Личный кабинет
РЕЗОГЛОБИН раствор для инъекций 1500 МЕ/2мл 300мкг шприц №1
rx
Код товара: 1007973
Производитель: Биофарма (Украина)
27 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Резоглобин
Резоглобин
Состав:
действующее вещество: Анти-D(rh) иммуноглобулин;
1 ампула или 1 предварительно заполненный шприц (1 мл или 2 мл) содержат специфические антитела к Rh0(D) – 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина);
вспомогательные вещества: глицин (гликокол, аминоуксусная кислота), натрия хлорид.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении может появиться небольшой осадок, который исчезает при встряхивании. Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию плазмы крови иммунизированных доноров (или реиммунизированных доноров), проверенную на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом, прошедшую стадию вирусной инактивации сольвентно-детергентным методом и методом нанофильтрации, с высоким содержанием анти-Rh0(D)-антител. Содержание белка в 1,0 мл препарата составляет от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакотерапевтическая группа
Специфические иммуноглобулины. Человеческий иммуноглобулин антирезусный Rh0 (D). Код АТХ: J06B B01.
Фармакологические свойства
Иммунологические и биологические свойства.
Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата – иммуноглобулин, специфичный к антигену Rh0(D). Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию резус-отрицательных женщин, которая возможна в результате попадания Rh0(D)-положительной крови плода в кровоток матери при рождении Rh0(D)-положительных детей, при прерывании беременности (как добровольном, так и искусственном), при амниоцентезе, при травмах живота во время беременности.
Фармакокинетика.
Специфические антитела к Rh0 (D) – 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина).
Индикация
Препарат применяют:
для профилактики в пренатальном периоде у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену;
для профилактики в послеродовом периоде у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D), то есть у которых не выработаны резус-антитела (при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВ0);
при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа;
при выкидыше и угрозе выкидыша на любом сроке беременности;
во время амниоцентеза;
при травмах органов брюшной полости во время беременности.
Противопоказание
Препарат противопоказан при избирательном дефиците Ig А при наличии антител к Ig А; при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций на введение белковых препаратов крови человека, а также реакций гиперчувствительности к донорским иммуноглобулинам.
Введение препарата противопоказано резус-положительным роженицам, а также резус-отрицательным роженицам, сенсибилизированным к антигену Rh0(D), в сыворотке которых обнаруживаются резус-антитела.
Препарат не следует назначать при тяжелой тромбоцитопении и других нарушениях гемостаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения препарата.
Особенности использования
Запрещено вводить препарат внутривенно!
Больные, принимавшие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Антигистаминные препараты рекомендуются пациентам, страдающим или имеющим в анамнезе аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней. При анафилактическом шоке проводят стандартную противошоковую терапию.
Использовать под наблюдением врача. Перед началом введения ампулу или предварительно наполненный препаратом шприц выдерживают 2 часа при комнатной температуре (20±2) ºС. Препарат нельзя хранить в открытой ампуле. После истечения срока годности применение препарата недопустимо.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Препарат следует применять при беременности и кормлении грудью при наличии показаний.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Не расследовано.
Способ применения и дозировка
Препарат следует вводить внутримышечно.
При подаче заявления необходимо учитывать следующие критерии:
мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к антигену Rh0(D);
ребенок должен быть резус-положительным и иметь отрицательный результат прямого антиглобулинового теста. Если препарат вводится до родов, очень важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, то вводить препарат нет необходимости.
Препарат вводят по 1500 МЕ (300 мкг) (1 ампула или 1 предварительно наполненный шприц) внутримышечно однократно:
для профилактики в пренатальном периоде примерно на 28 неделе беременности. После этого следует ввести еще одну дозу 1500 МЕ (300 мкг), желательно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным;
для профилактики в послеродовом периоде в течение 72 часов после родов;
при искусственном аборте прерывание внематочной беременности сразу после окончания операции. При беременности после 13 недель рекомендуется однократный прием;
если беременность прерывается раньше 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы иммуноглобулина примерно 250 МЕ (50 мкг);
при выкидыше и угрозе выкидыша на любом сроке беременности;
В случае амниоцентеза или травм органов брюшной полости во втором и/или третьем триместре беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата сразу после окончания операции. Если амниоцентез или травма органов брюшной полости требуют введения препарата в период с 13 по 18 неделю беременности, дополнительно следует ввести 1500 МЕ (300 мкг) (1 ампула или 1 предварительно заполненный шприц) в период с 26 по 28 неделю.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучались.
Запрещается вводить препарат новорожденным!
У детей, матери которых получали препарат до родов, при рождении могут быть получены слабоположительные результаты прямых тестов на наличие антиглобулина. Антитела к Rh0(D), приобретенные пассивно, можно обнаружить в сыворотке крови матери, если провести скрининг на антитела после пренатального или постнатального введения препарата.
Передозировка
Не изучен.
Побочные эффекты
Как правило, реакции на введение иммуноглобулина не наблюдаются.
Возможный:
реакции в месте инъекции – отек, боль, эритема, утолщение, покраснение, сыпь, зуд;
общие расстройства и реакции – повышение температуры тела, слабость, озноб;
нарушения иммунной системы – реакции гиперчувствительности, в крайне редких случаях анафилактический шок;
расстройства нервной системы – головная боль;
нарушения сердечно-сосудистой системы – тахикардия, гипотония;
расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота;
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – эритема, зуд;
нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани – артралгия.
Дата окончания срока
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не допускается смешивание препарата в одном шприце с другими лекарственными средствами во время введения.
Упаковка
По 1 мл или 2 мл (специфические антитела к Rh0(D) - 1500 МЕ (300 мкг иммуноглобулина)) в ампуле или в предварительно наполненном шприце. По 1 или 3 или 5 ампул или 1 предварительно наполненный шприц в упаковке.
Покинуть категорию
По рецепту.
Продюсер
ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В.
Адрес места деятельности:
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа