РЕГУЛАКС фрукт. куб. №6

Для медицинского использования лекарственного средства

REHULAKS®

(REGULAX®)

Место хранения:

Активные ингредиенты:

1 куб, содержащий 0,71 г листьев сенны (Sennae лепестка) и 0,3 г сенны фрукты (Sennae Fructus) (что соответствует 30 мг производных hidroksiantratsenu в пересчете на senozyd B);

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, минеральное масло, моностеарат глицерина, лимонного ароматизатора (состоящий из этанола, содержит 96%), инвертный сахарный сироп, сорбит (Е 420), сорбиновая кислота, твердый животный жир, пропиленгликоль, мусс сливовый, паста inzhyrna.

Лекарственная форма . Фрукты Кубики.

Основные физические свойства himchni: пастообразная куб темно-коричневый с желтым

зерна инжир, с фруктовым запахом и сладким ароматным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Связаться с слабительными. Сенна гликозиды.

Код ATC A06A V06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

REHULAKS® содержит смесь плодов сенны листьев и сенна. Сен относится к группе легких стимулирующих слабительных средств, содержащих antranoyidy. Слабительное действие с оригинальным 1,8 dyhidroksiantratsenu. Это действие senozydiv или скорее их активный метаболит в reyinantronu толстой кишки, главным образом, из-за влияния на подвижность толстой кишки: фиксированную скорость ингибирования и стимулирование пропульсивной. В результате достигается быстрое прохождение кишечного тракта и, как следствие, уменьшить время контакта с кишечной стенкой химусом уменьшает резорбцию жидкости. Кроме того, за счет стимуляции секреции активного хлорида из воды и электролитов.

Фармакокинетика.

Систематическое изучение кинетики препарата отсутствуют.

Гликозид-связанных senozydy (kasiotydy) является «пролекарством», который не расщепляется, ни всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. С помощью бактериальных ферментов они расщепляются в толстой кишке до reyinantronu. Reyinantron - метаболит, который имеет эффект слабительного. Система доступность reyinantronu очень низкая. В животных эксперименты с мочой выделяется менее 5% в окисленной форме, частично конъюгированный производное reyinu и senozydiv. Наиболее reyinantronu (90%) содержится в кале, где он тесно связан с содержанием кишечника и выводится в виде полимерных соединений. Небольшое количество метаболитов, такие reyinu приходят в грудное молоко. наблюдались слабительное действие у детей, находящихся на грудном вскармливании. Проникновение reyinu плацента в экспериментах на животных было минимальным.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для кратковременного использования в запоре.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость (илеус); кишечный стеноз и атония; кровотечения желудочно-кишечного тракта; острое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона например,, язвенный колит, аппендицит); боль в животе неизвестного происхождения; тошнота и рвота; сильное обезвоживание, которое сопровождается потерей воды и электролитов; метроррагия, геморрой, перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, трещинах прямой кишки, спастический колит, ущемленная грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, дивертикулит, органические поражения печени.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Длительное использование / злоупотребление из-за недостаток калия может усиливать действие сердечных гликозидов, и изменить антиаритмические действия, препараты, используемые для кардиоверсии (например, хинидин) и препараты, которые увеличивают интервал QT.

Потеря калия может увеличиться в сочетании с тиазидные диуретики, гормоны надпочечников (кортикостероиды) и солодки.

Кроме того, необходимо рассмотреть наркотики, что пациент получил недавно.

Особенности приложения.

REHULAKS® следует использовать только в случае, если пища путем изменения или с использованием лекарственных средств, которые увеличивают объем кишечного содержимого не достигается терапевтический эффект.

У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, гормоны коры надпочечников (кортикостероиды) или лекарства из корня солодки, следует проконсультироваться с врачом перед использованием в REHULAKS® наркотиков.

Если причина запора неизвестна или острые или длинные жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота и рвота), а также, прежде чем принимать другие слабительные средства, необходимо, чтобы врач нашел причину запора, так как эти симптомы могут быть признаки непроходимости кишечника , начиная или уже есть.

При ежедневном использовании слабительных средств следует изучить, чтобы установить причину запора.

Избегайте длительного применения препарата, oskilky длительное применение слабительных средств, которые стимулируют активность кишечника может привести к увеличению атонии кишечника.

Для того, чтобы избежать привыкания желательно наркотиков чередовать с другими слабительными и ограничить продолжительность 1 неделю.

Взрослые, которые страдают от недержания кала (inkontynentsiyi), при приеме REHULAKS® наркотиков следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладки (салфетки).

Следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек, чтобы предотвратить возможный электролитный дисбаланс.

Продукт содержит сахарный сироп, поэтому диабетикам не следует применять препарат.

Продукт содержит сорбитолы, поэтому пациент с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать REHULAKS®.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Противопоказан.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 куб 1 раз в день.

Куб должен быть тщательно жевать, пить много жидкости, предпочтительно жидкое стекло.

REHULAKS®, нарезанные фрукты лучше принимать вечером перед сном. Слабительное эффект достигается в течение примерно 8 часов.

Он должен принять самую низкую эффективную дозу для мягких испражнений.

Максимальная суточная доза - 1 куб.

REHULAKS®, нарезанные фрукты предназначены для краткосрочного использования.

Слабительные, которые стимулируют кишечник, не должен приниматься без надлежащей медицинской консультации более 1-2 недель.

Дети.

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы. Клинические проявления передозировки слабительных, прежде всего, диарея, которая может сопровождаться в некоторых случаях может вызвать сильное раздражение кишечника и значительной потерей воды и электролитов; сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Электролиты, в том числе калия следует контролировать. Это важно для пациентов пожилого возраста. При продолжении введения больших доз может вызвать токсический гепатит. При передозировке возможны колики боль в животе, диспепсия, что требует отмены препарата. Применение высоких доз может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и злоупотребления UU иннервации.

Лечение симптоматическое, должно быть регидратации (компенсация за потери воды и электролитов).

Неблагоприятные реакции.

Частота побочных реакций оценивается следующим образом:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); необычный (≥ 1/1000, <1/100); редкий (≥ 1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000), не известно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Иммунная система:

может наблюдаться аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, местные или генерализованный экзантему.

Со стороны обмена веществ и метаболизма:

длительное применение / злоупотребление слабительными может привести к потере электролитов, главным образом, к потере калия.

Поскольку сердечно-сосудистой системы:

Потеря калия может вызвать сердечные расстройства, особенно при совместном использовании с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников.

Желудочно-кишечные:

В редких случаях возможны жалобы судорожной боли в животе, диарея, в этих случаях необходимо снизить дозу. Это может быть расстройство желудка, метеоризм, диарея, анорексия. Длительное использование / злоупотребление слабительных может возникнуть задержки пигментов в слизистой оболочке кишечника (psevdomelanoz), которые являются безопасными и обычно исчезает после прекращения приема препарата.

Из скелетных мышц, соединительной ткани и костной системы:

Потеря калия может вызвать мышечную слабость, особенно при приеме сердечных гликозидов, диуретиков и гормоны надпочечников (кортикостероиды), усталость, судороги.

С стороны почек и мочевыводящих путей:

длительное применение / злоупотребление слабительными может произойти в моче белка и крови (гематурия и протеинурия), гиперальдостеронизм, гипокальциемии. В зависимости от рН может окрашивать метаболиты мочи в желтоватый или красновато-коричневого цвета, которое не имеет клинического значения.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° C. Не заморозить.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

6 кубиков (каждый куб в индивидуальной алюминиевой фольги, вощеной бумаги, которые выровнены с тисненой Regulax®) в картонной коробке с инструкцией для медицинского применения; в полипропиленовую пленку.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Krevel Moyzelbah GmbH / Krewel Meuselbach GmbH.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Krevelshtrasse 2, 53783 Eitorf, Германия / Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Германия.