Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ПРИМОВИСТ раствор для ин. 0,25 ммоль/мл шприц 10 мл №1

Код товара: 553252

Производитель: Bayer (Германия)

40 400,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Гид

Примаовист

Композиция :

Активное вещество : динатрическая соль из рвоты (GD-EOB-DTPA);

1 мл инъекционного раствора содержит 181,43 мг динорной соли рвоты (GD-EOB-DTPA) (эквивалентно 0,25 ммоль);

Эксципиенты: трикатрическая соль из калокс-кислоты (CA-EOB-DTPA), трометамол, хлорид кислоты, разбавленный, гидроксид натрия, вода для инъекции.

Дозировка формы. Решение для инъекции.

Основные физико -химические свойства: прозрачное решение, которое не содержит включений.

Фармакотерапевтическая группа. Парамагнитные контрастные агенты.

ATX Code V08C A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Лечебный продукт является парамагнитным контрастным агентом для магнитно -резонансной томографии.

Эффект повышенного контраста обусловлен GD-EB-DTPA, ионным комплексом, состоящим из гадолиния (III) и лиганда этоксибензилдететиленотрамина-пентоцитровой кислоты (EOB-DTPA). При сканировании с использованием T ₁ -взвешенных импульсных последовательностей, уменьшая время продольной релаксации возбужденных атомных ядер, вызванных ионами гадолиния, увеличивает интенсивность сигнала и, таким образом, увеличивает контраст изображения некоторых тканей.

Фармакодинамические эффекты

Dinodry Gadxetate сокращает время расслабления даже при низких концентрациях. При рН 7 интенсивность магнитного поля 0,47 тонны и температура релаксальности 40 ° C R ₁ , которая определяется влиянием на время продольной релаксации T ₁ в плазме, составляет около 8,7 л/ммоль/с, расслабляемость (R ₂ ), что определяется ударом во время продольной релаксации (T ₂ ). При интенсивности магнитного поля 1,5 тонны и температуры 37 ° C, расслабляемость в плазме: r ₁ = 6,9 л/ммоль/с, r ₂ = 8,7 л/ммоль/с. Релаксация немного зависит от интенсивности магнитного поля.

EOB-DTPA образует стабильный комплекс с парамагнитным ионным гадолином с чрезвычайно высокой термодинамической стабильностью (log KGDL = 23,46). GD-EB-DTPA представляет собой высокий водорастворимый гидрофильный соединение и коэффициент распределения между N-бутанолом и буфером при рН 7,6 около 0,011. Из -за липофильности обтекибензильного фрагмента динатриса, двухфазного принципа действия: распределение во внеклеточном пространстве после инъекции болюса с последующим селективным захватом гепатоцитов. Расслабляемость R ₁ в тканях печени составляет 16,6 л/ммоль/с (при 0,47 тонн), что увеличивает интенсивность сигнала тканей печени. Кроме того, Dinatry выделен желтой.

Поражения с отсутствующей или сниженной функцией гепатоцитов (кисты, метастазы, большинство гепатоцеллюлярной карциномы) не будут накапливаться препаратом. Хорошо -дифференцированная гепатоцеллюлярная карцинома может содержать функционирующие гепатоциты и демонстрировать некоторый контраст визуализации в гепатоцитарной фазе. Следовательно, для постановки правильной диагностики требуется дополнительная клиническая информация.

Вещество не обнаруживает никаких выраженных ингибирующих свойств относительно ферментов в клинически значимых концентрациях.

Визуализация

После болюсной инъекции препарата призрак представляет собой динамическую визуализацию в фазах артериальной, портальной и равновесия, позволяющей получить неравную временную картину контрастирования различных типов поражений печени в качестве основы для радиологических характеристик поражений.

Контраст паренхимы печени во время гепатоцитарной фазы позволяет определить количество пораженных областей печени, их сегментарное распределение, визуализацию и ограничения, что улучшает обнаружение поражений. Различительное поражения печени по характеру контрастного/выщелачивания контрастного агента позволяет получить дополнительную информацию.

Задержка (гепатоцитарная) фаза можно исследовать через 20 минут после инъекции, а период визуализации длится не менее 120 минут.

Результаты диагностики и технической эффективности во время клинических испытаний указывают на минимальное улучшение визуализации через 20 минут после инъекции по сравнению с периодом через 10 минут после инъекции.

Период визуализации уменьшается до 60 минут у пациентов, которым требуется диализ, и у пациентов с высоким уровнем билирубина (> 3 мг/дл).

Печеночная экскреция лекарственного продукта Призрак - это контраст желчной системы.

Физико-химические свойства подготовленных для использования раствора лекарственного продукта:

Осмолаллоп при 37 ° С (MOSM/кг ч ₂ O)	688
Вязкость при 37 ° С (МПа · С)	119
Плотность при 37 ° С (г/мл)	1 0881
pH	7.4

Педиатрические пациенты

Исследование было проведено с участием 52 педиатрических пациентов (в возрасте от 2 месяцев до 18 лет). Пациенты были нацелены на магнитно -резонансную визуализацию (MRV) печени с использованием препарата, руководство для оценки подозрений или известных очаговых поражений печени. Дополнительная диагностическая информация была получена при сравнении магнитно -резонансных изображений печени с контрастом и без контраста. Сообщалось о тяжелых побочных реакциях, но исследователь не был оценен в отношении использования лекарственного продукта из -за ретроспективного характера, и небольшое количество образцов этого исследования не может быть сделано в результате эффективности и безопасности препарата для детей.

Фармакокинетика.

Распределение

После внутривенного введения профиль «концентрация -время» дин -соли рвотой кислоты характеризовался биоэкспоненциальным уменьшением. Динатриевская соль рвоты кислоты распределяется во внеклеточном пространстве (объем распределения в состоянии равновесия вблизи
0,21 л/кг). Вещество обнаруживает небольшое связывание с белками (менее 10 %). Препарат проникает в плацентарный барьер в небольшом количестве.

Dinatrium of Gadxetate -это линейный контрастный агент, содержащий гадолиний (GDCA). Исследования показали, что после применения GDCA Гадолиния задерживается в организме. Это включает в себя задержку в мозге и других тканях и органах.

Использование GDCA может вызвать дозу -зависимое увеличение интенсивности T ₁ - взвешенного сигнала в мозге, особенно в зубчатом ядре, бледном слое и таламусе. Увеличение интенсивности сигнала и доклинических данных показывают, что гадолиний высвобождается из линейных контрастных агентов, содержащих гадолиний.

Биотрансформация

Dinodry не метаболизируется.

Размножение

Динатриевская соль рвоты (GD-EOB-DTPA) в эквивалентных количествах выделяется почками и через печень. Жизненный период полураспада GD-EB-DTPA составлял примерно 1 час. Фармакокинетика была линейной до 0,4 мл/кг (100 мкмоль/кг). Общий клиренс (CL _TOT ) составлял около 250 мл/мин, в то время как почечный клиренс ( _CL ) составлял около 120 мл/мин.

Характеристики отдельных групп пациентов

Пожилые пациенты (65 лет). Из -за физиологических изменений в функции почек с возрастным клиренсом в плазме крови, динатри снизился с 210 мл/мин у более молодых пациентов до
163 мл/мин у пациентов в возрасте 65 лет. Последняя половина жизни и распределение системы было выше у пожилых пациентов (2,3 часа и 197 мкмоль × H/л по сравнению с 1,6 часами и
153 мкмоль × H/л). Удаление почек введенной дозы происходит у всех пациентов в полном объеме за 24 часа, разница между здоровыми пожилыми и молодыми пациентами не была обнаружена.

Почечная и/или печеночная недостаточность. Пациенты с легкой и умеренной дисфункцией печени, по сравнению со здоровыми добровольцами, имеют повышенную концентрацию в плазме, полуфера и экскрецию мочи и снижение экскреции через печень из умеренной до умеренной степени. Тем не менее, не было никакой клинически значимой разницы в контрастировании печеночного сигнала. У пациентов с тяжелой дисфункцией печени, особенно у пациентов с аномально высоким уровнем билирубина (> 3 мг/дл), AUC увеличилась до 259 мкмоль × H/L по сравнению с 160 мкмоль × H/л в контрольной группе. Половина жизни была повышена до 2,6 часа по сравнению с 1,8 часами в контрольной группе. Вывод гепатобилиарной системы была значительно снижена до 5,7 % введенной дозы, а контраст печеночного сигнала был уменьшен.

У пациентов с последней стадией почечной недостаточности AUC увеличился 6 раз до
903 мкмоль × H/л, а последняя половина жизни была продлена до 20 часов. Гемодиализ увеличивает очистку Guntry Guntry (см. Раздел «Особенности нанесения»). В целом, во время процедуры диализа в течение 3 часов около 30 % дозы добродетели Dinatrium было отображено через 1 час после введения. В дополнение к воздействию гемодиализа на клиренс, значительная часть введенной дозы динатри выделяется у таких пациентов с желчи, что указывает на среднюю степень экстракции около 50 % в фекалии в течение 4 дней (от 24,6 до 74,0 %; n = 6 пациентов).

Доклинические данные безопасности.

В стандартных исследованиях острой и субхронической токсичности, нексичности и сенсибилизирующего потенциала не было выявлено никакого специфического риска для организма человека.

Сердечно -сосудистая безопасность. Незначительное и временное удлинение интервала QT наблюдалось у собак при изучении самой высокой дозы 0,5 ммоль/кг, что соответствует 20 -кратной дозе для людей. При высоких концентрациях GD-EB-DTPA блокирует ген специфических каналов калия (ген HERG) и расширяет продолжительность потенциала папиллярных мышц у изолированных морских свинок. Это указывает на возможность индукции интервала QT с передозировкой препарата. В исследованиях фармакологической безопасности никакого влияния на другие системы органов не наблюдалось.

Репродуктивная токсикология и лактация. В исследованиях эмбриотоксичности у кроликов после повторного использования 0,2 ммоль/кг GD-EOB-DTPA, который в 25,9 раза (со скоростью поверхности поверхности) или 80 раз (со скоростью веса тела), рекомендуемой дозы для людей наблюдалась, увеличение числа пост-имплантации. У крыс менее 0,5 % внутривенно инъецированная доза (0,1 ммоль/кг) представляет собой радиоактивно меченную гадксетатом с грудным молоком. Поглощение после перорального введения было очень низким у крыс (0,4 %).

Местная терпимость. Локальные реакции непереносимости наблюдались только после внутримышечной инъекции GD-EOB-DTPA.

Канцерогенность. Там не было стадий канцерогенности.

Клинические характеристики.

Индикация.

Показано, что лидер обнаруживает очаговые поражения печени и получает дополнительные данные о природе поражений при T _1- взвешенной магнитно-резонансной томографии (MRV).

Аудит должен применяться только в том случае, если диагностическая информация важна и не может быть получена с помощью магнитно -резонансной визуализации (MRV) без использования контрастного агента и когда требуется задержка фазы изображения.

Препарат используется для диагностики только с помощью внутривенного введения.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.

Специальные меры безопасности .

Аудитор Препарат должен быть тщательно изучен перед использованием. Лечебный продукт не может использоваться в случае значительного изменения цвета, появления твердых тел или нарушения целостности упаковки.

Умение обращаться. Шприцы должны быть удалены из пластиковой коробки непосредственно перед использованием. Крышка должна быть удалена только из шприца непосредственно перед использованием.

Использование. Неиспользуемый лекарственный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями местного права.

Съемная метка из предварительно заполненной шприца должна быть приклеена к медицинской карте пациента, чтобы обеспечить четкую документацию для использования контрастных агентов, содержащих гадолиний. Введенная доза также должна быть указана. Если используется электронная карта пациента, следует ввести лекарство, серийный номер и доза.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.

Транспортировка гадксетата в печень может быть косвенно с помощью транспортных полипептидов органических анионов (TPOA). Нельзя исключать, что мощные ингибиторы TPOA могут вызывать взаимодействие и уменьшить эффект контраста печени. Тем не менее, нет клинических данных в пользу этой теории.

Исследования взаимодействия у здоровых добровольцев показали, что одновременное использование эритромицина не влияло на эффективность и фармакокинетику лекарственного продукта. Не было клинических исследований взаимодействия с другими лекарствами.

Влияние повышенного уровня билирубина или ферритина у пациентов

Повышенные уровни билирубина или ферритина могут уменьшить эффект контраста печени, вызванный лекарственным продуктом (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Взаимодействие с диагностическими тестами

При определении содержания сыворотки со сложными методами (например, методом комплекса с ферроцином) в период до 24 часов после исследования с использованием лекарственного продукта, лидер может быть получен из -за присутствия свободного комплексного вещества в растворе контрастного агента.

Особенности приложения.

Применяются общие правила безопасности, работающие при проведении магнитно -резонансной томографии, такой как исключение кардиостимулянтов и ферромагнитных имплантатов.

Диагностические процедуры, которые включают в себя использование контрастных агентов, должны проводиться под наблюдением врача, который имеет опыт и обладает достаточным знанием процедуры.

После инъекции пациент должен поддерживать не менее 30 минут, так как опыт использования контрастных агентов указывает на то, что большинство побочных реакций проявляются в течение этого периода.

Нарушенная почечная функция

Перед введением лекарственного продукта гарантия должна быть скрининг для всех пациентов на наличие почечной дисфункции с помощью результатов лабораторных данных.

Пациенты с острой или хронической тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м ² ) наблюдались в случаях нефрогенного системного фиброза (NSF), связанных с использованием контрастных агентов, содержащих гадолиний. Особый риск пересадки печени является особенно риском, так как частота острой почечной недостаточности в этой группе высока. Из -за риска развития NSF во время использования лекарственного продукта использование лекарств следует избегать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а пациенты в периоды трансплантации печени, за исключением случаев, когда диагностическая информация срочно необходима и не может быть получена во время MRV без контраста.

Гемодиализ, проведенный через короткий промежуток времени после использования лекарственного продукта, может быть полезен для выведения препарата из организма. Не существует данных об использовании гемодиализа для профилактики или лечения NSF у пациентов, которые ранее не были диализом.

Пожилые пациенты

Поскольку почечный клиренс гадобутрола у пожилых пациентов может быть нарушена, особенно важно провести исследование почечной дисфункции у пациентов в возрасте 65 лет.

Пациенты с сердечно -сосудистыми заболеваниями

Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми сердечно -сосудистыми заболеваниями из -за ограничений данных.

Аудит не должен использоваться у пациентов с неконтролируемой гипокалиемией.

Необходимо использовать с большой осторожностью в препарате для пациентов:

с врожденным синдромом удлиненного интервала QT сейчас или в истории;
с историей аритмии при использовании лекарств от реполяризации сердца;
которые используют лекарства, которые продлевают реполяризацию сердца, такие как антиаритмические агенты класса III (амиодарон, соталол).

Использование лекарственного продукта может вызвать переходное продление интервала QT у отдельных пациентов (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Гиперчувствительность

Аллергические реакции, включая удар, могут наблюдаться после введения контрастных агентов, содержащих гадолиния для MRV. Большинство из этих побочных реакций проявляются в течение 30 минут после контрастного агента. Однако, как и в случае с другими контрастными агентами в этом классе, задержки могут наблюдаться в период с нескольких часов после введения до нескольких дней. Соответствующие лекарства для лечения реакций гиперчувствительности, а также экстренной помощи всегда должны быть настороженно.

Риск реакций гиперчувствительности выше в присутствии следующих состояний и заболеваний:

реакция на предварительное введение контрастных агентов;
история бронхиальной астмы;
Аллергические реакции в истории.

Решение об использовании лекарственного продукта для пациентов с тенденцией к аллергии должно быть принято после особенно тщательной оценки отношения риска/выгоды.

Реакции гиперчувствительности могут быть более выраженными у пациентов, которые используют бета-блокаторы, особенно при наличии бронхиальной астмы. Следует иметь в виду, что пациенты, которые используют бета-блокаторы, могут иметь рефрактерную к стандартной терапии для реакций гиперчувствительности бета-агонистов.

Если реакция гиперчувствительности развилась, контрастный агент должен быть немедленно остановлен.

Местная непереносимость

Внутримышечная инъекция может вызвать локальные реакции непереносимости, включая фокальный некроз, поэтому рекомендуется избегать использования этого пути инъекции (см. Фармакологические свойства).

Накопление в теле

После введения Dinodry гадолиниевый гробекетт может быть отложен в мозге и других тканях тела (кость, печень, почки, кожа) и может вызвать дозозависимое увеличение интенсивности T ₁ -взвешенного сигнала в мозге, особенно в зубчатом ядре, бледном слое и таламусе. Клиническое значение неизвестно. Пациенты, которым потребуется RE -массы, должны взвесить преимущества диагноза, используя Dinatry of Gadxetate и потенциальное осаждение гадолина в мозге и других тканях.

Эксципиенты

Этот препарат содержит 11,7 мг натрия на 1 мл, а доза составляет 0,1 мл/кг массы тела. Эта информация должна быть принята во внимание, особенно для пациентов, которые придерживаются диеты, контролируемой натрием.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Нет клинических исследований по использованию Gadxetate для беременных женщин. В исследованиях на животных, с реактивными высокими дозами, препарат показал репродуктивную токсичность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Leckarskiй зacebebprimowstyst nerecomeneєthephy -aStoSOSOUVATIOU

Лакция. Контрастные вещества, содержащие гадолиний, входят в грудное молоко в очень небольших количествах (см. Раздел «Фармакологические свойства»). При применении клинических доз ребенка не следует ожидать из -за небольшого количества активного вещества, выделяемого грудным молоком и плохого поглощения от желудочно -кишечного тракта. Rughennape -odododownhannape grudonogododowywawhanhannap Primovystypovinonny priйmaTi -likartry жihnka, яка.

Плодородие. Результаты исследований на животных не показали расстройств фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Не применяется.

Метод администрирования и доз.

Метод применения

Готовий до застосування водний розчин лікарського засобу Примовіст вводиться у нерозведеному вигляді шляхом болюсної ін'єкції зі швидкістю близько 2 мл/с. Після ін'єкції контрастного засобу внутрішньовенну канюлю слід промити 0,9 % розчином натрію хлориду.

Інформацію щодо візуалізації див. у розділі «Фармакологічні властивості».

Дозировка

Для диагностических целей самая низкая доза должна использоваться для обеспечения достаточного контраста. ДОБАМАЙСКАЯ МАСИТ, ЯКА

Рекомендована доза лікарського засобу Примовіст становить:

дорослі: 0,1 мл лікарського засобу Примовіст на 1 кг маси тіла.

Повторне дозування

Відсутня клінічна інформація щодо застосування повторних доз лікарського засобу Примовіст.

Отдельные группы пациентов

Почечная недостаточность

SliDykaTi -aStoswovanhannap клюбогковово ^-фехло Випадк, Коли, КОНТРАСОГОПОЛЕВОЙ ДЕНСИЛЕЙННАННА (див. Яко -монайнакнутиат -вузету -вузёбуо -вес, добыт. тут. Одна доза не должна использоваться во время одного сканирования. Oskikki informaцц щododopotrnogogoshannannap Порновоти, з vianytcom vipadkiw, Коли Перуд Мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Немає необхідності у корекції дози.

Пожилые пациенты (65 лет)

Необходимость коррекции дозы для геронтологических пациентов не была обнаружена. Специальная помощь требуется при использовании пожилых пациентов (см. Раздел «Особенности применения»).

Інструкція щодо використання шприца

Переперировать, что ипиджесин. Крышка должна быть удалена только из шприца непосредственно перед использованием. Nevykoripananiй olikarskyй зaswebebo -widхodi -sliylihuwowwati -wydpowowovowonodo.

Знімну етикетку з попередньо заповненого шприца слід наклеїти на медичну карту пацієнта з метою забезпечення чіткого документування щодо використання контрастних речовин, які містять гадоліній. Слід також вказати введену дозу. Якщо використовується електронна картка пацієнта, слід ввести назву лікарського засобу, номер серії та дозу.

Дети.

Безпека та ефективність лікарського засобу Примовіст не встановлена для пацієнтів віком до 18 років, тому лікарський засіб не застосовується у цій категорії пацієнтів. Наявні на сьогодні дані наведено у розділі «Фармакологічні властивості».

Передозировка.

Відсутні повідомлення про передозування та немає характеристики симптомів передозування.

Разові дози лікарського засобу Примовіст 0,4 мл/кг (0,1 ммоль/кг) маси тіла добре переносилися. В обмеженої кількості пацієнтів доза 0,2 мл/кг (0,5 ммоль/кг) маси тіла вивчалася у ході клінічних досліджень; частота побічних реакцій була вищою, але нових побічних явищ не було виявлено у цих пацієнтів.

У разі випадкового передозування рекомендується спостереження за пацієнтом, включаючи моніторинг серцево-судинної системи. У такому випадку можлива індукція подовження інтервалу QT (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

Лікарський засіб Примовіст виводиться шляхом діалізу. Однак відсутні дані відносно того, чи можна застосовувати гемодіаліз для профілактики розвитку нефрогенного системного фіброзу.

Неблагоприятные реакции.

Дані про профіль безпеки лікарського засобу Примовіст базуються на результатах клінічних досліджень за участі понад 1900 пацієнтів та постмаркетингових спостереженнях.

Найчастішими побічними реакціями (≥ 0,5 %) у пацієнтів, які отримували лікарський засіб Примовіст, були: нудота, головний біль, відчуття жару, підвищення артеріального тиску, біль у спині та запаморочення.

Найбільш серйозною побічною реакцією у пацієнтів, які отримували лікарський засіб Примовіст, був анафілактичний шок. Відстрочені анафілактоїдні реакції (у період від кількох годин після введення до кількох днів) спостерігалися рідко. Більшість побічних ефектів мали тимчасовий характер та були легкого або середнього ступеня тяжкості.

Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні лікарського засобу Примовіст, наведені у таблиці нижче. В.Класифвовананский - Класами Сисмион (Мейджини Слэвник Ррир. А.1). Соответствующие термины Meddra были использованы для описания определенных реакций, их симптомов и сходных симптомов.

Пельес, в котором (vid ≥ 1/100 д <1/10), neчastwy (vi ≥ 1/1000 суток <1/100), Poodynokw (vid ≥ 1/10000 езда <1/1000). Неблагоприятные реакции, которые были обнаружены только в период наблюдения после маркетинга, частота которых не установлена, отмечена как «неизвестная частота». ВОЗНАЯ

Стол. Pobyчni rerakцц з з з з з з зodi- Яким

Органная система	Частый	Нечасто	Одинокий	Частота неизвестна
Расстройства иммунной системы				гіперсенситивні/ анафілактоїдні реакції (наприклад шок*, гіпотензія, фаринголарингеальний набряк, кропив'янка, набряк обличчя, риніт, кон'юнктивіт, абдомі-нальний біль, гіпестезія, чхання, кашель, блідість)
Нарушения нервной системы	головная боль	вертиго, запаморочення, дисгевзія, парестезія, паросмія	тремор, акатизія	беда
Сердечные расстройства			блокада пучка Гіса, пальпітація	тахикардия
Розлади з боку судин		підвищення артеріального тиску, припливи
Розлади з боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння		розлади з боку дихальних шляхів (задиш-ка*, респіратор-ний дистрес)
Желудочно -кишечные расстройства	тошнота	блювання, сухість у ротовій порожнині	дискомфорт у ротовій порожнині, гіперсекреція слини
Расстройства кожи и подкожной ткани		висип, свербіж**	макуло-папульозний висип, гіпергідроз
Розлади з боку скелетно-м'язової та сполучної тканин		біль у спині
Общие расстройства и состояние на месте инъекции		біль у грудях, реакції у місці ін'єкції (різні види)***, відчуття жару, лихоманка, втомлюваність , атипові відчуття	дискомфорт, відчуття нездужання

* Повідомлялося про загрозливі для життя стани та/або летальні наслідки. Ці повідомлення отримані у післяреєстраційний період.

** Свербіж (генералізований свербіж, свербіж очей).

*** Реакції у місці ін'єкції (різні види) включають такі терміни: крововилив у місці ін'єкції, печіння у місці ін'єкції, відчуття холоду у місці ін'єкції, подразнення у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції.

Опис окремих побічних реакцій

У ході клінічних досліджень повідомлялося про зміни лабораторних показників, такі як: підвищення рівня заліза у сироватці крові, підвищення рівня білірубіну, підвищення рівня печінкових трансаміназ, зниження рівня гемоглобіну, підвищення рівня амілази, лейкоцитурія, гіперглікемія, збільшення співвідношення альбумін/креатинін у сечі, гіпонатріємія, підвищення рівня неорганічних фосфатів, зниження рівнів білка у сироватці крові, лейкоцитоз, гіпокаліємія, підвищення рівня лактатдегідрогенази. У ході клінічних досліджень регулярно проводилася ЕКГ, і у деяких пацієнтів спостерігалося транзиторне подовження інтервалу QT без будь-яких пов'язаних побічних явищ.

Повідомлялося про випадки нефрогенного системного фіброзу (НСФ) при застосуванні інших гадолінієвмісних контрастних засобів (див. розділ «Особливості застосування»).

Подозревать уведомление о внезапных реакциях

Ведь - Про -де -то, что -то, что -то Ведь на копюшкового цвета. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

Дата окончания срока.

5 лет.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения.

Несовместимость .

Оскільки досліджень щодо сумісності не проводилося, цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Упаковка.

По 10 мл у скляному шприці; по 1 шприцу в прозорій пластиковій коробці, закритій папером, вкладеній у картонну коробку.

Категорія відпуску.

По рецепту.

Продюсер.

Байєр АГ.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Мюллєрштрассе 178, 13353, Берлін, Німеччина.

ГАДОКСЕТОВАЯ КИСЛОТА

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа