |
*Cl Std - Оценка группы пациентов на CL (клиренс).
Специальные группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) экскреция парацетамола слегка замедлен, а половина жизни составляет от 2 до 5,3 часа. Скорость экскреции глюкуронидов и сульфатов у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в три раза медленнее, чем у здоровых добровольцев. Таким образом, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью минимальный интервал между лекарственным препаратом должен составлять не менее 6 часов (см. Раздел «Метод использования и доза»).
Пожилые пациенты
Фармакокинетика и метаболизм парацетамола у пожилых пациентов не были изменены. Регулировка дозы не требуется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Краткосрочное лечение боли интенсивности средней, особенно в послеоперационном периоде, и краткосрочное лечение гипертермических реакций, когда внутривенное использование является клинически разумным или другими методами использования недопустимы.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к парацетамолу, гидрохлориду Пропэтамола (предшественник парацетамола) или к другим компонентам препарата. Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Пробенецид дважды уменьшает клиренс парацетамола, блокируя его связыванием глюкуроновой кислоты, поэтому при комбинированной терапии с пробкецидом доза парацетамола должна быть уменьшена.
Салицилаты могут увеличить половину жизни парацетамола от тела.
Следует соблюдать осторожность в сочетании с ферментными индуктивными препаратами (барбитураты, изониазид, карбамазепин, рифампицин, этанол и т. Д.) (См. Раздел передозировки).
Сопутствующее использование парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может привести к незначительным изменениям в международном нормализованном соотношении (MNV). В этом случае MNV следует контролировать во время лечения и в течение 1 недели после завершения лечения Prade ® .
При использовании парацетамола с флуцелоксациллином следует соблюдать осторожность, так как одновременное потребление было связано с метаболическим ацидозом с повышенным анионным интервалом, особенно у пациентов с факторами риска (см. Раздел «Применение»).
Особенности приложения.
Будьте осторожны при назначении и использовании Prade ® , чтобы избежать ошибок в дозировке за счет путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), что может привести к случайной передозировке и смерти.
Рекомендуется использовать пероральную форму парацетамола, как только этот метод использования возможен.
Чтобы избежать риска передозировки, необходимо убедиться, что другие назначенные лекарства не содержат парацетамола или пропейкатамола.
Риск повреждения печени увеличивается, когда Prade ® назначается в дозах выше, чем рекомендуется.
Клинические симптомы повреждения печени (включая гепатит молнии, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) обычно наблюдаются для первого
4–6 дней. Использование антидота должно быть назначено как можно скорее (см. Раздел передозировки).
4–6 дней. Использование антидота должно быть назначено как можно скорее (см. Раздел передозировки).
Как и в случае всех инфузионных решений в стеклянных флаконах (бутылки), необходимо помнить о необходимости мониторинга процедуры введения препарата, особенно когда инфузия завершена (см. Раздел «Метод использования и доза»).
Рекомендуется использовать парацетамол с осторожностью в то же время с флуцелоксациллином из -за повышенного риска метаболического ацидоза с большим анионным разрывом (HAGMA), в частности, пациенты с тяжелой почечной функцией, сепсис, недоедание, другие источники максимум ежедневно ежедневно ежедневно. доза парацетамола.
После одновременного использования парацетамола и флуцелоксациллина рекомендуется мониторинга тщательного мониторинга для обнаружения появления кислотных нарушений, а именно: метаболический ацидоз с большим анионным зазором, включая обнаружение 5-оксоплана в моче.
С осторожностью в использовании препарат в присутствии пациента:
- гепатоцеллюлярная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (см. Фармакокинетику, дозы и дозы);
- хронический алкоголизм;
- Снижение глутатионного заповедника в печени из -за хронического недоедания, анорексии, бульемии или кахексии;
- обезвоживание.
Этот препарат содержит 2,54 ммоль (или 58,39 мг) натрия для дозы 100 мл. Следует заботиться при введении пациентов, которые следуют диете с контролируемым содержанием натрия.
Этот препарат содержит сорбит (E 420), если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, должна проконсультироваться с вашим врачом перед тем, как принять это лекарство.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Клинический опыт внутривенного введения парацетамола ограничен. Однако эпидемиологические данные об использовании терапевтических доз перорального парацетамола указывают на отсутствие негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного.
Пророческие данные о передозировке во время беременности не указывают на риск развития плода.
Влияние внутривенного парацетамола на репродуктивную функцию не проводилось у животных. В тех же исследованиях в устном методе использования не показано фетотоксические эффекты.
В случае клинических потребностей, парацетамол может использоваться во время беременности, но только после тщательной оценки соотношения пользы/риска. В этом случае необходимо строго придерживаться рекомендуемой дозировки и продолжительности лечения.
Грудное вскармливание
После перорального введения парацетамол выделяется в грудном молоке в небольших количествах. При использовании парацетамола во время грудного вскармливания не было зарегистрировано никаких побочных эффектов. Следовательно, препарат может использоваться во время грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не влияет.
Метод администрирования и доз.
Применить внутривенно.
Для взрослых подростков и детей весом более 33 кг используют 100 мл раствора.
Дозировка зависит от веса пациента.
Таблица 2
Вес тела пациента | Одноразовая доза | Объем на один прием | Максимальный объем гордости (10 мг/мл) для одного потребления в соответствии с весом верхней части тела для группы (мл)* | Максимальная ежедневная доза *** |
≤ 10 кг | 7,5 мг/кг | 0,75 мл/кг | 7,5 мл | 30 мг/кг |
> 10 кг - ≤ 33 кг | 15 мг/кг | 1,5 мл/кг | 49,5 мл | 60 мг/кг, не превышая 2 г |
> 33 кг - ≤ 50 кг | 15 мг/кг | 1,5 мл/кг | 75 мл | 60 мг/кг, не более 3 г |
Вес тела пациента | Одноразовая доза | Объем на один прием | Максимальный объем на один прием* | Максимальная ежедневная доза ** |
> 50 кг, в случае факторов риска развития гепатотоксичности | 1 г | 100 мл | 100 мл | 3 г |
> 50 кг, в отсутствие факторов риска развития гепатотоксичности | 1 г | 100 мл | 100 мл | 4 г. |
* Пациенты с более низкой массой тела требуют меньших объемов.
Минимальный интервал между входными данными должен составлять 4 часа. Курс лечения обычно не превышает
4 инфузии в течение 24 часов.
4 инфузии в течение 24 часов.
Минимальный интервал между дозами у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен составлять не менее 6 часов.
** Максимальная ежедневная доза: максимальная ежедневная доза предназначена для пациентов, которые не получают другие парацетамольные лекарства и должны быть надлежащим образом скорректированы в случае таких лекарств.
Пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени
Предписание парацетамола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин), рекомендуется увеличить минимальный интервал между дозами до 6 часов (см. Секцию фармакокинетики ).
Пациенты с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, пациенты, которые хронически недоедают (с низким содержанием глутатиона печени), пациенты с дегидратацией
Максимальная ежедневная доза не должна превышать 3 г (см. Раздел «Функции приложения»).
Метод применения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Чтобы избежать ошибок дозировки, связанных с несоответствием между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), необходимо тщательно рассчитать дозы при назначении и введении лекарственной гордости ® , решения для инфузий. Это расхождение может вызвать случайную передозировку и даже смерть. При написании рецептов следует указать общая доза в миллиграммах (мг) и общая доза в миллилиттерах (мл).
Раствор парацетамола используется в качестве 15-минутной внутривенной инфузии.
Пациенты весом ≤ 10 кг
• Не подвините бутылку с Praid ® для инфузии из -за небольшого количества лекарственного продукта, который будет использоваться.
• Требуется необходимый объем лекарственного средства из бутылки с помощью шприца и использования неразбавленного или разбавленного в 0,9 % растворе хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы в соотношении одной части препарата до девяти частей раствора для разбавления и и Введите пациента в течение 15 минут. Необходимо использовать разбавленный раствор в течение 1 часа после его приготовления (включая время инфузии).
• Шприц 5 мл или 10 мл следует использовать для измерения требуемой дозы в соответствии с массой тела тела. Однако эта доза не должна превышать 7,5 мл.
• Необходимо следовать рекомендациям дозировки.
Для всех инфузионных решений в стеклянных флаконах (бутылки) вы должны помнить о необходимости мониторинга процедуры, особенно когда инфузия завершена, независимо от метода введения. Следует использовать мониторинг, в частности, с центральным внутривенным введением, чтобы избежать эмболии воздуха.
Дети.
Бутылка 100 мл предназначена для детей весом более 33 кг.
Из -за отсутствия данных о безопасности и эффективности лекарственный продукт не должен использоваться для недоношенных детей.
Передозировка.
Риск повреждения печени (включая гепатит молнии, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) увеличивает пожилые люди, маленькие дети, пациенты с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, в присутствии элиментарной дистрофии и лично. В этих случаях передозировка может быть смертельной.
Симптомы появляются в течение первых 24 часов и проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, бледностью, болью в животе.
Передозировка у взрослых может находиться при одном введении 7,5 г или более, у детей - в дозе 140 мг/кг массы тела. Это развивает цитолиз печени, который может вызвать полный и необратимый некроз, который, со своей стороны, вызывает печеночную недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатию, что может привести к коме и смерти. Уровень печеночных трансаминаз (аланиноаминотрансфераза (ALT), аспартат-аминотрансфераза (AST), лактатдегидрогеназа, билирубин и уровни протромбина увеличивается в течение 12-48 часов.
Клинические симптомы повреждения печени появляются через два дня и достигают максимума через 4-6 дней.
Срочные меры
- немедленная госпитализация;
- определение концентрации парацетамола в плазме крови как можно скорее после передозировки перед лечением;
- внутривенное или пероральное использование противоядия, N-ацетилцистеин (NAC), если возможно, не позднее 10 часов после передозировки. NAC может быть использован позже, через 10 часов после передозировки, но лечение должно длиться дольше;
- симптоматическое лечение;
- Перед началом лечения необходимо провести тесты печени и повторять их каждый
24 часа;
24 часа;
- В большинстве случаев уровень трансаминаз печени возвращается к норме индикаторов за 1-2 недели с полным восстановлением функции печени. В некоторых случаях может потребоваться трансплантация печени.
Неблагоприятные реакции.
Как и в случае с другими лекарствами, содержащими парацетамол, побочные реакции редко встречались (³ 1/10000 - <1/1000) и очень редки (<1/10000). Таблица 3.
Таблица 3
Органные системы | Редко | Очень редко |
Общие расстройства | Недомогание | Гиперчувствительность реакций |
От стороны сердца | Артериальная гипотензия | |
Со стороны гепатобилиарной системы | Увеличение уровней трансаминазы в печени | |
От системы крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения |
Клинические исследования сообщают о частых побочных реакциях у пациентов в месте инъекции (боль и сжигание).
Реакции с высокой чувствительностью редко наблюдались: от простой сыпь или крапивницы до анафилактического шока, который требовал лечения.
Также сообщалось о случаях эритемы, покраснения, зуда и тахикардии.
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного продукта через автоматизированную информационную систему из фармакоамериканской способности по адресу: https // aisf.dec.dec.gov. UA/.
Дата окончания срока. 2 года.
Не используйте препарат после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 o C.
Храните в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Прайд не слід змішувати з іншими розчинами, окрім тих, що вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 100 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
ПАРАЦЕТАМОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
