РЕНАЛГАН раствор для инъекций амп. 5 мл №5

Для медицинского использования препарата

Реналанго

(Renalgani )

Место хранения:

Активные ингредиенты: метамизол натрия, гидрохлорид бромистого фитофенония;

1 мл раствора содержит метамизол натрия 500 мг; Фэнтиниум бромид 0,02 мг; Питофенон гидрохлорид 2 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические агенты в сочетании с анальгетиками.

Код УАТС A03D A02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение болевого синдрома с спазмами гладкой мышцы внутренних органов:

- желудка и кишечная колика;

- почка колика в заболевании возобновления;

- спастическая дискинезия желчного тракта;

- Дисменорея.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона (бутад, трибумон) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Сильная печень или почечная недостаточность, мегаколон, острый печеночный порфиризм, подозрение в хирургической патологии, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы, ташированной корреспонденции, замкнутой формы глаукомы, гипертрофии простаты, тенденция мочи, тенденция. Обструкция желудочно-кишечного тракта - тракт (включая механическую обструкцию), желчи или мочевым пузырем, нарушению системы гематопоев (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидов, декомпенсированная сердечная недостаточность, бронхиальная астма, гемолитическая анемия.

Способ применения и доза.

^Renalgan ò, решение для инъекций, использовать только внутримышечно.

Внутримышечно вводят от 2 до 5 мл раствора для инъекций. При необходимости доза повторяется через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (эквивалентно 5 г метамизола натрия). Продолжительность лечения - 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта вы можете перейти к лечению устной болью и спазмолитическими агентами. При отсутствии терапевтического эффекта лечения препарат следует прекратить.

Неблагоприятные реакции.

Аллергические реакции: кожные высыпания, ртария (в том числе конъюнктива и слизистые оболочки назогирынки), зуд; редко - ангионевротический отек, анафилактический шок; В одном корпусе - токсический эпидермальный некролис (синдром Лэйллы), синдром Стивенс-Джонсона, кровоизлияние.

Из пищеварительного тракта: дискомфорт, ощущение жжения в эпигастральной зоне, сухость во рту, запор, обострение гастрита и болезни язвы из язвы.

Из центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Из органов видения: визуальные нарушения, нарушения проживания.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

На стороне системы крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (могут проявляться такие симптомы: немотивируемая температура тела, озноб, болит горло, стоматит, развитие вагинита или противо).

Из дыхательной системы: бронхоспазм.

Из системы мочи: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красном, интерстициальном нефритете, удержание мочи, мочеиспускание трудностей, развитие острой почечной недостаточности, полиурию.

Другое: уменьшение потоотделения.

Местные реакции: возможные инфильтраты на входном сайте.

Передозировка.

Симптомы. При преобладании передозировки преобладают симптомы интоксикации с метамизолом в сочетании с холинолитическими эффектами. Чаще всего существует токсичный аллергический синдром, симптомы повреждения функций гематопоэза, желудочно-кишечных расстройств, в тяжелых случаях - симптомы повреждения головного мозга. Возможна рвота, ощущение сухого рта, тошнота, боль в эпигастральном участке, снижение потоотделения, нарушение проживания, артериальная гипотензия, сонливость, путаница, нарушение печени, почек, судороги.

Уход. В случае подозрения в передозировке необходимо немедленно прекратить использование препарата и принять меры до его максимально быстрой от организма (принудительный диурез, инфузию водных солевых растворов, при необходимости - гемодиалисис, перитонеальный диализ). Терапия симптоматическая. Нет конкретного противояма.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется во время беременности или грудного вскармливания.

Дети.

Препарат не распространяется на детей до 15 лет.

Особенности приложения.

С точки зрения лечения Renalgan ^® существует риск развития анафилактических реакций. С первыми признаками повышенной чувствительности администрация препарата немедленно прекращается и принимает срочные меры для облегчения состояния (адреналина, глюкокортикоиды, антигистамине).

Риск гиперчувствительности увеличивается у людей с пищевой и медицинской гиперчувствительностью или атопическими заболеваниями (сено насморк, бронхиальная астма).

При лечении метамизола существует риск агранулоцитоза. Разработка агранулоцитоза не зависит от дозы, и она не может быть предсказана. Он может развиваться после первой дозы или после нескольких приложений. При лечении пациентов ^Renalgan® с гематологическими заболеваниями или их в истории необходимо оценить соотношение риска / выгода и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени дозировочный режим следует выбрать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почек и расширение полураспадата метаболитов метамизола с нарушениями функции гепатоцитов.

Препарат следует использовать для использования пациентов с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахаласия, пилорудуоденальный стеноз). Несколько использование подготовки Renalgan ^® в этих случаях может привести к задержке содержания желудочно-кишечного тракта и интоксикации. Использование препаратов Renalgan ^® пациентов с гастроэзофагом рефлюксных заболеваний, кишечном атона, паралитическим илеюсом, глаукомой, грависом, болезнью сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля от врача.

С осторожностью используется при лечении пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. Искусство. Подготовка следует наблюдать с более чем 2 мл раствора (риск резкого снижения кровяного давления).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Из-за возможности побочных реакций от нервной системы (головокружение, нарушения жилья) следует воздержаться от контроля автомобильного транспорта или работы с другими механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сочетание препарата с другими препаратами требует особой осторожности через содержание метамизола, которое является индуктором ферментов.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенциального действия.

Использование Renalgan ^® в сочетании с другими не наркотическими анальгетами может привести к взаимному усилению побочных эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацепторы, аллопуринол замедления метаболизма метамизола в печени и повышают его токсичность.

Индукторы ферментов (барбитуратов, фенилбутазон, глютетимида и другие индукторы ферментов микросомальных печени) ослабляют эффект метамизола.

Седативные и транквилизаторы усиливают анальгетическое влияние Renalgan ^® .

При одновременном введении Renalgan ^® с препаратами Quinine возможен антихолинергический эффект.

Renalgan ^® уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместимое применение вышеперечисленного и других лекарств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты рецептора H ₂ представляют собой гистамин, кодеин и прифанолол с одновременно повышением влияния метамизол натрия.

Саркокольсин и мерказолил повышают риск развития лейкопении.

Метамизол натрия увеличивает гипогликемию активности пероральных антидиабетических агентов.

При одновременном использовании метамизола он может снизить активность антикоагулянтов кумарина в результате индукции ферментов.

При одновременном использовании хлорпромазина и других производных фенотиазина с метамизолом существует риск тяжелой гипотермии.

При одновременном использовании хлорамфеникола и других миелотоксических агентов с метамизолом наблюдается повышенный риск ингибирования костного мозга.

Метмизол значительно увеличивает ценность максимальной концентрации плазмы хлороковина.

Одновременное использование с другими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития гиперчувствительности и других побочных эффектов.

Renalgan ^® можно комбинировать с гиаоскоцинбутилбромидом, фуросемидом, глибенкамидом.

Он не должен использоваться при лечении метамизол рентгеновских контрастных веществ, коллоидных заменителей крови и пенициллина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Renalgan ^® - комбинированный препарат, имеющий обезболивающие и спазмолитические свойства. Состав препарата включает в себя три активных ингредиента: не нервный анальгетический метамизол натрия (анальгин), миотропные спазмолитические средства гидрохлорида пизофенона и холин-блокирующий агент бромида фингеата. МЕТАМИЗОЛ - производное пирразола. Обезболивающие, антипиренные и слабые противовоспалительные действия. Питофенон, как папаверин, имеет прямое миотропное влияние на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Fenpriverery за счет меры блокировки холина имеет дополнительный спазмолитический эффект на гладкие мышцы.

Фармакокинетика .

Когда внутримышечное приложение быстро переопечатано. Метамизол имеет системную биодоступность примерно на 85%. Метамизол связывается с плазменными белками на 50-60%. Проникает в кровообращение и плацентурный барьер. Объем распределения составляет около 0,7 л / кг. МЕТАМИЗОЛ подлежат интенсивному бионтрасформации в печени, а его основные метаболиты являются фармакологически активными. Максимальные концентрации плазмы (по отношению ко всем метаболитам) устанавливаются примерно через 30-90 минут. Он получен из почек в виде метаболитов, причем только 3% от выбранного количества метамизола в неизменном состоянии. Период полураспада составляет примерно 10 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость легкого желтого цвета с слегка зеленоватым оттенком.

Несовместимость. Администрация препарата вместе с другими препаратами из одного шприца неприемлема.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить недоступных для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

2 мл или 5 мл в ампуле. На 5 или 10 или 100 ампул в упаковке; или 5 ампул в блистер, 1 или 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ОАО "Лекхим-Харьков".

Место расположения.

Украина, 61115, м. Харьков, ул. 17-я партия 36.