Личный кабинет
ПУЛЬМИКОРТ суспензия д/распылен. 0,25 мг/мл контейнер 2 мл №20
rx
Код товара: 89673
Производитель: AstraZeneca (Швеция)
7 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Pulmkort
Пульмикорт
Хранилище:
Активное вещество: будесонид;
1 мл суспензии содержит 0,25 мг или 0,5 мг будесонида;
Экспцинаты: хлорид натрия, цитрат натрия, эдетат динатрии, полисорбат 80, лимонная кислота, вода очищается.
Дозировка формы. Подвеска для распыления.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые при обструктивных респираторных заболеваниях.
ATC R03B A02 Код.
Клинические характеристики.
Индикация.
Бронхиальная астма.
Pulmkort содержит мощный негалогенированный кортикостероид - будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых использование ингаляторов с опрыскиванием лекарств с сжатым воздухом или в форме дозировки сухого порошка является неудовлетворительным или непригодным.
Круп.
Pulmkort также рекомендуется для использования у детей от 6 месяцев, пациентов с зерновыми (острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, который также известен как вирусный ларинготрахеобронхит или подвергался ларингиту), что является индикацией для госпитализации.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к будесониду или к любому другому ингредиенту препарата.
Метод администрирования и доз.
Pulmkort следует вводить с соответствующими туманторами. Доза, доставленная пациенту, может варьироваться в зависимости от используемого оборудования для вдыхания. Время распыления и доза дозы зависят от скорости потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Скорость потока воздуха через устройство, используемое для распыления, должна составлять 6-8 литров в минуту. Объем заполнения должен составлять 2-4 мл. Дозировка пульмардовой корректировки должна быть скорректирована в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Доза должна быть уменьшена до минимума, необходимого для поддержания надлежащего контроля бронхиальной астмы. Самая высокая доза (2 мг в день) для детей в возрасте до 12 лет должна быть назначена только для детей с тяжелой астмой и в течение ограниченного периода времени.
Бронхиальная астма
Начало терапии
В начале лечения, в периоды обострения бронхиальной астмы и с уменьшением или прекращением перорального введения глюкокортикостероидов, рекомендуемая доза пульмкора составляет:
Взрослые (включая пожилых людей): обычно 1-2 мг два раза в день. В очень тяжелых случаях доза может быть дополнительно увеличена.
Дети 12 лет и старше: дозировка такая же, как и для взрослых.
Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,5-1 мг два раза в день.
Вспомогательная терапия
Поддерживающая доза должна быть отобрана индивидуально и равна самой низкой дозе, в которой пациент не имеет симптомов заболевания.
Взрослые (включая пожилых людей и детей 12 лет ): 0,5-1 мг два раза в день.
Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25-0,5 мг два раза в день.
Пациенты, которые перорально принимают глюкокортикоиды в качестве поддерживающей терапии
Pulmkort позволяет отменить или значительно снизить дозу глюкокортикостероидов для устного использования, чтобы поддерживать контроль бронхиальной астмы.
В начале перехода от пероральных стероидов пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение 10 дней используется высокая доза пульдоров в сочетании с дозой перорального стероида, которая использовалась ранее. После этого доза пероральных стероидов должна быть постепенно снижена до наименьшего возможного уровня, такой как 2,5 мг преднизолона или эквивалент в месяц. Часто использование перорального стероида может быть полностью остановлено.
Распределение и смесь дозы
Pulmkort, распыляющая суспензия, может быть смешана с 0,9 % солевыми и аэрозольными растворами, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, повторный натрия или бромид. Смесь следует использовать в течение 30 минут.
Таблица рекомендаций по дозировке
Доза (мг) | Объем препарата Pulmkort, подвеска для распыления | |
0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
0,25 | 1 мл | - |
0,5 | 2 мл | 1 мл |
0,75 | 3 мл | - |
1.0 | 4 мл | 2 мл |
1.5 | 6 мл | 3 мл |
2,0 | 8 мл | 4 мл |
Пациенты, для которых целесообразно увеличить терапевтический эффект, особенно пациентов без большого количества слизи в дыхательных путях, рекомендуется увеличить дозу пульмкорталла вместо комбинированного лечения с пероральными кортикостероидами, что связано с более низким риском системного побочные эффекты.
Круп
Для детей в возрасте 6 месяцев со зерновыми обычными дозами составляют 2 мг распыленного будесонида. Эта доза используется в одной дозе или два раза 1 мг через 30 минут. Введение препарата можно повторять каждые 12 часов, до 36 часов или клинического улучшения.
Инструкции для правильного использования PulmCort
Контейнер должен быть удален с полосы, аккуратно встряхнуть и открыть, сломав кончик кончика. Содержание контейнера осторожно втиснуто в миску с небулайзером. Пустой контейнер удаляется, а миска небулайзера покрыта крышкой.
Pulmkort должен вводить гидромагничальный небулайзер с насадкой или соответствующей дыхательной маской. Пешилизатор должен быть подключен к воздушному компрессору, который обеспечивает достаточный воздушный поток (6-8 л/мин), а объем заполнения должен составлять 2-4 мл.
Pulmkort, Spray Souspense, вдыхайте валичным распылителем с насадкой или соответствующей дыхательной маской.
Примечание . Важно, чтобы пациент
- Я тщательно прочитал инструкции по использованию, приведенным в листе с информацией для пациента, инвестированного в упаковку каждого небулайзера;
- Я понял, что ультразвуковые небуляйзеры не подходят для инъекции пульмкортала, и поэтому не рекомендуется их использовать;
- был проинформирован о возможности смешивания пульмкорт с 0,9 % солевыми и распылительными растворами, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, реомогл натрия и бромид. Смесь следует использовать в течение 30 минут;
- промыл полость рта водой после вдыхания предписанной дозы, чтобы минимизировать риск развития микоза ротоглотки;
- Вымойте кожу водой после использования дыхательной маски, чтобы предотвратить раздражение;
- Правильно очищен и хранит небулайзер в соответствии с инструкциями производителя.
Дозировка пульмардовой корректировки должна быть скорректирована в зависимости от потребностей каждого конкретного пациента.
Неблагоприятные реакции.
Клинические исследования, литературные отчеты и опыт после маркетинга указывают на возможность следующих нежелательных побочных реакций:
Общий (> 1/100, <1/10) |
|
Одинокий (> 1/10000, <1/1000) |
|
*В отдельных случаях наблюдается у детей
Кандидоз инфекции ротоглотки происходит в результате отложения препарата. Промывание полости рта водой после каждого использования препарата сводит к минимуму этот риск. Как и в случае любой ингаляционной терапии, в некоторых случаях возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
На фоне использования вдыхаемых кортикостероидов могут возникать системные эффекты, в частности, если высокие дозы принимаются в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо реже вдыхаются, чем при использовании пероральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают ингибирование коры надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракты и глаукомы. Эффект, вероятно, зависит от дозы, времени воздействия, одновременного и предварительного лечения кортикостероидов, а также от индивидуальной чувствительности.
В некоторых случаях, когда использовалась дыхательная маска, сообщалось о раздражении кожи. Чтобы предотвратить это, после нанесения маски следует промыть.
Передозировка.
Pulmkort содержит 0,1 мг/мл эдетата Dinatrium, который доказано, вызывает сужение бронхи, если его уровень превышает 1,2 мг/мл. Острая передозировка пульмкора не является клинически значимой проблемой.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные, полученные в течение приблизительно 2000 беременностей, не обнаружили никакого повышенного риска расстройств развития, которые будут результатом лечения будесонида. Исследования на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать нарушения развития, но эти данные не считаются значимыми для людей при использовании рекомендуемых доз, но терапия ингаляционного будесонида следует регулярно рассмотреть и использовать в самой низкой эффективной дозе.
Введение будесонида во время беременности требует тщательного взвешивания преимуществ для матери по сравнению с риском для плода. Вдыхание глюкокортикостероиды должны быть предпочтительны над пероральными глюкокортикостероидами с учетом более низкой тяжести системных эффектов при использовании в дозах, необходимых для достижения того же ответа от дыхательного ответа.
Грудное вскармливание
Будесонид входит в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз PulmCort не ожидается никакого влияния на ребенка. Pulmkort можно использовать во время грудного вскармливания.
Дети.
Pulmkort используется у детей в возрасте 6 месяцев, пациентов с бронхиальной астмой и злаками.
Особенности приложения.
Камера распылителя очищается после каждого использования. Камера и сопло или дыхательная маска с небулайзером промывают горячей водой с мягкими моющими средствами. Хорошо промыл и высушен, соединяя камеру -тумантиз -камеру с компрессором или на вход для воздуха.
При использовании препарата у пациентов с туберкулезом легких и вирусными дыхательными трактами требуется особое наблюдение.
Пациенты без стероидов . Терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациенты с чрезмерной слизистой секрецией в бронхах могут сначала использовать короткий (около 2 недель) дополнительный курс пероральных кортикостероидов. После курса пероральных лекарств, пульмкорт должен быть достаточным лечением.
Пациенты со стероидной зависимостью . Можно начать переход от пероральных стероидов к пульмокорту, когда пациент находится в относительно стабильной фазе заболевания. В таких случаях в течение примерно 10 дней пульмкоры принимаются в сочетании с дозой пероральных стероидов, которые использовались ранее.
После этого доза пероральных стероидов должна быть постепенно снижена (например, 2,5 мг преднизолона или эквивалентна ежемесячно) до достижения добраной дозы. Во многих случаях полная замена пероральных стероидов пульмардовой.
В большинстве случаев переход от пероральных стероидов к пульморду в большинстве случаев наблюдается снижение системного действия кортикостероидов, что может привести к симптомам аллергии или артрита, такими как ринит, экзема и мускалоскелетно. Специальное лечение должно быть назначено для этих состояний. В некоторых случаях возможны такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота, рвота, которые указывают на системные глюкокортикостероиды. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы перорального стероида.
Как и в случае с другими типами ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм, который сопровождается увеличением хрипов сразу после процедуры. Если возникают тяжелые реакции, лечение должно быть переоценено, а альтернативная терапия должна быть начата при необходимости.
Длительное лечение ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах, особенно выше, чем рекомендуемые дозы, может вызвать клинически значимое подавление коры надпочечников. В стрессовых ситуациях или в течение периода обычной операции можно назначить дополнительную системную терапию кортикостероидами.
При использовании любого вдыхания кортикостероида могут возникать системные эффекты, особенно при назначении высоких доз в течение длительного периода времени. Вероятность таких эффектов намного ниже при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем оральные. Возможные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, особенности Cushing, ингибирование функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракты и глаукомы. Следовательно, доза вдыхаемых кортикостероидов должна быть титрована до наименее эффективной дозы, которая поддерживает эффективный контроль над бронхиальной астмой.
Влияние на рост.
Дети, получающие длительное лечение ингаляционными кортикостероидами, рекомендовали регулярный мониторинг роста. Если рост замедляется, необходимо рассмотреть терапию, чтобы уменьшить дозу вдыхаемого кортикостероида, если это возможно, до самой низкой дозы, которая поддерживает эффективный контроль над бронхиальной астмой. Преимущества кортикостероидов следует учитывать по сравнению с возможным риском ингибирования роста. Кроме того, важно направить пациента к педиатрическому пульмонологу.
Pulmkort не предназначен для быстрого устранения острых эпизодов бронхиальной астмы, что требует использования короткопроизводительных ингаляционных бронходилаторов. Если у пациента есть короткие бронходилататоры, не эффективны, или если он требует большего вдыхания, чем обычное медицинское вмешательство. В такой ситуации необходимо рассмотреть необходимость укрепления обычной терапии, например, путем увеличения дозы вдыхания будесонида или добавления длительных бета-агонистов или назначения пероральных глюкокортикостероидов.
Снижение функции печени может повлиять на способность выделять глюкокортикостероиды. Однако после внутривенного введения будесонида разрешение плазмы было близко по важности у пациентов с циррозом печени и здоровыми добровольцами. После перорального введения системная биодоступность будесонида увеличилась из -за ухудшения функции печени за счет уменьшения метаболизма досистемы. Клиническая важность этих изменений для лечения PulmCort не полностью проясняется, поскольку нет данных об ингаляционном будесониде, но можно повысить уровень препарата в плазме и, таким образом, увеличить риск системных нежелательных реакций.
Клинические исследования показали, что пероральное введение кетоконазола и итраконазола (известные ингибиторы активности CYP3A4 в слизистой оболочке печени и кишечника) вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазола, итраконазола или других мощных ингибиторов CYP3A4. Если это невозможно, интервал между использованием этих лекарств должен быть как можно длинным. Также следует учитывать возможность снижения дозы будесонида.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Pulmkort не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Метаболизм будесонида происходит в основном с участием CYP3A4 - одного из ферментов цитохрома P450. В результате ингибиторы этого фермента, такие как кетоконазол и итраконазол, могут увеличить системное воздействие будесонида. Вполне вероятно, что другие мощные ингибиторы CYP3A4 также приводят к значительному повышению уровня будесонида в плазме.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Будесонид представляет собой глюкокортикостероид с сильным локальным анти -инфляционным эффектом, с низкой частотой и тяжестью нежелательных эффектов, характерных для пероральных кортикостероидов.
Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы не был полностью прояснен. Анти -инфляционные эффекты, такие как ингибирование медиаторов воспаления и ингибирование цитокинов косвенного иммунного ответа, вероятно, играют важную роль.
Клиническое исследование с участием пациентов с астмой, которые сравнивали вдыхание и пероральные формы будесонида в дозах, предназначенных для достижения тесной стоимости системной биодоступности, показало статистически значимое предпочтение эффективности ингаляционного будсонида; Оральный будесонид не показал этого преимущества. Таким образом, терапевтический эффект стандартных доз вдыхания будесонида может быть в значительной степени объяснен прямым воздействием на дыхательные пути.
При провокационном обследовании, в результате предварительного лечения будесонидом в течение 4 недель, наблюдалось снижение сужения бронхиальных астматических реакций как непосредственных, так и поздних типов.
Также доказано, что у пациентов с гиперреактивностью будесонид снижает реактивность дыхательных путей до гистамина и метахолина.
Ингаляционная терапия эффективно использовалась для предотвращения физического нагрузки бронхиальной астмы.
Ограниченные долгосрочные исследования показывают, что большинство детей и подростков, которые использовали вдыхание будесонида, в конечном итоге достигают соответствующего роста во взрослом возрасте. Тем не менее, был небольшой начальный, хотя и временный, замедляющийся (около 1 см). В большинстве случаев это наблюдается в течение первого года лечения.
После одноразового устного вдыхания будесонид, который доставляли ингалятором сухого порошка, улучшил функцию легочной, в течение нескольких часов. Было показано, что после терапевтического использования пероральных вдыханий будесонида в виде сухого порошка улучшение легочной функции произошло в течение 2 дней с начала лечения, хотя максимальный эффект не может быть достигнут до 4 недель.
В исследованиях с участием здоровых добровольцев использование лекарственного средства пульмкарта оказало дозу -зависимое влияние на уровень кортизола в плазме крови и мочи. Препарат пульмкорт при использовании в рекомендуемых дозах значительно влияет на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, что подтверждается анализом АКТГ.
Фармакокинетика.
Поглощение
Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 10-30 минут после начала распыления и составляет приблизительно 4 нимола/л после дозы 2 мг. У дорослих легеневий розподіл будесоніду, що застосовується через небулайзер, становить приблизно 15 % від номінальної дози і від 40% до 70% дози, доставленої пацієнтам. Системна доступність після застосування через струменевий небулайзер також становить приблизно 15 % від номінальної дози, невелика частина цієї кількості зумовлена всмоктуванням препарату, що був проковтнутий.
Розподіл та метаболізм
Зв'язування з протеїнами плазми становить приблизно 85-90 %.
Об'єм розподілу становить приблизно 3 л/кг.
Будесонід піддається значному (≈ 90 %) метаболізму першого проходження у печінці до метаболітів з низькою глюкокортикостероїдною активністю. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів, 6β-гідроксибудесоніду та 16α-гідроксипреднізолону, становить менше 1% від активності будесоніду. Метаболізм будесоніду відбувається переважно за участю CYP3A4, підродини цитохрому Р450.
Размножение
Будесонід виводиться шляхом метаболізму, який зумовлений головним чином ензимом CYP3A4. Метаболіти виводяться із сечею у незміненій або кон'югованій формі.
У здорових дорослих добровольців для будесоніду характерний високий системний кліренс (приблизно 1,2 л/хв), а кінцевий період напіввиведення будесоніду після внутрішньовенного введення в середньому становить 2-3 години.
У сечі виявляються лише незначні кількості незміненого будесоніду. Фармакокінетичні показники будесоніду є пропорційними дозі при клінічно значущих дозах.
Дети
У дітей віком 4-6 років, які страждають на бронхіальну астму, максимальна концентрація у плазмі досягається в межах 20 хв після початку розпилення та становить приблизно 2,4 нмоль/л після прийому дози 1 мг. У пацієнтів віком 4-6 років, які страждають на бронхіальну астму, системна доступність будесоніду після інгаляції через струменевий небулайзер ( Pari LC Jet Plus з компресором Pari Master ) становить приблизно 6 % номінальної дози та 26 % дози, доставленої пацієнту. У дітей віком 4-6 років, які страждають на бронхіальну астму, системний кліренс будесоніду становить приблизно 0,5 л/хв. Діти (на 1 кг маси тіла) мають кліренс, що приблизно на 50 % перевищує кліренс у дорослих. У дітей, які страждають на бронхіальну астму, кінцевий період напіввиведення будесоніду після інгаляції становить приблизно 2,3 години. Приблизно такий же він і у здорових добровольців.
Максимальна концентрація та площа під кривою «концентрація-час» після застосування одноразової дози 1 мг будесоніду шляхом розпилення у дітей віком 4-6 років є порівнянними з цими показниками у здорових дорослих добровольців, які одержували будесонід у такій же дозі через таку ж систему розпилення.
Фармацевтические характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: легко ресуспендована суспензія білого або майже білого кольору в контейнерах з поліетилену, що містять разову дозу.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Зберігати при температурі нижче 30 °С.
Храните в недоступном для детей месте.
Відкритий контейнер слід використати протягом 12 годин.
Після розкриття конверта контейнери, що в ньому містяться, слід використати протягом 3 місяців.
Якщо застосовують тільки 1 мл суспензії, решта суспензії не є стерильною і підлягає негайному видаленню.
Зберігати нерозкриті контейнери в конверті для захисту від світла.
Упаковка.
По 2 мл препарату в контейнері, по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Режиссер.
АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden.
Расположение.
Кварнбергагатан 12, Содертал'є, 15185, Швеція/ Kvarnbergagatan 12, Sodertalje, 15185, Sweden.
БУДЕЗОНИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа