Личный кабинет
РЕХОЛ табл. 400 мг №24
rx
Код товара: 594653
Производитель: Микрохим (Украина, Рубежное)
8 700,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Рост
Решить
Место хранения:
Активное вещество: адеметионин;
1 таблетка содержит 760 мг 1,4-бутанисульфоната адмитионисульфоната в дозе, эквивалентную 400 мг адеметиона;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза; Перекрестный доклад; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния; метакрилатный сополимер (тип а); полиэтиленгликоль (макрогол) 6000; диоксид титана (E 171); Железный оксид желтый (E 172); тальк.
Таблетки кишечны.
Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, диоксид, покрытый скорлупой пленки, желто-коричневый цвет, с гладкой или слегка шеросивающейся поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства влияния на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные. Адеметионин. Код ATX A16A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
S-аденосил-L-метионин (адеметионин) - природная аминокислота, присутствующая практически во всех тканях и жидких средах тела. Адемернин в основном действует как кофермент и донор метильной группы в передающих реакциях, что является необходимым метаболическим процессом у людей и животных. Передача метильных групп (передач) также является необходимым метаболическим процессом при создании двойного фосфолипидного слоя в клеточных мембранах и способствует потоку мембран. Адеметионин способен проникать через барьер в крови мозга. Процесс передачи является ключом к образованию нейротрансмиттеров центральной нервной системы, включая катехоламины (дофамин, норепинефрин, адреналин), серотонина, мелатонин и гистамин.
Аметионин также является предшественником формирования физиологических сульфуризованных соединений (цистеин, таурин, глутатион, коэнзим А и другие) в реакциях трансбергации. Глутатность, самый мощный антиоксидант в печени играет важную роль в печеночной детоксикации. Адеметионин увеличивает уровень глутатиона печени у пациентов с поражениями печени как алкоголем, так и не спиртным генезисом. Фолиевая кислота (фолааты) и витамин В 12 являются необходимыми отношениями в процессах метаболизма и восстановление адеметионина.
Фармакокинетика .
Поглощение. В людях после внутривенного введения фармакокинетический профиль адметионина является Biexponential и состоит из фазы быстрое выраженного распределения в тканях и конечной фазе ликвидации с периодом полураспада на 1,5 часа. Абсорбция с внутримышечной введением практически завершена (96%), максимальная концентрация плазмы достигается через 45 минут после применения. После внутреннего использования интеметрических таблеток Intemetionin максимальная концентрация плазмы является дозозависимой, составляет 0,5-1 мг / л и достигается через 3-5 часов после получения одной дозы 400 мг до 1000 мг. Концентрация плазмы уменьшается до начального значения в течение 24 часов. Биодоступность после роста устного использования увеличивается, если адметионин используется между приемами пищи.
Распределение. Объем распределения составляет 0,41 л / кг и 0,44 л / кг для доз адметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание белков сыворотки крови не является незначительным и составляет ≤ 5%.
Метаболизм. Реакции, которые производит, расщепляют и регенерированный адеметионин, называются циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла аментионина-зависимая метилаза использует адеметионин в качестве субстрата для производства S-аденозилмоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина, используя S-аденозильные гомоцистеино-гидролазы. Гомоциштейн, со своей стороны, является обратным преобразованием в метионин путем переноса метильной группы из 5-метилтетрагидрофолата. В конце концов, метионин может быть преобразован в адметионин, завершив цикл.
Разведение. В радиоизотопных исследованиях с пероральным введением радиоактивных маркированных (метил 14 с) адеметионина у здоровых добровольцев с мочой радиоактивного вещества составило 15,5 ± 1,5% через 48 часов, снятие с фекалиями - 23,5 ± 3,5% в 72 часах одновременно. Приблизительно 60% вещества оставалось в стабильных бассейнах.
Клинические характеристики.
Индикация.
внутриполюбивый холестаз у беременных;
депрессивные синдромы.
Противопоказание.
Генетические дефекты, которые влияют на метионинский цикл и / или домоги гомоцистинурии и / или гипергамоцистемы (например, недостаточность цистанационно-бета-синтазы, дефекта метаболизма витамина B 12 ).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Разработка синдрома серотонина у пациента, который использовал адметионин на фоне взятия кломипрамина. Хотя предполагается, что возможность взаимодействия, необходимо одновременно использовать адметионин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (например, кломипромин), препаратами и овощными продуктами, содержащими триптофан (см. Раздел «Особенности применения»).
Особенности приложения.
Необходимо контролировать уровень аммиака у пациентов с точностью или цирропатической стадией гипермонемии, которые используют адеметинированные таблетки.
Поскольку витамин в 12 и фолиевой кислоте (фолашки) может снизить концентрацию адеметионина, пациентов из группы рисков (анемию, болезни печени, беременности или возможности развития витаминной недостаточности из-за других заболеваний или питания, таких как вегетарианство), необходимо регулярно проводить анализы крови. Проверка уровня плазмы этих веществ. Если обнаружена недостаточность, рекомендуется лечить витамина B 12 и / или фолиевую кислоту (фолаты) до или во время использования адеметиона. В случае невозможности проведения этих исследований пациенты в риске рекомендуются для витамина B 12 и / или фолиевой кислоты (фолатов) в соответствии с инструкциями по медицинскому использованию этих препаратов (см. Раздел «Фармакологические свойства. Метаболизм»).
Аметионин не рекомендуется пациентам с биполярными психозами. Сообщалось, что пациенты, в которых переход от депрессии до гипомании или мании при лечении адемертионина.
Одно сообщение о развитии синдрома серотонина у пациента, который использовал адметионин на фоне взятия кломипрамина. Хотя возможность взаимодействия предполагается в теории, необходимо использовать адметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (например, кломипромин), препаратами и растительными агентами, содержащими триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия». взаимодействия и другие виды взаимодействия.,).
Эффективность адеметиона для лечения депрессии была продемонстрирована во время краткосрочных клинических наблюдений (3-6 недель). Эффективность адеметиона является продолжительностью более 6 недель для лечения депрессии неизвестна. Есть много способов лечения депрессии, поэтому пациенты должны обратиться к врачу, чтобы определить оптимальную терапию. Пациенты должны предупредить о необходимости информирования доктора, если во время терапии адеметионинских симптомов их заболевания (депрессия) не проходят и не ухудшаются.
Пациенты с депрессией обычно в группе повышенного риска совершать самоубийство или другие серьезные дела, поэтому тщательное надзорность и постоянную психиатрическую помощь при лечении адеметионина с целью контроля эффективности лечения симптомов депрессии.
Были сообщения о краткосрочной внешности или укреплении тревоги у пациентов, принимающих адметионин. В большинстве случаев нет необходимости прерывать терапию. Иногда чувство тревоги исчезло после снижения дозировки или прекращения терапии.
Влияние на иммунологический анализ гомоцистеина.
Адеметионин влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которых можно по ошибке указывать на увеличенный уровень гомоцистеина в плазме крови у пациентов, принимающих адеметионин. В связи с этим такие пациенты рекомендуются использовать неинминуемые методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Отказ печени.
Фармакокинетические характеристики не отличаются здоровыми добровольцами и пациентами с хроническим заболеванием печени.
Почечная недостаточность.
Существуют ограниченные клинические данные об использовании пациентов аметионина с почечной недостаточностью. Такие пациенты Ademethionin следует использовать с осторожностью.
Самоубийство / суицидальные мысли .
Депрессия связана с повышенным риском мыслей самоубийств, суицидального поведения и самоубийства (суицидальные события). Риск поддерживается до ремиссии при лечении депрессии. Значительное улучшение может не произойти в течение первых недель лечения или в течение нескольких недель после первоначального курса терапии, следовательно, пациенты с депрессией требуют тщательного наблюдения, до улучшения государства.
Другие психические заболевания, в которых предписано этот препарат, может также связаться с повышенным риском самоубийства. Кроме того, такие заболевания могут быть связаны с тяжелыми депрессивными расстройствами. При лечении пациентов с тяжелым депрессивным расстройством необходимо осуществлять большую осторожность и принимать такие же меры безопасности, как при лечении пациентов с другими психическими заболеваниями.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Во время клинических исследований у женщин, получавших адеметионина в III триместре беременности, не наблюдалось побочные реакции.
В I и II триместере беременности лекарственные средства для лекарств должны применяться только после тщательной оценки ценности врача для беременных / рисков для плода.
Во время периода грудного вскармливания препарат может быть использован только тогда, когда потенциальные выгоды от матери преобладают возможный риск для младенца.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .
Способ применения и доза.
Для орального (внутреннего) рекомендуемая доза составляет 10-25 мг / кг массы тела в день. Обычная исходная доза составляет 800 мг / день (2 таблетки), общая суточная доза не должна превышать 1600 мг (4 таблетки). Ежедневная доза таблеток может быть распределена на 2-3 приема.
Поддерживая терапию.
Примените внутренние 2-4 таблетки в день (800-1600 мг / день).
Продолжительность терапии зависит от тяжести и хода заболевания и определяется врачом индивидуально.
Таблетки должны проглатываться без жевания. Таблетки покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря адмитионину, выделяется в двенадцатиперской камеде. Для лучшего поглощения активного вещества и для полного терапевтического эффекта таблетки следует использовать между приемами пищи.
Пациенты пожилых людей.
Клинические исследования, проведенные с адеметионином, не включали достаточное количество пожилых пациентов (то есть пациентов в возрасте 65 лет), чтобы определить, есть ли разница в реагировании на лечение между пожилыми пациентами и молодыми пациентами. Однако из существующего клинического опыта в реакции на лечение между пожилыми пациентами и молодыми пациентами не обнаружены. В целом, подбор дозы для пожилых пациентов должен быть проведен тщательно, обычно начиная с наименьшей рекомендуемой дозы с учетом повышенной частоты снижения печени, почечной или сердечной функции, наличия сопутствующих патологических условий и Использование других лекарственных средств.
Дети.
Передозировка.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные реакции сообщают с указанной частотой в ходе клинических исследований использования адеметионина (N = 2115), а также в спонтанных сообщениях. Побочные реакции классифицируются органами (согласно Meddra), так и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100 ), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Из желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота; Нечастый - сухой рот, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные боли, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота; Редко - вздутие живощения, эзофагит.
Общие расстройства : нечасто - астения, отек, гипертермия, озноб; редко - недомогание.
Из иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемии, дисплей, бронхоспазм, боли в спине, дискомфорт в груди, изменения в артериальном давлении (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частота импульсов (тахикардия, брадикардия ).).
Инфекции и вторжение: редко - инфекции мочевыводящих путей.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечастое - артралгия, мышечные судороги.
Из нервной системы: часто - головная боль; Нечасто - головокружение, парестезия, дискуссия.
Из психики: часто - беспокойство, бессонница; Нечасто - агитация, путаница сознания.
Из дыхательной системы органы груди и средостения : нечасто - отек гортани.
Из кожи и подкожной клетки: часто - зуд; Процентару - гипергидроз, ангионевротический отек, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, уравнение, эритема).
С стороны сосудов: редко - приливы, артериальная гипотензия, флебит.
Редко появились сообщения о суицидальных мыслях / поведении у пациентов с депрессивными синдромами (см. Раздел «Особенности применения»).
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Для 8 таблеток в блистере; 1 или 3 волдыри в упаковке картона;
На 10 таблеток в блистере; 2 волдыри в картонной упаковке.
Категория выпуска . По рецепту.
Режиссер.
ООО НПФ "Микрохимия".
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 93000, Луганская область, м. Рубивн, ул. Ленин, бутон. 33 (юридический адрес и лаборатория физико-химического анализа и контроля производства).
Украина, 93400, Луганская область, Северодонецк, ул. Промышленный, бутон. 24-V (промышленное избирательное вокзал (все этапы производственного процесса)).
Сообщите о нежелательном феномену при нанесении лекарственного средства по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно)
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа