Личный кабинет
ПРИМОЛЮТ-НОР табл. 5 мг блистер №30
rx
Код товара: 614422
Производитель: Bayer (Германия)
2 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 14.07.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Нордле
Primolut-Nor
Композиция:
Активное вещество: nothithisterone ацетат;
1 таблетка содержит: 5 мг ацетатного ноститерона;
Экспцинаты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, 25000 поливидон, тальк, стеарат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: белые таблетки с крестообразным стержнем с одной стороны и «AR» в правом шестигранке с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны репродуктивных желез и лекарств, используемых в патологии области половых органов. Гестагены.
ATH CODE G03D C02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Noethyterone - прогестаген. У женщин, чувствительных к эстрогенам, с курсом перорального введения 100-150 мг нореттерона в течение одного менструального цикла может достичь непрерывных изменений в эндометрии, то есть от пролиферативного до секреторного состояния.
Секреция гонадотропина и ановуляция ингибируются ежедневным потреблением 0,5 мг ацетата нореттерона.
Norethisterone является пирогенным веществом и влияет на основную температуру тела.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Ноэттероне ацетат в абсорбции и при первом проходе через печень гидролизуется в нореттероне, активное вещество лекарственного средства и у уксусной кислоты. Самая высокая концентрация нореттерона в плазме крови составляет 18 нг/мл (после введения 5 мг ацетата ноститерона) и 25 нг/мл (после получения 10 мг ацетата нетхеристане). Эти показатели достигаются через 2 часа после приема одной таблетки лекарств. Согласно исследованию относительной биодоступности, активное вещество полностью высвобождается из таблетки.
Распределение.
Нортистерон связывается с белками плазмы крови и глобулином, который связывает половые стероиды (GZS). Только около 3-4 % от общей концентрации активного вещества в плазме крови в форме свободного стероида, приблизительно 35 % связывается с GPS, а 61 % связывается с альбумином. Воображаемый объем распределения нореттерона составляет 4,4 ± 1,3 л/кг. После перорального введения распределение активного вещества в плазме крови составляет двухфазные. Половина жизни в плазме крови для первого и второго этапов составляет 1–3 часа и 5–13 часов соответственно.
Условия поддержания стабильного состояния.
При повторном ежедневном потреблении нореттерона накопление этого вещества маловероятно из -за относительно короткой половины жизни от плазмы крови. Однако, если ежедневные принятые препараты-индуции GPS, такие как этинилэстрадиол, могут увеличить концентрацию нореттерона в плазме крови из-за его связывания с GPS.
Метаболизм.
Нотететерон метаболизируется, главным образом, насыщением двойной связи кольца А и укорочения группы 3-кето с гидроксильной группой, а затем связывания с соответствующими сульфатами и глюкуронидами. Некоторые из метаболитов выделяются в плазме крови, период их полужижи в плазме крови составляет около 67 часов. Следовательно, во время длительного лечения ежедневным пероральным введением нореттерона некоторые метаболиты накапливаются в плазме крови.
Norothysterone частично метаболизируется в этинилэстрадиол, то есть из каждого миллиграмма нореттерона, который принимается перорально, количество этинилэстрадиола, который равен пероральной дозе для людей, составляет приблизительно 4-6 мкг.
Размножение.
Norethisterone не выделяется без изменений в больших количествах. По большей части метаболиты с укороченным кольцом А и гидроксилатами, а также их соединения (глюкурониды и сульфаты) выделяются в моче и кале в соотношении 7: 3. Большинство метаболитов, выделенных почеками, спускаются примерно через 24 часа, период своей половины в плазме -около 19 часов.
Norethisterone проникает в грудное молоко. Концентрация этого вещества в молоке составляет около 10 % плазмы матери, независимо от метода введения. Учитывая, что в среднем максимальный уровень активного вещества в плазме крови матери составляет 16 нг/мл, а ежедневный объем кормления составляет около 600 мл молока, тогда ребенок может получить максимум около 1 мкг этого вещества (0,02 % от дозы матери).
Клинические характеристики.
Индикация.
Вторичная аменорея и эндометриоз.
Противопоказание.
Не используйте приготовление Primolut-NOR в присутствии каких-либо условий или заболеваний, указанных ниже. Если один из них встречается во время лечения препаратом для печати, препарат следует немедленно прекратить.
Беременность или подозрение в этом.
Грудное вскармливание.
Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (например, инфаркт миокарда, инсульт, временная ишемическая атака, тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) теперь или анамнезис.
В настоящее время или в анамнезе предшественников тромбоза (например, временная ишемическая атака, стенокардия).
Высокие факторы риска артериального тромбоза (см. Раздел «Особенности применения»).
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в истории.
Диабет с сосудистыми осложнениями.
Тяжелые заболевания печени сейчас или в прошлом, пока функция печени не будет возвращена к нормальным значениям.
Дубин - Синдром Джонсона, синдром ротора, а также желтуха или случаи тяжелого зуда кожи во время предыдущей беременности.
Предыдущие случаи пемфигоида беременных женщин (герпес беременных женщин).
Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в прошлом.
Злокачественные опухоли, которые зависят от воздействия половых гормонов или подозрения на их присутствие (например, гениталии или грудь).
Гиперчувствительность к нореттероне или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
История идиопатической желтухи или тяжелого зуда во время беременности.
Вагинальное кровотечение неопознанной этиологии.
Необработанная гиперплазия эндометрия.
Использование прямых противовирусных препаратов, содержащих Ombitasvir, Paritauprebruck или Dasabuvir, или комбинации (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.
Влияние других лекарств на препарат блокировки
Взаимодействия возможны с лекарствами, которые вызывают микросомальные ферменты. Это может привести к увеличению клиренса половых гормонов, что, в свою очередь, вызывает менструальное кровотечение и/или потерю эффективности контрацепции.
Индукция фермента может быть обнаружена после нескольких дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается через несколько недель. После отмены лечения индукция ферментов может занять около 4 недель.
Активные вещества, которые увеличивают клиренс половых гормонов (снижение эффективности COC (комбинированные оральные контрацептивы) посредством индукции ферментов), например:
Фенитоин, барбитураты, бозентана, примидон, карбамазепин, рифампицин, ритонавир, невираппин и эфавиренц, также, возможно, оккарбазепин, топирамат, фелбамат, грисуфулин и лекарства, содержащие носители Святого Иоанна.
Активные вещества с переменным влиянием на очистку половых гормонов
При использовании COCs со многими ингибиторами ВИЧ/HCV и ингибиторами Nenucleoside ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестогенов в плазме крови. Эти изменения могут быть клинически значимыми в некоторых случаях.
Активные вещества, которые снижают клиренс COC (ингибиторы фермента)
Клиническое значение потенциальных взаимодействий с ингибиторами фермента до сих пор неизвестно. Сопутствующее использование умеренных или тяжелых ингибиторов CYP3A4, таких как азол -противогрибковое (итраконазол, ворканазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазм и грапэстроген могут вызвать повышенные растения. Эвторикоксиб в дозах от 60 до 120 мг/день, как показано, вызывает увеличение концентраций в плазме на этинилэстрадиол в 1,4–1,6 раза с одновременным использованием с комбинированным пероральным контрацептивом, содержащим 0,035 мг этинилрадиола.
Влияние лекарства Primel-Nor на другие лекарства
Прогестогены могут влиять на метаболизм других лекарств. Соответственно, концентрация в плазме в крови и ткани может увеличиваться (например, циклоспорин) или снижение (например, ламотриджин). Клинические данные указывают на то, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что, в свою очередь, вызывает слабое (например, теофиллин) или умеренное (например, тизанидин) увеличение их концентрации в плазме.
Фармакодинамические взаимодействия
Сопутствующее использование с лекарствами, содержащими Ombitasvir/ Paritauprevir/ Ritonavir и Dasabuvir с или без рибавирина, увеличивает риск повышения уровня аланин -аминотрансферазы (ALT) (см. «Противопоказания» и «особенности использования»). Использование лекарства пил-нора может быть восстановлено через 2 недели после окончания терапии с указанной комбинацией.
Другие виды взаимодействия
Лабораторные испытания. Использование прогестогенов может повлиять на результаты определенных лабораторных испытаний.
ПРИМЕЧАНИЕ. Прочитайте инструкции по медицинскому использованию лекарств, принимаемых одновременно для выявления вероятных взаимодействий.
Особенности приложения.
Методы не -гормональной контрацепции (барьер) должны использоваться для предотвращения беременности.
Перед началом или продолжением лечения с использованием лекарственного продукта лекарственного средства, индивидуальная оценка соотношения выгоды/ риска, если существует какое-либо из факторов расстройств/ риска, описанных ниже.
Сосудистые расстройства.
Основываясь на эпидемиологических исследованиях, устанавливается, что пероральное введение ингибиторов овуляции, содержащих эстрогены/прогестогены, приводит к увеличению случаев тромбоэмболических расстройств. Следовательно, необходимо учитывать возможность увеличения риска тромбоэмболии, особенно при наличии таких заболеваний в истории.
Общепризнанные факторы риска венозной тромбоэмболии (VTE) являются: личные или семейные случаи болезни в анамнезе (VTE у брата/сестры или одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, длительная иммобилизация, серьезная хирургия, тяжелые травмы.
Риск тромбоэмболии в послеродовом периоде должен быть принят во внимание.
Лечение должно быть сразу же прекращено в случае симптомов артериального или венозного тромбоза или подозреваемого.
Пациенты с анамнезом VTE или известным тромботическим состоянием, существует повышенный риск развития VTE. Лечение стероидными гормонами может увеличить этот риск. Пациенты, у которых есть личные или семейные истории о тромбоэмболии или повторяющихся непроизвольных абортах, должны быть обследованы, чтобы устранить тромбоэмболию. Пациенты, которые используют антикоагулянтную терапию, следует тщательно оцениваться в отношении тромбоэмболических рисков перед лечением прогестогена. При длительной иммобилизации запланированная операция, особенно в области брюшной полости, ортопедическая хирургия на нижних конечностях должна быть прекращена терапией в течение 4-6 недель до операции. Продолжение лечения прогестогеном возможно только после полного восстановления моторного режима.
Опухоли.
Одиночные случаи доброкачественных опухолей печени и даже меньше случаев описываются в костюмах злокачественных опухолей у пациентов, которые принимают гормональные вещества, которые являются частью препарата печати-нора. В некоторых случаях эти опухоли приводят к угрозе внутри -альбодоминальным кровотечением.
У женщин, которые берут COCS, в некоторых случаях сообщалось о доброкачественных опухолях печени и очень редко - о злокачественных опухолях печени. В некоторых случаях эти опухоли привели к внутри -абадоминальному кровотечению, которое угрожало жизни. Если женщины, получающие COC, испытывают сильную боль в верхней части живота, признаки увеличения печени или признаки внутри -альбодоминального кровотечения, необходимо дифференцировать опухоль печени.
Другие государства.
Пациенты с диабетом должны быть тщательно контролироваться врачом.
В некоторых случаях может возникнуть хлоасма, особенно у женщин с хлоасмой во время беременности. Женщины, которые склонны к хлоазмам, должны избегать оставаться на солнце или под ультрафиолетовыми лучами, принимая лекарство с печатным нором.
При острой нарушении зрения, экзофтальм, диплопии или мигрень, отек зрительного диска или повреждения сетчатки следует исключить.
Прогестогены могут вызвать удержание жидкости. Тщательно назначать пациентов с эпилепсией, мигренью, астмой, сердечной дисфункцией.
При использовании КПК у женщин с гипертриглицеридемией или в семейном анамнезе наблюдается повышенный риск панкреатита.
Пациенты с депрессией в анамнезе должны находиться под пристальным наблюдением врачей. Необходимо прекратить принимать препарат, если депрессия прогрессирует.
Медицинское обследование, осмотр и консультация с врачом
Перед началом или восстановлением лечения препаратом следует собирать полную историю болезни (включая семейную историю), женщина должна пройти полное медицинское обследование, включая гинекологическое обследование: следует учитывать противопоказания (см. Раздел «Противопоказания») и особенности использования). Исследование следует периодически повторять во время лечения препаратом Primilut-Nor. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных характеристик каждой отдельной женщины, но они должны включать измерение артериального давления, исследование груди, органы живота и органы таза, а также цитологическое исследование шейки матки.
Причины немедленного прекращения.
Первичное начало тяжелой головной боли и мигрени или повышенной частоты необычайно тяжелой мигрени, внезапных нарушений восприятия (таких как визуальное или слуховое нарушение), первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболизма, боль и ткани в груди, запланированная операция (6 недель). Генерализованный зуд, значительное увеличение артериального давления, беременность.
Дополнительные оговорки, основанные на частичной трансформации нортетитерона в этинилэстрадиол.
Норэтистерон частично метаболизируется в этинилэстрадиол, то есть из каждого миллиграмма ацетата нореттерона/ нетхтистерона, который принимается перорально, количество этинилрадиола, который равен пероральной дозе для людей примерно 4-6 мкг.
Из-за частичной трансформации нореттерона в этинилэстрадиол предполагается, что использование лекарства моля-нора может вызвать фармакологические эффекты, сходные с комбинированными пероральными контрацептивами (COCS). Следовательно, следующие общие предупреждения следует учитывать с использованием COC.
Сосудистые расстройства.
Риск VTE является самым высоким в течение 1 -го курса применения. Этот повышенный риск наблюдается после первого или повторяющегося (по крайней мере, через 1 месяц или больший разрыв в приеме), COC начались.
Эпидемиологические исследования показали, что частота VTE у пациентов, получающих низкий уровень эстрогена (<50 мкг этинилрадиола), составляет приблизительно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин, но указанная оценка риска варьируется в зависимости от прогестана. Приведенные данные можно сравнить с 5-10 случаями на 100 000 женщин у лиц, которые не принимают пероральные контрацептивы. Использование любого COC связано с увеличением риска VTE по сравнению с такими, когда они не используются. Этот повышенный риск беременности, связанного с беременностью, которая оценивается в 60 случаев на 100 000 беременностей.
VTE может быть опасным для жизни и может иметь смертельные случаи (в 1-2 % случаев).
VTE, проявляемый тромбозом глубокой вены и/или тромбоэмболии легочной артерии, может возникнуть при принятии любого COC.
Тромбоз редко сообщается в других кровеносных сосудах, таких как артерии и вены печени, почки, брыжеечные сосуды, вены и артерии мозга или сетчатки, у женщин, использующих COC.
Использование COCS связано с повышенным риском острой инфаркта миокарда (GIM) или инсульта, этот риск в значительной степени зависит от наличия других факторов риска.
Общие признаки/симптомы артериальных или венозных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта могут включать в себя:
сильная боль в голени одной ноги; отек голени;
внезапная сильная боль в груди с возможным облучением в левой руке;
внезапная одышка;
внезапная атака кашля;
любая необычная, тяжелая и длительная головная боль;
внезапная частичная или полная потеря зрения;
близнец в глазах;
смутная речь или афазия;
головокружение;
коллапс с или без фокальной эпилепсии;
слабость или внезапное онемение одной стороны или части тела;
нарушение движений;
Острый живот.
Возможное увеличение синергического риска тромбоза следует учитывать у женщин с комбинацией/комбинацией нескольких факторов риска или особого серьезного фактора риска. Увеличение риска может быть больше, чем количество рисков, связанных с каждым отдельным фактором. Если соотношение выгоды/риска является неблагоприятным, не следует назначать COC (см. Противопоказания).
Риск развития венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта увеличивается с наличием следующих факторов:
возраст;
ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 );
Подходящая семейная история (то есть присутствие братьев и сестер, сестер или родителей венозной или артериальной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте). Если есть подозрение к наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на соответствующий специалист для консультации, прежде чем принять решение об использовании COCS;
Длительная иммобилизация, большая операция, любая хирургия нижней конечности или обширные травмы. Y цiх sytuaц iyaх bahanopripypyniti -vykoriphyannay kok (raзyplanowoї opraц -npraйmnia ne -ne -ner vvhydowlюvatipriйomemompraratu do remoblyзaцhї;
паління (при інтенсивному палінні та з віком ризик зростає, особливо у жінок віком понад 35 років);
дислипопротеинемия;
гипертония;
мігрень (збільшення частоти і тяжкості мігрені під час використання КОК можуть бути продромальними явищами порушення мозкового кровообігу і, отже, є підставою для негайного припинення прийому КОК);
патологія клапанів серця;
Мерцательная аритмия.
Немає єдиної думки щодо можливого впливу варикозу вен та поверхневого тромбофлебіту на розвиток ВТЕ.
Інші стани, що асоціювалися з небажаними ефектами з боку системи кровообігу, включають: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона і неспецифічний виразковий коліт) та серпоподібноклітинну анемію.
Зростання частоти виникнення або тяжкості перебігу мігрені під час застосування КОК можуть бути продромальними явищами порушення мозкового кровообігу і, отже, є підставою для негайного припинення прийому КОК.
Біохімічні фактори, що можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають: резистентність до активованого протеїну С (АРС), гіпергомоцистеїнемію, недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий анти-коагулянт).
Під час оцінки співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу лікар має пам'ятати, що належне ведення пацієнтки може знизити відносний ризик розвитку тромбозу і що ризик ВТЕ, пов'язаний із вагітністю, вищий, ніж ризик, пов'язаний із застосуванням низькодозових КОК (˂0,05 мг етинілестрадіолу).
Онкологические заболевания
Найважливіший фактор ризику розвитку раку шийки матки – це персистенція папіломавірусної інфекції (HPV). Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на підвищення ризику розвитку раку шийки матки при довготривалому застосуванні КОК. Проте, це твердження залишається суперечливим, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, такі як вища частота цервікального скринінгу, статева поведінка, включаючи застосування бар'єрних контрацептивних методів.
Метаанализ 54 Эпидемиологические исследования показывают небольшое увеличение относительного риска (BP = 1,24) рака молочной железы у женщин, которые используют COC. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после остановки COC. Oskiokki rakmoloчnoї зaloshyhi жihnok wikom -of 40 rroki- Я, як, а также Молоно Результаты этих исследований не дают доказательств существования причинно -следственной связи. Обнаруженное увеличение риска может быть вызвано более ранним диагнозом рака молочной железы у женщин, которые используют COCS и биологическое действие COCS или комбинацией обоих факторов. Рак молочной железы был отмечен у женщин, которые когда -либо принимали COCS, как правило, клинически менее выражены, чем те, кто никогда не использовал COC.
Новоутворення можуть становити загрозу життю або призводити до летального наслідку.
Другие государства
Хpowovomlosypepypypypypypypypypynyannany Степень Однако, если во время введения KOC развивается постоянная клинически значимая гипертония, врач должен отменить COC и начать лечение от гипертонии. Як -в апреле vvidnovioti, як -вухтех.
Повзроша ОДНАКАКОГОКОКОКА формирование желчных камней; Порфирия; системная волчанка эритематозус; гемолитический урем-синдром; Хорея Сидидхэм; герпес беременных женщин; Потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангиорозным отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или усугубить симптомы заболевания.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати призупинення прийому КОК до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що вперше маніфестувала у період вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів, вимагає припинення прийому КОК. Хвороба Крона та виразковий коліт асоціюються з прийомом КОК.
Вплив на результати лабораторних досліджень.
Прийом прогестагенів може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
Підвищення рівня АЛТ
У ході клінічних досліджень за участю пацієнтів, які отримували терапію для лікування вірусного гепатиту С лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір з додаванням рибавірину або без такого, підвищення рівня трансаміназ (АЛТ) у понад 5 разів вище верхньої межі норми (ВМН) спостерігалося значно частіше у жінок, які застосовували лікарські засоби, що містять етинілестрадіол, такі як комбіновані гормональні контрацептиви (КГК). Оскільки норетистерон частково метаболізується до етинілестрадіолу, то дане застереження стосується жінок, які приймають норетистерон (див. розділи «Протипоказання» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Попередження стосовно допоміжних речовин.
Цей лікарський засіб містить лактозу. Пацієнти зі спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази Лаппа чи поганим всмоктуванням глюкози або галактози не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Застосування лікарського засобу Примолют-Нор протипоказане жінкам під час вагітності та у період годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Неизвестный.
Метод администрирования и доз.
Для попередження вагітності необхідно застосовувати негормональні методи контрацепції (бар'єрні).
Дозировка.
Вторинна аменорея.
Гормональне лікування вторинної аменореї можна проводити тільки після виключення вагітності.
Перед початком лікування вторинної аменореї слід виключити наявність пухлини гіпофіза, що виділяє пролактин. Не можна виключити, що макроаденоми збільшуються у розмірах під дією високих доз естрогенів впродовж тривалого періоду часу.
До початку застосування препарату Примолют-Нор необхідно підготувати ендометрій за допомогою естрогену (наприклад, протягом 14 днів). Після цього приймають 1–2 таблетки лікарського засобу Примолют-Нор на добу протягом 10 днів. Кровотеча відміни розпочинається через кілька днів після прийому останньої таблетки.
При досягненні достатнього вироблення естрогенів організмом можна зробити спробу припинити лікування естрогенами та викликати циклічну кровотечу шляхом застосування 1 таблетки лікарського засобу Примолют-Нор 2 рази на добу з 16 по 25-й день циклу.
Ендометріоз.
Лікування розпочинають між 1-м і 5-м днем циклу з прийому препарату Примолют-Нор по
1 таблетці 2 рази на добу. У разі виникнення кровомазання необхідно підвищити дозу і приймати 2 рази на добу по 2 таблетки препарату Примолют-Нор. Після припинення кровотечі можна зменшити дозу до початкової. Тривалість курсу лікування становить не менше ніж 4–6 місяців. При безперервному щоденному застосуванні препарату овуляція і менструація зазвичай відсутні.
1 таблетці 2 рази на добу. У разі виникнення кровомазання необхідно підвищити дозу і приймати 2 рази на добу по 2 таблетки препарату Примолют-Нор. Після припинення кровотечі можна зменшити дозу до початкової. Тривалість курсу лікування становить не менше ніж 4–6 місяців. При безперервному щоденному застосуванні препарату овуляція і менструація зазвичай відсутні.
Метод применения.
Таблетки приймають, запиваючи невеликою кількістю рідини та не розжовуючи.
Дети.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозировка.
Дослідження гострої токсичності не продемонстрували ризику гострих побічних реакцій при випадковому прийомі препарату в дозі, що в кілька разів перевищує щоденну терапевтичну дозу.
Неблагоприятные реакции.
Побічні реакції найчастіше спостерігаються у перші місяці прийому препарату Примолют-Нор. З часом їх кількість зменшується. Нижче описано побічні реакції у пацієнток, які приймали Примолют-Нор. Проте причинно-наслідковий зв'язок може бути підтверджений не завжди.
У наведеній нижче таблиці зазначено побічні реакції за класифікацією Система Орган Клас (MedDRA SOCs). Побічні реакції подані в порядку зниження ступеня тяжкості в межах кожного показника. Дані про частоту побічних реакцій базуються на результатах постмаркетингових досліджень та даних наукової літератури.
Системный класс органов | Дуже часто (≥1/10) | Часто (≥1/100, <1/10) | Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Одинокий (≥1/10000, <1/1000) | Рідкісні (<1/10000) |
Из иммунной системы | Реакції гіпер-чутливості | ||||
Из нервной системы | Головная боль | Мигрень | |||
По органам зрения | Зрение нарушено | ||||
З боку дихальної системи, органів середостіння та грудної клітки | Одышка | ||||
От желудочно -кишечного тракта | Тошнота | ||||
З боку шкіри й підшкірної клітковини | Кропив'янка, висип | ||||
От репродуктивной системы и груди | Маткові/ вагінальні кровотечі, в тому числі кровомазання*. Неінтенсивна менструація (гіпоменорея*) | Аменорея* | |||
Порушення загального стану | Отек |
*При ендометріозі.
Для опису певної реакції, її симптомів і пов'язаних із цим порушень були використані відповідні терміни MedDRA.
Частота невідома (не може бути визначена з наявних даних) (див. детально в розділі «Особливості застосування»):
тромбоемболія,
пухлини печінки, які призводять до внутрішньочеревних кровотеч,
Хлоасма,
сильний головний біль і мігрень або збільшення частоти незвично сильної мігрені; раптові розлади сприйняття; перші ознаки тромбофлебіту чи симптоми тромбоемболії; відчуття болю й стиснення у грудній клітці; поява жовтяниці, розвиток гепатиту, свербіж шкіри, суттєве підвищення артеріального тиску.
Також спостерігалися запаморочення, посилення депресії, біль у животі, холестаз.
Дуже високі дози препарату Примолют-Нор можуть в окремих випадках призвести до холестатичних порушень печінки.
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчеты о подозреваемых побочных реакциях во время мониторинга после маркетинга очень важны. «Морошливист». Mediчnipraцiwnykipovinonnypovydomlayti pro -prodoзrюvanipopobhiчni rerakцц.
Дата окончания срока.
5 лет.
Условия хранения.
Зберігати при температурі не вище 30 ºС у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці.
Категорія відпуску.
По рецепту.
Продюсер.
Bayer Vaymar GmbH и Co.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа