В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
РАПТЕН РЕТАРД табл. пролонг. дейст., п/о 100 мг №20

РАПТЕН РЕТАРД табл. пролонг. дейст., п/о 100 мг №20

rx
Код товара: 98544
Производитель: Hemofarm (Сербия)
1 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Rapen Retard

(Раптен ретард)

Место хранения:
Активный ингредиент: Diclofenac;
1 таблетка содержит: диклофенака натрия 100 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, цетиловый спирт, стеарат магния, тальк, К-25 К-25, кремния диоксид коллоидный безводный;
Shell: Hypromelosis, Тальк, диоксид титана (Е 171), Macroole 6000, полисорбат 80, желтый Запад (E 110), Кастро красный (Е 124), коричневый краситель (желтый Запад (Е 110), Azirubin (E 122), Diamond черный (Е 151)).
Лекарственная форма . Таблетки, покрытые оболочкой пленки, длительное действие.
Основные физико-химические свойства: розовый цвет, круглые, таблетки , покрытые диоксидом оболочки пленки.
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на опорно-двигательную систему. Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты и родственных соединений. ATH код M01A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
диклофенак натрия является нестероидным препаратом с antiregumatic, противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием. Основной механизм действия диклофенака состоит в замедлении биосинтез простагландина путем ингибирующих эффектов на изоферментов циклооксигеназы: циклооксигеназы-1 (СОХ-1) и циклооксигеназы-2 (СОХ-2). Простагландины играют важную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак натрия в пробирке не подавляет биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани в концентрациях , эквивалентных тем , которые достигаются в организме человека.
Противовоспалительные и болеутоляющие действие диклофенака при ревматических заболеваниях выражается в заметном ослаблении боли в состоянии покоя и при движении, утреннюю malomity, общий отек и повышенной активностью. Диклофенак быстро успокаивает спонтанную боль и боль в движении, уменьшает воспалительный отек и отек раны с посттравматическим и послеоперационным воспалением. Диклофенак характеризуется обезболивающим эффектом на умеренную и сильную боли нереалистичным происхождения, облегчает боль при первых болезненных менструациях и уменьшает длительность кровотечения.
Препарат Rapen ретард разработан специально для пациентов с клинической картиной, в которой доза диклофенака составляет 100 мг / сут является адекватным. Одноразовая суточная доза достаточна для длительного лечения, так как она повышает адаптивность больных и снижает вероятность ошибки при титровании.
Фармакокинетика.
При использовании диклофенака в виде таблетки длительного действия, такое же количество активного вещества поглощается и поглощается в случае диклофенака в виде таблеток с оболочкой пленки. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 4 часов и составляет 0,508 ± 0,185 мкг / мл. В связи с замедленным высвобождением вещества его концентрации в плазме крови через 24 часа после применения препарата, 13 нг / мл достигаются. Пища не оказывает влияние на всасывание лекарственного средства.
Система биологическая доступность диклофенак в виде запаздывающих таблеток с замедленным высвобождением активного вещества составляет около 82% от биологической доступности диклофенак в таблетках с оболочкой пленки. В связи с замедленным выделением активного вещества, максимальные концентрации в плазме крови ниже, чем после применения эквивалентной дозы в пленке покрытия таблеток. Фармакокинетические показатели не изменяются после повторного применения. Накопление препарата не происходит, если диклофенак используют в дозах, соответствующих рекомендуемых интервалов между приложениями. Средняя концентрация в плазме крови замедляющей формы диклофенака составляет приблизительно 22 нг / мл.
Диклофенак ротационные и высокой степени связывается с белками плазмы крови (99,7%), в основном, с альбумином (99,4%). Проникает в синовиальную жидкость, достигая максимальных концентраций в течение 2-4 часов, после того, как его максимальные концентрации в плазме крови были достигнуты. Период полураспада синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после концентрации в плазме крови достигается максимальная концентрация активного вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и остаются выше, в течение 12 часов.
Биотрансформация препарата является частично glucuronization примитивной молекулы и, в основном, путем гидроксилирования и метоксилированием, после чего существует фенольные продукты обмена веществ, большинство из которых превращаются в конъюгаты глюкуроновой кислоты. Два фенольных метаболитов являются активными, хотя это намного меньше, чем диклофенак.
Полный системный клиренс диклофенака в плазме составляет 263 ± 56 мл / мин. Окончательная ликвидация полураспада плазмы крови составляет 1-2 часа. Четыре продукты метаболизма, в том числе и активные, также отмечен короткий период выведения терминала плазмы крови, который является 1-3 часа. Примерно 60% дозы, используемой происходит в форме глюкуронид конъюгатов примитивной молекулы и ее продуктов метаболизма, которые также более преобразованы в глюкуронид конъюгатов. Выход Менее 1% в неизменном состоянии. Остатки приложенной дозы отображается в виде продуктов метаболизма в печени и желчных путях, с калом.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. Влияние возраста пациента на всасывание, метаболизм и удаление препарата не определяется.
У пациентов с нарушением функции почек, полученных в терапевтических дозах, не было никакого накопления неизмененного активного вещества. У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл / мин, расчетные равновесные концентрации метаболитов hydroxyled в плазме крови были примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако, в конечном счете все метаболиты выводятся из желчи.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени Показатели фармакокинетики, метаболизма диклофенака аналогичны тем, которые у пациентов без заболеваний печени.
Клинические характеристики.
Показания .
Облегчение боли и уменьшения воспаления различной степени в разных государствах, в том числе:
  • патология суставов: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, острые воздействия подагры;
  • острые мышечно-скелетные заболевания, такие как периартрит, (например, плечо плен периартрит), тендинит, нежный гений, бурсит;
  • Другие патологические состояния, вызванные травмами, в том числе переломов, болей в нижней части, растяжения, выражения, ортопедическое, стоматологическое и другого незначительного оперативное вмешательства.
Противопоказание.
  • Диклофенак, а также другие нестероидные противовоспалительные препараты, которые противопоказаны пациентам, в которых в ответ на применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) возникает приступов бронхиальной астмы, ангионевротический отек , крапивница или острый ринит, носовые полипы, и другие аллергические полипы. симптомы.
  • Острая язва желудка или кишечника; Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, gastrointentinal кровотечение или перфорация в анамнезе после использования НПВС, острой или рецидивирующей язвы желудка или кишечника в анамнезе.
  • Воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь коронки или язвенный колит).
  • Отказ печени.
  • Почечная недостаточность.
  • Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
  • Ишемическая болезнь сердца у пациентов с стенокарцептом, портировала инфаркт миокарда.
  • Цереброваскулярные заболевания у пациентов, которые пострадали от инсульта или имеют эпизоды переходных ишемических атак.
  • Заболевания периферических артерий.
  • Лечение периоперационной болью в аорто-коронарном шунтировании (или использование искусственного артизации кровообращения).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следующие взаимодействия наблюдались при использовании диклофенак таблеток, покрытых оболочкой и / или других лекарственных форм диклофенака.
Литий. При одновременном применении диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется проверять уровень лития в плазме крови.
Дигоксин. Диклофенак может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови в то время как одновременно используется. Рекомендуется проверять уровень dipoxin в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные препараты. Как и при использовании других НПВС, одновременное применение внезапного замедлитель может ослабить антигипертензивный эффект диуретиков или антигипертензивных препаратов (например, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента-преобразование (ACE)) путем подавления синтеза vasodilatator простагландинов. Поэтому такое сочетание следует использовать с осторожностью, и у пациентов, особенно пожилого возраста, необходимо регулярно проверять артериальное давление. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, а также для проверки функции почек в начале комбинированной терапии, а в дальнейшем - регулярно, в частности, в связи с повышенным риском развития нефротоксичности в применении диуретиков и ингибиторов АПФ.
Антикоагулянты и антитромботические агенты. Рекомендуется назначать с осторожностью, поскольку одновременное использование может увеличить риск кровотечения.
Хотя клинические исследования не были доказаны, что применение диклофенак влияет на эффективность антикоагулянтов, но есть данные о повышенном риске кровотечения у пациентов, которые одновременно используются диклофенак и антикоагулянты. Таким образом, тщательное наблюдение за пациентами, которые одновременно используют диклофенак и антикоагулянты и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянта. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, диклофенак в больших дозах могут подавлять совмещенную агрегацию тромбоцитов.
Другой НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Одновременное применение двух или более NSAID следует избегать. Одновременное применение диклофенака и кортикостероидов может увеличить частоту побочных реакций.
Препараты антидиабетические. В ходе клинических испытаний, показал, что диклофенак можно назначать вместе с антидиабетическими средствами для перорального применения, не влияя на клинический эффект последних. Тем не менее, отдельные сообщения получены в качестве гипогликемических, а также гипергликемии реакций после применения диклофенака, что требует корректировки дозы противодиабетических средств. По этой причине рекомендуется уровень глюкозы контроля в крови - как событие предупреждения во время комбинированной терапии.
MetoTrexate. Диклофенак может подавлять трубчатый почечный клиренс метотрексата, что повышает уровень метотрексата. Необходимо использовать НПВС, в том числе диклофенака, когда предписано менее чем за 24 часа до начала лечения метотрексатом, так как уровни метотрексата может увеличить и токсичность метотрексата может увеличиться. Были случаи серьезной токсичности при метотрексат и НПВС, в том числе диклофенака, было предписано менее чем за 24 часов друг от друга. Это взаимодействие опосредуется за счет накопления метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВС.
Циклоспорин. Диклофенак, а также другие НПВС, может повысить нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на почечных простагландинов. В связи с этим, препарат следует использовать в дозах ниже, чем у пациентов, не получающих циклоспорин.
Tacrolymus. При применении НПВС с tracorum, увеличение риска нефротоксичности можно, который может быть косвенно, через механизм ингибирования почечных простагландинов как НПВС и ингибитора кальцинейрином.
Антибиотики серии хинолона. Из-за взаимодействия антибиотиков серии хинолонов и НПВС возможно появиться в суде. Это можно наблюдать, как у больных с эпилепсией или припадками в анамнезе, так и без такого анамнеза. В связи с этим, необходимо использовать антибиотики серии хинолонов для пациентов, которые уже получают НПВС.
Фенитоин. При использовании фенитоина одновременно с Diclofenac рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением выставки фенитоина.
Колестал и холестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак, по крайней мере за 1 час до или через 4-6 часов после использования залога / холестирамин.
Сердце гликозиды. Одновременное использование сердечных гликозидов и НПВС может увеличить сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации (GFR) и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
Myefprint. НПВС не должны быть использованы в течение 8-12 дней после применения miferstone, поскольку НПВП могут снижать эффект myfprin.
Мощные ингибиторы CYP2C9. Рекомендуется с осторожностью назначать диклофенак одновременно с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразон и cariconazole), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и воздействия диклофенака в результате подавления его метаболизма.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SZZS).
Сопровождающий применение НПВС и SZSS может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Средства, использование которых может привести к hypercalemia.
Сопутствующее лечение калия зондирования диуретики, циклоспорин, tracrolimus или trimethoprum может привести к увеличению уровня сывороточного калия, уровень которого необходимо контролировать.
Особенности приложения.
Общий. Planbo-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений в связи с использованием некоторых селективных ингибиторов СОХ-1 / СОХ-2 отдельного НПВС. В настоящее время нет доступных данных о длительном лечении с максимальной дозой диклофенака, возможность подобного повышенного риска не может быть исключена. В то время как эти данные будут доступны, тщательной оценки соотношения риска и выгод от использования пациентов диклофенака с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярных расстройств, окклюзионных заболеваний, окклюзионные заболевания периферических артерий или факторов значительным риском (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с этим, самая низкая эффективная доза должна быть использована в течение самого короткого периода лечения.
Одновременное использование внезапных замедляющие и системные нестероидных противовоспалительных препараты следует избегать, таких как селективные СОХ-2 ингибиторы, в связи с отсутствием каких-либо доказательств синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.
Необходимо лечение предписанного для пациентов пожилого возраста в соответствии с рекомендациями для этой группы пациентов. В частности, рекомендуется использование минимальной эффективной дозы у ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низкой массой тела.
Как и при применении других НПВС, включая диклофенак, аллергические реакции, редко могут развиваться, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного нанесения препарата.
Как и другие НПВП, Diclofenac, из-за его фармакодинамических свойств, могут маскировать признаки и симптомы инфекции.
Для прописания пациентов с дицинофенаком со значительными факторами риска для сердечно-сосудистых явлений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) могут быть только полностью клинической оценкой. Так как риск сердечно-сосудистых диклофенака может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения, он должен быть использован как более короткий период, как это возможно, и в минимальной эффективной дозе. Необходимо периодически рассмотреть потребности пациента при использовании диклофенака для облегчения симптомов и реакции на терапию. С осторожностью использовать у пациентов в возрасте 65 лет.
Таблетки ретард содержат изнасиловать сахарозы. Следовательно, они не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями в виде непереносимость фруктозы, синдром пониженного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтаза.
Препарат содержит сахар, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на желудочно - кишечном тракте (GLW). Желудочно - кишечные кровотечения (hemathemesis, земля), язва или перфорация, которая может привести к летальному исходу, наблюдались при использовании НПВС, включая диклофенак, и может происходить в любое время во время лечения, с или без симптомов-залов или серьезных gastrointestinals. Явления в анамнезе , У пациентов пожилого возраста, такие осложнения, как правило, более серьезные последствия. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение диклофенака, это лекарственное средство должно быть отменено.
Как и при использовании всех НПВС, включая диклофенак, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность требуется при предписан диклофенак пациентам с симптомами, указывающие на нарушения со щелью или подозрением на язву, кровотечение или перфорация желудка или кишечника в анамнезе. Ризик виникнення кровотечі, виразки або перфорації у ШКТ збільшується з підвищенням доз НПЗП, включаючи диклофенак, а також у пацієнтів із виразкою в анамнезі, зокрема, ускладненою кровотечею або перфорацією.
У пацієнтів літнього віку спостерігається підвищена частота побічних реакцій на НПЗП, особливо шлунково-кишкова кровотеча та перфорація, що можуть бути летальними.
Для зниження ризику виникнення шлунково-кишкової токсичності у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо з кровотечею або перфорацією, та пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з найнижчої ефективної дози та додержуватись її.
Слід розглянути питання про комбіновану терапію із застосуванням захисних засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи) у тих пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують супутнього застосування лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (АСК)/аспірину або інших лікарських засобів, що можуть підвищувати ризик стосовно ШКТ.
Пацієнти зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, особливо літнього віку, потребують спостереження щодо незвичних абдомінальних симптомів (особливо шлунково-кишкової кровотечі).
Слід дотримуватись обережності пацієнтам, які отримують супутнє лікування препаратами, що можуть підвищувати ризик появи виразки або кровотечі, такими як системні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або антиагрегантні препарати, такі як АСК.
Вплив на печінку. Ретельний медичний нагляд потрібен у випадку, якщо препарат Раптен Ретард призначати пацієнтам із порушенням функцій печінки, оскільки їх стан може загостритися.
Як і при застосуванні всіх НПЗП, включаючи диклофенак, рівень одного чи більше печінкових ферментів може підвищуватися. В ході тривалого лікування диклофенаком регулярний контроль функцій печінки показаний у якості запобіжного заходу.
Якщо зміна показників функцій печінки зберігається або погіршується, з'являються клінічні ознаки або симптоми захворювання печінки або спостерігаються інші прояви (еозинофілія, висипання), застосування диклофенаку слід припинити.
Гепатит може розвитися під час застосування диклофенаку без продромальних симптомів.
Потребує обережності застосування диклофенаку пацієнтам із печінковою порфірією, оскільки він може спричинити загострення.
Вплив на нирки. Оскільки під час застосування НПЗП, включаючи диклофенак, спостерігалася затримка рідини та набряки, особливої обережності слід дотримуватися пацієнтам із порушенням функції серця або нирок, артеріальною гіпертензією в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, які отримують супутнє лікування діуретиками або препаратами, що можуть суттєво впливати на ниркову функцію, а також пацієнтам із суттєвим зниженням об'єму позаклітинної рідини з будь-якої причини, наприклад, до або після обширного хірургічного втручання. У таких випадках при застосуванні диклофенаку рекомендовано у якості застережного заходу проводити моніторинг ниркової функції. Після припинення терапії стан пацієнтів, як правило, нормалізується до стану, який передував лікуванню.
Вплив на шкіру. Повідомлялося про серйозні реакції з боку шкіри, деякі з них летальні, у тому числі ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, які спостерігалися дуже рідко під час застосування НПЗП. Найвищий ризик розвитку цих реакцій існує на початку терапії, а розвиток цих реакцій відмічається у більшості випадків у перший місяць лікування. Слід припинити застосування Раптену Ретард при перших проявах шкірного висипання, виразках слизової оболонки або будь-яких інших проявах гіперчутливості.
СЧВ та змішані захворювання сполучної тканини. У пацієнтів з системним червоним вовчаком (СЧВ) та змішаними захворюваннями сполучної тканини можливий підвищений ризик асептичного менінгіту.
Кардіоваскулярні та цереброваскулярні прояви. Відповідного медичного нагляду та консультування потребують пацієнти з гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю легкого чи помірного ступеня в анамнезі, оскільки під час застосування НПЗП, включаючи диклофенак, спостерігалася затримка рідини та набряки.
Результати клінічного дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг на добу) та при довгостроковому лікуванні, може бути пов'язаним із невеликим підвищенням ризику тромбозу артерій (наприклад, інфарктом міокарда або інсультом).
Пацієнтам із неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярним захворюванням слід призначати диклофенак лише після ретельного обміркування. Такого самого обміркування потребує початок довгострокового лікування пацієнтів із кардіоваскулярними факторами ризику (наприклад, гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом та курінням).
Гематологічні прояви. В ході довгострокового лікування диклофенаком, як і при застосуванні інших НПЗП, рекомендовані контрольні аналізи крові з визначенням кількості формених елементів.
Раптен Ретард може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Пацієнти з порушеннями гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними відхиленнями потребують ретельного нагляду.
Застосування при наявності астми. У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком назальної слизової оболонки (тобто назальними поліпами), хронічними обструктивними захворюваннями легенів або хронічними інфекціями респіраторного тракту (особливо при наявності зв'язку з симптомами, подібними до алергічного риніту), реакції на НПЗП, подібні до загострень астми (так звана аспіринова астма з непереносимістю аналгетиків), набряк Квінке та кропив'янка зустрічаються частіше, ніж у інших пацієнтів. У зв'язку з цим таким пацієнтам рекомендовані спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладної допомоги). Це також стосується пацієнтів, які мають алергічні реакції на інші речовини, наприклад, висипання, свербіж або кропив'янка.
Як інші засоби, які пригнічують активність простагландинсинтетази, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спричиняти бронхоспазм у випадку призначення пацієнтам з астмою у теперішній час або в анамнезі.
Жіноча фертильність. Раптен Ретард може впливати на жіночу фертильність і тому не рекомендований жінкам, які планують вагітність. Слід розглянути питання про припинення застосування диклофенаку жінкам, які не можуть завагітніти, а також жінкам, яким проводиться обстеження стосовно безплідності.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У І і ІІ триместрах вагітності Раптен Ретард можна призначати лише в разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, лише в мінімальній ефективній дозі, тривалість лікування повинна бути настільки короткою, наскільки це можливо. Як і інші НПЗП, препарат протипоказаний в останньому триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Вагітність. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшувався з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.
Не виключено, що ризик підвищується при збільшенні дози і тривалості терапії. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводило до збільшення пре- та постімплантаційних втрат і летальності ембріона/плода.
Крім того, у тварин, яким інгібітори синтезу простагландинів призначали впродовж періоду органогенезу, збільшувалася частота випадків різних вад розвитку, у тому числі серцево-судинної системи. Якщо диклофенак застосовувати жінкам, які прагнуть завагітніти, або впродовж І триместру вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування ‒ якомога коротшою.
Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід наступним чином:
– серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
– порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніозом;
на матір і новонародженого , а також наприкінці вагітності можуть виникати наступні явища:
– можливе подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;
– гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.
Отже диклофенак протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.
Період годування груддю. Як і інші НПЗП, диклофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, диклофенак не слід застосовувати у період годування груддю.
Фертильність. Як і інші НПЗП, диклофенак може впливати на фертильність жінки. Препарат не рекомендують жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають ускладнення із заплідненням, або ті, хто проходив обстеження внаслідок інфертильності, повинні припинити застосування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Якщо впродовж лікування препаратом Раптен Ретард трапляються запаморочення, сонливість або інші порушення функції центральної нервової системи, включно з порушеннями зору, то в такому випадку не рекомендується керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначати по 1 таблетці (100 мг) 1 раз на добу. Таблетки необхідно приймати до їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Якщо симптоми стають інтенсивнішими вночі або вранці, то прийом 100 мг таблеток Раптен Рретард рекомендується здійснювати увечері.
В цілому рекомендується підбирати дозу індивідуально. Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах впродовж найкоротшого періоду часу, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.
Максимальна добова доза – 200 мг.
Визначення дози для літніх пацієнтів.
Незважаючи на те, що фармакокінетичні характеристики диклофенаку не призвели до клінічно значущих змін у літніх пацієнтів, усі нестероїдні НПЗП мають призначатися для цієї групи пацієнтів із дотриманням особливої обережності, оскільки вони відзначаються схильністю до небажаних побічних реакцій. Найменша ефективна доза диклофенаку рекомендується для непрацездатних осіб літнього віку або осіб з невеликою масою тіла. Тривале застосування НПЗП не рекомендується для осіб літнього віку. Рекомендується регулярний моніторинг пацієнтів впродовж проходження курсу терапії. І в тому випадку, коли не спостерігається покращання стану або трапляються небажані побічні реакції, застосування лікарського препарату слід припинити.
Діти.
Не застосовувати в педіатричній практиці.
Передозування.
Симптоми . Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку, не існує. Передозування може спричинити такі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, шум у вухах, судоми. Гостра ниркова недостатність і ураження печінки можливі в разі тяжкої інтоксикації.
Лікування . Лікування гострого отруєння НПЗП, включаючи диклофенак, полягає в проведенні підтримуючої і симптоматичної терапії. Це стосується лікування таких проявів як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, шлунково-кишкові розлади, пригнічення дихання. Малоймовірно, що такі специфічні лікувальні заходи як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, будуть ефективними для виведення НПЗП, включаючи диклофенак, оскільки активні речовини цих препаратів значною мірою зв'язуються з білками крові і піддаються інтенсивному метаболізму. Після застосування потенційно токсичних доз може бути застосоване активоване вугілля, а після застосування потенційно небезпечних для життя доз ‒ проведення шлункової деконтамінації (наприклад, спричинення блювання, промивання шлунка).
Побічн і реакції .
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи . Тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включно з гемолітичною та апластичною анемією) та агранулоцитоз.
З боку імунної системи . Реакції підвищеної чутливості, включаючи такі як астма, системна анафілактична та анафілактоїдна реакція (включно з гіпотензією та шоком); ангіоневротичний набряк (включно з набряком обличчя).
З боку психіки . Дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади; сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку нервової системи . Головний біль, запаморочення; сонливість; парестезія, розлади пам'яті, судоми, неспокій, тривожність і страх, тремтіння рук (тремор), асептичний менінгіт, порушення чутливості, порушення смакових відчуттів, порушення мозкового кровообігу; неврит зорового нерва.
З боку зору . Порушення зору (диплопія, затуманений зір).
З боку слуху та центру контролю рівноваги . Запаморочення; шум у вухах, розлади слуху.
З боку серцево-судинної системи . Часте серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда; артеріальна гіпертензія, васкуліт; артеріальна гіпотензія; імпотенція.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення . Астма (включно з диспное); пневмоніт.
З боку шлунково-кишкового тракту . Нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм та анорексія; гастрит, шлунково-кишкові кровотечі, гематемезис, мелена (дьогтеподібний кал), виразки шлунка і кишечнику, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею чи перфорацією (іноді летальні, особливо у людей літнього віку); коліт (включно з геморагічним колітом та загостренням виразкового коліту або хвороби Крона), констипація, стоматит, глосит, езофагіальні розлади, діафрагмо‒подібні стриктури кишечнику, панкреатит; стоматит (включаючи виразковий стоматит).
З боку гепато-біліарної системи . Підвищення рівня трансаміназ; гепатит, жовтяниця, печінкові розлади; фульмінантний (швидкоплинний) гепатит; некроз печінки, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини . Висипання, кропив'янка; бульозне висипання, екзема, еритема (почервоніння), поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, реакції фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.
З боку сечовидільної системи . Гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, медулярний некроз нирки.
Загальні порушення. Набряк; втомлюваність; загальне нездужання.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт), пов'язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема, у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання .
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
«ХЕМОФАРМ» АД/
«HEMOFARM» AD.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Белградський шлях б/н, 26300, м. Вршац, Сербія/
Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.
ДИКЛОФЕНАК

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа