(Прогестерон)

Состав :

Активное вещество: в 1 мл прогестерона 10 мг или 25 мг ;

Вспомогательные вещества: бензилбензоат, оливковое масло рафинированное масло.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор - это масло.

Основные физико-химические свойства: прозрачная оливковая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны генитальных желез и препаратов, используемые в патологии половой сферы. Gestagens.

ATH G03D A04 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Прогестерон - желтый гормон тела; Это вызывает переход слизистой оболочки матки от фазы пролиферации, вызванного фолликулярным гормоном, в секреторной фазе, и после того, как оплодотворение способствует его переходу к государству, необходимую для развития оплодотворенных OVA. Уменьшает возбудимость и уменьшение мышц матки и маточных трубок, стимулирует развитие конечных элементов молочной железы. В небольших дозах стимулирует, а в крупных - подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Ингибирует действие альдостерона, которое приводит к увеличению секреции натрия и хлора с мочой. Имеет катаболический и иммуносупрессивный эффект.

Фармакокинетика.

После внутримышечного и подкожного введения быстро и практически полностью поглощаются. Метаболизируется в печени, образуя конъюгаты с глюкуроном и серной кислотой. Основным продуктом преобразования прогестерона является биологически активным берегом. Преганистые после конъюгации с глюкуроновой кислотой падают от печени в кровоток, а затем в моче. Меньшая часть прогестерона преобразуется в преглань и берегое. Все метаболиты прогестерона, выделенного мочой, неактивны.

Период полураспада - несколько минут.

50-60% выводится в моче, более 10% - с желчью.

Количество метаболитов, которые выделяются в моче, варьируются в зависимости от фазы желтого тела.

Клинические характеристики.

Индикация. Аменорея, ановулятивное кровотечение матки, эндокринное бесплодие, в том числе из-за недостаточности желтого тела, не беременности, олигоменорея, алгомодизморерее (на основе гипогонадизма).

Противопоказание. Заболевание печени, расстройство печени, гепатит, печень и почечная недостаточность, холестатическая желтуха во время беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия; молочная железа и половые органы; Тахикардия, тенденция к тромбозу, активной венозной или артериальной тромбоэмболии, тяжелый тромбофлебитол или эти состояния в истории; нервные расстройства с явлениями депрессии; Порфиры; Беременность после 36-й недели, эктопическая беременность или беременность, которая замерзнет в анамнезе; Вагинальное кровотечение неуточненного генеза, состояние после аборта; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют снижение миометрия (окситоцина, гидромасляных), анаболических стероидов (ретаболол, не металлические), гонадотропные гормоны гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Укрепляет действие диуретики, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессанты, бромокриптин и системных коагулянтов. Уменьшает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона уменьшается с одновременным использованием барбитуратов. Меняет эффекты гипоглицемирующих агентов. При одновременном использовании с индукторами ферментов печени возможны увеличение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.

Особенности приложения. С осторожностью следует использовать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией, гиперлипопротеинемией.

Прогестерон также следует использовать с осторожными пациентами с психическими расстройствами в анамнезе, препарат должен быть отменен с появлением первых признаков депрессии.

У пациентов с диабетом необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

При использовании прогестерона необходимо быть внимательным к ранним признакам и симптомам тромбоумумболизма, а в случае их возникновения терапии препарат должен быть прекращено.

Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, прогестерон не следует использовать для пациентов с расстройствами функций печени.

При длительном использовании больших доз прогестерона можно прекратить менструацию.

Не следует использовать препарат с половым контактом, причина которого не установлен, а пациенты, в истории которых отличались периферическими артериями. Во время лечения рекомендуются регулярные обзоры, частота и объем которых определяются индивидуально.

В присутствии любых прогестеронов-зависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и / или его прогрессирование во время беременности или предварительной гормональной терапии, пациенты должны находиться под тщательным надзором врача.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Во время беременности препарат используется только для профилактики и лечения угрожающей выкидышей. После 36-й недели беременности использование препарата противопоказано. Не применяйте препарат для женщин, которые планируют беременность в ближайшем будущем. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанных с экзогенным прогестероном во время беременности, не полностью установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Препарат может вызвать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом, от классов с потенциально опасными действиями, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций .

Способ применения и доза . Перед нанесением ампулы с препаратом слегка нагревается в водяной бане (до 30-40 ºС). В случае падения кристаллов ампулы, чтобы нагреть на кипящей водяной бане, пока растворение не будет завершено. Препарат вводят внутримышечно или подкожно.

При анокуляционном кровотечении матки препарат предписан на 5-15 мг в день в течение 6-8 дней. Если проводится предварительно царапин слизистой оболочкой матки, то впрыск следует начинать через 18-20 дней. Если вы не допускаете соскабливания, препарат вводится и во время кровотечения. В этом случае кровотечение может временно (в течение 3-5 дней) усиливаться, поскольку пациенты с умеренной и тяжелой анемией серьезности рекомендуются предварительно проводить переливание крови (200-250 мл). Если через 6-8 дней лечение кровотечения не остановилось, дальнейшее введение прогестерона неуместно. При остановленном кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней.

В гипогонадизме и аменорее ввести (сразу после использования эстрогенных препаратов) на 5 мг ежедневно или 10 мг в сутки в течение 6-8 дней.

Для предотвращения и лечения угрозы выкидышами, вызванной недостаточностью желтого тела, - 10-25 мг в день или за день до выпуска риска выкидыша. В обычных разрядах препарат может быть введен в 4-й месяц беременности.

Когда алгодисменорея, для того, чтобы уменьшить или устранить боль, препарат начинает вводить 6-8 дней до менструации 5-10 мг в день в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Более высокий уровень и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1% раствора или 1 мл 2,5% раствора). Лечение алгодисменора прогестерона, связанного с недостаточным развитием матки, может сочетаться с предшествующей целью эстрогенных препаратов.

Дети. Препарат не применяется в педиатрической практике.

Передозировка. При нанесении повышенных доз побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе, являются более распространенными. С появлением побочных эффектов лечения препарат должен быть остановлен, и после их исчезновения продолжается в меньших дозах. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Побочные реакции .

Обычно прогестерон хорошо переносится, в изолированных случаях возможны такие побочные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение кровообращения, увеличение артериального давления, венозное тромбоэмболия;

Из нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия;

Из репродуктивной системы и молочных желез: отек, повышенная чувствительность и боль молочных желез, возмущения от внешних половых органов, таких как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение вагинальных выделений, кровотечение, вагинальный микоз, предмешанный синдром, менструальные расстройства, ациклический Разделение крови, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, маточные спазмы;

Из пищеварительного тракта: вздутие живота, боли в животе, тошноту, рвоту, запоры, диарея, метеоризм;

Эндокринные нарушения : плохая переносимость глюкозы;

Из дыхательной системы: одышка;

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени и изменения в функциональных образцах печени, холестатической желтухи;

Метаболические и пищевые расстройства: изменения в аппетита, увеличение или потерю массы тела, отека, альбуминурия;

Из кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформные эритемы, зуд, уравновешенность, кожная сыпь, прыщи, хлома, алопеция, гирсутизм;

Общие нарушения и изменения в месте инъекции: усталость, слабость, лихорадка, реакция гиперчувствительности, включая анафилактические реакции; Задержка жидкости, парестезия; изменения на входном участке, включая боль и отеки;

Лабораторные индикаторы : изменения в липидном плазменном профиле;

Влияние на плод: чрезмерное количество прогестерона может привести к тому, что плод плода (до неопределенности сексуального членства).

Срок годности . 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарствами.

Упаковка. 1 мл препарата в ампуле. 10 ампул в картонной упаковке. 5 ампул в блистере, 2 волдыря в упаковке картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Биофарма", Украина;

ООО "ФЗ" Биофарма ", Украина.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосов, 9;

Украина, 09100, Киевская область, Била Церква, ул. Киевская, 37.