ПРОВИРОН табл. 25 мг блистер №20

Для медицинского использования лекарственного продукта

Proviron ®

( Provision ®)

Хранилище:

Активное вещество: Местеролон;

1 таблетка содержит 25 мг метеролен;

Экспцинаты: моногидрат лактозы , кукурузный крахмал, повидон, метилпагидроксибензоат (E 218), пропиловый парагидроксибензоат (E 216), стеарат магния.

Дозировка формы . Таблетки.

Основные физико -химические свойства: округлые белые таблетки от «ах» в правой шестигранке с одной стороны и удар с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны репродуктивных желез и лекарств, используемых в сексуальных патологиях. Местеролон.

ATH CODE. G03B B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Proviron ^® является активным андрогеном, предназначенным для перорального введения. Присутствие метильной группы в положении C-1 вызывает особые свойства этого стероида, которые, в отличие от тестостерона и всех его производных, которые используются для андрогенной терапии, не метаболизируются в эстроген.

Это различие объясняет тот факт, что в нормальных терапевтических дозах у здоровых мужчин Proviron ^® слегка ингибирует синтез синтеза гипофиза гонадотропина и, соответственно, уменьшение сперматогенеза. В отличие от других андрогенов, которые заменяют эндогенные андрогены и подавляют их синтез, Proviron ^® дополняет эффект эндогенных андрогенов.

Кроме того, в отличие от других пероральных андрогенов, активно с пероральным введением, Proviron ^® очень хорошо переносится печенью (что, вероятно, связано с отсутствием 17-алкильного ядра стероида).

Фармакокинетика.

После перорального введения метеролон быстро и почти полностью поглощается в диапазоне доз, что составляет 25-100 мг. Максимальная концентрация в сыворотке - 3,1 ± 1,1 нг/мл достигается через 1,6 ± 0,6 часа после приема Proviron ^® .

Благодаря этому уровень активного вещества в сыворотке снижается с последним периодом полураспада 12-13 часов. 98 % метеролен связывается с сывороточными белками: 40 % метестеролин - с альбумином и 58 % - с глобулином, который связывает половые гормоны (HZSG).

Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса сыворотки составляет 4,4 ± 1,6 мл • мин ^–1 • кг ^–1 . Вещество не выделяется почками без изменений. Основными метаболитами являются 1α-метил-андростерон, который в конъюгированной форме составляет 55-70 % метаболитов, выделенных почками. Соотношение глюкоронидов основного метаболита к сульфатам составляет около 12: 1. Другим метаболитом является 1α-метил-5α-анростан-3α, 17β-диоль, который составляет около 3 % метаболитов, секретируемых почками. Метаболические преобразования в эстрогены или кортикоиды не наблюдались. 77 % дозы метеролен выводится в виде метаболитов с мочой и приблизительно 13 % дозы с фекалиями. В течение 7 дней 90 % введенной дозы было обнаружено в моче и фекалиях, 50 % из которых были взволнованы мочой в течение первых 24 часов.

Абсолютная биодоступность метеролен составляет приблизительно 3 % дозы, которая вводилась перорально.

Клинические характеристики.

Индикация.

Недостаточность андрогенов или мужского бесплодия, вызванная первичным или вторичным снижением функции репродуктивных желез (гипогонадизм) у мужчин.

Противопоказание.

Рак предстательной железы (поскольку андрогены могут стимулировать рост существующей карциномы).

Опухоли печени в настоящее время или в прошлом.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими видами эмодий.

Неизвестный.

Особенности приложения.

Андрогены не могут быть использованы для здоровых людей для укрепления мышц или увеличения общих физических способностей. Чтобы исключить рак простаты во время лечения, рекомендуется периодическое обследование простаты.

После использования гормональных веществ, аналогичных тем, которые являются частью лекарственного ^{средства} , в некоторых случаях, образование доброкачественных и даже реже, наблюдалось злокачественные опухоли печени. В некоторых случаях кровотечение в брюшную полость, вызванную такими опухолями, представляло угрозу жизни. В случае сильной боли в эпигастральной области, увеличение печени или признаки внутри -абадоминального кровотечения, при дифференциальной диагностике необходимо учитывать возможность наличия опухоли печени.

Может возникнуть частая и постоянная эрекция (см. « Побочные реакции» ).

Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или нарушение кишечника глюкозо-галактозы, не должны принимать это препарат.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Неизвестный.

Метод администрирования и доз.

Примените следующие рекомендации по дозировке:

Взрослые люди:

В начале лечения: 3 или 4 таблетки в день в течение нескольких месяцев, за которыми следуют поддерживающая терапия 2-3 таблетки (50-75 мг) в день.

Дети.

Не применяйте эту категорию пациентов.

Передозировка.

Передозировка не имела сообщений о побочных эффектах, поэтому обычно нет необходимости в лечении передозировки. В случае передозировки в течение первых 2-3 часов и в случае значительной передозировки рекомендуется мыть желудок.

Неблагоприятные реакции.

Если в некоторых случаях есть частая или длительная эрекция, препарат следует прекратить, чтобы избежать повреждения полового члена.

Аллергические реакции (возможно, задерживались) также наблюдались, а в некоторых случаях бронхоспазм.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Держите детей в недоступном, не требует особых условий хранения.

Упаковка.

10 таблеток в волдец, 2 волдыря в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Bayer Vaymar Gmbh и Co. Кг, Германия.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Doverinerstrasse 20, 99427 Weimar, Германия