Личный кабинет
ПРОЛЮТА капс. 200мг №14
rx
Код товара: 894046
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
5 800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Яростный
Пролюта
Состав:
действующее вещество: прогестерон;
1 капсула содержит микронизированный прогестерон 100 или 200 мг;
вспомогательные вещества: масло виноградных косточек, соевый лецитин, желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физические и химические свойства:
Капсулы 100 мг: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, почти белого цвета, длиной примерно 12 мм и шириной примерно 8 мм;
Капсулы 200 мг: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, почти белого цвета, длиной около 16 мм и шириной около 9,6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Прогестагены. Код АТХ G03D A04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном – одним из гормонов желтого тела, который способствует формированию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб. Не имеет андрогенной активности. Блокирует секрецию гипоталамических факторов для высвобождения лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), тормозит образование гонадотропных гормонов гипофизом и овуляцию.
Фармакокинетика.
Пероральное применение.
Повышение уровня прогестерона в плазме наблюдается с первого часа после всасывания лекарственного средства в пищеварительном тракте. Наибольший уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1-3 часа после приема препарата (через 1 час — 4,25 нг/мл, через 2 часа — 11,75 нг/мл, через 4 часа — 8,37 нг/мл, через 6 часов — 2 нг/мл и 1,64 нг/мл через 8 часов). Основными метаболитами прогестерона в плазме являются 20-альфагидроксидельта-4-альфапрегнанолон и 5-альфагидропрогестерон. Препарат выводится с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3-альфа, 5-бетапрегнандиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Интравагинальное применение.
После введения во влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой оболочкой. Повышение уровня прогестерона в плазме начинается с первого часа, максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа после применения.
В средней дозе (100 мг прогестерона на ночь) препарат позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень прогестерона в плазме (в среднем 9,7 нг/мл), аналогичный таковому в лютеиновой фазе менструального цикла при нормальной овуляции. Таким образом, препарат стимулирует адекватное созревание эндометрия, способствует имплантации эмбриона.
В более высоких дозах (свыше 200 мг в сутки), которые увеличиваются постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме, аналогичного таковому в первом триместре беременности.
Метаболиты в плазме и моче идентичны метаболитам, обнаруживаемым при физиологической секреции желтого тела яичника. В плазме это преимущественно 20-альфагидроксидельта-4-альфапрегнанолон и 5-альфагидропрогестерон. Выведение с мочой осуществляется на 95% в виде глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3-альфа, 5-бетапрегнандиол (прегнандиол).
Индикация:
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральное применение.
Гинекологические:
нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:
предменструальный синдром,
нарушение менструального цикла (дисовуляция, ановуляция),
фиброзно-кистозная мастопатия,
предклимактерический период;
для заместительной гормональной терапии в период менопаузы (в сочетании с терапией эстрогенами);
бесплодие с лютеиновой недостаточностью.
Акушерство:
для профилактики привычного невынашивания беременности или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;
угроза преждевременных родов.
Интравагинальное применение.
Снижение способности к зачатию при первичном или вторичном бесплодии с частичной или полной лютеиновой недостаточностью (дисовуляция, поддержание лютеиновой фазы при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению, программе донорства яйцеклеток).
Для профилактики привычного невынашивания беременности или угрозы самопроизвольного выкидыша при лютеиновой недостаточности.
Для профилактики преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с самопроизвольными преждевременными родами в анамнезе.
Невозможность или ограничение перорального применения лекарственного средства.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Тяжелые нарушения функции печени.
Подозрение или подтверждение неоплазии молочной железы или гениталий.
Недиагностированное вагинальное кровотечение.
Неудачный или неполный аборт.
Тромбофлебит. Тромбоэмболические расстройства.
Кровоизлияние в мозг.
Порфирия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначать прогестерон не позднее 12-го дня цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов прогестерон сочетают с бета-адреномиметиками, дозы последних можно уменьшить.
Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме и, соответственно, привести к изменению эффекта препарата.
Сильные индукторы ферментов печени, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин - вызывают усиление метаболизма на печеночном уровне.
Некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) могут вызывать изменения микрофлоры кишечника, приводящие к изменению энтерогепатического стероидного цикла.
Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно различаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать какие-либо клинические проявления таких взаимодействий невозможно. Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать увеличения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств у больных сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может снижаться при курении и повышаться при употреблении алкоголя.
Особенности использования
Лечение в рекомендуемых дозах не оказывает контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начать очень рано, в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться укорочение цикла или кровотечения.
В случае маточных кровотечений не назначают препарат без выяснения их причины, в частности при исследовании эндометрия.
С осторожностью следует применять пациентам с задержкой жидкости (например, гипертонической болезнью, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, больным эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фотосенсибилизацией.
Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с новообразованиями в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным зудом во время беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточностью, фиброзно-кистозной мастопатией, эпилепсией, бронхиальной астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.
Из-за тромбоэмболического и метаболического риска, который нельзя полностью исключить, препарат следует отменить, если:
нарушения зрения, такие как потеря зрения, диплопия, поражение сосудов сетчатки, проптоз, отек диска зрительного нерва;
тромбоэмболические венозные или тромботические осложнения независимо от локализации поражения;
сильная головная боль, мигрень.
Если во время лечения возникает аменорея, следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи. При вагинальном применении препарата возможны маслянистые выделения, что связано с лекарственной формой препарата.
Более половины ранних выкидышей вызваны генетическими осложнениями. Кроме того, причиной ранних абортов могут быть инфекционные проявления и механические нарушения; тогда единственным обоснованием назначения прогестерона будет задержка изгнания мертвой яйцеклетки. Поэтому назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено в случаях, когда секреция прогестерона недостаточна.
Перед началом лечения пациентка должна пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включающее интравагинальное и маммологическое исследование, мазок Папаниколау с учетом анамнеза, противопоказаний и мер предосторожности при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщины, получающие заместительную гормональную терапию, должны тщательно оценить все риски/пользы, связанные с терапией.
У пациенток с симптомами постменопаузы, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует небольшое или умеренное увеличение вероятности диагноза рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой заболеваний или фактической пользой ЗГТ, а также их сочетанием. Риск диагностики рака молочной железы увеличивается с увеличением продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через пять лет после прекращения ЗГТ. Рак молочной железы, диагностированный у женщин, получающих или недавно получивших ЗГТ, менее инвазивный, чем у женщин, не получавших ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать длительную гормональную терапию, одновременно оценивая преимущества ЗГТ.
Препарат не следует принимать во время еды, его следует принимать перед сном. Одновременный прием пищи повышает биодоступность препарата.
Важная информация о вспомогательных веществах. Лекарство содержит соевый лецитин и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок у гиперчувствительных пациентов).
Поскольку между аллергией на сою и арахисом может существовать связь, пациентам с аллергией на арахис следует избегать использования препарата.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Применение препарата не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели (см. раздел «Показания» [акушерские показания]).
За период применения прогестерона не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного воздействия на плод.
При применении препарата во II и III триместрах беременности необходим контроль функции печени.
Поступление прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Поэтому следует избегать его назначения кормящим матерям.
Имеются данные о возможном развитии гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для предотвращения привычного невынашивания беременности или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем следует информировать пациентку.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Вниманию водителей транспорта и механизаторов: возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом лекарственного препарата внутрь. Использование капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий. Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при пероральном приеме препарата.
Способ применения и дозировка
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
Пероральное применение.
В большинстве случаев средняя суточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, если возникает необходимость).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушение менструального цикла, пременопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимать в течение 10 дней (обычно с 17 по 26 день цикла включительно).
При заместительной гормональной терапии в менопаузе: поскольку монотерапия эстрогенами не рекомендуется, прогестерон необходимо применять в качестве дополнения к ней в течение последних 2 недель каждого терапевтического курса, который следует за недельным поддерживающим курсом любой заместительной терапии, во время которого может возникнуть кровотечение отмены.
Если есть угроза преждевременных родов: принимать по 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу прогестерона постепенно снижают до поддерживающей (например, по 200 мг 3 раза в день). В такой дозе препарат можно применять до 36 недель беременности. Применение прогестерона после 36 недель беременности не рекомендуется.
Интравагинальное применение.
Вставьте капсулы глубоко во влагалище, лежа на спине.
Перед каждым применением лекарственного средства необходимо тщательно мыть руки; при этом необходимо, чтобы на руках не оставалось моющего средства.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки — 1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг (разделенные на 2 приема утром и вечером), которые вводятся глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациента.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дисовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 дней (чаще с 17 по 26 день цикла).
При полной недостаточности лютеиновой фазы [полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток)]: доза прогестерона составляет 100 мг на 13 и 14 дни цикла переноса. С 15 по 25 день цикла доза прогестерона составляет 200 мг, разделенная на два приема (утром и вечером). Начиная с 26-го дня, при ранней диагностике беременности дозу постепенно увеличивают каждую неделю на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимальной дозы 600 мг прогестерона в сутки, разделенной на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.
Поддержка лютеиновой фазы в цикле экстракорпорального оплодотворения: лечение проводят, начиная с вечера дня переноса эмбрионов, из расчета 600 мг в сутки в 3 приема (по 200 мг 1 раз в 8 часов).
При угрозе выкидыша или для профилактики привычных выкидышей по причине лютеиновой недостаточности: 200-400 мг в сутки (100-200 мг в один прием каждые 12 часов) до 12 недель беременности.
Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин, имеющих в анамнезе самопроизвольные преждевременные роды: доза составляет 200 мг в сутки, применяется вечером перед сном с 22 по 36 неделю беременности.
Дети.
Клинические данные о применении препарата у детей отсутствуют.
Передозировка
Симптомы. Передозировка может проявляться симптомами побочных реакций, включая сонливость, головокружение, эйфорию, дисменорею, уменьшение продолжительности цикла, метроррагию. Для некоторых лиц обычная доза может быть избыточной из-за наличия или вторичного возникновения нестабильной секреции эндогенного прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови.
Уход. В случае передозировки следует:
уменьшить дозу прогестерона или назначать прогестерон вечером перед сном в течение 10 дней за цикл в случае сонливости или мимолетного головокружения;
перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например, на 19-й день вместо 17-го) в случае его сокращения или кровотечения;
проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки, получающей заместительную гормональную терапию в пременопаузе.
Побочные эффекты
Все нежелательные реакции перечислены по системам органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10 000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
При пероральном применении наблюдались следующие явления:
Системы органов | часто | нечасто | редко | очень редко |
Репродуктивная система и молочные железы | Изменения менструального цикла, аменорея, периодические кровотечения. | Мастодиния | ||
Нервная система | головные боли | Сонливость, кратковременное чувство головокружения. | депрессия | |
Желудочно-кишечный тракт | Рвота, диарея, запор | тошнота | ||
Печень и желчевыводящие пути | холестатическая желтуха | |||
Иммунная система | крапивница | |||
Кожа и подкожная клетчатка | зуд, прыщи | хлоазма |
Также могут наблюдаться такие побочные эффекты, как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, легочная эмболия, задержка жидкости, изменение веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.
Сонливость и/или мимолетное чувство головокружения чаще всего наблюдаются при сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогенов немедленно устраняет эти явления без снижения терапевтического эффекта.
Если курс лечения начать очень рано, в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня, возможно укорочение цикла или эпизодические кровотечения.
При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемию, а также появление маслянистых выделений.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Большое значение имеет сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это дает возможность контролировать соотношение польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны быть уведомлены обо всех случаях подозрения на нежелательные реакции и отсутствие эффективности лекарственного препарата через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
Дата окончания срока:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсули по 100 мг: по 15 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній пачці. Капсули по 200 мг: по 14 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці.
Покинуть категорию
По рецепту.
Продюсер
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Калле Ла Валліна с/н, Полігоно Індастріал Наватеджера, Віллаквіламбре, 24193, Іспанія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
